Réponse rapide
La certification, l’enregistrement, la notification et l’approbation désignent des démarches réglementaires ou commerciales différentes. Une marque ne doit jamais considérer l’une d’elles comme la preuve qu’un cosmétique peut légalement être commercialisé partout.
Certification cosmétique ou enregistrement : la différence essentielle
| Terme | Finalité | Ce qu’il ne prouve pas |
|---|---|---|
| Certification | Conformité à une norme ou à un programme volontaire | Accès légal automatique au marché |
| Enregistrement | Inscription d’une installation, d’une entreprise ou d’un produit dans un système officiel | Approbation du produit, sauf si l’autorité l’indique |
| Notification / inscription | Fourniture d’informations à une autorité ou à un portail | Que l’autorité a validé chaque allégation |
| Approbation | Autorisation formelle lorsqu’une loi l’exige | Passeport universel pour les autres marchés |
Pourquoi cette distinction est importante
Les termes réglementaires déterminent qui soumet les informations, quelles preuves sont conservées et à quel moment un produit peut être mis à disposition. La FDA précise que l’enregistrement des installations et l’inscription des produits au titre de la MoCRA ne constituent pas un programme d’approbation des cosmétiques et qu’elle ne délivre pas de certificats pour ces soumissions. Dans l’UE, le CPNP est un système de notification relevant du cadre des cosmétiques ; il ne remplace pas la Personne Responsable, le Dossier d’Information Produit ni l’évaluation de sécurité.
Exemples pour les marques internationales
États-Unis
La FDA n’exige généralement pas d’approbation avant commercialisation pour les cosmétiques, à l’exception des colorants, tandis que la MoCRA instaure des obligations définies d’enregistrement des installations et d’inscription des produits. Vérifiez si le produit, l’installation et la personne responsable relèvent des exigences ou exemptions applicables.
Union européenne
Le règlement (CE) n° 1223/2009 impose une voie de conformité spécifique à chaque marché. La Commission explique que la notification au CPNP supprime la nécessité de notifications nationales supplémentaires dans l’UE, mais les marques doivent toujours disposer de la documentation produit pertinente et d’une Personne Responsable.
Grande-Bretagne et Canada
La Grande-Bretagne exige une notification auprès de l’OPSS avant qu’un cosmétique soit mis à disposition et une Personne Responsable établie au Royaume-Uni. Santé Canada exige des fabricants et importateurs une notification dans les 10 jours suivant la première vente ; cette notification ne constitue pas une approbation de mise sur le marché.
Comment formuler la bonne allégation
- Indiquez précisément l’autorité ou la norme concernée.
- Précisez si l’élément est volontaire, une notification, un enregistrement ou une approbation.
- Confirmez le périmètre : installation, produit, formule, lot ou système qualité.
- N’utilisez pas de logo ni de certificat avant d’avoir confirmé les règles d’autorisation et d’allégation.
FAQ
L’inscription auprès de la FDA signifie-t-elle que le produit est approuvé par la FDA ?
Non. La FDA indique qu’il ne s’agit pas d’un programme d’approbation.
Un certificat BPF rend-il un produit légal dans le monde entier ?
Non. Il peut étayer les preuves de qualité, mais ne remplace pas les obligations du marché de destination.
Sources
- FDA : Enregistrement et inscription
- EUR-Lex : Règlement européen sur les cosmétiques
- Commission européenne : CPNP
- GOV.UK : Cosmétiques en Grande-Bretagne
- Santé Canada : Notifications
Auteur : Équipe éditoriale MOOYAM · Dernière révision : 8 septembre 2026
Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Vérifiez les exigences en vigueur auprès de l’autorité compétente ou d’un professionnel qualifié de la conformité.