ملخص سريع: الإخطار بمستحضرات التجميل عبر CPNP هو تقديم إلكتروني يتم من خلال بوابة الإخطار بمستحضرات التجميل التابعة للمفوضية الأوروبية. ويجمع الشخص المسؤول المعلومات المتعلقة بالمنتج والسلامة، ويقدم الإخطار المنصوص عليه في المادة 13 قبل الطرح في السوق، ويوفر الملصق الأصلي وصورة للعبوة واضحة بدرجة معقولة عند طرح المنتج في السوق، ويحافظ على تحديث المعلومات المطلوبة. ولا يُعد الإخطار موافقة على المنتج.
في مشروع للعناية بالبشرة بنظام OEM أو بعلامة تجارية خاصة، يتمثل التحدي العملي في الحفاظ على توافق سجل البوابة مع التركيبة والملصق والشخص المسؤول. ولا يكفي تصريح عام من المورد بأنه «لديه CPNP» لإثبات أن الإخطار بمنتجك المحدد قد تم بصورة صحيحة.
كيف يجري الإخطار بمستحضرات التجميل عبر CPNP عمليًا؟
تبدأ الإجراءات بقرارات الامتثال، وليس بإدخال البيانات. وبموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009، يجب على الشخص المسؤول ضمان استيفاء المتطلبات المنطبقة على مستحضرات التجميل. ويجب استكمال تقييم سلامة يجريه مختص مؤهل وتقرير سلامة مستحضر التجميل قبل الطرح في السوق. كما يجب إتاحة ملف معلومات المنتج للسلطة المعنية.
تصف المفوضية CPNP بأنه نظام مجاني للإخطار عبر الإنترنت. وتدعم معلوماته أعمال مراقبة السوق لدى السلطات المختصة والعمل الطبي لمراكز السموم. وتوضح المفوضية أنه بعد الإخطار بالمنتج عبر CPNP، لا يلزم إخطار وطني إضافي داخل الاتحاد الأوروبي. ولا يُسقط ذلك الالتزامات الأخرى المنطبقة.
الخطوة 1: تأكيد المنتج والشخص المسؤول
تأكد أولًا من أن المنتج يُصنّف مستحضر تجميل وفق إطار الاتحاد الأوروبي. فالاستخدام المقصود وطريقة العرض والادعاءات عوامل مهمة؛ ولا تحسم التركيبة وحدها التصنيف عندما يقع المنتج على الحدود بين الفئات التنظيمية. وتحقق من الشخص المسؤول المستقر في الاتحاد الأوروبي بحسب ترتيبات التوريد المحددة قبل إعداد سجل البوابة.
بالنسبة إلى مستحضرات التجميل المستوردة، يكون المستورد عادةً الشخص المسؤول عن المنتج المحدد الذي يطرحه في السوق. ويمكن تعيين شخص آخر مستقر في الاتحاد الأوروبي بموجب تفويض كتابي يُقبل كتابةً. وقد يصبح الموزع الشخص المسؤول عند تسويق المنتج باسمه أو علامته التجارية، أو عند إجراء تعديل ذي صلة. قيّم الترتيبات الفعلية بدلًا من إسناد المسؤولية بناءً على المسميات الوظيفية وحدها.
الخطوة 2: تجميع معلومات متسقة عن المنتج
تشترط المادة 13 معلومات تشمل فئة المنتج وأسماءه التعريفية، واسم الشخص المسؤول وعنوانه الذي يتاح فيه الملف، وبلد المنشأ للمنتجات المستوردة، والدولة العضو المقصودة للطرح، وشخص اتصال. كما تشترط معلومات محددة عن المواد النانوية والمواد المصنفة CMR حيثما ينطبق ذلك، وتركيبة إطارية تتيح تقديم علاج طبي سريع وملائم.
| المدخلات | التحقق العملي | الجهة المسؤولة عن المصدر |
|---|---|---|
| هوية المنتج | تطابق الأسماء والفئة مع المنتج التجاري | العلامة التجارية والشخص المسؤول |
| معلومات التركيبة | توافق البيانات المقدمة مع الإصدار الذي خضع للتقييم | المصنّع والشخص المسؤول |
| الشخص المسؤول | تأكيد الجهة والعنوان وإمكانية الوصول إلى الملف | الشخص المسؤول |
| الملصق والعبوة | ضبط الملصق الأصلي وصورة المنتج الواضحة | العلامة التجارية وفريق التعبئة والتغليف |
اتفق على من سيوفر كل عنصر، ومن سيراجعه، ومن سيضبط التغييرات. ولا تُشكل قائمة INCI أو صحيفة بيانات السلامة أو شهادة المصنع وحدها حزمة التحضير الكاملة. اطلب المعلومات اللازمة للمنتج الفعلي واستخدامه المقصود.
الخطوة 3: التقديم عبر البوابة الرسمية
يستخدم الشخص المسؤول وسيلة الوصول الرسمية إلى CPNP والإرشادات التي توفرها المفوضية. راجع تعليمات البوابة الحالية بشأن الوصول إلى الحساب وتفاصيل التقديم، لأن خطوات الواجهة قد تتغير. ويجب الإخطار بالمعلومات الواردة في المادة 13(1) قبل طرح المنتج في السوق.
تنص المادة 13(2) بصورة منفصلة على وجوب تقديم الوسم الأصلي، وصورة للعبوة المعنية عندما تكون واضحة بدرجة معقولة، عند طرح المنتج في السوق. خطط للتصميم الطباعي النهائي وتصوير المنتج في وقت مبكر بما يكفي لاستيفاء هذا الواجب. ولا تصف الحصول على سجل في البوابة بأنه شهادة سلامة من الاتحاد الأوروبي.
الخطوة 4: التحقق من المسارات الخاصة قبل تحديد موعد الإطلاق
قد تتطلب مستحضرات التجميل المحتوية على مواد نانوية إخطارًا إضافيًا بموجب المادة 16، عادةً قبل الطرح بستة أشهر، مع مراعاة نطاق الحكم واستثناءاته. وهذا مستقل عن الإخطار العادي بموجب المادة 13. وينبغي للشخص المسؤول تقييم ما إذا كان المكوّن واستخدامه يندرجان ضمن تلك القواعد قبل الالتزام بالإطلاق.
يتحمل بعض الموزعين أيضًا واجبات إخطار عندما يترجمون، بمبادرة منهم، وسم منتج سبق طرحه في دولة عضو أخرى لاستيفاء المتطلبات الوطنية. ولا تجعل الترجمة وحدها الموزع شخصًا مسؤولًا تلقائيًا؛ إذ يجب تقييم الأدوار وواجبات الإخطار بصورة منفصلة.
| نطاق السوق | نقطة التخطيط المتعلقة بـ CPNP | حدود الانطباق |
|---|---|---|
| طرح مستحضر تجميل في سوق الاتحاد الأوروبي | تطبيق إطار الشخص المسؤول والمادة 13 | الإخطار أحد واجبات الامتثال |
| دولة عضو أخرى في الاتحاد الأوروبي | التحقق من لغة الملصق والتزامات الموزع ذات الصلة | لا تفترض سقوط جميع الواجبات المحلية |
| أسواق خارج الاتحاد الأوروبي | تقييم القواعد الخاصة بالوجهة المستهدفة | CPNP ليس تسجيلًا عالميًا |
الخطوة 5: حفظ الأدلة وإدارة التحديثات
احتفظ بربط داخلي بين سجل الإخطار ومعرّف المنتج وإصدار التركيبة وتقرير السلامة والتصميم الطباعي النهائي. وتشترط المادة 13(7) تحديث معلومات محددة دون تأخير عند تغيرها. وأدرج مراجعة ضبط التغيير ضمن عمليات تعديل التركيبات وتغيير الأسماء وتحديث العبوات وتغيير الشخص المسؤول، بدلًا من التعامل مع الإخطار بوصفه مهمة تُنفذ مرة واحدة.
لملف معلومات المنتج مدة احتفاظ خاصة به: عشر سنوات بعد طرح آخر دفعة في السوق. ولا يغني الاحتفاظ بمرجع في البوابة عن ذلك الملف أو سجلات التصنيع أو إجراءات التعامل مع الآثار الخطيرة غير المرغوبة.
قائمة مراجعة للمشتري قبل الإطلاق
- تأكد من هوية المنتج الدقيقة والسوق المقصودة في الاتحاد الأوروبي.
- وثّق الشخص المسؤول وأي تفويض كتابي لازم.
- تحقق من تقرير السلامة وملف معلومات المنتج والتصميم الطباعي المعتمد.
- تحقق من الإخطار العادي وأي مواعيد إضافية خاصة بالمواد النانوية.
- طابق الإخطار مع المنتج المورَّد فعليًا.
- حدد المسؤول عن التحديثات اللاحقة والاستفسارات المتعلقة بالامتثال.
الأسئلة الشائعة
هل بوابة CPNP التابعة للمفوضية مجانية؟
نعم. تصف المفوضية البوابة بأنها مجانية. أما الرسوم التي يتقاضاها الاستشاريون أو مقدمو خدمات الشخص المسؤول فهي رسوم خدمات تجارية منفصلة.
هل تمنح CPNP موافقة على المنتج؟
لا. يوفر الإخطار المعلومات المطلوبة؛ ولا يحل محل تقييم السلامة أو واجبات الامتثال الملقاة على الشخص المسؤول.
هل يستطيع المصنّع تولي الإخطار؟
يمكن أن يشارك المصنّع في التحضير العملي، لكن يجب أن يكون الدور القانوني ومسؤولية التقديم واضحين. ولا يصبح المصنع خارج الاتحاد الأوروبي شخصًا مسؤولًا في الاتحاد تلقائيًا.
هل تتطلب كل ترجمة للملصق شخصًا مسؤولًا جديدًا؟
لا. تُستثنى الترجمة وحدها من قاعدة التعديل التي تجعل الموزع شخصًا مسؤولًا، مع أن بعض حالات الترجمة قد تُنشئ واجبات إخطار على الموزع.
هل يمكن ترك السجل دون تغيير بعد تعديل التركيبة؟
لا تفترض ذلك. راجع السلامة والملف والوسم والإخطار معًا؛ إذ تشترط المادة 13 تحديث المعلومات المحددة التي تغيرت دون تأخير.
خطط لتسليم المعلومات من المصنّع إلى العلامة التجارية
عند العمل على مشروع مع MOOYAM، اتفق قبل الإنتاج على السوق المستهدفة ووثائق التركيبة وإصدارات التصميم الطباعي وتسليم المعلومات إلى الشخص المسؤول. اطلب قائمة مستندات خاصة بالمنتج؛ وأكد القرارات القانونية المتعلقة بالاتحاد الأوروبي مع الشخص المسؤول المعيّن ومقيّم السلامة المؤهل.
المصادر الرسمية
- المفوضية الأوروبية: بوابة الإخطار بمستحضرات التجميل
- المفوضية الأوروبية: نظرة عامة على تشريعات مستحضرات التجميل
- EUR-Lex: اللائحة (EC) رقم 1223/2009، النسخة الموحدة بتاريخ 18 مايو 2026 ، ولا سيما المواد 4 و10 و11 و13 و16.
تم التحقق من المصادر في 22 سبتمبر 2026. يقدم هذا الشرح الذي يركز على الاتحاد الأوروبي معلومات عامة؛ وتتطلب الالتزامات الخاصة بالمنتج تقييمًا في ضوء القواعد المنطبقة.