Última revisión: 23 de septiembre de 2026 | Dirigido a: propietarios de marcas, empresas de marca privada, importadores y distribuidores que venden cosméticos terminados en la UE.
¿Necesitan los cosméticos notificación CPNP antes de venderse en Europa?
Para un cosmético terminado introducido en el mercado de la Unión Europea, generalmente se requiere notificar mediante CPNP antes de introducirlo. El artículo 13 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 exige que la persona responsable y, en circunstancias definidas, un distribuidor presenten electrónicamente información específica. La Comisión Europea describe CPNP como el sistema gratuito y centralizado de notificación de la UE; una vez notificado el producto, no se requiere otra notificación nacional dentro de la UE.
Es un sistema de notificación. No significa que la Comisión haya aprobado el producto, revisado todas las alegaciones o expedido un certificado. La marca sigue necesitando un producto conforme, una persona responsable de la UE, documentación de seguridad, etiquetado preciso y controles posteriores a la comercialización.
| Mercado | Paso en portal previo a la comercialización | Operador clave | Qué no es |
|---|---|---|---|
| Unión Europea | Notificación CPNP antes de introducir el cosmético terminado en el mercado de la UE | Persona responsable de la UE; determinados distribuidores en casos definidos | Aprobación del producto en toda la UE o certificado voluntario |
| Reino Unido | Puede aplicarse una vía de notificación británica separada para Gran Bretaña | Persona responsable del Reino Unido cuando corresponda | Una extensión de la notificación CPNP de la UE |
¿Qué es CPNP?
El Portal de Notificación de Productos Cosméticos es un sistema electrónico creado para aplicar el Reglamento de Cosméticos de la UE. Pone determinada información del producto a disposición de las autoridades competentes para vigilancia del mercado y de centros de toxicología u organismos similares para tratamiento médico. No es un directorio de productos dirigido a consumidores ni sustituye el PIF conservado por la persona responsable.
¿Quién debe presentar la notificación?
Quien suele notificar es la persona responsable de la UE. Según el artículo 4 del Reglamento, solo pueden introducirse en el mercado de la UE productos para los que se haya designado una persona física o jurídica como persona responsable dentro de la UE. Un distribuidor también puede tener una obligación de notificación en la situación específica del artículo 13, apartado 3; por ejemplo, cuando traduce por iniciativa propia un elemento de etiqueta para cumplir la legislación nacional.
Un propietario de marca o fabricante OEM/ODM no establecido en la UE puede preparar información y apoyar el trámite, pero eso no lo convierte por sí solo en persona responsable de la UE. Confirme las funciones contractualmente antes de comenzar la notificación.
| Requisito | Por qué importa | Responsable habitual |
|---|---|---|
| persona responsable de la UE | Proporciona el contacto responsable en la UE y mantiene las obligaciones normativas | Entidad de la UE designada por la marca o proveedor de servicios cualificado |
| Notificación CPNP | Suministra la información del artículo 13 al portal central de la UE antes de introducir el producto en el mercado | Persona responsable o delegado autorizado |
| PIF y CPSR | Apoyan la evaluación de seguridad y las pruebas conservadas de cumplimiento | Persona responsable con aportaciones de marca y fabricante |
| Diseño gráfico conforme con la UE | Garantiza que la información obligatoria de etiqueta esté disponible en el envase comercializado | Propietario de marca y persona responsable, con apoyo de datos del fabricante |
¿Qué información suele notificarse?
El artículo 13 establece el marco de notificación. Los datos exactos deben comprobarse respecto al proceso vigente del portal y la formulación del producto. En la práctica, la persona responsable debe tener preparado un expediente controlado antes del trámite, incluidos categoría y nombre del producto, datos de la persona responsable, país de origen cuando corresponda, Estado miembro de primera introducción, datos de contacto de emergencia e información pertinente de composición. Para productos con nanomateriales, el artículo 16 crea una vía adicional de notificación y un requisito de plazo.
No utilice CPNP para compensar trabajo de seguridad faltante. La guía legislativa de la Comisión Europea indica que los fabricantes deben preparar un informe de seguridad antes de introducir un producto en el mercado; el Reglamento también vincula la introducción a una persona responsable de la UE.
Notificación CPNP, CPSR y PIF: la diferencia práctica
- CPNP: una notificación al portal de la UE.
- CPSR: el informe sobre la seguridad del producto cosmético que respalda la evaluación de seguridad.
- PIF: el expediente conservado de información sobre el producto que incluye el CPSR y otra información exigida.
- Etiqueta: la información del envase dirigida al consumidor que debe corresponder al producto y a las normas aplicables de la UE.
Una entrada en el portal no elimina la necesidad de mantener los registros subyacentes. Tampoco garantiza que una alegación, un nivel de uso de ingrediente o la presentación del envase sean conformes.
Secuencia recomendada antes de lanzar en la UE
- Confirme que el producto sea cosmético e identifique los mercados de la UE previstos.
- Designe la persona responsable de la UE y acuerde las responsabilidades documentales.
- Complete revisiones de fórmula, seguridad, fabricación y etiqueta; reúna las aportaciones del PIF y CPSR.
- Confirme que el producto comercializado final y el diseño gráfico estén alineados con el expediente.
- Presente la notificación CPNP antes de introducir el producto en el mercado de la UE.
- Conserve registros y opere seguimiento posterior a la comercialización, incluidos procesos de efectos graves no deseados cuando corresponda.
Errores habituales que retrasan el lanzamiento
- Llamar a CPNP «aprobación de la UE» o «certificado de registro de la UE».
- No designar una persona responsable de la UE con responsabilidad clara.
- No conciliar el producto notificado con la fórmula, envase y nombre finales.
- Utilizar un informe de seguridad o etiqueta que no coincidan con la versión de mercado.
- Suponer que una notificación de la UE cubre Gran Bretaña.
- Olvidar los requisitos adicionales de notificación de nanomateriales cuando se apliquen.
¿Qué puede proporcionar un fabricante de cosméticos?
En un proyecto OEM/ODM, el fabricante normalmente puede aportar información técnica controlada como lista INCI, especificación, COA y SDS cuando correspondan, información de estabilidad y microbiología, documentación de fabricación y lotes, información de compatibilidad de envases y registros de calidad. El propietario de marca y la persona responsable de la UE siguen debiendo decidir cómo se comercializará el producto terminado, garantizar que el diseño gráfico final sea conforme y mantener el expediente legalmente exigido de la UE y las responsabilidades de notificación.
Preguntas frecuentes
¿Es obligatoria la notificación CPNP?
Para cosméticos introducidos en el mercado de la UE, el artículo 13 establece un requisito de notificación CPNP previa para personas responsables y, en determinados casos, distribuidores. Consulte el Reglamento vigente y las orientaciones del portal para la situación concreta del producto y operador.
¿La notificación CPNP significa que el producto está aprobado?
No. CPNP es un sistema de notificación. No sustituye pruebas de seguridad, cumplimiento de etiquetado, PIF, CPSR ni obligaciones continuas de la persona responsable.
¿Puede una marca china o estadounidense presentar CPNP por sí misma?
Una marca no establecida en la UE puede apoyar el expediente y utilizar un proceso autorizado, pero se requiere una persona responsable establecida en la UE para introducir un cosmético en ese mercado. Confirme quién introduce y mantiene la notificación.
¿Necesito otra notificación en cada país de la UE?
La Comisión Europea indica que, una vez notificado en CPNP, no se necesita otra notificación nacional dentro de la UE. Pueden seguir importando las consideraciones nacionales de idioma, etiquetado y aplicación de normas.
¿Cuándo debe completarse CPNP?
Complete la notificación antes de introducir el cosmético terminado en el mercado de la UE, después de controlar la información final del producto.
Fuentes oficiales
- Comisión Europea: Portal de Notificación de Productos Cosméticos (CPNP)
- Comisión Europea: legislación de cosméticos
- EUR-Lex: Reglamento (CE) n.º 1223/2009 sobre productos cosméticos
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Los requisitos normativos pueden cambiar. Las marcas deben verificar los requisitos vigentes con la autoridad normativa correspondiente o un profesional cualificado en cumplimiento antes de comercializar productos cosméticos.