Respuesta rápida
Certificación, registro, notificación y aprobación describen actuaciones normativas o comerciales distintas. Una marca nunca debe considerar una de ellas como prueba de que un cosmético puede comercializarse legalmente en cualquier lugar.
Certificación frente a registro de cosméticos: la diferencia clave
| Término | Finalidad | Qué no demuestra |
|---|---|---|
| Certificación | Conformidad con una norma o esquema voluntario | Acceso legal automático al mercado |
| Registro | Inscripción de una instalación, empresa o producto en un sistema oficial | Aprobación del producto, salvo que la autoridad lo indique |
| Notificación/inclusión en listas | Entrega de información a una autoridad o portal | Que la autoridad haya respaldado todas las alegaciones |
| Aprobación | Autorización formal cuando la legislación la exige | Un pasaporte universal para otros mercados |
Por qué importa esta distinción
Los términos normativos determinan quién presenta la información, qué pruebas se conservan y cuándo puede comercializarse un producto. La FDA indica que el registro de instalaciones y la inclusión de productos en listas conforme a MoCRA no constituyen un programa de aprobación cosmética y que no expide certificados por esos trámites. En la UE, CPNP es un sistema de notificación dentro del marco cosmético; no sustituye a la persona responsable, al expediente de información sobre el producto ni a la evaluación de seguridad.
Ejemplos para marcas internacionales
Estados Unidos
La FDA generalmente no exige aprobación previa a la comercialización de cosméticos, salvo los colorantes, mientras que MoCRA establece obligaciones definidas de registro de instalaciones e inclusión de productos en listas. Verifique si el producto, la instalación y la persona responsable están sujetos a los requisitos aplicables o a sus exenciones.
Unión Europea
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 de la UE exige una vía de cumplimiento específica del mercado. La Comisión explica que la notificación CPNP elimina la necesidad de otras notificaciones nacionales dentro de la UE, pero las marcas siguen necesitando la documentación correspondiente del producto y una persona responsable.
Gran Bretaña y Canadá
Gran Bretaña exige notificar a la OPSS antes de comercializar un cosmético y contar con una persona responsable establecida en el Reino Unido. Health Canada exige que fabricantes e importadores notifiquen en un plazo de 10 días después de la primera venta; su notificación no constituye aprobación de venta.
Cómo formular correctamente una alegación
- Identifique con exactitud la autoridad o la norma.
- Indique si se trata de algo voluntario, una notificación, un registro o una aprobación.
- Confirme el alcance: instalación, producto, fórmula, lote o sistema de calidad.
- No utilice un logotipo o certificado antes de confirmar la autorización y las normas sobre alegaciones.
Preguntas frecuentes
¿Estar incluido en las listas de la FDA significa estar aprobado por la FDA?
No. La FDA indica que no es un programa de aprobación.
¿Un certificado de buenas prácticas de fabricación hace legal un producto en todo el mundo?
No. Puede apoyar las pruebas de calidad, pero no sustituye las obligaciones del mercado de destino.
Fuentes
- FDA: registro e inclusión en listas
- EUR-Lex: Reglamento de Cosméticos de la UE
- Comisión Europea: CPNP
- GOV.UK: cosméticos en Gran Bretaña
- Health Canada: notificaciones
Autor: Equipo editorial de MOOYAM · Última revisión: 8 de septiembre de 2026
Los requisitos normativos pueden cambiar. Verifique los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente o un profesional cualificado en cumplimiento.