11 ตุลาคม 2026

ข้อกำหนดฉลากเครื่องสำอางสหรัฐฯ: คู่มือฉบับครบถ้วน

คำตอบโดยสรุป: เครื่องสำอางที่ขายในสหรัฐอเมริกาต้องมีฉลากที่เป็นความจริง ไม่ทำให้เข้าใจผิด และตรงประเภทผลิตภัณฑ์กับการใช้ที่ตั้งใจไว้ สำหรับเครื่องสำอางขายปลีก โดยทั่วไปประกอบด้วยข้อความระบุผลิตภัณฑ์ ปริมาณสุทธิ ชื่อและที่อยู่ธุรกิจ การแสดงส่วนผสม และคำเตือนที่กำหนด ต้องทบทวนคำกล่าวอ้างก่อนพิมพ์งานออกแบบ เพราะอาจเปลี่ยนประเภทผลิตภัณฑ์ตามกฎหมาย

ตรวจทานครั้งล่าสุด: 15 กันยายน 2026
หน่วยงานกำกับดูแล: สำนักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA)

ข้อกำหนดฉลากเครื่องสำอางในสหรัฐฯ มีอะไรบ้าง?

FDA ระบุว่าเครื่องสำอางที่ทำการตลาดในสหรัฐอเมริกา ไม่ว่านำเข้าหรือผลิตภายในประเทศ ต้องปฏิบัติตาม Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, Fair Packaging and Labeling Act และกฎระเบียบ FDA ที่ใช้บังคับ ข้อกำหนดในทางปฏิบัติขึ้นกับผลิตภัณฑ์เฉพาะ บรรจุภัณฑ์ การใช้ที่ตั้งใจไว้ และคำกล่าวอ้าง แม่แบบฉลากที่ใช้ซ้ำช่วยแบรนด์ทำงานมีประสิทธิภาพได้ แต่ไม่ใช้แทนการทบทวนเฉพาะผลิตภัณฑ์

องค์ประกอบฉลาก	วัตถุประสงค์	ตำแหน่งทั่วไป
ข้อความระบุผลิตภัณฑ์	ระบุผลิตภัณฑ์หรือการใช้	พื้นที่แสดงหลัก
ปริมาณสุทธิ	ระบุปริมาณสิ่งบรรจุอย่างถูกต้อง	พื้นที่แสดงหลัก
ข้อมูลธุรกิจ	ระบุชื่อผู้ผลิต ผู้บรรจุ หรือผู้จัดจำหน่าย	พื้นที่ข้อมูล
ส่วนผสม	แสดงส่วนผสมสำหรับเครื่องสำอางขายปลีกที่อยู่ในขอบเขต	พื้นที่ข้อมูล
คำเตือนและวิธีใช้	จัดการอันตรายหรือข้อควรระวังที่กำหนด	พื้นที่ที่เห็นได้ชัด

ก่อนอื่น ยืนยันว่าผลิตภัณฑ์เป็นเครื่องสำอาง

ในกฎหมายสหรัฐฯ การใช้ที่ตั้งใจไว้มีความสำคัญ ผลิตภัณฑ์ทำความสะอาด เสริมความงาม เพิ่มความน่าดึงดูด หรือเปลี่ยนรูปลักษณ์อาจเป็นเครื่องสำอาง แต่ถ้อยคำที่สัญญารักษาหรือป้องกันโรค หรือมีผลต่อโครงสร้างหรือหน้าที่ร่างกายอาจทำให้ผลิตภัณฑ์เป็นยาหรือเครื่องสำอาง/ยาผสม เครื่องสำอางทั่วไปไม่ได้รับอนุมัติ FDA ก่อนขาย และทะเบียน FDA หรือบัญชีผลิตภัณฑ์ไม่ใช่การอนุมัติผลิตภัณฑ์

คำถามทบทวนคำกล่าวอ้าง	เหตุผลที่ต้องตรวจสอบ
คำกล่าวอ้างระบุว่ารักษา บำบัด หรือป้องกันภาวะใดหรือไม่?	อาจเป็นคำกล่าวอ้างด้านยา
อธิบายเพียงรูปลักษณ์หรือไม่?	คำกล่าวอ้างเครื่องสำอางยังต้องเป็นความจริงและไม่ทำให้เข้าใจผิด
ผลิตภัณฑ์ใช้สารให้สีหรือไม่?	สารให้สีมีกฎการใช้ที่อนุญาตและการรับรองเฉพาะ
การใช้ผิดที่เกิดได้ตามปกติสร้างอันตรายหรือไม่?	อาจต้องมีคำเตือนหรือวิธีใช้ที่ปลอดภัย

พื้นที่แสดงหลัก: ข้อมูลระบุผลิตภัณฑ์และปริมาณสุทธิ

พื้นที่แสดงหลักคือส่วนฉลากที่มีโอกาสแสดงหรือถูกพิจารณามากที่สุดเมื่อผู้บริโภคซื้อผลิตภัณฑ์ ข้อมูลฉลาก FDA อธิบายข้อความระบุผลิตภัณฑ์และการแสดงปริมาณสุทธิ พร้อมหลักความเด่นชัดและมองเห็นง่าย ข้อมูลที่กำหนดต้องอ่านได้ภายใต้สภาวะซื้อปกติ ภาพตกแต่ง ความต่างสีต่ำ และตัวอักษรเล็กเกินไปไม่ควรบดบังข้อมูล

สำหรับทีมแบรนด์ ให้เชื่อมงานออกแบบขั้นสุดท้ายกับข้อกำหนดการบรรจุที่อนุมัติแล้ว ควรตรวจปริมาณด้านหน้าซ้ำเมื่อเปลี่ยนขนาด หลอด กระปุก กล่อง หรือปริมาตรบรรจุ

ชื่อและสถานประกอบธุรกิจ

ฉลากระบุผู้ผลิต ผู้บรรจุ หรือผู้จัดจำหน่ายได้ เมื่อบริษัทที่ระบุชื่อไม่ใช่ผู้ผลิต ถ้อยคำขยายบทบาท เช่น “ผลิตให้” หรือ “จัดจำหน่ายโดย” อาจเหมาะสม เจ้าของแบรนด์ ผู้นำเข้า และผู้ผลิตควรตกลงบทบาทเชิงพาณิชย์กับที่อยู่บนฉลากขั้นสุดท้ายเป็นลายลักษณ์อักษร

การแสดงส่วนผสม

FDA อธิบายว่าเครื่องสำอางที่โดยปกติขายปลีกให้ผู้บริโภคทั่วไปต้องแสดงส่วนผสมตาม 21 CFR 701.3 แนวทางปกติคือแสดงตามลำดับปริมาณจากมากไปน้อย ภายใต้ข้อยกเว้นกฎระเบียบ เช่น ส่วนผสมไม่เกินหนึ่งเปอร์เซ็นต์และสารให้สี ใบงานสูตรในโรงงานไม่ได้เป็นรายการส่วนผสมพร้อมใช้สำหรับผู้บริโภคโดยอัตโนมัติ ชื่อ ลำดับ และตำแหน่งต้องทบทวนฉลากขั้นสุดท้าย

จุดตรวจสอบก่อนพิมพ์	สิ่งที่ต้องตรวจสอบ
เวอร์ชันสูตร	สูตรที่อนุมัติและตลาดสหรัฐฯ ที่ตั้งใจไว้
รายการส่วนผสม	ชื่อ ลำดับ และการนำเสนอเทียบกับกฎที่ใช้บังคับ
รูปแบบบรรจุภัณฑ์	พื้นที่ผิวที่มีส่งผลต่อตำแหน่งฉลากที่อนุญาตหรือไม่
คำเตือน	ความเสี่ยงเฉพาะผลิตภัณฑ์และข้อความที่กำหนด
คำกล่าวอ้าง	ถ้อยคำการตลาดตรงกับแนวทางกฎระเบียบที่เลือก

คำเตือน ภาษาอังกฤษ และความอ่านง่าย

ข้อความที่กำหนดบนฉลากสหรัฐฯ ต้องเป็นภาษาอังกฤษและเด่นชัดเห็นได้ง่าย เมื่อเครื่องสำอางอาจเป็นอันตรายหากใช้ผิด ต้องมีคำเตือนที่เหมาะสมและวิธีใช้ที่ปลอดภัยเพียงพอ ผลิตภัณฑ์บางหมวดมีข้อควรระวังที่กำหนด การทบทวนงานออกแบบที่ดีตรวจความต่างสี ตำแหน่ง ระยะห่าง ขนาดตัวอักษร และข้อความที่กำหนดยังมองเห็นหลังพิจารณาความโค้งฉลาก รอยต่อ หรือการตกแต่งบรรจุภัณฑ์หรือไม่

สิ่งที่ผู้ผลิตให้และสิ่งที่เจ้าของแบรนด์รับผิดชอบ

สิ่งที่ผู้ผลิตให้ได้	สิ่งที่เจ้าของแบรนด์ควรอนุมัติ
ข้อมูลสูตร/INCI เอกสารล็อต COA เอกสารการผลิต และข้อมูลความเข้ากันได้กับบรรจุภัณฑ์	ตลาดเป้าหมาย หน่วยงานที่ระบุบนฉลาก คำกล่าวอ้างขั้นสุดท้าย และงานออกแบบขั้นสุดท้าย
ข้อมูลความคงตัวหรือจุลชีววิทยาเมื่อเหมาะสม	การวางตำแหน่งเชิงพาณิชย์ การนำเสนอขายปลีก และการประสานผู้นำเข้า
การทบทวนทางเทคนิคด้านการบรรจุและความเหมาะสมของบรรจุภัณฑ์	การที่ฉลากขั้นสุดท้ายตรงผลิตภัณฑ์จริงที่วางจำหน่ายในตลาด

ทั้งสองฝ่ายไม่ควรสมมติว่าคำกล่าวอ้างได้รับอนุมัติเพียงเพราะส่งตัวอย่างหรือไฟล์งานออกแบบแล้ว เก็บการอนุมัติสูตร ฉลาก คำกล่าวอ้าง บรรจุภัณฑ์ และเอกสารผู้จำหน่ายพร้อมวันที่

ข้อผิดพลาดทั่วไป

คัดลอกฉลากตลาดอื่นโดยไม่ปรับสำหรับสหรัฐอเมริกา
ใช้คำกล่าวอ้างรักษาโรคหรือหน้าที่ร่างกายกับผลิตภัณฑ์ที่ขายเป็นเครื่องสำอาง
ปล่อยปริมาณ ส่วนผสม หรือข้อความธุรกิจไว้จนรอบออกแบบสุดท้าย
ใช้ข้อความที่กำหนดซึ่งสีต่างกันน้อยหรือตัวเล็กจนอ่านไม่ได้
สับสนบัญชี FDA หรือทะเบียนสถานที่กับการอนุมัติ FDA

รายการตรวจสอบก่อนเปิดตัว

ยืนยันการจัดประเภทผลิตภัณฑ์และคำกล่าวอ้างที่ตั้งใจไว้
ทบทวนข้อมูลระบุผลิตภัณฑ์ ปริมาณ ข้อมูลธุรกิจ และส่วนผสมเทียบกับบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้าย
ตรวจคำเตือน สารให้สี และข้อกำหนดหมวดพิเศษเมื่อเกี่ยวข้อง
เก็บเอกสารต้นทาง การอนุมัติงานออกแบบ และเอกสารระดับล็อต
ขอการทบทวนกฎระเบียบจากผู้มีคุณสมบัติสำหรับคำกล่าวอ้างความเสี่ยงสูงก่อนเปิดตัว

MOOYAM สนับสนุนการผลิตที่พร้อมจัดทำฉลากอย่างไร

MOOYAM ให้บริการผลิตเครื่องสำอาง OEM/ODM และสนับสนุนเอกสารทางเทคนิคสำหรับแบรนด์ความงามระหว่างประเทศ เราช่วยจัดระเบียบข้อมูลสูตร รายละเอียด INCI COA เอกสารการผลิต ข้อมูลความคงตัว รายงานจุลชีววิทยา ข้อมูลความเข้ากันได้กับบรรจุภัณฑ์ และเอกสารล็อตให้แบรนด์ทบทวนได้ สำรวจ ศักยภาพการผลิตของเรา, การสนับสนุนการผลิตเพื่อส่งออก, โซลูชันเครื่องสำอางแต่งหน้าไพรเวตเลเบล หรือ ติดต่อ MOOYAM พร้อมบรีฟผลิตภัณฑ์ของคุณ

คำถามที่พบบ่อย

FDA อนุมัติฉลากเครื่องสำอางก่อนขายหรือไม่?

ไม่ FDA ไม่อนุมัติฉลากเครื่องสำอางทั่วไปล่วงหน้าก่อนเข้าสู่ตลาด ฉลากยังต้องเป็นไปตามกฎหมายที่ใช้บังคับ

เครื่องสำอางนำเข้าต้องทำตามกฎฉลากเดียวกันหรือไม่?

ต้องทำ FDA ระบุว่าเครื่องสำอางนำเข้าต้องเป็นไปตามกฎหมายและกฎระเบียบสหรัฐฯ เช่นเดียวกับเครื่องสำอางผลิตภายในประเทศ

เครื่องสำอางขายปลีกต้องมีรายการส่วนผสมหรือไม่?

โดยทั่วไปต้องมี ภายใต้ข้อยกเว้นกฎระเบียบที่จำกัดและกฎการนำเสนอพิเศษ

เครื่องสำอางกล่าวว่ารักษาสิวหรือผื่นเอ็กซีมาได้หรือไม่?

ถ้อยคำนี้อาจทำให้เกิดคำกล่าวอ้างด้านยา ประเมินการใช้ที่ตั้งใจไว้และข้อกำหนดยาก่อนใช้

เลขทะเบียนพิสูจน์การอนุมัติ FDA หรือไม่?

ไม่ ทะเบียนสถานที่หรือบัญชีผลิตภัณฑ์ไม่ใช่การอนุมัติเครื่องสำอางทั่วไปจาก FDA

แหล่งข้อมูลทางการ

ข้อกำหนดกฎระเบียบอาจเปลี่ยนแปลง แบรนด์ควรตรวจสอบข้อกำหนดปัจจุบันกับหน่วยงานกำกับดูแลที่เกี่ยวข้องหรือผู้เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีคุณสมบัติ ก่อนวางจำหน่ายเครื่องสำอางในตลาด