Trả lời nhanh
Quy định mỹ phẩm toàn cầu không phải một hệ thống phê duyệt thống nhất. Thương hiệu làm đẹp phải xác nhận quy trình pháp lý cho từng thị trường đích: phân loại sản phẩm, bằng chứng an toàn, đơn vị chịu trách nhiệm tại địa phương, nhãn, thông báo hoặc niêm yết và nghĩa vụ sau khi lưu hành.
Quy định mỹ phẩm toàn cầu: Khung B2B
Mỹ phẩm được bán ở một thị trường có thể cần tài liệu, thông báo và thông tin nhãn khác khi bán ở nơi khác. Hãy bắt đầu từ thị trường và tuyên bố dự kiến, thay vì một “chứng nhận toàn cầu” chung chung. Tuyên bố có thể ảnh hưởng đến phân loại và do đó ảnh hưởng đến quy định áp dụng.
Năm câu hỏi trước khi ra mắt
- Sản phẩm có được quản lý là mỹ phẩm tại thị trường đích này không?
- Ai là bên chịu trách nhiệm hoặc nhà nhập khẩu tại địa phương?
- Phải lưu giữ những hồ sơ an toàn, công thức và bằng chứng sản xuất nào?
- Có yêu cầu thông báo, niêm yết sản phẩm hoặc đăng ký cơ sở không, và vào thời điểm nào?
- Những quy định nào áp dụng cho nhãn, ngôn ngữ và tuyên bố?
Hoa Kỳ: Quản lý không phải phê duyệt mỹ phẩm trước khi lưu hành
FDA giải thích rằng sản phẩm và thành phần mỹ phẩm, ngoại trừ chất phụ gia tạo màu, nhìn chung không cần FDA phê duyệt trước khi tiếp thị. Theo MoCRA, các cơ sở mỹ phẩm thuộc phạm vi quy định phải đăng ký và người chịu trách nhiệm phải niêm yết sản phẩm mỹ phẩm được tiếp thị, tùy các trường hợp miễn trừ theo luật. FDA khẳng định đăng ký và niêm yết không phải chương trình phê duyệt và không dẫn đến việc cấp chứng nhận FDA.
Liên minh châu Âu: Hồ sơ sản phẩm, đánh giá an toàn và CPNP
Quy định (EC) số 1223/2009 là khuôn khổ pháp lý trung tâm của EU. Trước khi sản phẩm được đưa ra thị trường, thương hiệu nên xác định Người chịu trách nhiệm tại EU và xác nhận nghĩa vụ về Hồ sơ thông tin sản phẩm, Báo cáo an toàn sản phẩm mỹ phẩm, nhãn và tuyên bố. Ủy ban châu Âu cho biết thông báo qua Cổng thông báo sản phẩm mỹ phẩm (CPNP) loại bỏ yêu cầu thông báo quốc gia bổ sung trong EU.
Great Britain: Người chịu trách nhiệm và thông báo OPSS
Đối với Great Britain, GOV.UK cho biết phải có Người chịu trách nhiệm được thành lập tại Vương quốc Anh và sản phẩm phải được thông báo cho OPSS trước khi cung cấp cho người tiêu dùng. Người chịu trách nhiệm phải lưu giữ thông tin sản phẩm và xử lý nghĩa vụ về an toàn, nhãn và tác dụng không mong muốn nghiêm trọng. Cần đánh giá Great Britain và EU riêng biệt.
Canada: Thông báo sau lần bán đầu tiên
Health Canada cho biết nhà sản xuất và nhà nhập khẩu phải thông báo trong vòng 10 ngày sau lần bán đầu tiên tại Canada. Biểu mẫu thông báo mỹ phẩm không phải phê duyệt bán hàng; người thông báo vẫn chịu trách nhiệm tuân thủ Đạo luật Thực phẩm và Dược phẩm cùng Quy định Mỹ phẩm.
Nhà sản xuất OEM/ODM có thể cung cấp những gì?
| Hỗ trợ từ nhà sản xuất | Quyết định của thương hiệu hoặc bên chịu trách nhiệm |
|---|---|
| INCI, công thức và hồ sơ kỹ thuật | Thị trường mục tiêu và tuyên bố tuân thủ quy định |
| Thông tin COA, SDS, lô, độ ổn định hoặc vi sinh khi có sẵn | Người chịu trách nhiệm, nhà nhập khẩu và quy trình thông báo |
| Thông tin về tính tương thích bao bì và sản xuất | Thiết kế cuối cùng, nhãn và xác nhận tiếp cận thị trường |
Các sai lầm thường gặp
- Gọi thông báo hoặc niêm yết là phê duyệt.
- Cho rằng hồ sơ của một thị trường đáp ứng mọi thị trường khác.
- Chốt bao bì trước khi đánh giá theo thị trường đích.
- Dùng chứng nhận tự nguyện để thay thế tuân thủ pháp luật.
Câu hỏi thường gặp
Có giấy phép mỹ phẩm toàn cầu không?
Không. Tuân thủ là vấn đề riêng từng thị trường và phụ thuộc vào sản phẩm, tuyên bố và chuỗi cung ứng.
ISO 22716 có thay thế yêu cầu pháp luật không?
Không. Đây là hướng dẫn GMP; nghĩa vụ tại thị trường đích vẫn áp dụng.
Ai chịu trách nhiệm tuân thủ?
Trách nhiệm khác nhau tùy trường hợp, nhưng thương hiệu và bên chịu trách nhiệm được chỉ định theo pháp luật phải xác nhận quyền tiếp cận thị trường. Nhà sản xuất cung cấp hỗ trợ kỹ thuật đã thỏa thuận.
Nguồn tham khảo
- FDA: Đăng ký cơ sở mỹ phẩm và niêm yết sản phẩm
- EUR-Lex: Quy định (EC) số 1223/2009
- Ủy ban châu Âu: CPNP
- GOV.UK: Mỹ phẩm tại Great Britain
- Health Canada: Thông báo mỹ phẩm
Tác giả: Ban biên tập MOOYAM
Đánh giá gần nhất: Ngày 8 tháng 9 năm 2026
MOOYAM cung cấp dịch vụ sản xuất mỹ phẩm OEM/ODM và hỗ trợ tài liệu kỹ thuật cho các thương hiệu làm đẹp quốc tế.
Yêu cầu pháp lý có thể thay đổi. Xác minh yêu cầu hiện hành với cơ quan có thẩm quyền liên quan hoặc chuyên gia tuân thủ có năng lực trước khi đưa sản phẩm ra thị trường.