ทบทวนล่าสุด: 23 กันยายน 2026 | สำหรับ: เจ้าของแบรนด์ ธุรกิจแบรนด์ตัวเอง ผู้นำเข้า และผู้จัดจำหน่ายที่ขายเครื่องสำอางสำเร็จใน EU
เครื่องสำอางต้องแจ้ง CPNP ก่อนขายในยุโรปหรือไม่?
สำหรับเครื่องสำอางสำเร็จที่นำออกวางตลาดสหภาพยุโรป โดยทั่วไปต้องแจ้งผ่าน CPNP ก่อนวางตลาด มาตรา 13 ของระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 กำหนดผู้รับผิดชอบ และผู้จัดจำหน่ายในกรณีที่ระบุ ให้ส่งข้อมูลเฉพาะทางอิเล็กทรอนิกส์ คณะกรรมาธิการยุโรปอธิบาย CPNP เป็นระบบแจ้งรวมศูนย์ฟรีของ EU เมื่อแจ้งผลิตภัณฑ์แล้ว ไม่ต้องแจ้งระดับชาติเพิ่มภายใน EU
นี่เป็นระบบ การแจ้ง ไม่ได้หมายความว่าคณะกรรมาธิการอนุมัติผลิตภัณฑ์ ทบทวนทุกคำกล่าวอ้าง หรือออกใบรับรอง แบรนด์ยังต้องมีผลิตภัณฑ์ถูกต้อง ผู้รับผิดชอบ EU เอกสารความปลอดภัย ฉลากแม่นยำ และการควบคุมหลังวางตลาด
| ตลาด | ขั้นพอร์ทัลก่อนวางตลาด | ผู้ดำเนินการหลัก | สิ่งที่ไม่ใช่ |
|---|---|---|---|
| สหภาพยุโรป | แจ้ง CPNP ก่อนนำเครื่องสำอางสำเร็จออกวางตลาด EU | ผู้รับผิดชอบ EU ผู้จัดจำหน่ายบางรายในกรณีที่ระบุ | การอนุมัติผลิตภัณฑ์ทั่ว EU หรือใบรับรองสมัครใจ |
| สหราชอาณาจักร | เส้นทางแจ้ง UK แยกอาจใช้สำหรับบริเตนใหญ่ | ผู้รับผิดชอบ UK ตามกรณี | ส่วนต่อขยายการแจ้ง CPNP ของ EU |
CPNP คืออะไร?
Cosmetic Products Notification Portal เป็นระบบอิเล็กทรอนิกส์เพื่อดำเนินการตามระเบียบเครื่องสำอาง EU ให้หน่วยงานมีอำนาจเข้าถึงข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เลือกเพื่อเฝ้าระวังตลาด และศูนย์พิษวิทยาหรือหน่วยงานคล้ายกันเพื่อรักษาทางการแพทย์ ไม่ใช่สารบบผลิตภัณฑ์สำหรับผู้บริโภค และไม่แทน PIF ที่ผู้รับผิดชอบเก็บ
ใครต้องส่งการแจ้ง?
ผู้แจ้งโดยทั่วไปคือ ผู้รับผิดชอบ EU ตามมาตรา 4 ของระเบียบ นำออกวางตลาด EU ได้เฉพาะผลิตภัณฑ์ที่กำหนดนิติบุคคลหรือบุคคลธรรมดาเป็นผู้รับผิดชอบภายใน EU ผู้จัดจำหน่ายอาจมีหน้าที่แจ้งในสถานการณ์เฉพาะมาตรา 13(3) เช่น เมื่อผู้จัดจำหน่ายแปลส่วนของฉลากด้วยตนเองเพื่อปฏิบัติตามกฎหมายชาติ
เจ้าของแบรนด์นอก EU หรือผู้ผลิต OEM/ODM เตรียมข้อมูลและสนับสนุนการส่งได้ แต่ไม่ทำให้เป็นผู้รับผิดชอบ EU ในตัวเอง ยืนยันบทบาทในสัญญาก่อนเริ่มแจ้ง
| ข้อกำหนด | เหตุผลที่สำคัญ | ผู้ดูแลโดยทั่วไป |
|---|---|---|
| ผู้รับผิดชอบ EU | ให้ผู้ติดต่อ EU ที่รับผิดชอบและดูแลหน้าที่กฎระเบียบ | นิติบุคคล EU ที่แบรนด์แต่งตั้งหรือผู้ให้บริการที่มีคุณสมบัติ |
| การแจ้ง CPNP | ส่งข้อมูลมาตรา 13 ให้พอร์ทัลกลาง EU ก่อนวางตลาด | ผู้รับผิดชอบหรือผู้รับมอบอำนาจ |
| PIF และ CPSR | สนับสนุนการประเมินความปลอดภัยและหลักฐานปฏิบัติตามกฎที่เก็บไว้ | ผู้รับผิดชอบพร้อมข้อมูลจากแบรนด์และผู้ผลิต |
| อาร์ตเวิร์กตรงกฎ EU | ทำให้ข้อมูลฉลากบังคับมีบนบรรจุภัณฑ์วางตลาด | เจ้าของแบรนด์และผู้รับผิดชอบ พร้อมข้อมูลสนับสนุนผู้ผลิต |
ข้อมูลใดแจ้งตามปกติ?
มาตรา 13 กำหนดกรอบแจ้ง ควรตรวจข้อมูลที่แน่นอนตามกระบวนการพอร์ทัลปัจจุบันและสูตรผลิตภัณฑ์ ในทางปฏิบัติ ผู้รับผิดชอบควรมีเอกสารผลิตภัณฑ์ควบคุมพร้อมก่อนส่ง รวมหมวดและชื่อผลิตภัณฑ์ ข้อมูลผู้รับผิดชอบ ประเทศต้นกำเนิดตามกรณี รัฐสมาชิกที่วางตลาดครั้งแรก ข้อมูลติดต่อฉุกเฉิน และองค์ประกอบเกี่ยวข้อง สำหรับผลิตภัณฑ์มีวัสดุนาโน มาตรา 16 กำหนดเส้นทางแจ้งและเวลาเพิ่มเติม
อย่าใช้ CPNP ชดเชยงานความปลอดภัยที่ขาด แนวทางกฎหมายคณะกรรมาธิการยุโรประบุว่าผู้ผลิตต้องเตรียมรายงานความปลอดภัยก่อนนำออกวางตลาด ระเบียบยังเชื่อมการวางตลาดกับผู้รับผิดชอบ EU
การแจ้ง CPNP, CPSR และ PIF: ความแตกต่างในทางปฏิบัติ
- CPNP: การแจ้งแก่พอร์ทัล EU
- CPSR: รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางที่สนับสนุนการประเมินความปลอดภัย
- PIF: แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่เก็บไว้ ซึ่งรวม CPSR และข้อมูลต้องมีอื่น
- ฉลาก: ข้อมูลบรรจุภัณฑ์สำหรับผู้บริโภคที่ต้องตรงผลิตภัณฑ์และกฎ EU ที่ใช้
ข้อมูลในพอร์ทัลไม่ยกเลิกการเก็บบันทึกเบื้องหลัง อีกทั้งไม่รับประกันว่าคำกล่าวอ้าง ระดับใช้ส่วนผสม หรือการนำเสนอบรรจุภัณฑ์ถูกกฎ
ลำดับแนะนำก่อนเปิดตัว EU
- ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เป็นเครื่องสำอางและระบุตลาด EU ที่ตั้งใจ
- แต่งตั้งผู้รับผิดชอบ EU และตกลงความรับผิดชอบเอกสาร
- ทำการทบทวนสูตร ความปลอดภัย การผลิต และฉลากให้ครบ รวบรวม PIF และข้อมูล CPSR
- ยืนยันผลิตภัณฑ์วางตลาดและอาร์ตเวิร์กสุดท้ายตรงเอกสาร
- ส่งการแจ้ง CPNP ก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกวางตลาด EU
- เก็บบันทึกและเฝ้าติดตามหลังวางตลาด รวมกระบวนการผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรงเมื่อเกี่ยวข้อง
ข้อผิดพลาดทั่วไปที่ทำให้เปิดตัวช้า
- เรียก CPNP ว่า “EU อนุมัติ” หรือ “ใบรับรองจดทะเบียน EU”
- ไม่แต่งตั้งผู้รับผิดชอบ EU ที่รับผิดชอบอย่างชัดเจน
- ไม่ปรับผลิตภัณฑ์ที่แจ้งให้ตรงสูตร บรรจุภัณฑ์ และชื่อสุดท้าย
- ใช้รายงานความปลอดภัยหรือฉลากไม่ตรงเวอร์ชันตลาด
- ถือว่าการแจ้ง EU ครอบคลุมบริเตนใหญ่
- ลืมข้อกำหนดแจ้งวัสดุนาโนเพิ่มเติมตามกรณี
ผู้ผลิตเครื่องสำอางให้อะไรได้?
สำหรับโครงการ OEM/ODM ผู้ผลิตให้ข้อมูลเทคนิคควบคุมได้ตามปกติ เช่น รายการ INCI ข้อกำหนด COA และ SDS ตามกรณี ข้อมูลความคงตัวและจุลชีววิทยา เอกสารผลิตและล็อต ข้อมูลความเข้ากันได้บรรจุภัณฑ์ และบันทึกคุณภาพ เจ้าของแบรนด์และผู้รับผิดชอบ EU ยังต้องตัดสินวิธีขายสินค้าสำเร็จ ทำให้แน่ใจว่าอาร์ตเวิร์กสุดท้ายถูกกฎ และดูแลแฟ้ม EU กับหน้าที่แจ้งตามกฎหมาย
คำถามที่พบบ่อย
การแจ้ง CPNP บังคับหรือไม่?
สำหรับเครื่องสำอางที่นำออกวางตลาด EU มาตรา 13 กำหนดการแจ้ง CPNP ก่อนวางตลาดแก่ผู้รับผิดชอบและผู้จัดจำหน่ายในบางกรณี ตรวจระเบียบและแนวทางพอร์ทัลปัจจุบันสำหรับผลิตภัณฑ์กับสถานการณ์ผู้ดำเนินการที่แน่นอน
การแจ้ง CPNP หมายถึงผลิตภัณฑ์อนุมัติแล้วหรือไม่?
ไม่ CPNP เป็นระบบแจ้ง ไม่แทนหลักฐานความปลอดภัย การปฏิบัติตามกฎฉลาก PIF, CPSR หรือหน้าที่ต่อเนื่องผู้รับผิดชอบ
แบรนด์จีนหรือสหรัฐฯ ส่ง CPNP เองได้หรือไม่?
แบรนด์นอก EU สนับสนุนเอกสารและใช้กระบวนการที่อนุญาตได้ แต่การนำเครื่องสำอางออกวางตลาด EU ต้องมีผู้รับผิดชอบใน EU ยืนยันว่าใครกรอกและดูแลการแจ้ง
ต้องแจ้งอีกแต่ละประเทศ EU หรือไม่?
คณะกรรมาธิการยุโรประบุว่าเมื่อผลิตภัณฑ์แจ้งใน CPNP แล้ว ไม่ต้องแจ้งระดับชาติเพิ่มภายใน EU ประเด็นภาษา ฉลาก และการบังคับใช้ระดับชาติยังสำคัญได้
ควรทำ CPNP เสร็จเมื่อใด?
ทำการแจ้งเสร็จก่อนนำเครื่องสำอางสำเร็จออกวางตลาด EU หลังควบคุมข้อมูลผลิตภัณฑ์สุดท้ายแล้ว
แหล่งทางการ
- คณะกรรมาธิการยุโรป: พอร์ทัลแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง (CPNP)
- คณะกรรมาธิการยุโรป: กฎหมายเครื่องสำอาง
- EUR-Lex: ระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 ว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
ต้องการการสนับสนุนเอกสารผลิตสำหรับโครงการเครื่องสำอาง EU? MOOYAM ให้บริการผลิตเครื่องสำอาง OEM/ODM และสนับสนุนเอกสารเทคนิคแก่แบรนด์ความงามต่างประเทศ ติดต่อเรา เพื่อพูดคุยผลิตภัณฑ์และตลาดเป้าหมาย
ข้อกำหนดกฎหมายอาจเปลี่ยนแปลง แบรนด์ควรตรวจข้อกำหนดปัจจุบันกับหน่วยงานกำกับที่เกี่ยวข้องหรือผู้เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามกฎที่มีคุณสมบัติ ก่อนนำผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางออกวางตลาด