ما المقصود بالشخص المسؤول عن مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي؟

آخر مراجعة: 24 سبتمبر 2026 | إعداد: فريق التحرير لدى MOOYAM للعلامات التجارية الدولية لمستحضرات التجميل ومشتري المنتجات بعلامة خاصة والمستوردين والموزعين. هذه نظرة تعليمية عامة، وليست رأيًا قانونيًا خاصًا بمنتج محدد.

من هو الشخص المسؤول عن مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي؟

تُلزم المادة 4 من لائحة مستحضرات التجميل الأوروبية بأن يكون لكل مستحضر تجميل يُطرح في سوق الاتحاد الأوروبي شخص مسؤول مستقر في الاتحاد. ويضمن ذلك الشخص أو الكيان امتثال المنتج للواجبات ذات الصلة في اللائحة. ويكون التعيين خاصًا بالمنتج؛ فادعاء المورد عمومًا بأنه «ممتثل للاتحاد الأوروبي» لا يحدد الجهة التي تتولى الدور القانوني لمنتجك النهائي.

بالنسبة إلى علامة تجارية لمستحضرات التجميل من خارج الاتحاد الأوروبي، يتمثل السؤال العملي في تحديد الجهة المستقرة في الاتحاد التي ستتحمل المسؤولية عن التركيبة والتغليف ونسخة السوق المحددة المزمع بيعها. وينبغي حسم الإجابة قبل اعتماد التصميم الطباعي والإطلاق، لا استنتاجها من خبرة المصنع في التصدير. كما يُعد اسم الشخص المسؤول وعنوانه من بيانات توسيم مستحضرات التجميل المطلوبة بموجب المادة 19.

من يصبح الشخص المسؤول؟

تحدد المادة 4 الجهة التي تتولى الدور افتراضيًا بحسب كيفية دخول مستحضر التجميل إلى سوق الاتحاد الأوروبي. ويمكن أن يغيّر تفويض كتابي الجهة التي تتولاه في الحالات التي تصفها اللائحة، شريطة قبول الجهة المعيّنة المستقرة في الاتحاد الأوروبي كتابيًا. والجدول ملخص للتخطيط؛ لذا تحقق من الوقائع القانونية لسلسلة توريدك قبل تعيين أي جهة.

لا تُعد ترجمة معلومات مستحضر تجميل مطروح بالفعل في السوق، في حد ذاتها، من نوع التعديلات الموصوفة في المادة 4(6). ومع ذلك قد تترتب على الموزع واجبات خاصة، منها حالة الإخطار المحددة في المادة 13(3). لا تدمج هذه القواعد المنفصلة في عبارة مفادها أن «كل موزع هو الشخص المسؤول».

ما الذي يجب أن يضمنه الشخص المسؤول؟

تربط المادة 5 هذا الدور بمجموعة محددة من الالتزامات التنظيمية. فلا يكفي تقديم نموذج عبر البوابة أو الاحتفاظ بملخص اختبارات المورد. ويحتاج الشخص المسؤول إلى وسيلة فعالة لمراجعة المنتج النهائي والحصول على أدلة مضبوطة من العلامة التجارية والمصنّع.

تُلزم اللائحة بالاحتفاظ بملف PIF عشر سنوات بعد تاريخ طرح آخر دفعة من مستحضر التجميل في السوق. وتستند هذه المدة إلى المادة 11؛ وليست مدة صلاحية مقترحة أو وعدًا بأن تظل التركيبة غير المعدلة مشروعة عشر سنوات. فالتغييرات التنظيمية وتغييرات المنتج لا تزال تستلزم المراجعة.

هل الشخص المسؤول هو نفسه المصنّع أو مالك العلامة التجارية؟

ليس بالضرورة. تصف مصطلحات «المصنّع» و«مالك العلامة التجارية» و«المستورد» و«الشخص المسؤول» وظائف مختلفة، وإن أمكن لكيان واحد تولي أكثر من وظيفة. فقد ينتج مصنع OEM/ODM مستحضر تجميل ويوثّقه دون أن يكون مستقرًا في الاتحاد الأوروبي أو يقبل دور الشخص المسؤول. وقد يتولى مالك علامة تجارية في الاتحاد هذا الدور إذا توافق وضعه القانوني وسلسلة توريده مع اللائحة؛ أما العلامة التجارية غير الأوروبية فلا تصبح مستقرة في الاتحاد بمجرد طباعة عنوان أوروبي على العلبة.

ينبغي أن يحدد عقد كتابي الكيان القانوني ونطاق المنتجات والوصول إلى المعلومات ومسؤولية الإخطار وعملية اعتماد التصميم الطباعي ومسار التصعيد بعد التسويق. ويمكن تعيين مقدم خدمات تجاري حيثما تسمح اللائحة، لكن يجب أن يكون التعيين فعليًا ومقبولًا؛ فدفع رسوم أو الحصول على «شهادة» لا يحل محل واجبات الدور.

ما الوثائق التي ينبغي للعلامة التجارية إعدادها قبل التعيين؟

1. حدد المسار الفعلي لدخول السوق. سجّل مكان تصنيع المنتج النهائي، ومن يستورده، والاسم أو العلامة التجارية التي تظهر عليه، وما إذا كانت أي جهة تُجري تغييرات على المنتج.
2. ثبّت هوية المنتج. اربط اسم المنتج المقصود في السوق ونسخه وتركيبته النهائية وتغليفه بملف واحد خاضع للضبط.
3. اجمع مدخلات المصنّع. اطلب قائمة INCI، والمواصفات، وشهادات COA ونشرات SDS ذات الصلة، ومعلومات الثبات والأحياء الدقيقة، ونتائج توافق التغليف، وطريقة التصنيع، وبيان GMP، وسجلات ضبط الدفعات بحسب انطباقها.
4. استكمل مراجعة السلامة والملصق. تأكد من إعداد تقييم سلامة مؤهل، ومدخلات تقرير CPSR، وملف PIF، وأدلة الادعاءات، والتصميم الطباعي للسوق المستهدف.
5. وثّق ترتيبات الشخص المسؤول. عند اللجوء إلى التعيين، احصل على التفويض الكتابي والقبول الكتابي، واتفق على الجهة التي تحدّث السجلات وتستجيب للسلطات.
6. قدّم الإخطار قبل البيع وخطط للتحديث المستمر. استكمل الإخطار المطلوب عبر إخطار CPNP للمنتج النهائي، وحافظ على عملية لضبط التغييرات والتعامل مع الشكاوى.

دليل CPNP قبل البيع يوضح توقيت الإخطار؛ أما دليل خطوات CPNP فيتناول إجراءات البوابة. وهذه الخطوات مهمة، لكن لا ينبغي اعتبار أيٍّ من المقالين بديلًا عن الالتزامات الأوسع للشخص المسؤول.

أخطاء شائعة في مستحضرات التجميل بعلامة خاصة والمستحضرات المستوردة

• افتراض أن مصنعًا صينيًا أو أي مصنع خارج الاتحاد الأوروبي يتولى تلقائيًا دور الشخص المسؤول في الاتحاد.
• استخدام عنوان اتصال في الاتحاد الأوروبي دون تأكيد التعيين القانوني للكيان وقبوله.
• اعتبار الإدراج في CPNP موافقة أوروبية على المنتج أو دليلًا على اكتمال تقرير CPSR وملف PIF.
• عدم مطابقة التركيبة المُخطر بها والتصميم الطباعي النهائي والدفعة الفعلية مع السجلات التي يحتفظ بها الشخص المسؤول.
• تغيير اسم العلامة التجارية أو التغليف أو الادعاءات أو التركيبة دون إبلاغ الجهة التي تدير الملف والإخطار.
• افتراض أن التعيين في الاتحاد الأوروبي يشمل بريطانيا العظمى؛ إذ تتضمن قواعد المملكة المتحدة إطارًا منفصلًا للشخص المسؤول والإخطار.

ما الذي يمكن أن تقدمه MOOYAM لمشروع مستحضرات تجميل موجه إلى الاتحاد الأوروبي؟

في مشروعات OEM/ODM الدولية، يمكن أن تدعم MOOYAM تطوير التركيبة والتغليف وتقدم معلومات فنية مضبوطة ضمن نطاق التصنيع المتفق عليه. وقد يشمل ذلك قائمة INCI، ومواصفات المنتج، وسجلات الجودة والدفعات، ومعلومات الثبات والأحياء الدقيقة، ومعلومات توافق التغليف، ووثائق التصنيع. وينبغي أن يتفق الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي ومالك العلامة التجارية والمستورد على الجهة التي تحصل على تقرير CPSR، وتدير ملف PIF، وتعتمد الملصق النهائي، وتقدم معلومات CPNP، وتتولى مسؤوليات ما بعد التسويق. يمكن للمصنّع تقديم الأدلة، لكنه لا يستطيع التعهد بموافقة تنظيمية شاملة لمنتج لم يقيّمه في نسخته النهائية المخصصة للسوق.

الأسئلة الشائعة

هل تعيين شخص مسؤول في الاتحاد الأوروبي إلزامي لمستحضرات التجميل؟

نعم. تنص المادة 4 من اللائحة (EC) رقم 1223/2009 على أنه لا يجوز طرح مستحضرات التجميل في سوق الاتحاد الأوروبي إلا إذا كان لها شخص مسؤول مستقر فيه. وتعتمد هوية الكيان الصحيح على مسار المنتج إلى السوق.

هل يمكن لمصنع خارج الاتحاد الأوروبي أن يكون الشخص المسؤول فيه؟

لا يمكنه تولي الدور بصفته كيانًا مستقرًا خارج الاتحاد الأوروبي فقط. فاللائحة تشترط استقرار الشخص المسؤول في الاتحاد؛ ويمكن تعيين شخص مؤهل مستقر فيه بتفويض كتابي، وعليه القبول كتابيًا عندما تتيح المادة 4 هذا المسار.

هل يظل المستورد دائمًا الشخص المسؤول؟

بالنسبة إلى مستحضر التجميل المستورد، يكون كل مستورد الشخص المسؤول افتراضيًا عن المنتج المحدد الذي يطرحه في السوق. وتسمح المادة 4(5) للمستورد بتعيين شخص مستقر في الاتحاد الأوروبي بموجب تفويض كتابي يُقبل كتابيًا.

هل يكفي إخطار CPNP للوفاء بالدور؟

لا. الإخطار أحد المتطلبات. ويظل تقييم السلامة وملف PIF والتوسيم والادعاءات وواجبات ما بعد التسويق التزامات منفصلة بموجب اللائحة.

هل يغطي الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي المملكة المتحدة أيضًا؟

لا تفترض ذلك. فلبريطانيا العظمى إطار منفصل لمستحضرات التجميل ومسار خاص للإخطار. راجع إرشادات GOV.UK الحالية للمنتج والمنطقة قبل البيع.

المصادر الرسمية

• EUR-Lex: اللائحة (EC) رقم 1223/2009، ولا سيما المواد 4 و5 و10 و11 و13 و19
• المفوضية الأوروبية: نظرة عامة على تشريعات مستحضرات التجميل
• المفوضية الأوروبية: بوابة إخطار مستحضرات التجميل
• GOV.UK / OPSS: إتاحة مستحضرات التجميل للمستهلكين في بريطانيا العظمى

هل تخطط لمستحضر تجميل بعلامة خاصة موجه إلى الاتحاد الأوروبي؟ تقدم MOOYAM خدمات تصنيع مستحضرات التجميل بنظام OEM/ODM ودعم الوثائق الفنية لعلامات التجميل العالمية. تواصل معنا واذكر منتجك وأسواق الاتحاد الأوروبي المستهدفة والجهة المقترحة لتولي الامتثال، لمناقشة مدخلات التصنيع.

قد تتغير المتطلبات التنظيمية. ينبغي للعلامات التجارية التحقق من المتطلبات الحالية لدى الجهة التنظيمية المختصة أو أحد مختصي الامتثال المؤهلين قبل طرح مستحضرات التجميل في السوق.