11 ตุลาคม 2026

การรับรองกับการจดทะเบียนเครื่องสำอางต่างกันอย่างไร

คำตอบโดยย่อ

การรับรอง การจดทะเบียน การแจ้งข้อมูล และการอนุมัติอธิบายการดำเนินการด้านกฎระเบียบหรือเชิงพาณิชย์ที่ต่างกัน แบรนด์ไม่ควรถือว่าอย่างใดอย่างหนึ่งเป็นหลักฐานว่าเครื่องสำอางจำหน่ายได้ตามกฎหมายทุกแห่ง

การรับรองกับการจดทะเบียนเครื่องสำอาง: ความแตกต่างหลัก

คำศัพท์	วัตถุประสงค์	สิ่งที่ไม่ได้พิสูจน์
การรับรอง	การสอดคล้องกับมาตรฐานหรือโครงการสมัครใจ	การเข้าถึงตลาดตามกฎหมายโดยอัตโนมัติ
การจดทะเบียน	การบันทึกสถานประกอบการ บริษัท หรือผลิตภัณฑ์ในระบบทางการ	การอนุมัติผลิตภัณฑ์ เว้นแต่หน่วยงานระบุเช่นนั้น
การแจ้งข้อมูล/ขึ้นบัญชี	การให้ข้อมูลแก่หน่วยงานหรือระบบ	หน่วยงานรับรองทุกคำกล่าวอ้าง
การอนุมัติ	การอนุญาตอย่างเป็นทางการเมื่อกฎหมายกำหนด	สิทธิ์ผ่านทางสากลสำหรับตลาดอื่น

เหตุใดความแตกต่างนี้จึงสำคัญ

คำศัพท์กฎระเบียบกำหนดว่าใครส่งข้อมูล เก็บหลักฐานใด และจัดให้มีผลิตภัณฑ์ได้เมื่อใด FDA ระบุว่าการจดทะเบียนสถานประกอบการและขึ้นบัญชีผลิตภัณฑ์ตาม MoCRA ไม่ใช่โครงการอนุมัติเครื่องสำอาง และไม่ออกใบรับรองสำหรับการส่งข้อมูลเหล่านั้น ใน EU CPNP เป็นระบบแจ้งภายใต้กรอบเครื่องสำอาง ไม่ใช่สิ่งแทนผู้รับผิดชอบ แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ หรือการประเมินความปลอดภัย

ตัวอย่างสำหรับแบรนด์ระหว่างประเทศ

สหรัฐอเมริกา

โดยทั่วไป FDA ไม่กำหนดการอนุมัติก่อนเข้าสู่ตลาดสำหรับเครื่องสำอางยกเว้นสารเติมแต่งสี ขณะที่ MoCRA สร้างหน้าที่จดทะเบียนสถานประกอบการและขึ้นบัญชีผลิตภัณฑ์ตามที่กำหนด ตรวจว่าผลิตภัณฑ์ สถานประกอบการ และผู้รับผิดชอบอยู่ภายใต้ข้อกำหนดหรือข้อยกเว้นที่เกี่ยวข้องหรือไม่

สหภาพยุโรป

ระเบียบ EU (EC) เลขที่ 1223/2009 กำหนดเส้นทางปฏิบัติตามข้อกำหนดเฉพาะตลาด คณะกรรมาธิการอธิบายว่าการแจ้ง CPNP ทำให้ไม่ต้องแจ้งระดับประเทศเพิ่มเติมภายใน EU แต่แบรนด์ยังต้องมีเอกสารผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้องและผู้รับผิดชอบ

บริเตนใหญ่และแคนาดา

บริเตนใหญ่กำหนดให้แจ้ง OPSS ก่อนจัดให้มีเครื่องสำอาง และมีผู้รับผิดชอบที่ตั้งอยู่ในสหราชอาณาจักร Health Canada กำหนดให้ผู้ผลิตและผู้นำเข้าแจ้งภายใน 10 วันหลังขายครั้งแรก การแจ้งไม่ได้เป็นการอนุมัติขาย

วิธีกล่าวอ้างอย่างถูกต้อง

ระบุชื่อหน่วยงานหรือมาตรฐานให้ตรง
ระบุว่ารายการนั้นเป็นแบบสมัครใจ การแจ้ง การจดทะเบียน หรือการอนุมัติ
ยืนยันขอบเขต ได้แก่ สถานประกอบการ ผลิตภัณฑ์ สูตร รุ่นการผลิต หรือระบบคุณภาพ
อย่าใช้โลโก้หรือใบรับรองก่อนยืนยันการอนุญาตและกฎคำกล่าวอ้าง

คำถามที่พบบ่อย

การขึ้นบัญชี FDA หมายถึง FDA อนุมัติหรือไม่?

ไม่ FDA ระบุว่าไม่ใช่โครงการอนุมัติ

ใบรับรอง GMP ทำให้ผลิตภัณฑ์ถูกกฎหมายทั่วโลกหรือไม่?

ไม่ อาจสนับสนุนหลักฐานคุณภาพ แต่ไม่ได้แทนหน้าที่ตลาดปลายทาง

แหล่งข้อมูล

ผู้เขียน: กองบรรณาธิการ MOOYAM · ทบทวนล่าสุด: 8 กันยายน 2026

ข้อกำหนดกฎระเบียบอาจเปลี่ยนแปลง ตรวจสอบข้อกำหนดปัจจุบันกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องหรือผู้เชี่ยวชาญด้านการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีคุณสมบัติเหมาะสม