Быстрый ответ
Глобальные косметические правила — это не одна универсальная система одобрения. Косметические бренды должны подтвердить законный маршрут для каждого целевого рынка: классификацию продукции, доказательства безопасности, ответственного местного оператора, этикетку, уведомление или список, а также послепродажные пошлины.
Глобальные косметические правила: структура B2B
Косметическое средство, которое может продаваться на одном рынке, может нуждаться в другой документации, уведомлениях и информации на этикетке на другом рынке. Начните с рынка и предполагаемых заявлений, а не с общего «глобального сертификата». Претензии могут повлиять на классификацию и, следовательно, на применимые правила.
Пять вопросов перед запуском
- Регулируется ли продукт в качестве косметического средства в этом пункте назначения?
- Кто является ответственной стороной или импортером на местном уровне?
- Какие файлы безопасности, формулы и доказательства производства необходимо сохранить?
- Требуется ли уведомление, листинг продукции или регистрация предприятия — и когда?
- Какие правила маркировки, языка и претензий применяются?
США: регулирование не является предпродажным одобрением косметики
FDA объясняет, что косметические продукты и ингредиенты, за исключением красителей, обычно не требуют одобрения FDA перед продажей. В соответствии с MoCRA определенные косметические предприятия должны зарегистрироваться, а ответственное лицо должно составить список продаваемых косметических продуктов с учетом установленных законом исключений. FDA заявляет, что регистрация и листинг не являются программой одобрения и не приводят к получению сертификатов FDA.
Европейский Союз: файл продукта, оценка безопасности и CPNP
Регламент (ЕС) № 1223/2009 является центральной правовой базой ЕС. Прежде чем продукт станет доступным, бренды должны указать ответственного лица в ЕС и подтвердить файл с информацией о продукте, отчет о безопасности косметической продукции, обязательства по маркировке и рекламациям. Европейская комиссия заявляет, что уведомление на Портале уведомлений о косметической продукции (CPNP) устраняет необходимость дальнейшего национального уведомления в пределах ЕС.
Великобритания: ответственное лицо и уведомление OPSS
Для Великобритании GOV.UK заявляет, что требуется назначенное в Великобритании ответственное лицо и что о продукте необходимо уведомить OPSS, прежде чем он станет доступен потребителям. Ответственное лицо должно хранить информацию о продукте и выполнять обязанности по безопасности, маркировке и предотвращению серьезных нежелательных последствий. Великобританию и ЕС следует оценивать отдельно.
Канада: уведомление после первой продажи
Министерство здравоохранения Канады заявляет, что производители и импортеры должны уведомить об этом в течение 10 дней после первой продажи в Канаде. Форма косметического уведомления не является разрешением на продажу; уведомитель продолжает нести ответственность за соблюдение Закона о пищевых продуктах и лекарствах и Положений о косметических средствах.
Что может предоставить производитель OEM/ODM
| Поддержка производителя | Решение о бренде или ответственной стороне |
|---|---|
| INCI, формулы и технические записи | Целевые рынки и соответствующие требования |
| Сертификат подлинности, паспорт безопасности материала, информация о серии, стабильности или микробиологическая информация, если таковая имеется. | Ответственное лицо, импортер и маршрут уведомления |
| Совместимость упаковки и информация о производстве | Окончательное оформление, этикетка и подтверждение выхода на рынок |
Распространенные ошибки
- Вызов уведомления или листинг одобрения.
- Предположим, что файл одного рынка удовлетворяет всем остальным рынкам.
- Завершение упаковки перед проверкой рынка назначения.
- Использование добровольного сертификата вместо соблюдения законодательства.
Часто задаваемые вопросы
Существует ли глобальная лицензия на производство косметики?
Нет. Соответствие требованиям зависит от рынка и зависит от продукта, претензий и цепочки поставок.
Заменяет ли ISO 22716 требования законодательства?
Нет. Это рекомендации GMP; пошлины на рынке назначения по-прежнему применяются.
Кому принадлежит соблюдение требований?
Обязанности различаются, но бренд и юридически назначенная ответственная сторона должны подтвердить доступ на рынок. Производители обеспечивают согласованную техническую поддержку.
Источники
- FDA: Регистрация косметического предприятия и листинг продукции
- EUR-Lex: Регламент (ЕС) № 1223/2009.
- Европейская комиссия: CPNP
- GOV.UK: Косметика в Великобритании
- Министерство здравоохранения Канады: уведомление о косметике
Автор: MOOYAM Редакция
Последний отзыв: 8 сентября 2026 г.
MOOYAM обеспечивает OEM/ODM-производство косметической продукции и поддержку технической документации для международных косметических брендов.
Нормативные требования могут измениться. Прежде чем размещать продукты на рынке, проверьте текущие требования в соответствующем органе или у квалифицированного специалиста по соблюдению требований.