11 ตุลาคม 2026

ต้องใช้เอกสารใดเมื่อนำเข้าเครื่องสำอาง?

คำตอบโดยสรุป

เอกสารนำเข้าเครื่องสำอางขึ้นกับตลาดปลายทาง ผลิตภัณฑ์ และคำกล่าวอ้าง เตรียมแฟ้มเทคนิคที่ตรวจสอบย้อนกลับได้ก่อนจัดส่ง แล้วตรวจเอกสารผู้นำเข้า ผู้รับผิดชอบ การแจ้งข้อมูล และฉลากที่ตลาดเฉพาะกำหนด

ต้องใช้เอกสารใดเมื่อนำเข้าเครื่องสำอาง?

ไม่มีชุดเอกสารนำเข้าชุดเดียวสำหรับทั่วโลก แฟ้มที่ใช้งานได้แยกหลักฐานผลิตภัณฑ์ หลักฐานการผลิต ข้อมูลฉลาก และการส่งข้อมูลเข้าสู่ตลาด

รายการตรวจสอบเอกสารหลัก

เอกสาร	เหตุใดจึงสำคัญ	ฝ่ายที่โดยทั่วไปให้หรือยืนยัน
รายการ INCI และข้อมูลสูตร	การทบทวนส่วนผสม ความปลอดภัย และการแจ้งข้อมูล	ผู้ผลิตให้ข้อมูลทางเทคนิค ฝ่ายรับผิดชอบยืนยันการใช้ในตลาด
งานออกแบบฉลากและข้อมูลระบุผลิตภัณฑ์	รายละเอียดบังคับ คำกล่าวอ้าง และข้อมูลติดต่อท้องถิ่น	แบรนด์และฝ่ายรับผิดชอบท้องถิ่น
COA SDS เอกสารล็อตและการผลิต	การตรวจสอบย้อนกลับและการสนับสนุนคุณภาพ	ผู้ผลิตเมื่อเกี่ยวข้อง
เอกสารความปลอดภัย	การประเมินตลาดปลายทางและแฟ้มผลิตภัณฑ์	ผู้ประเมินที่มีคุณสมบัติ/ฝ่ายรับผิดชอบตามที่กำหนด
เอกสารแจ้งข้อมูลหรือขึ้นบัญชี	การส่งข้อมูลตามกฎระเบียบเฉพาะตลาด	ฝ่ายรับผิดชอบ ผู้ผลิต หรือผู้นำเข้าตามกฎหมาย

EU และบริเตนใหญ่

สำหรับ EU Regulation (EC) No 1223/2009 กำหนดให้มีผู้รับผิดชอบและแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ คณะกรรมาธิการระบุ CPNP เป็นช่องทางแจ้งข้อมูลที่เกี่ยวข้อง สำหรับบริเตนใหญ่ GOV.UK ระบุว่าผู้รับผิดชอบต้องจัดตั้งอยู่ใน UK เก็บข้อมูลผลิตภัณฑ์ และแจ้ง OPSS ก่อนมีจำหน่าย อย่าสมมติว่าการส่งข้อมูล EU ครอบคลุมบริเตนใหญ่โดยอัตโนมัติ

สหรัฐอเมริกา

แนวทางนำเข้าของ FDA อธิบายว่าเครื่องสำอางนำเข้าต้องเป็นไปตามข้อกำหนดสหรัฐฯ ที่ใช้บังคับ FDA ยังอธิบายว่าทะเบียนสถานที่เครื่องสำอางและบัญชีผลิตภัณฑ์ตาม MoCRA ไม่ใช่โครงการอนุมัติ ผู้นำเข้าควรแยกเอกสารศุลกากรจากหลักฐานการปฏิบัติตามข้อกำหนดผลิตภัณฑ์

แคนาดา

Health Canada ระบุว่าต้องแจ้งเครื่องสำอางทุกชนิดที่ขายในแคนาดา โดยผู้ผลิตและผู้นำเข้าแจ้งภายใน 10 วันหลังขายครั้งแรก แนวทางนำเข้าระบุว่าอาจปฏิเสธเครื่องสำอางนำเข้าเมื่อไม่บรรลุข้อกำหนด และคำกล่าวอ้างอาจเปลี่ยนการจัดประเภทผลิตภัณฑ์

ความรับผิดชอบผู้ผลิตและเจ้าของแบรนด์

ผู้ผลิต OEM/ODM ให้ข้อมูลสูตร INCI คุณภาพ ล็อต ความคงตัว จุลชีววิทยา และความเข้ากันได้กับบรรจุภัณฑ์ตามตกลงได้ เจ้าของแบรนด์ ผู้นำเข้า และฝ่ายรับผิดชอบที่แต่งตั้งตามกฎหมายต้องยืนยันตลาดเป้าหมาย คำกล่าวอ้าง ฉลาก ผู้ติดต่อท้องถิ่น และหน้าที่แจ้งข้อมูล

คำถามที่พบบ่อย

ใบรับรองผลวิเคราะห์เพียงพอนำเข้าเครื่องสำอางหรือไม่?

ไม่ COA เป็นเอกสารคุณภาพ ไม่ใช่แฟ้มเข้าถึงตลาดที่ครบถ้วน

ต้องใช้เอกสารเหมือนกันทุกประเทศหรือไม่?

ไม่ เริ่มจากข้อมูลเทคนิคหลักที่ใช้ซ้ำได้ แล้วเพิ่มข้อกำหนดเฉพาะตลาด

แหล่งข้อมูล

ผู้เขียน: กองบรรณาธิการ MOOYAM · ตรวจทานครั้งล่าสุด: 8 กันยายน 2026

MOOYAM ให้บริการผลิตเครื่องสำอาง OEM/ODM และสนับสนุนเอกสารทางเทคนิคสำหรับแบรนด์ความงามระหว่างประเทศ

ข้อกำหนดกฎระเบียบอาจเปลี่ยนแปลง ตรวจสอบข้อกำหนดปัจจุบันกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องหรือผู้เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีคุณสมบัติ