ขั้นตอนแจ้งข้อมูลเครื่องสำอางผ่าน CPNP

สำหรับโครงการผลิตภัณฑ์ดูแลผิวแบบ OEM หรือแบรนด์ส่วนตัว ความท้าทายในทางปฏิบัติคือการทำให้ระเบียนในระบบสอดคล้องกับสูตร ฉลาก และผู้รับผิดชอบ คำกล่าวทั่วไปของผู้จัดหาว่า “มี CPNP” ไม่สามารถยืนยันได้ว่าผลิตภัณฑ์เฉพาะของคุณได้รับการแจ้งอย่างถูกต้อง

การแจ้งข้อมูลเครื่องสำอางผ่าน CPNP ทำงานอย่างไรในทางปฏิบัติ?

ขั้นตอนเริ่มจากการตัดสินใจด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด ก่อนการกรอกข้อมูล ภายใต้ระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 ผู้รับผิดชอบต้องตรวจสอบให้แน่ใจว่าเป็นไปตามข้อกำหนดเครื่องสำอางที่เกี่ยวข้อง ต้องจัดทำการประเมินความปลอดภัยโดยผู้มีคุณสมบัติเหมาะสมและรายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางให้เสร็จก่อนเข้าสู่ตลาด และหน่วยงานที่เกี่ยวข้องต้องเข้าถึงแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ได้

คณะกรรมาธิการระบุว่า CPNP เป็นระบบแจ้งข้อมูลออนไลน์ที่ไม่มีค่าใช้จ่าย ข้อมูลในระบบสนับสนุนการเฝ้าระวังตลาดของหน่วยงานผู้มีอำนาจและงานทางการแพทย์ของศูนย์พิษวิทยา คณะกรรมาธิการระบุว่าเมื่อแจ้งผลิตภัณฑ์ผ่าน CPNP แล้ว ไม่ต้องแจ้งระดับประเทศเพิ่มเติมภายใน EU ทั้งนี้ไม่ได้ยกเลิกหน้าที่อื่นที่เกี่ยวข้อง

ขั้นตอนที่ 1: ยืนยันผลิตภัณฑ์และผู้รับผิดชอบ

เริ่มจากยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เป็นเครื่องสำอางภายใต้กรอบ EU วัตถุประสงค์การใช้ การนำเสนอ และคำกล่าวอ้างล้วนมีความสำคัญ สูตรเพียงอย่างเดียวไม่สามารถตัดสินการจัดประเภทที่อยู่ก้ำกึ่งได้ ยืนยันผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ใน EU สำหรับรูปแบบการจัดหาเฉพาะนั้นก่อนเตรียมระเบียนในระบบ

สำหรับเครื่องสำอางนำเข้า โดยปกติผู้นำเข้าเป็นผู้รับผิดชอบผลิตภัณฑ์เฉพาะที่ตนนำเข้าสู่ตลาด อาจแต่งตั้งบุคคลอื่นที่ตั้งอยู่ใน EU ผ่านหนังสือมอบหมายซึ่งบุคคลนั้นยอมรับเป็นลายลักษณ์อักษร ผู้จัดจำหน่ายอาจกลายเป็นผู้รับผิดชอบเมื่อทำตลาดผลิตภัณฑ์ภายใต้ชื่อหรือเครื่องหมายการค้าของตน หรือทำการปรับเปลี่ยนที่เกี่ยวข้อง ประเมินรูปแบบการดำเนินงานจริงแทนการกำหนดความรับผิดชอบจากตำแหน่งงานเพียงอย่างเดียว

ขั้นตอนที่ 2: รวบรวมข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่สอดคล้องกัน

มาตรา 13 กำหนดข้อมูลซึ่งรวมถึงประเภทและชื่อระบุผลิตภัณฑ์ ชื่อผู้รับผิดชอบและที่อยู่ที่เข้าถึงแฟ้มได้ ประเทศต้นกำเนิดสำหรับสินค้านำเข้า รัฐสมาชิกที่ตั้งใจนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาด และบุคคลติดต่อ นอกจากนี้ยังกำหนดข้อมูลวัสดุนาโนและสาร CMR ตามที่ระบุเมื่อเกี่ยวข้อง และกรอบสูตรที่ช่วยให้รักษาทางการแพทย์ได้อย่างรวดเร็วและเหมาะสม

ตกลงว่าใครจัดเตรียมแต่ละรายการ ใครตรวจสอบ และใครควบคุมการเปลี่ยนแปลง รายการ INCI เอกสารข้อมูลความปลอดภัย หรือใบรับรองโรงงานเพียงอย่างเดียวไม่ใช่ชุดเตรียมการที่ครบถ้วน ขอข้อมูลที่จำเป็นสำหรับผลิตภัณฑ์จริงและวัตถุประสงค์การใช้

ขั้นตอนที่ 3: ส่งข้อมูลผ่านระบบทางการ

ผู้รับผิดชอบใช้ช่องทางเข้าถึง CPNP และแนวทางทางการที่คณะกรรมาธิการจัดให้ ตรวจสอบคำแนะนำล่าสุดในระบบเกี่ยวกับการเข้าถึงบัญชีและรายละเอียดการส่งข้อมูล เพราะขั้นตอนของหน้าจออาจเปลี่ยนได้ ต้องแจ้งข้อมูลตามมาตรา 13(1) ก่อนนำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาด

มาตรา 13(2) ระบุแยกต่างหากว่าต้องแจ้งฉลากต้นฉบับและภาพถ่ายบรรจุภัณฑ์ที่ตรงกันเมื่ออ่านได้ชัดเจนตามสมควร ณ เวลานำผลิตภัณฑ์เข้าสู่ตลาด วางแผนอาร์ตเวิร์กฉบับสุดท้ายและการถ่ายภาพผลิตภัณฑ์ล่วงหน้าให้เพียงพอต่อหน้าที่นี้ อย่าเรียกการได้รับระเบียนในระบบว่าใบรับรองความปลอดภัยของ EU

ขั้นตอนที่ 4: ตรวจสอบช่องทางพิเศษก่อนกำหนดวันเปิดตัว

เครื่องสำอางที่มีวัสดุนาโนอาจต้องแจ้งเพิ่มเติมตามมาตรา 16 โดยทั่วไปต้องแจ้งก่อนเข้าสู่ตลาดหกเดือน ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับขอบเขตและข้อยกเว้นของบทบัญญัติ เป็นหน้าที่แยกจากการแจ้งทั่วไปตามมาตรา 13 ผู้รับผิดชอบควรประเมินว่าส่วนผสมและการใช้อยู่ภายใต้กฎเหล่านี้หรือไม่ก่อนยืนยันการเปิดตัว

ผู้จัดจำหน่ายบางรายยังมีหน้าที่แจ้งเมื่อริเริ่มแปลฉลากเองเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดระดับประเทศสำหรับผลิตภัณฑ์ที่เข้าสู่ตลาดในรัฐสมาชิกอื่นแล้ว การแปลเพียงอย่างเดียวไม่ได้ทำให้ผู้จัดจำหน่ายเป็นผู้รับผิดชอบโดยอัตโนมัติ ต้องประเมินบทบาทและหน้าที่แจ้งแยกกัน

ขั้นตอนที่ 5: เก็บหลักฐานและจัดการข้อมูลปรับปรุง

รักษาความเชื่อมโยงภายในระหว่างระเบียนการแจ้ง รหัสผลิตภัณฑ์ เวอร์ชันสูตร รายงานความปลอดภัย และอาร์ตเวิร์กฉบับสุดท้าย มาตรา 13(7) กำหนดให้ปรับปรุงข้อมูลที่ระบุโดยไม่ล่าช้าเมื่อเปลี่ยนแปลง เพิ่มการทบทวนควบคุมการเปลี่ยนแปลงไว้ในการปรับสูตร เปลี่ยนชื่อ ปรับบรรจุภัณฑ์ และเปลี่ยนผู้รับผิดชอบ แทนการถือว่าการแจ้งเป็นงานครั้งเดียว

แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์มีข้อกำหนดเก็บรักษาของตนเอง คือสิบปีหลังนำรุ่นการผลิตสุดท้ายเข้าสู่ตลาด การเก็บเลขอ้างอิงระบบไม่ได้แทนที่แฟ้มนั้น บันทึกการผลิต หรือกระบวนการจัดการผลไม่พึงประสงค์ร้ายแรง

รายการตรวจสอบของผู้ซื้อก่อนเปิดตัว

• ยืนยันข้อมูลระบุผลิตภัณฑ์ที่แน่นอนและตลาด EU เป้าหมาย
• จัดทำเอกสารผู้รับผิดชอบและหนังสือมอบหมายที่จำเป็น
• ยืนยันรายงานความปลอดภัย แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ และอาร์ตเวิร์กที่อนุมัติแล้ว
• ตรวจสอบการแจ้งทั่วไปและกำหนดเวลาเพิ่มเติมสำหรับวัสดุนาโน
• เทียบการแจ้งกับผลิตภัณฑ์ที่จัดหาจริงให้ตรงกัน
• มอบหมายความรับผิดชอบสำหรับการปรับปรุงภายหลังและข้อสอบถามด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนด

คำถามที่พบบ่อย

ระบบ CPNP ของคณะกรรมาธิการไม่มีค่าใช้จ่ายหรือไม่?

ใช่ คณะกรรมาธิการระบุว่าระบบไม่มีค่าใช้จ่าย ค่าบริการที่ปรึกษาหรือผู้ให้บริการผู้รับผิดชอบเป็นค่าบริการเชิงพาณิชย์แยกต่างหาก

CPNP อนุมัติผลิตภัณฑ์หรือไม่?

ไม่ การแจ้งเป็นการส่งข้อมูลที่กำหนด ไม่ได้แทนการประเมินความปลอดภัยหรือหน้าที่ด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดของผู้รับผิดชอบ

ผู้ผลิตจัดการการแจ้งได้หรือไม่?

ผู้ผลิตอาจมีส่วนร่วมในการเตรียมงาน แต่ต้องกำหนดบทบาทตามกฎหมายและความรับผิดชอบการส่งข้อมูลให้ชัดเจน โรงงานต่างประเทศไม่ได้เป็นผู้รับผิดชอบใน EU โดยอัตโนมัติ

การแปลฉลากทุกครั้งต้องมีผู้รับผิดชอบรายใหม่หรือไม่?

ไม่ การแปลเพียงอย่างเดียวได้รับการยกเว้นจากกฎการปรับเปลี่ยนที่ทำให้ผู้จัดจำหน่ายเป็นผู้รับผิดชอบ แต่สถานการณ์การแปลบางกรณีอาจทำให้เกิดหน้าที่แจ้งของผู้จัดจำหน่าย

หลังปรับสูตรสามารถปล่อยระเบียนไว้เหมือนเดิมได้หรือไม่?

อย่าสันนิษฐานเช่นนั้น ทบทวนความปลอดภัย แฟ้ม ฉลาก และการแจ้งร่วมกัน มาตรา 13 กำหนดให้ปรับปรุงข้อมูลที่เปลี่ยนแปลงตามที่ระบุโดยไม่ล่าช้า

วางแผนส่งมอบงานจากผู้ผลิตสู่แบรนด์

สำหรับโครงการกับ MOOYAMให้ตกลงตลาดเป้าหมาย เอกสารสูตร เวอร์ชันอาร์ตเวิร์ก และการส่งมอบงานผู้รับผิดชอบก่อนผลิต ขอรายการเอกสารเฉพาะผลิตภัณฑ์ และยืนยันการตัดสินใจทางกฎหมาย EU กับผู้รับผิดชอบที่แต่งตั้งและผู้ประเมินความปลอดภัยที่มีคุณสมบัติเหมาะสม

แหล่งข้อมูลทางการ

• คณะกรรมาธิการยุโรป: ระบบ Cosmetic Products Notification Portal
• คณะกรรมาธิการยุโรป: ภาพรวมกฎหมายเครื่องสำอาง
• EUR-Lex: ระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 ฉบับรวมวันที่ 18 พฤษภาคม 2026 — โดยเฉพาะมาตรา 4, 10, 11, 13 และ 16

ตรวจสอบแหล่งข้อมูลวันที่ 22 กันยายน 2026 คำอธิบายที่เน้น EU นี้เป็นข้อมูลทั่วไป หน้าที่เฉพาะผลิตภัณฑ์ต้องประเมินเทียบกับกฎที่ใช้บังคับ