لوائح مستحضرات التجميل العالمية: دليل شامل للعلامات التجارية في قطاع التجميل

إجابة سريعة

لا تشكّل لوائح مستحضرات التجميل العالمية نظام موافقة واحدًا شاملًا. ويجب على العلامات التجارية في قطاع التجميل تأكيد المسار القانوني لكل سوق مستهدفة: تصنيف المنتج، وأدلة السلامة، والجهة المحلية المسؤولة، والملصق، والإخطار أو الإدراج، وواجبات ما بعد التسويق.

لوائح مستحضرات التجميل العالمية: إطار العمل بين الشركات (B2B)

قد يحتاج مستحضر تجميل يمكن بيعه في سوق معيّنة إلى وثائق وإخطارات وبيانات ملصق مختلفة في سوق أخرى. ابدأ بالسوق والادعاءات المقصودة، لا بـ«شهادة عالمية» عامة. فقد تؤثر الادعاءات على التصنيف، ومن ثم على القواعد المنطبقة.

خمسة أسئلة قبل الإطلاق

1. هل يخضع المنتج للتنظيم بوصفه مستحضر تجميل في هذه الوجهة؟
2. من الطرف المسؤول محليًا أو المستورد؟
3. ما ملف السلامة وأدلة التركيبة والتصنيع التي يجب الاحتفاظ بها؟
4. هل يلزم الإخطار أو إدراج المنتج أو تسجيل المنشأة، ومتى؟
5. ما قواعد الملصق واللغة والادعاءات المنطبقة؟

الولايات المتحدة: التنظيم لا يعني الموافقة على مستحضرات التجميل قبل تسويقها

توضح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أن مستحضرات التجميل ومكوّناتها، باستثناء المضافات الملوّنة، لا تتطلّب عمومًا موافقة FDA قبل التسويق. وبموجب قانون MoCRA، يجب تسجيل منشآت مستحضرات التجميل المشمولة، وعلى الشخص المسؤول إدراج مستحضرات التجميل المسوّقة، مع مراعاة الإعفاءات القانونية. وتؤكّد FDA أن التسجيل والإدراج ليسا برنامجًا للموافقة، ولا يترتّب عليهما إصدار شهادات من FDA.

الاتحاد الأوروبي: ملف المنتج وتقييم السلامة وCPNP

تمثّل اللائحة (EC) رقم 1223/2009 الإطار القانوني الأساسي للاتحاد الأوروبي. وقبل إتاحة المنتج، ينبغي للعلامات التجارية تحديد الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي والتأكد من استيفاء الالتزامات المتعلقة بملف معلومات المنتج وتقرير سلامة مستحضر التجميل والملصق والادعاءات. وتوضح المفوضية الأوروبية أن الإخطار عبر بوابة إخطار مستحضرات التجميل (CPNP) يُغني عن تقديم إخطارات وطنية إضافية داخل الاتحاد الأوروبي.

بريطانيا العظمى: الشخص المسؤول والإخطار إلى OPSS

في بريطانيا العظمى، يوضح موقع GOV.UK ضرورة وجود شخص مسؤول قائم في المملكة المتحدة، ووجوب إخطار OPSS بالمنتج قبل إتاحته للمستهلكين. ويجب على الشخص المسؤول الاحتفاظ بمعلومات المنتج والوفاء بالواجبات المتعلقة بالسلامة والملصق والآثار الخطيرة غير المرغوب فيها. وينبغي تقييم بريطانيا العظمى والاتحاد الأوروبي كلًّا على حدة.

كندا: الإخطار بعد أول عملية بيع

توضح وزارة الصحة الكندية أنه يجب على المصنّعين والمستوردين تقديم الإخطار خلال 10 أيام بعد أول عملية بيع في كندا. ولا يمثّل نموذج إخطار مستحضرات التجميل موافقة على البيع؛ إذ يظل مقدّم الإخطار مسؤولًا عن الامتثال لقانون الأغذية والأدوية ولوائح مستحضرات التجميل.

ما الذي يمكن أن يقدّمه مصنّع OEM/ODM؟

أخطاء شائعة

• وصف الإخطار أو الإدراج بأنه موافقة.
• افتراض أن ملف سوق واحدة يستوفي متطلبات جميع الأسواق الأخرى.
• اعتماد العبوة نهائيًا قبل مراجعة متطلبات السوق المستهدفة.
• استخدام شهادة اختيارية بديلًا عن الامتثال القانوني.

الأسئلة الشائعة

هل يوجد ترخيص عالمي لمستحضرات التجميل؟

لا. فالامتثال خاص بكل سوق ويعتمد على المنتج والادعاءات وسلسلة التوريد.

هل يحلّ ISO 22716 محل المتطلبات القانونية؟

لا. فهو دليل لممارسات التصنيع الجيد (GMP)؛ وتظل واجبات السوق المستهدفة منطبقة.

من يتحمّل مسؤولية الامتثال؟

تختلف المسؤوليات، لكن يجب على العلامة التجارية والطرف المسؤول المعيّن قانونيًا التأكد من استيفاء شروط دخول السوق. ويقدّم المصنّعون الدعم الفني المتفق عليه.

المصادر

• FDA: تسجيل منشآت مستحضرات التجميل وإدراج المنتجات
• EUR-Lex: اللائحة (EC) رقم 1223/2009
• المفوضية الأوروبية: CPNP
• GOV.UK: مستحضرات التجميل في بريطانيا العظمى
• وزارة الصحة الكندية: الإخطار بمستحضرات التجميل

الكاتب: فريق تحرير MOOYAM
آخر مراجعة: 8 سبتمبر 2026

توفّر MOOYAM خدمات تصنيع مستحضرات التجميل بنظام OEM/ODM ودعم الوثائق الفنية للعلامات التجارية العالمية في قطاع التجميل.

قد تتغيّر المتطلبات التنظيمية. تحقّق من المتطلبات السارية لدى الجهة المختصة أو أحد المتخصصين المؤهّلين في الامتثال قبل طرح المنتجات في السوق.