Краткий ответ: Косметика, продаваемая в США, должна иметь правдивую и не вводящую в заблуждение маркировку, соответствующую категории продукта и его предполагаемому использованию. Для розничной косметики она обычно включает наименование продукта, указание чистого количества, наименование и адрес компании, декларацию ингредиентов и необходимые предупреждения. Заявления о продукте нужно проверить до печати макета, поскольку они могут изменить правовую категорию продукта.
Последняя проверка: 15 сентября 2026 г.
Регулирующий орган: Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA)
Каковы требования США к маркировке косметики?
FDA указывает, что косметика, продаваемая в США, независимо от того, импортирована она или произведена внутри страны, должна соответствовать Федеральному закону о пищевых продуктах, лекарственных средствах и косметике, Закону о добросовестной упаковке и маркировке и применимым правилам FDA. Практические требования зависят от конкретного продукта, упаковки, предполагаемого использования и заявлений. Повторно используемый шаблон маркировки помогает бренду работать эффективнее, но не заменяет проверку конкретного продукта.
| Элемент маркировки | Назначение | Обычное место размещения |
|---|---|---|
| Наименование продукта | Идентифицирует продукт или его применение | Главная демонстрационная панель |
| Чистое количество | Точно указывает содержимое упаковки | Главная демонстрационная панель |
| Сведения о компании | Указывают производителя, упаковщика или дистрибьютора | Информационная панель |
| Ингредиенты | Декларируют ингредиенты для охватываемой розничной косметики | Информационная панель |
| Предупреждения и инструкции | Учитывают опасности или предписанные меры предосторожности | Хорошо заметная панель |
Сначала подтвердите, что продукт является косметическим средством
В законодательстве США имеет значение предполагаемое использование. Продукт, который очищает, украшает, повышает привлекательность или изменяет внешний вид, может быть косметическим средством. Однако формулировки, обещающие лечение или профилактику заболевания либо воздействие на структуру или функции организма, могут сделать продукт лекарственным средством или комбинированным косметическим/лекарственным продуктом. Обычная косметика не получает предварительного одобрения FDA до продажи, а регистрация FDA или листинг продукта не являются одобрением продукта.
| Вопрос при проверке заявлений | Почему это нужно проверить |
|---|---|
| Говорится ли в заявлении, что продукт лечит, исцеляет или предотвращает заболевание? | Это может быть заявлением о лекарственном средстве. |
| Описывается ли только внешний вид? | Косметические заявления всё равно должны быть правдивыми и не вводить в заблуждение. |
| Используется ли в продукте краситель? | Для красителей действуют специальные правила разрешённого использования и сертификации. |
| Может ли обычное неправильное использование создать опасность? | Могут потребоваться предупреждение или инструкции по безопасному применению. |
Главная демонстрационная панель: наименование и чистое количество
Главная демонстрационная панель — это часть этикетки, которую покупатель с наибольшей вероятностью увидит или изучит при покупке. В материалах FDA по маркировке описаны наименование продукта и указание чистого количества, а также принципы заметности и читаемости. Обязательная информация должна читаться в обычных условиях покупки; декоративная графика, слабый контраст и слишком мелкий шрифт не должны её скрывать.
Команде бренда следует связать окончательный макет с утверждённой спецификацией наполнения. Количество на лицевой панели нужно повторно проверять при изменении размера, тубы, банки, коробки или объёма наполнения.
Наименование и адрес компании
На маркировке можно указать производителя, упаковщика или дистрибьютора. Если названная компания не является производителем, может быть уместна уточняющая формулировка, например «Произведено для» или «Распространяется компанией». Коммерческую роль и адрес на окончательной маркировке владелец бренда, импортёр и производитель должны согласовать письменно.
Декларация ингредиентов
FDA разъясняет, что косметические средства, обычно продаваемые потребителям в рознице, в целом требуют декларации ингредиентов в соответствии с 21 CFR 701.3. Обычный подход — указывать ингредиенты в порядке убывания их преобладания с учётом регуляторных исключений, таких как ингредиенты в количестве одного процента или менее и красители. Рабочая ведомость формулы на фабрике не становится автоматически готовой для потребителя декларацией ингредиентов; названия, порядок и размещение требуют окончательной проверки маркировки.
| Контрольная точка перед печатью | Что проверить |
|---|---|
| Версия формулы | Утверждённую формулу и целевой рынок США |
| Список ингредиентов | Названия, порядок и представление по применимым правилам |
| Формат упаковки | Влияет ли доступная площадь поверхности на допустимое размещение маркировки |
| Предупреждения | Риски для конкретного продукта и предписанные заявления |
| Заявления | Соответствует ли маркетинговый язык выбранному регуляторному пути |
Предупреждения, английский язык и читаемость
Обязательные заявления на маркировке для США должны быть на английском языке, заметными и читаемыми. Если косметика может быть опасной при неправильном применении, требуются подходящие предупреждения и достаточные инструкции по безопасному использованию. Для некоторых категорий продуктов установлены предписанные меры предосторожности. Хорошая проверка макета оценивает контраст, размещение, интервалы, размер букв и видимость обязательного текста с учётом изгибов этикетки, швов и декоративных элементов упаковки.
Что предоставляет производитель и за что отвечает владелец бренда
| Производитель может предоставить | Владелец бренда должен утвердить |
|---|---|
| Сведения о формуле/INCI, записи по партиям, COA, производственные документы и информацию о совместимости с упаковкой | Целевой рынок, указанную на маркировке организацию, окончательные заявления и окончательный макет |
| Данные о стабильности или микробиологии, где это уместно | Коммерческое позиционирование, розничное представление и координацию импорта |
| Техническую проверку соответствия наполнения и упаковки | Соответствие окончательной маркировки фактически выводимому на рынок продукту |
Ни одна из сторон не должна считать заявление утверждённым только потому, что был передан образец или файл макета. Сохраняйте датированные утверждения формулы, маркировки, заявлений, упаковки и документов поставщика.
Распространённые ошибки
- Копирование маркировки с другого рынка без адаптации для США.
- Использование заявлений о лечении заболевания или функции организма для продукта, продаваемого как косметика.
- Откладывание указания количества, ингредиентов или сведений о компании до последнего этапа дизайна.
- Использование обязательного текста с низким контрастом или нечитаемо мелким шрифтом.
- Путаница между листингом FDA или регистрацией предприятия и одобрением FDA.
Чек-лист перед запуском
- Подтвердите классификацию продукта и предполагаемые заявления.
- Проверьте наименование, количество, сведения о компании и ингредиенты по окончательной упаковке.
- При необходимости проверьте предупреждения, красители и специальные требования к категории.
- Сохраните исходные документы, утверждения макета и записи на уровне партии.
- Получите квалифицированную регуляторную проверку заявлений повышенного риска до запуска.
Как MOOYAM поддерживает производство, готовое к маркировке
MOOYAM предоставляет услуги по производству косметики OEM/ODM и технической документации для международных beauty-брендов. Мы можем помочь систематизировать сведения о формуле, данные INCI, COA, производственную документацию, данные о стабильности, микробиологические отчёты, информацию о совместимости с упаковкой и записи по партиям для проверки брендом. Ознакомьтесь с нашими производственными возможностями, поддержкой экспортного производства, решениями private label для декоративной косметики или свяжитесь с MOOYAM, приложив краткое описание продукта.
FAQ
Одобряет ли FDA косметическую маркировку до продажи?
Нет. FDA не проводит предварительное одобрение маркировки обычной косметики до выхода на рынок; при этом маркировка всё равно должна соответствовать применимому законодательству.
Должна ли импортируемая косметика соблюдать те же правила маркировки?
Да. FDA указывает, что импортируемая косметика должна соответствовать тем же законам и правилам США, что и косметика внутреннего производства.
Нужен ли розничной косметике список ингредиентов?
Как правило, нужен, с учётом ограниченных регуляторных исключений и специальных правил представления.
Можно ли заявлять, что косметика лечит акне или экзему?
Такая формулировка может создать заявление о лекарственном средстве. Перед её использованием оцените предполагаемое применение и требования к лекарственным средствам.
Подтверждает ли регистрационный номер одобрение FDA?
Нет. Регистрация предприятия или листинг продукта не являются одобрением FDA обычного косметического средства.
Официальные источники
- FDA Cosmetic Labeling Guide
- FDA Summary of Cosmetics Labeling Requirements
- FDA Cosmetics Labeling Claims
- FDA resources for 21 CFR Part 701
Регуляторные требования могут меняться. До вывода косметических продуктов на рынок брендам следует подтвердить актуальные требования у соответствующего регулирующего органа или квалифицированного специалиста по соответствию.