إجابة سريعة: لا يمكن لعلامة تجميل من خارج الاتحاد الأوروبي الاكتفاء بتسمية مصنعها الخارجي شخصًا مسؤولًا في الاتحاد الأوروبي. فقبل طرح مستحضر تجميل مستورد في سوق الاتحاد، يجب أن يتولى المسؤولية عنه شخص مستقر في الاتحاد الأوروبي. وبموجب اللائحة (EC) رقم 1223/2009، يكون كل مستورد هو الشخص المسؤول افتراضيًا، ما لم يعيّن شخصًا مستقرًا في الاتحاد الأوروبي بتفويض مكتوب يقبله ذلك الشخص كتابةً. وينطوي هذا الدور على واجبات امتثال مستمرة، ولا يقتصر على عنوان على الملصق.
آخر مراجعة: 25 سبتمبر 2026. المراجعة التحريرية: فريق محتوى امتثال مستحضرات التجميل في MOOYAM. يشرح هذا المقال الإطار التنظيمي للاتحاد الأوروبي لأغراض تخطيط الأعمال B2B؛ ولا يُعدّ مشورة قانونية.
من هو الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي؟
الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي (RP) هو شخص اعتباري أو طبيعي مستقر في الاتحاد الأوروبي ويُساءل عن مستحضر تجميل مطروح في سوقه. وتشترط المادة 4 من اللائحة (EC) رقم 1223/2009 وجود شخص مسؤول عن كل مستحضر تجميل. ثم تُسند المادة 5 إليه مجموعة واسعة من الواجبات، منها ضمان استيفاء المتطلبات المنطبقة بشأن السلامة والوثائق والإخطار والملصقات والادعاءات. ولا يكفي طبع عنوان شركة على العبوة الكرتونية ما لم يتوافق التعيين القانوني مع المسؤوليات التشغيلية الفعلية.
بالنسبة إلى علامة تجارية من خارج الاتحاد الأوروبي، ليس السؤال الأول «أي وكالة يمكنها منحنا شهادة؟»، بل «من ستكون الجهة المشغّلة المسؤولة قانونيًا في الاتحاد الأوروبي عن هذا المنتج المحدّد، ومن سيزوّدها بأدلة موثوقة ومحدّثة؟». وقد تختلف الإجابة بحسب ما إذا كان المنتج مستوردًا، ومكان تصنيعه، والجهة التي تطرحه في السوق.
من يصبح الشخص المسؤول لعلامة تجارية من خارج الاتحاد الأوروبي؟
يوزّع القانون المسؤولية بحسب مسار الطرح في السوق. ففي حالة مستحضرات التجميل المستوردة، يكون كل مستورد الشخص المسؤول افتراضيًا عن المنتج المحدّد الذي يطرحه في السوق. ويجوز للمستورد تعيين شخص مستقر في الاتحاد الأوروبي بتفويض مكتوب، بشرط قبوله كتابةً. أما المنتج المصنّع داخل الاتحاد الأوروبي بواسطة مصنّع مستقر خارجه، فيجب على ذلك المصنّع تعيين شخص مسؤول مستقر في الاتحاد الأوروبي بتفويض مكتوب يُقبل كتابةً. وقد يصبح الموزّع أيضًا الشخص المسؤول عندما يبيع تحت اسمه أو علامته التجارية، أو يغيّر منتجًا مطروحًا بالفعل بما قد يؤثر في امتثاله. ولا تُعدّ مجرد ترجمة الملصقات تعديلًا من هذا النوع بموجب المادة 4.
| مسار الوصول إلى سوق الاتحاد الأوروبي | ترتيب الشخص المسؤول الافتراضي أو المطلوب | القرار المطلوب من العلامة التجارية |
|---|---|---|
| مستحضر تجميل نهائي مستورد من خارج الاتحاد الأوروبي | كل مستورد هو الشخص المسؤول عن المنتج الذي يطرحه في السوق، ما لم يقبل شخص مسؤول مستقر في الاتحاد الأوروبي تفويضًا مكتوبًا. | تحديد كل مستورد وحسم توزيع المسؤولية كتابةً قبل بدء التوريد. |
| مستحضر تجميل يُصنّع في الاتحاد الأوروبي بواسطة مصنّع مستقر خارجه | يعيّن المصنّع من خارج الاتحاد الأوروبي شخصًا مسؤولًا مستقرًا داخله، بتفويض مكتوب ومقبول. | تأكيد التعيين ونطاق المنتجات قبل طرح المنتج في السوق. |
| موزّع يعيد وضع الملصقات بعلامته التجارية أو يجري تغييرًا يؤثر في الامتثال | قد يصبح الموزّع الشخص المسؤول بموجب المادة 4(6). | إعادة مراجعة الدور القانوني عند تغيير العلامة التجارية أو التركيبة. |
لا يتجاوز وصف في عقد خاص، مثل «وكيل» أو «شريك استيراد» أو «ممثل في الاتحاد الأوروبي»، أحكام المادة 4. افحص مسار التوريد الفعلي والتفويض المقبول. وينبغي للعلامات التجارية التي تتعامل مع أكثر من مستورد في الاتحاد الأوروبي ألا تفترض أن اتفاقًا غير رسمي واحدًا يغطي تلقائيًا كل مستورد ومتغير منتج وسوق.
ما الذي يجب أن يفعله الشخص المسؤول فعليًا؟
تجعل المادة 5 الشخص المسؤول مسؤولًا عن ضمان الامتثال لأحكام محدّدة من لائحة مستحضرات التجميل. ولا يعني ذلك أنه يجري شخصيًا كل اختبار مختبري أو يكتب كل صفحة من الملف. بل يعني وجوب امتلاكه نظامًا عمليًا للحصول على أدلة استيفاء المنتج للالتزامات المنطبقة والتحقّق منها وحفظها وتحديثها وتقديمها. وتقدّم النظرة العامة للمفوضية الأوروبية على تشريعات مستحضرات التجميل شرحًا للإطار التنظيمي، بينما تبقى اللائحة نفسها النص القانوني المرجعي المعتمد.
| مجال الامتثال | ما يجب على الشخص المسؤول ضمانه | الأدلة أو الإجراءات المعتادة |
|---|---|---|
| تقييم السلامة | تقييم سلامة المنتج قبل طرحه في السوق وإعداد تقرير سلامة مستحضر التجميل (CPSR) بموجب المادة 10 والملحق I. | مراجعة مقيّم سلامة مؤهّل للتركيبة النهائية والتعرّض وأدلة الاختبارات. |
| ملف معلومات المنتج (PIF) | إدارة ملف PIF وإتاحته بسهولة للجهة المختصة في عنوان الشخص المسؤول المبيّن على الملصق. | تقرير CPSR محدّث، وطريقة التصنيع وبيان GMP، وأدلة الادعاءات حيثما تنطبق، وسائر سجلات المادة 11. |
| الإخطار | تقديم معلومات المنتج المطلوبة قبل طرحه في السوق عبر نظام الاتحاد الأوروبي. | إخطار عبر بوابة الإخطار بمستحضرات التجميل (CPNP) يرتبط بالتفاصيل النهائية للمنتج. |
| الملصق والمتابعة في السوق | استمرار الواجبات المنطبقة بشأن الملصقات والادعاءات وما بعد الطرح في السوق بعد الإطلاق. | تصاميم معتمدة، وضوابط للتغييرات، وإجراءات لإحالة الشكاوى والآثار غير المرغوبة إلى المسؤولين المعنيين. |
صفحة CPNP التابعة للمفوضية الأوروبية بوابة الإخطار. والإخطار عبر CPNP ليس شهادة موافقة، كما أن تعيين شخص مسؤول لا يثبت بحد ذاته سلامة المنتج أو امتثاله.
كيف ينبغي تنفيذ التعيين وتسليم الوثائق؟
- ارسم خريطة سلسلة التوريد. حدّد المصنّع القانوني، ومالك العلامة التجارية من خارج الاتحاد الأوروبي، والمستورد أو المستوردين، والموزّع أو الموزّعين في الاتحاد، والجهة التي يظهر اسمها أو علامتها التجارية على المنتج.
- تأكّد من المسار القانوني. طبّق المادة 4 على هذه السلسلة بدلًا من افتراض أن المصنع أو مالك العلامة التجارية أو وكيل الشحن هو الشخص المسؤول تلقائيًا.
- أبرم تفويضًا مكتوبًا ومحدّدًا حيث يلزم. يجب أن يقبل الشخص المعيّن المستقر في الاتحاد الأوروبي التفويض كتابةً. حدّد مجموعات المنتجات والمتغيرات المشمولة والنطاق الجغرافي والوصول إلى السجلات وواجبات التحديث وإجراء إنهاء التعيين.
- سلّم أدلة المنتج قبل الإطلاق. قدّم التركيبة النهائية وهويات المكوّنات، ومواصفات المنتج، ومعلومات الثبات والاختبارات الميكروبيولوجية، وتفاصيل العبوة، ومعلومات التصنيع وممارسات GMP، والادعاءات والتصاميم النهائية. وقد يطلب المقيّم المؤهّل مزيدًا من المعلومات بحسب المخاطر.
- أكمل أعمال السلامة وملف PIF والإخطار. ينبغي للشخص المسؤول التحقّق من تقرير CPSR، وإدارة ملف PIF، وإتمام الإخطار المنطبق عبر CPNP قبل طرح المنتج في سوق الاتحاد الأوروبي.
- حافظ على فاعلية الترتيب باستمرار. اتفق على كيفية إبلاغ الشخص المسؤول دون تأخير بتغييرات التركيبة والمورّدين الجدد وتغييرات الملصق والشكاوى والآثار غير المرغوبة الخطيرة.
يجب أن تخضع عملية تسليم المعلومات لضبط النسخ. فالتقييم المستند إلى عيّنة تجريبية لا يسري تلقائيًا على تركيبة تجارية لاحقة أو متغير عطري أو عبوة جديدة أو ادعاءات تغيّرت جوهريًا. ولا يعالج التفويض الموقّع نقص الأدلة الأساسية.
ما الذي يمكن أن يقدّمه المصنّع، وما الذي يجب أن يديره مالك العلامة التجارية؟
يمكن لمصنّع مستحضرات التجميل بنموذجي OEM/ODM المساعدة في جمع المعلومات الفنية: قائمة INCI النهائية ومعلومات التركيبة الكمية في ظل ضوابط سرية مناسبة، ومواصفات المواد الخام، وشهادات التحليل COAs أو صحائف بيانات السلامة SDS حيثما كانت ذات صلة، وطريقة التصنيع، وسجلات GMP، وبيانات الثبات والاختبارات الميكروبيولوجية، ومعلومات توافق العبوة مع المنتج، وإمكانية تتبّع دفعات الإنتاج. ويحدّد المقيّم والشخص المسؤول الأدلة الإضافية المطلوبة للمنتج والاستخدام المحدّدين. ووثيقة المصنع دليل داعم، وليست بديلًا عن تقييم السلامة في الاتحاد الأوروبي أو عن الواجبات القانونية للشخص المسؤول.
ينبغي لمالك العلامة التجارية إدارة الأسواق المقصودة، وترتيبات الاستيراد، والتموضع النهائي للمنتج وادعاءاته، واعتماد التصاميم، واختيار الشخص المسؤول والإشراف عليه، والإجراءات التجارية للتعامل مع إعادة صياغة التركيبات وشكاوى المستهلكين. وتحتاج العلامة التجارية التي تعمل مع عدة مصانع أو مستوردين إلى نسخة واحدة موثوقة من مواصفات المنتج. ولتخطيط أشمل، راجع دليل MOOYAM بشأن لوائح مستحضرات التجميل العالمية وكذلك عملية التصنيع بنموذجي OEM/ODM لديها.
أخطاء شائعة ينبغي تجنّبها
- طباعة عنوان في الاتحاد الأوروبي على الملصق دون التحقّق من قبول الجهة المذكورة للدور القانوني وقدرتها على الوصول إلى ملف PIF.
- اعتبار تقديم إخطار CPNP تصريحًا أو تأييدًا من المفوضية الأوروبية.
- افتراض أن مصنعًا من خارج الاتحاد الأوروبي يستطيع بنفسه القيام بدور الشخص المسؤول المستقر في الاتحاد الأوروبي.
- السماح للمستورد والعلامة التجارية والشخص المسؤول بالاحتفاظ بنسخ مختلفة من التركيبة أو الملصق أو الادعاءات.
- إغفال أن الموزّع الذي يبيع تحت علامته التجارية أو يُجري تغييرًا يؤثر في الامتثال قد يكتسب صفة الشخص المسؤول.
أسئلة شائعة لعلامات التجميل من خارج الاتحاد الأوروبي
هل وجود شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي إلزامي لمستحضرات التجميل المستوردة؟
نعم. تشترط المادة 4 وجود شخص مسؤول مستقر في الاتحاد الأوروبي عن مستحضر التجميل المطروح في سوقه. وفي حالة مستحضرات التجميل المستوردة، يكون المستورد الشخص المسؤول افتراضيًا، ما لم يعيّن شخصًا مسؤولًا مستقرًا في الاتحاد الأوروبي بتفويض مكتوب مقبول كتابةً.
هل يمكن أن يكون مصنعنا في الصين أو في دولة أخرى خارج الاتحاد الأوروبي هو الشخص المسؤول؟
لا يستوفي المصنع الخارجي شرط الاستقرار في الاتحاد الأوروبي بمجرد تصنيع المنتج أو طباعة عنوانه على العبوة الكرتونية. ويمكنه تقديم البيانات الفنية والعمل مع شخص مسؤول مستقر في الاتحاد الأوروبي.
هل يغني التعاقد مع شخص مسؤول عن تقرير CPSR أو ملف PIF؟
لا. يجب على الشخص المسؤول ضمان إجراء تقييم السلامة وتوافر تقرير CPSR وإبقاء ملف PIF متاحًا بسهولة وفقًا للمادتين 10 و11.
هل يُعدّ الإخطار عبر CPNP موافقة أوروبية على المنتج؟
لا. فنظام CPNP آلية للإخطار. ويجب أن يظل المنتج مستوفيًا للمتطلبات المنطبقة من اللائحة (EC) رقم 1223/2009.
ماذا لو غيّرنا التركيبة بعد تعيين الشخص المسؤول؟
أبلغ الشخص المسؤول والمقيّم قبل تسويق المنتج المعدّل. فقد يحتاج تقرير CPSR وملف PIF والإخطار ومعلومات الملصق إلى مراجعة أو تحديث؛ ويتوقف الإجراء المحدّد على طبيعة التغيير.
المصادر الرسمية وملاحظة تحريرية
- اللائحة (EC) رقم 1223/2009، المواد 4 و5 و10 و11 و13 — EUR-Lex.
- نظرة عامة على تشريعات مستحضرات التجميل — المفوضية الأوروبية.
- بوابة الإخطار بمستحضرات التجميل — المفوضية الأوروبية.
لتسليم معلومات ووثائق خاصة بمنتجك: توفّر MOOYAM خدمات تصنيع مستحضرات التجميل بنموذجي OEM/ODM ودعم إعداد الوثائق الفنية لعلامات التجميل العالمية. شاركنا سوق الاتحاد الأوروبي المستهدفة ونوع المنتج واحتياجاتك من الوثائق عبر صفحة خدمة OEM/ODM لدينا؛ ويجب أن يتولى الشخص المسؤول المعيّن في الاتحاد الأوروبي والمقيّم المؤهّل اتخاذ القرارات التنظيمية.
قد تتغيّر المتطلبات التنظيمية. وينبغي للعلامات التجارية التحقق من المتطلبات السارية لدى الجهة التنظيمية المختصة أو أحد المتخصصين المؤهّلين في الامتثال قبل طرح مستحضرات التجميل في السوق.