هل تعتمد إدارة الغذاء والدواء مستحضرات التجميل قبل بيعها؟

آخر مراجعة: 10 سبتمبر 2026 | إرشادات دخول سوق مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة

تُعد عبارة «معتمد من FDA» من أكثر العبارات التي قد يكلّف سوء استخدامها غاليًا عند إطلاق مستحضر تجميلي. فقد تجعل وصفًا بسيطًا للمنتج غير دقيق، وتربك الموزعين، وتوحي بتأييد رقابي لم تمنحه FDA. يوضح هذا الدليل الفروق بين الاعتماد قبل التسويق، وتنظيم FDA، والتسجيل والإدراج بموجب MoCRA، وقواعد المضافات اللونية، للعلامات التجارية التي تبيع مستحضرات التجميل في الولايات المتحدة.

الخضوع لتنظيم FDA لا يعني الحصول على اعتماد FDA

ما تقوله FDA بشأن مستحضرات التجميل العادية

توضح إرشادات FDA للمستهلكين والقطاع أن مستحضرات التجميل ومكوناتها لا تحتاج إلى اعتماد FDA قبل التسويق، باستثناء المضافات اللونية بخلاف أصباغ الشعر المشتقة من قطران الفحم. كذلك لا تعتمد FDA ملصقات مستحضرات التجميل مسبقًا. ولا يعني ذلك إعفاءً من الالتزامات: يجب ألا تكون مستحضرات التجميل مغشوشة أو تحمل بيانات مضللة، وتتحمل الشركة التي تسوّق المستحضر المسؤولية القانونية عن سلامته وصحة ملصقاته.

لماذا تختلف المضافات اللونية؟

للمضافات اللونية متطلبات فيدرالية خاصة بها. يجب اعتماد المضاف اللوني للاستخدام المقصود منه قبل استخدامه في مستحضرات التجميل، مع مراعاة الاستثناء القانوني الذي تحدده FDA لأصباغ الشعر المشتقة من قطران الفحم. كما يخضع المضاف اللوني المعتمد لشروط استخدام. لذلك ينبغي أن تحدد مراجعة التركيبة كل مضاف لوني، بدلًا من الاكتفاء بكلمة «صبغة» أو الاعتماد على مواصفات عامة يقدمها المورد.

هل يغيّر MoCRA الإجابة؟

لا. أضاف MoCRA التزامات مهمة تتعلق بمستحضرات التجميل لدى FDA، بما في ذلك تسجيل بعض المنشآت وإدراج المنتجات، لكن إرشادات FDA بشأن التسجيل والإدراج واضحة: لا يعني التسجيل أو الإدراج اعتماد FDA، ولا تصدر FDA شهادات تؤكد هذه الإجراءات. تعامل مع MoCRA باعتباره إطارًا للامتثال وحفظ السجلات، وليس نظامًا لاعتماد المنتجات.

من المسؤول: مالك العلامة التجارية أم المصنع؟

قد تكون لكل منهما مسؤوليات تشغيلية، لكن أدوارهما غير قابلة للتبادل. يمكن أن تكون الجهة المذكورة على الملصق هي «الشخص المسؤول» بموجب MoCRA. وقد يقدم المصنع المتعاقد وثائق التركيبة والدفعات والجودة والوثائق الفنية، بينما يتحكم مالك العلامة التجارية في الادعاءات التجارية والعرض النهائي للمنتج في البيع بالتجزئة. اتفقوا على الأدوار قبل الإطلاق، وحافظوا على توافق المنتج الأمريكي النهائي مع السجلات.

قد تحوّل الادعاءات مسألة تجميلية إلى مسألة دوائية

توضح FDA أن المنتج قد يكون مستحضرًا تجميليًا أو دواءً أو كليهما تبعًا للاستخدام المقصود. فالادعاءات بعلاج الأمراض أو الوقاية منها، أو بالتأثير في بنية الجسم أو وظائفه، قد تغيّر التحليل التنظيمي. راجع الادعاءات على العلبة والموقع الإلكتروني وإدراج المنتج في الأسواق الإلكترونية والإعلانات المدفوعة وموجز العمل المقدم للمؤثرين. وجود وثيقة مصنع متوافقة لا يجعل ادعاءً علاجيًا لم يُراجع مقبولًا.

أخطاء شائعة ينبغي تجنبها

• وصف مستحضر تجميلي بأنه «معتمد من FDA» لأن منشأة التصنيع مسجلة.
• وصف إدراج المنتج بأنه ترخيص أو شهادة أو تأييد من FDA.
• افتراض أن الملصق مقبول لأن FDA لم تراجعه مسبقًا.
• تجاهل شروط استخدام المضافات اللونية.
• مراجعة نصوص العلبة دون مراجعة ادعاءات المنتج عبر الإنترنت.
• الوعد بتحقيق نتيجة تنظيمية في الولايات المتحدة استنادًا إلى إخطار في الاتحاد الأوروبي أو شهادة صادرة خارج الولايات المتحدة.

المصادر الرسمية من FDA

الأسئلة الشائعة

هل يمكنني القول إن مستحضري التجميلي معتمد من FDA؟

ليس إذا كان مستحضرًا تجميليًا عاديًا. لا تعتمد FDA عمومًا مستحضرات التجميل قبل البيع. تحقق من أي استثناء بالرجوع إلى إرشادات FDA الحالية والاستشارة المتخصصة.

هل المصنع المسجل لدى FDA هو نفسه المصنع المعتمد من FDA؟

لا. لا يُعد تسجيل المنشأة وإدراج المنتج اعتمادًا من FDA، ولا تصدر FDA شهادات تؤكد هذه الإجراءات.

هل تعتمد FDA ملصقات مستحضرات التجميل؟

لا. لا تعتمد FDA ملصقات مستحضرات التجميل مسبقًا. وتظل الجهة المسوّقة مسؤولة عن الامتثال.

هل يُسمح بجميع المضافات اللونية في مستحضرات التجميل؟

لا. تخضع المضافات اللونية لمتطلبات اعتماد وشروط استخدام محددة. راجع المكون الدقيق والاستخدام المقصود.

قد تتغير المتطلبات التنظيمية. تحقق من المتطلبات الحالية مع FDA أو متخصص مؤهل في الامتثال قبل طرح مستحضرات التجميل في السوق الأمريكية.