ต้องใช้เอกสารใดบ้างสำหรับ CPSR?

คำตอบโดยย่อ: เพื่อเตรียมรายงานความปลอดภัยเครื่องสำอาง EU (CPSR) แบรนด์ควรให้ผู้ประเมินมีคุณสมบัติสูตรเชิงปริมาณและคุณภาพสุดท้าย ตัวสารและข้อมูลผู้ขาย หลักฐานความคงตัวและจุลชีววิทยา ข้อมูลบรรจุภัณฑ์ การใช้และสัมผัส ฉลากและข้อความสุดท้าย และข้อมูลผลไม่พึงประสงค์ที่มี Annex I ของ Regulation (EC) No 1223/2009 กำหนดหัวข้อขั้นต่ำ หลักฐานจริงขึ้นกับผลิตภัณฑ์สำเร็จ

ทบทวนล่าสุด: 25 กันยายน 2026 ทบทวนบรรณาธิการ: ทีมเนื้อหาข้อกำหนดเครื่องสำอาง MOOYAM รายการ B2B นี้เป็นแนวทางปฏิบัติ ไม่ใช่คำสั่งทดสอบสากลหรือคำแนะนำกฎหมาย

ทำไมต้องรายการเอกสารก่อนประเมินความปลอดภัย

ผู้ประเมินมีคุณสมบัติประเมินแนวคิดนามธรรมไม่ได้ การประเมินเกี่ยวกับสูตรสำเร็จเฉพาะ การใช้ที่คาดได้อย่างมีเหตุผล และหลักฐานวิทยาศาสตร์ที่มี Article 10 และ Annex I ของ Regulation (EC) No 1223/2009 กำหนดให้ผู้รับผิดชอบ EU จัดประเมินและ CPSR ก่อนวางเครื่องสำอาง Commission Implementing Decision 2013/674/EU อธิบายรวบรวมและให้เหตุผลข้อมูล Annex I ให้ใช้หลักฐานเชื่อถือได้จากผู้ขาย วรรณกรรม ศึกษาผลิตภัณฑ์ สูตรเทียบ และแหล่งอื่นเมื่อเกี่ยวข้อง ไม่ทำทุก PDF ผู้ขายเป็นข้อสรุปความปลอดภัยอัตโนมัติ

บทความนี้เป็นรายการส่งมอบสำหรับเจ้าของแบรนด์ ผู้นำเข้า และพันธมิตร OEM/ODM สำหรับนิยาม ความต่างส่วน A/B และคุณสมบัติผู้ประเมิน อ่าน CPSR คืออะไร ที่นี่เน้นรวบรวมอะไร ใครมักมี และสิ่งไม่ตรงใดทำทบทวนช้า

แบรนด์ควรรวบรวมเอกสารใด

เริ่มระบุ SKU การค้าและรุ่น หนึ่งแฟ้มควรเชื่อมสูตรสุดท้าย บรรจุภัณฑ์ ฉลาก วิธีใช้ ข้อมูลส่วนผสมและทดสอบ Annex I มีหัวข้อข้อมูลส่วน A สิบและประเมินส่วน B สี่ โครงกฎหมายนี้เชื่อถือกว่ารายการ 10 เอกสารทั่วไปของผู้ขาย ผู้ประเมินอาจขอข้อมูลเพิ่มสำหรับสาร ประชากร หรือสัมผัสเฉพาะ

อย่าถือทุกแถวเป็นรายงานห้องบังคับหนึ่งฉบับ Annex I ระบุข้อมูลต้องพิจารณา หลักฐานอาจมาจากหลายบันทึกเชื่อถือได้ แนวทางคณะกรรมาธิการ 2013 ระบุหากข้อมูลจำเป็นไม่มี ควรอธิบายและให้เหตุผลวิทยาศาสตร์เมื่อเหมาะ ผู้ประเมินมีคุณสมบัติตัดสินหลักฐานรวมพอหรือไม่

บรีฟผลิตภัณฑ์ควรมีอะไร

บรีฟกระชับลดการถามกลับ ระบุชื่อ SKU และรหัสสูตร ทิ้งไว้หรือล้างออก จุดใช้ คาดเด็ก ผิวเสียหาย หรือมืออาชีพหรือไม่ วัสดุและฝา แนวทางอายุเสนอ ฉลากและข้อความสุดท้าย มอยส์เจอไรเซอร์ดูแลรูปลักษณ์ทั่วไปกับสูตรเดียวที่ส่งเสริมคำแพทย์ไม่เป็นคำถามกฎเดียว ผู้ประเมินต้องเห็นนำเสนอจริง และแบรนด์แก้จัดประเภทก่อนเปิด

ให้แต่ละสี กลิ่น ขนาด หรือบรรจุภัณฑ์ในตารางรุ่น อย่าอ้างรายงานเดียวครอบคลุมทั้งหมดอัตโนมัติ ถามประเมินรวมมีฐานวิทยาศาสตร์หรือไม่และบันทึกเหตุผล หากผู้ขายเปลี่ยนเกรดสาร แจ้งผู้ประเมินและผู้รับผิดชอบ EU แทนการเปลี่ยนเอกสารเงียบ ๆ

ใครให้ข้อมูลใด

ผู้ผลิตมักมีสูตรปริมาณ ข้อกำหนดผลิต และรายงาน แบรนด์มีตำแหน่งตลาด ข้อความ และงานสุดท้าย ผู้ขายวัตถุดิบกับบรรจุภัณฑ์มีข้อกำหนดเทคนิค ผู้รับผิดชอบ EU ประสานกฎและเข้าถึงแฟ้ม ผู้ประเมินทบทวนและทำส่วน B ควรระบุรับผิดในรายการส่งมอบเขียน โดยเฉพาะแบรนด์จ้างโรงงานนอก EU

ควรจัดแฟ้มอย่างไร

1. กำหนดรหัส SKU/รุ่นเดียว รวมรหัสสูตร บรรจุภัณฑ์ และรุ่นงานออกแบบในดัชนี
2. แยกหลักฐานสุดท้ายจากพัฒนา ทำเครื่องหมายตัวอย่างทดลอง สูตรเก่า และข้อความไม่อนุมัติชัด
3. จับคู่บันทึกกับหัวข้อ Annex I รวมแหล่งและวันที่ทุกข้อเท็จจริง
4. เก็บบันทึกคำถาม บันทึกคำขอข้อมูล ผู้รับผิดชอบคำตอบ และวันปิด
5. ยืนยันรายงานตรงฉลาก คำเตือนและวิธีส่วน B ควรส่งถึงอนุมัติงานสุดท้าย
6. จัดควบคุมการเปลี่ยน RP และผู้ประเมินต้องทราบเปลี่ยนสูตร ผู้ขาย บรรจุภัณฑ์ การใช้ หรือหลักฐานเร็ว

Commission Implementing Decision 2013/674/EU ระบุ CPSR ควรโปร่งใสและมีเหตุผลดี อ้างข้อมูลบันทึกอื่นที่เข้าถึงได้ แต่ต้องให้หน่วยงานและผู้ประเมินพบสิ่งรองรับ แฟ้มแนบไม่ระบุตัวอาจปกป้องเหตุผลยากกว่าแฟ้มดัชนีสั้นที่ควบคุมรุ่นชัด

เอกสารขาดใดมักทำ CPSR ช้า

• รายการ INCI สาธารณะไม่มีองค์ประกอบปริมาณหรือตัวสาร
• ข้อมูลความคงตัวสำหรับบรรจุภัณฑ์ สูตร หรือกลิ่นอื่น
• ไม่มีเหตุผลจุลชีววิทยาหรือหลักฐานกันเสียสำหรับสูตรมีน้ำ
• ข้อกำหนดวัตถุดิบไม่ระบุเกรดจริง
• ส่งฉลากและข้อความสุดท้ายหลังผู้ประเมินลงนาม
• ไม่มีคำอธิบายหลักฐานขาดหรือสมมติฐานสัมผัส

นี่เป็นเสี่ยงช้า ไม่ประกาศทุกผลิตภัณฑ์ต้องทดสอบเหมือนกัน ผู้ประเมินมีคุณสมบัติควรตัดสินการศึกษาเพิ่มหรือเหตุผลวิทยาศาสตร์จำเป็นสำหรับตัวนั้น หน้าประเมินวิทยาศาสตร์และเทคนิคของคณะกรรมาธิการยุโรป อธิบายบทบาทประเมินความปลอดภัยผู้เชี่ยวชาญและแนวทางทางการ

คำถามที่พบบ่อย: ส่งมอบเอกสาร CPSR

รายการ INCI พอสำหรับ CPSR หรือไม่

ไม่ Annex I ต้ององค์ประกอบปริมาณและคุณภาพกับข้อมูลความปลอดภัยอื่น INCI อย่างเดียวไม่แสดงความเข้มข้นหรือฐานสัมผัสครบ

ทุกผลิตภัณฑ์ต้องรายงานห้องชุดเดียวหรือไม่

Annex I ไม่ระบุชุดสากลตายตัว ผู้ประเมินดูผลิตภัณฑ์กับหลักฐานแล้วระบุข้อมูลเพิ่มที่มีเหตุผล

ผู้ผลิตเก็บสูตรเป็นความลับได้หรือไม่

จัดความลับด้วยเปิดอย่างปลอดภัยให้ผู้ประเมินและการจัด RP เหมาะได้ แต่ประเมินยังต้ององค์ประกอบปริมาณถูกและข้อมูลสารตรวจย้อน

ฉลากควรสุดท้ายก่อนลงนาม CPSR หรือไม่

ผู้ประเมินควรดูการใช้ ข้อความ คำเตือน และวิธีที่จะขาย เปลี่ยนสำคัญอาจต้องทบทวนก่อนเปิด

ใครเก็บ CPSR เสร็จ

RP ของ EU ต้องเก็บในแฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ตาม Article 11 ผู้ประเมินและผู้ผลิตอาจเก็บบันทึกงานเกี่ยวข้องตามข้อตกลงตน

แหล่งทางการ

• Regulation (EC) No 1223/2009, Article 10 และ Annex I — EUR-Lex.
• Commission Implementing Decision 2013/674/EU — EUR-Lex.
• การประเมินวิทยาศาสตร์และเทคนิค — คณะกรรมาธิการยุโรป.

กำลังเตรียมส่งมอบการผลิตหรือไม่ MOOYAM ให้บริการผลิตเครื่องสำอาง OEM/ODM และสนับสนุนเอกสารเทคนิคแก่แบรนด์ความงามสากล กระบวนการ OEM/ODM ของเรา ช่วยรวบรวมบันทึกสูตร ตัวอย่าง คุณภาพ และบรรจุภัณฑ์ ผู้ประเมินมีคุณสมบัติและ RP ของ EU ตัดสินความเพียงพอตามกฎ

ข้อกำหนดอาจเปลี่ยน แบรนด์ควรตรวจข้อกำหนดปัจจุบันกับหน่วยงานกำกับที่เกี่ยวข้องหรือผู้เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่มีคุณสมบัติ ก่อนวางเครื่องสำอางในตลาด