Краткий ответ. Правила использования косметических ингредиентов в США не представляют собой единый «утвержденный список ингредиентов». За исключением красителей, косметические ингредиенты обычно не требуют предварительного одобрения FDA. Однако правила FDA запрещают или ограничивают использование определенных веществ, и любой ингредиент, который делает готовую косметику небезопасной, может сделать продукт незаконным. Перед импортом или продажей бренды должны оценить готовую формулу, предполагаемое использование, претензии, маркировку и правила рынка назначения.
Что означают ограничения на использование косметических ингредиентов в США?
FDA объясняет, что косметическая фирма может использовать ингредиент, если только это не приведет к фальсификации продукта, при условии соблюдения правил для красящих добавок и ингредиентов, которые специально запрещены или ограничены правилами FDA. Это означает, что проверка ингредиентов – это не просто поиск знакомого названия: тип продукта, область использования, концентрация, предупреждения и претензии могут изменить анализ.
| Вопрос | США. точка соответствия | Действие бренда |
|---|---|---|
| Существует ли один одобренный FDA список для всех косметических ингредиентов? | Нет. Большинство косметических ингредиентов не требуют предварительного одобрения FDA. | Ознакомьтесь с полной формулой и обоснованием безопасности готового продукта. |
| Являются ли цветовые добавки разными? | Да. Цветные добавки должны быть одобрены FDA для использования по назначению; некоторые требуют сертификации партии. | Проверьте соответствующий список, используйте ограничения и декларацию на этикетке. |
| Может ли разрешенный ингредиент по-прежнему создавать проблемы? | Да. Продукт может быть небезопасным или иметь неверную маркировку из-за формулы, условий использования, загрязнения, предупреждений или маркировки. | Оценивайте готовый продукт, а не только название сырья. |
Какие ингредиенты конкретно запрещены или ограничены?
У FDA есть официальная страница, посвященная ингредиентам, запрещенным или ограниченным правилами FDA. На странице приведены примеры, такие как винилхлорид в аэрозольных продуктах, а также ограничения, применимые к конкретному использованию продукта. Его следует читать с учетом применимых правил, поскольку ограничения могут зависеть от категории косметики, а также от того, как и где используется продукт.
Не копируйте список ингредиентов ЕС, Великобритании, АСЕАН или рынков в краткое описание для США и не думайте, что он отвечает на вопрос США. Глобальная формула требует анализа на каждом рынке.
| Область проверки | Почему это важно | Доказательства сохранения |
|---|---|---|
| Идентичность ингредиентов | Названия, сорта и спецификации поставщика должны соответствовать фактическим материал. | Список INCI, спецификация сырья и документы поставщика. |
| Использование по назначению | Область глаз, губы, волосы, кожа, смывание и оставление могут иметь разные последствия. | Краткое описание продукта, версия формулы и изображение этикетки. |
| Цветовые добавки | Одобрение и ограничения зависит от использования. | Применимый список FDA и, где это применимо, сертификационные доказательства. |
| Безопасность готового продукта | Загрязнение, стабильность и условия использования могут повлиять на безопасность продукта. | Обоснование безопасности, стабильность и микробиологические записи. |
Почему цветные добавки нуждаются в отдельной проверке
Красящие добавки являются важным исключением из обычного предпродажного подхода. FDA заявляет, что все красящие добавки, используемые в косметике, должны быть одобрены для использования по назначению, а партия некоторых цветов должна быть сертифицирована. Ингредиент может быть разрешен для одного косметического применения, но не для другого. Например, разрешенное использование цвета возле глаз, на губах или для наружного применения должно быть проверено по соответствующему списку FDA.
Как импортеры и бренды под собственной торговой маркой должны проверять формулу?
- Заморозить версию формулы: просмотреть точные ингредиенты, процентное соотношение и цветовую систему, предлагаемые к продаже.
- Подтвердить предполагаемое использование и заявления: изменение заявлений может привести к перемещению продукта на территорию лекарственных препаратов или лекарств/косметических средств.
- Проверьте ограничения FDA и правила использования цветных добавок: воспользуйтесь текущими официальными страницами FDA и соответствующие правила.
- Проверяйте безопасность готовой продукции: учитывайте стабильность, микробиологический контроль, совместимость упаковки и соответствующие предупреждения.
- Контролируйте этикетку: проверяйте декларацию о составе и другую необходимую маркировку перед печатью или импортом.
Обязанности производителя и владельца бренда
| Производитель может предоставить | Владелец бренда должен принять решение или проверить |
|---|---|
| Список формул/INCI, сырье спецификации, сертификат подлинности, паспорт безопасности, информация о стабильности и микробиологические записи. | Целевой рынок, заявления о продукте, окончательная розничная этикетка, договоренности с импортерами и нормативный маршрут. |
| Информация о совместимости упаковки, документация по партиям и технические ответы на вопросы по формулам. | Соответствует ли конечный продукт и заявления применимым косметическим требованиям США. |
Распространенные ошибки
Путать «не предварительно одобрено» с «нерегулируемым». Обязательства по безопасности и маркировке по-прежнему действуют. Использование цвета без проверки ограничений на его использование. Одного названия цвета недостаточно. Опираясь на список другого рынка. Глобальные правила различаются. Игнорирование заявлений о продукте. Заявление о терапевтических свойствах может привести к тому, что продукт будет подпадать под действие требований о лекарственных препаратах.
Связанные ресурсы MOOYAM
- Обоснование безопасности косметики в соответствии с MoCRA
- Требования MoCRA к иностранным производителям косметики
- MOOYAM OEM/ODM Производство косметики
Часто задаваемые вопросы
Одобряет ли FDA каждый косметический ингредиент перед продажей?
Нет. FDA заявляет, что косметические продукты и ингредиенты, за исключением красителей, обычно не требуют одобрения FDA перед выходом на рынок. Компании по-прежнему несут ответственность за безопасность и маркировку.
Разрешены ли все цветные добавки в каждой косметике?
Нет. Цветовые добавки должны быть одобрены для использования по назначению, и соответствующий список может ограничивать то, где и как можно использовать цвет.
Могут ли импортированные косметические средства использовать те же правила, что и продукты, произведенные в США?
Да. FDA утверждает, что импортная косметика должна соответствовать тем же законам и правилам США, что и отечественная продукция.
Может ли производитель подтвердить, что продукт везде соответствует законодательству?
Производитель может предоставить техническую документацию, но бренды должны проверять окончательные рыночные требования, заявления и маркировку у соответствующего органа или квалифицированного специалиста по соблюдению требований.
Официальные источники
- FDA: Запрещенные и ограниченные ингредиенты в косметике
- FDA: цветные добавки и косметика
- FDA: косметика Импортеры
Последняя проверка: 18 сентября 2026 г. Нормативные требования могут измениться. Бренды должны проверить текущие требования в соответствующем регулирующем органе или у квалифицированного специалиста по соблюдению требований, прежде чем размещать косметические продукты на рынке.
Планируете запуск косметики в США? Свяжитесь с MOOYAM, чтобы обсудить OEM/ODM-производство и техническую документацию, которая может понадобиться вашей команде.