Réglementations mondiales des cosmétiques : guide complet pour les marques beauté

Réponse rapide

Les réglementations mondiales des cosmétiques ne constituent pas un système d’approbation universel. Les marques beauté doivent confirmer la voie juridique de chaque marché de destination : classification du produit, preuves de sécurité, opérateur local responsable, étiquette, notification ou inscription, ainsi que les obligations après commercialisation.

Réglementations mondiales des cosmétiques : le cadre B2B

Un cosmétique pouvant être vendu sur un marché peut exiger ailleurs des documents, une notification et des informations d’étiquetage différents. Commencez par le marché et les allégations envisagées, non par un vague « certificat mondial ». Les allégations peuvent influer sur la classification et donc sur les règles applicables.

Cinq questions avant le lancement

1. Le produit est-il réglementé comme un cosmétique dans cette destination ?
2. Qui est la partie responsable locale ou l’importateur ?
3. Quel dossier de sécurité, quelles preuves de formule et de fabrication doivent être conservés ?
4. Une notification, une inscription de produit ou un enregistrement d’installation sont-ils exigés — et à quel moment ?
5. Quelles règles s’appliquent à l’étiquette, à la langue et aux allégations ?

États-Unis : la réglementation n’est pas une approbation cosmétique préalable à la commercialisation

La FDA explique que les produits et ingrédients cosmétiques, à l’exception des colorants, ne nécessitent généralement pas d’approbation de la FDA avant leur commercialisation. Dans le cadre de la MoCRA, certaines installations cosmétiques doivent être enregistrées et la personne responsable doit inscrire les produits cosmétiques commercialisés, sous réserve des exemptions prévues par la loi. La FDA précise que l’enregistrement et l’inscription ne sont pas un programme d’approbation et ne donnent pas lieu à des certificats de la FDA.

Union européenne : dossier produit, évaluation de sécurité et CPNP

Le règlement (CE) n° 1223/2009 constitue le cadre juridique central de l’UE. Avant qu’un produit soit mis à disposition, les marques doivent identifier la Personne Responsable de l’UE et confirmer le Dossier d’Information Produit, le Rapport sur la sécurité du produit cosmétique, ainsi que les obligations d’étiquetage et d’allégations. La Commission européenne indique que la notification au Portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) supprime la nécessité de notifications nationales supplémentaires dans l’UE.

Grande-Bretagne : Personne Responsable et notification OPSS

Pour la Grande-Bretagne, GOV.UK indique qu’une Personne Responsable établie au Royaume-Uni est exigée et que le produit doit être notifié à l’OPSS avant d’être mis à la disposition des consommateurs. La Personne Responsable doit conserver les informations produit et répondre aux obligations relatives à la sécurité, à l’étiquette et aux effets indésirables graves. La Grande-Bretagne et l’UE doivent être évaluées séparément.

Canada : notification après la première vente

Santé Canada indique que les fabricants et importateurs doivent notifier dans les 10 jours suivant la première vente au Canada. Le formulaire de notification des cosmétiques n’est pas une approbation de vente ; la personne qui notifie demeure responsable de la conformité avec la Loi sur les aliments et drogues et le Règlement sur les cosmétiques.

Ce qu’un fabricant OEM/ODM peut fournir

Assistance du fabricant	Décision de la marque ou de la partie responsable
INCI, formule et dossiers techniques	Marchés visés et allégations conformes
COA, FDS, informations sur les lots, la stabilité ou la microbiologie lorsqu’elles sont disponibles	Personne Responsable, importateur et voie de notification
Compatibilité de l’emballage et informations de fabrication	Maquette finale, étiquette et confirmation de l’accès au marché

Erreurs fréquentes

• Appeler une notification ou une inscription une approbation.
• Supposer qu’un dossier pour un marché satisfait à tous les autres marchés.
• Finaliser l’emballage avant l’examen du marché de destination.
• Utiliser un certificat volontaire comme substitut de la conformité légale.

FAQ

Existe-t-il une licence mondiale pour les cosmétiques ?

Non. La conformité est spécifique à chaque marché et dépend du produit, des allégations et de la chaîne d’approvisionnement.

La norme ISO 22716 remplace-t-elle les exigences légales ?

Non. Il s’agit d’une ligne directrice BPF ; les obligations du marché de destination s’appliquent toujours.

À qui revient la responsabilité de la conformité ?

Les responsabilités varient, mais la marque et la partie responsable légalement désignée doivent confirmer l’accès au marché. Les fabricants fournissent l’assistance technique convenue.

Sources

• FDA : Enregistrement des installations cosmétiques et inscription des produits
• EUR-Lex : Règlement (CE) n° 1223/2009
• Commission européenne : CPNP
• GOV.UK : Cosmétiques en Grande-Bretagne
• Santé Canada : Notification des cosmétiques

Auteur : Équipe éditoriale MOOYAM
Dernière révision : 8 septembre 2026

MOOYAM fournit des services de fabrication cosmétique OEM/ODM et d’assistance en documentation technique pour les marques de beauté internationales.

Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l’autorité compétente ou d’un professionnel qualifié de la conformité avant de mettre des produits sur le marché.