إجابة موجزة: ينبغي التحقق من متطلبات تقرير سلامة مستحضرات التجميل للسوق المستهدفة، مع النظر إلى بريطانيا العظمى وأيرلندا الشمالية على نحو منفصل. ففي بريطانيا العظمى، يجب على الشخص المسؤول ضمان إجراء تقييم سلامة للمنتج قبل طرحه في السوق. ويتضمن تقرير سلامة مستحضر التجميل (CPSR) معلومات السلامة الداعمة وتقييمًا يجريه مقيّم مؤهل. ولا تحل صحيفة بيانات السلامة (SDS) أو شهادة الدفعة أو سجل الإخطار المقدّم من المورد محل ذلك التقييم الخاص بالمنتج.
إعداد mooyam_admin (فريق التحرير في MOOYAM). آخر مراجعة: 6 أكتوبر 2026. الغلاف: رسم توضيحي تحريري مولّد بالذكاء الاصطناعي.
ما تقرير سلامة مستحضر التجميل؟
تقرير سلامة مستحضر التجميل (CPSR) هو تقييم موثّق لسلامة المنتج، يستند إلى معلومات عن تكوينه وخصائصه واستخدامه المقصود والتعرض له. وهو ليس مجرد نتيجة مختبرية أو عبارة تسويقية تقول إن التركيبة آمنة. يجب أن يتناول التقييم المنتج الفعلي والأدلة الداعمة لاستخدامه.
الإرشادات النظامية لمكتب سلامة المنتجات والمعايير (OPSS) بشأن بريطانيا العظمى توضح المادة 10 والملحق I من إطار مستحضرات التجميل المنطبق. وتصف تقرير سلامة يتضمن الجزء A لمعلومات السلامة والجزء B للتقييم، يوقّعه مقيّم مؤهل. وتراعي مراجعة السلامة الاستخدام العادي والمتوقع على نحو معقول، لا سيناريو الاستخدام المثالي الذي تتصوره العلامة التجارية فحسب.
هل تنطبق الإرشادات نفسها في جميع أنحاء المملكة المتحدة؟
لا تتعامل مع «المملكة المتحدة» باعتبارها مسار امتثال واحدًا دون تمييز. تتعلق قائمة التحضير الرئيسية في هذا الدليل ببريطانيا العظمى. وبالنسبة إلى أيرلندا الشمالية، راجع الإرشادات الرسمية المنفصلة لأيرلندا الشمالية، التي توضح الإطار المنطبق هناك والأحكام الخاصة بسلع أيرلندا الشمالية المؤهلة المورّدة إلى بريطانيا العظمى.
إذا كان هناك تقرير موجود لسوق أخرى، فاطلب من الشخص المسؤول والمقيّم المعنيين إجراء مراجعة للثغرات. ولا تفترض أن عنوان التقرير يضمن قبوله، أو أن جميع الدراسات التي يستند إليها يجب أن تُعاد تلقائيًا. تتوقف الملاءمة على المنتج والمتطلبات المنطبقة والأدلة، بما فيها أي تغييرات لاحقة.
ماذا يتضمن الجزء A؟
يجمع الجزء A الأدلة اللازمة لتقييم مستنير. وتحدّد إرشادات بريطانيا العظمى التكوين والخصائص الفيزيائية والكيميائية والثبات والجودة الميكروبيولوجية والشوائب والتغليف والاستخدام والتعرض والمعلومات السمية والمعلومات المتاحة عن الآثار غير المرغوبة. وهو أساس استدلال المقيّم، لا مجرد تجميع شهادات غير مترابطة.
| مجموعة المعلومات | ما يجب إعداده للمراجعة | ثغرة شائعة |
|---|---|---|
| هوية المنتج وتكوينه | تركيبة خاضعة لضبط الإصدارات وهويات المكونات والمواصفات ذات الصلة | قائمة INCI تسويقية دون معلومات كمية كافية |
| الخصائص الفيزيائية والثبات | بيانات المنتج وتفاصيل الدراسات ذات الصلة | نتائج لا تحدّد النسخة التي خضعت للاختبار |
| المعلومات الميكروبيولوجية | أدلة الجودة والحفظ المنطبقة | افتراض أن نتيجة واحدة تجيب عن كل مسألة ميكروبيولوجية |
| الشوائب والتغليف | معلومات المواد ذات الصلة والأدلة الخاصة بالمنتج ووعائه | تغيير الوعاء دون مراجعة آثاره |
| الاستخدام والتعرض | موضع التطبيق والمستخدمون والتعليمات والاستخدام المتوقع | تقييم استخدام يُشطف فيه المنتج مع تسويقه لاستخدام يُترك فيه على الجلد |
| سجل السلامة | المعلومات المتاحة عن الآثار غير المرغوبة وغيرها من المعلومات ذات الصلة | إبقاء معلومات الشكاوى الجديدة خارج عملية المراجعة |
هذا الجدول أداة للتحضير، وليس طلب اختبارات مختبرية موحدًا لكل المنتجات. اسأل المقيّم عن الأدلة المناسبة وأسباب اختيارها. فقد تغيّر خصائص المنتج والتعرض له طبيعة التقييم، وقد لا تصلح قائمة تحقق واحدة لكل فئات مستحضرات التجميل.
ما الذي يحدّده الجزء B؟
يعرض الجزء B نتيجة التقييم والتحذيرات أو التعليمات اللازمة والأسس التي تستند إليها النتيجة. وتتطلب إرشادات بريطانيا العظمى أيضًا هوية المقيّم ومؤهلاته وتوقيعه والتاريخ. وينبغي أن تدعم المعلومات التي خضعت للتقييم هذه النتيجة، مع توضيح القيود حيثما كانت ذات صلة.
المهمة العملية للعلامة التجارية هي ربط تلك النتيجة بالطرح التجاري. فإذا اعتمد التقييم على تعليمات استخدام أو تحذير معين، فتأكد من أن التصميم الطباعي النهائي يعكسه. وإذا حدّد التقرير تركيبة أو تكوين تغليف بعينه، فتحقّق من أن الإنتاج لم ينتقل إلى إصدار مختلف.
لا تصف التقرير بأنه «مُجاز من الحكومة» لمجرد أنه يتضمن نتيجة إيجابية. فتقييم المختص المؤهل والإخطار الحكومي والإنفاذ التنظيمي وظائف مختلفة.
من يعدّ التقرير ويتولى ضبطه؟
يجب على الشخص المسؤول ضمان استكمال التقييم. ويجري المقيّم المؤهل التقييم المتخصص. وتصف إرشادات بريطانيا العظمى مؤهلات رسمية ذات صلة في الصيدلة أو علم السموم أو الطب أو تخصص مماثل، أو برنامجًا معادلًا معترفًا به على النحو المناسب. ولا يكفي مسمى وظيفي مثل «مستشار» وحده لإثبات المؤهلات المطلوبة.
| الطرف | المساهمة العملية | التحقق قبل الطرح |
|---|---|---|
| المصنع | معلومات التركيبة والمواد الخام والتصنيع والاختبارات المتفق عليها | مطابقة الوثائق للمنتج المورّد |
| مالك العلامة التجارية | المستخدمون المستهدفون والادعاءات والتعليمات وقرارات التغليف وخطة السوق | مطابقة العرض التجاري للاستخدام الذي خضع للتقييم |
| المقيّم المؤهل | تقييم الأدلة والنتيجة والاستدلال والقيود المطلوبة | أن يكون التقييم محدد الهوية وموقّعًا ومحدّثًا على النحو الصحيح |
| الشخص المسؤول | ضمان استيفاء التقييم والتزامات الامتثال الأوسع | بقاء الأدلة المطلوبة متاحة وخاضعة للضبط |
لا يحل نموذج التنسيق هذا محل الواجبات القانونية أو اتفاقية الخدمة الفعلية. ولمسألة التعيين، اقرأ متطلبات الشخص المسؤول في المملكة المتحدة. احسم إمكانية الوصول إلى معلومات التركيبة السرية قبل التكليف بالتقييم.
هل تقرير CPSR هو نفسه ملف معلومات المنتج؟
لا. تقرير CPSR جزء من ملف معلومات المنتج الأوسع (PIF). وتحدّد إرشادات بريطانيا العظمى أيضًا وصف المنتج ومعلومات التصنيع وممارسات التصنيع الجيد (GMP)، والأدلة على التأثيرات المدّعاة حيثما يلزم، ومعلومات الاختبارات على الحيوانات ضمن عناصر الملف. ولذلك لا يشكل تقرير السلامة وحده الملف الكامل.
احتفظ بفهرس وثائق يربط المنتج المسوّق بتقريره الحالي والسجلات الداعمة. وكإجراء ضبط عملي، حدّد المسؤول عن الوثيقة وإصدارها وتاريخها ورمز المنتج وحالة المراجعة. يساعد الفهرس المنظّم المراجعين على العثور على الأدلة، لكنه لا يعوّض الأدلة الناقصة.
هل يحل تقديم إخطار SCPN محل تقييم السلامة؟
لا. إرشادات الإخطار الصادرة عن مكتب OPSS توضح المعلومات التي تُقدّم عبر SCPN. ولا يحل تقديم الإخطار محل أعمال السلامة والتوثيق المطلوبة قبل طرح مستحضر التجميل في السوق. ولا تستخدم الرقم المرجعي للبوابة دليلًا على مراجعة جميع الأدلة.
للاطلاع على التسلسل العام، راجع دليل دخول سوق المملكة المتحدة. نفّذ التقييم الفني ومراجعة التصميم الطباعي والتحضير للإخطار باعتبارها مهام مترابطة، مع قرار واضح لطرح المنتج في النهاية.
متى ينبغي مراجعة التقرير؟
تدعو إرشادات بريطانيا العظمى إلى المراجعة والتنقيح، ولا سيما عندما قد تغيّر معلومات جديدة نتيجة السلامة. ولا يوجد أساس منطقي لاعتبار التقرير صالحًا إلى الأبد بصرف النظر عن تغييرات المنتج. وبالمثل، لا تبتكر تاريخ انتهاء سنويًا عامًا إذا لم يُقرَّر مثل هذا التاريخ للحالة المحددة.
- أبلغ المراجع قبل تنفيذ تغييرات جوهرية في التركيبة.
- راجع تغييرات التغليف التي قد تؤثر في المنتج الذي خضع للتقييم.
- تحقّق من المستخدمين المستهدفين الجدد أو مواضع التطبيق أو التعليمات الجديدة.
- أحِل معلومات السلامة الجديدة والشكاوى ذات الصلة إلى الجهات المعنية.
- راعِ التغييرات في المتطلبات المنطبقة والبيانات الفنية الجديدة.
هذه نقاط تنبيه لضبط التغييرات. وينبغي للمقيّم والشخص المسؤول تحديد الاستجابة اللازمة. وتتطلب المنتجات المخصصة للأطفال دون سن الثالثة والمنتجات المخصصة حصريًا للنظافة الخارجية للمناطق الحميمة الاعتبار الخاص بالسلامة الموضح في إرشادات بريطانيا العظمى.
كيف تتجنب العلامات التجارية التأخير؟
- حدّد المنتج النهائي والمستخدمين المستهدفين والوجهة قبل طلب عرض سعر.
- اجمع فهرسًا للوثائق وحدّد المدخلات الفنية الناقصة.
- اتفق على الوصول إلى المعلومات السرية بين المصنع والمراجعين.
- اطلب من المقيّم قائمة معلّلة بالثغرات بدلًا من تخمين الاختبارات.
- استكمل العمل المطلوب وعالج أوجه عدم الاتساق.
- طابق التقرير مع مواصفات الإنتاج والتصميم الطباعي النهائي.
- احفظ الإصدار المعتمد وحدّد إجراءات الإبلاغ عن التغييرات.
تتوقف المدد الزمنية على جاهزية الأدلة واحتياجات الاختبار وتوافر المراجعين وتعقيد المنتج. اطلب جدولًا خاصًا بالمنتج. ولا يضع هذا الدليل مدة إنجاز معيارية من عنده أو يعد بإمكان استكمال تقرير السلامة قبل توافر الأدلة المطلوبة.
الأسئلة الشائعة
هل تحل صحيفة بيانات السلامة SDS محل تقرير CPSR؟
لا. لصحيفة بيانات السلامة غرض مختلف، ولا تحل محل تقييم سلامة مستحضر التجميل الخاص بالمنتج.
هل تثبت شهادة التحليل COA أن المنتج آمن لكل استخدام مقصود؟
لا. تعرض شهادة التحليل معلومات جودة محددة؛ ويجب أن يتناول التقييم الأوسع المنتج والتعرض له والأدلة المتاحة.
هل يمكنني كتابة التقييم بنفسي؟
ينبغي ألا يجري التقييم المتخصص إلا شخص يستوفي متطلبات المقيّم المنطبقة. ولا تثبت صفة مالك العلامة التجارية وحدها توافر تلك المؤهلات.
هل يجب أن يخضع كل مستحضر تجميل للاختبارات نفسها؟
لا تفترض وجود حزمة اختبارات موحدة. اطلب من المقيّم المؤهل تحديد الأدلة اللازمة للمنتج الفعلي وتبريرها.
هل يمكنني تغيير العطر بعد توقيع التقرير؟
لا تفترض أن النتيجة الحالية تغطي التغيير. قدّم المعلومات المعدّلة للمراجعة قبل الاستناد إلى التقييم الأصلي.
أعدّ أدلة التصنيع مبكرًا
تقدم MOOYAM خدمات تصنيع مستحضرات التجميل بنظام OEM/ODM ودعم الوثائق الفنية لعلامات التجميل العالمية. ناقش منتجك المقصود ومتطلبات الأدلة لدى المقيّم عبر خدمتنا لتصنيع مستحضرات التجميل بنظام OEM/ODM أو تواصل مع MOOYAM. تدعم وثائق التصنيع المتفق عليها تقييم السلامة الذي يجريه المختص المؤهل، لكنها لا تحل محله.
قد تتغير المتطلبات التنظيمية. ينبغي للعلامات التجارية التحقق من المتطلبات الحالية لدى الجهة التنظيمية المختصة أو أحد مختصي الامتثال المؤهلين قبل طرح مستحضرات التجميل في السوق.