Краткий ответ: По Закону о модернизации регулирования косметики 2022 года (MoCRA) ответственное лицо должно вносить в FDA каждый косметический продукт, продаваемый в США, включая его ингредиенты, и ежегодно предоставлять обновления. FDA определяет ответственное лицо как производителя, упаковщика или дистрибьютора, чьё имя указано на маркировке продукта. Листинг продукта не является одобрением FDA.
Последняя проверка: 13 сентября 2026 г.
Что такое листинг продукта по MoCRA?
Листинг продукта MoCRA — это сведения, которые ответственное лицо передаёт FDA о косметическом продукте, продаваемом в США. FDA разъясняет, что листинг включает продукт и его ингредиенты. Это требование действует наряду с регистрацией предприятия и другими обязанностями, применимыми к косметике по федеральному законодательству.
Для международного beauty-бренда практический вопрос не сводится к тому, зарегистрирована ли фабрика. Бренду следует определить ответственное лицо на маркировке, вести контролируемую запись продукта и решить, как изменения ингредиентов, маркировки и портфеля будут отражаться в ежегодном обновлении.
Кто отвечает за листинг?
FDA определяет ответственное лицо как производителя, упаковщика или дистрибьютора, чьё имя появляется на маркировке косметического продукта в соответствии с применимым положением о маркировке. Этот критерий имени на этикетке делает управление маркировкой критически важным: зарубежный бренд, импортёр и производитель должны согласовать, какая юридическая организация возьмёт на себя эту роль, до утверждения этикеток.
| Сторона | Типичный вклад | Что следует согласовать письменно |
|---|---|---|
| Ответственное лицо | Подаёт и поддерживает листинг продукта FDA. | Организация на маркировке, владение учётной записью, календарь обновлений и доступ к записям. |
| Владелец бренда | Контролирует коммерческий продукт, заявления и утверждённую версию маркировки. | Кто сообщает об изменениях формулы, этикетки или рыночного статуса. |
| Производитель | Ведёт производственные и технические сведения о продукте. | Как поставляются актуальные документы по ингредиентам и партиям. |
| Импортёр или дистрибьютор | Может поддерживать выход на рынок и записи по дистрибуции. | Как жалобы и рыночные сведения передаются ответственному лицу. |
Какие сведения требуют контроля изменений?
Система листинга FDA требует включать ингредиенты продукта. Вместо отношения к этому как к разовой форме, B2B-процесс соответствия должен связать листинг с записями, используемыми для утверждения продукта и маркировки.
| Контролируемый элемент | Почему это важно | Практический владелец |
|---|---|---|
| Идентичность продукта | Сохраняет соответствие между внесённым продуктом, продаваемым SKU и маркировкой. | Владелец бренда при проверке ответственным лицом. |
| Сведения об ингредиентах | FDA указывает, что листинг продукта включает ингредиенты. | Производитель предоставляет актуальные сведения; ответственное лицо ведёт запись. |
| Организация на маркировке | Помогает определить ответственное лицо. | Владелец бренда и юридическая/регуляторная команда. |
| Рыночный статус | Поддерживает своевременное решение о ежегодном обновлении. | Операционная или регуляторная команда бренда. |
Как ежегодные обновления включить в рабочий процесс
FDA указывает, что ответственное лицо должно ежегодно обновлять листинг косметических продуктов. Простой рабочий цикл помогает уменьшить предотвратимые пробелы:
- Ведите одну утверждённую запись для каждого продаваемого продукта и его текущей маркировки.
- Фиксируйте изменения ингредиентов, идентичности продукта, организации на маркировке и рыночного статуса при их возникновении.
- Проверяйте запись до периода ежегодного обновления.
- Пусть ответственное лицо подаст требуемое обновление и сохранит датированное подтверждение в файле соответствия.
Листинг продукта и регистрация предприятия
| Вопрос | Листинг продукта | Регистрация предприятия |
|---|---|---|
| Основной фокус | Косметический продукт, продаваемый в США. | Предприятие, производящее или перерабатывающее косметику. |
| Как это описывает FDA | Обязанность ответственного лица со сведениями об ингредиентах и ежегодными обновлениями. | Обязанность предприятия с продлением каждые два года. |
| Равно ли это одобрению продукта FDA? | Нет. | Нет. |
Распространённые ошибки
- Считать, что регистрация предприятия фабрики избавляет бренд от определения ответственного лица.
- Позволять изменению формулы или этикетки обходить журнал изменений листинга.
- Описывать листинг FDA как одобрение, сертификацию или гарантию доступа на рынок.
- Оставлять неясными имя на маркировке и организацию, управляющую учётной записью листинга.
Официальные источники
| Источник | Почему он важен |
|---|---|
| FDA: Registration & Listing of Cosmetic Product Facilities and Products | Актуальный обзор FDA по листингу, ответственному лицу и срокам обновления. |
| FDA: Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 | Обзор MoCRA и связанных обязанностей по соответствию. |
Часто задаваемые вопросы
Является ли листинг продукта MoCRA тем же, что регистрация предприятия?
Нет. FDA рассматривает листинг продукта и регистрацию предприятия как отдельные требования. Листинг относится к продаваемому косметическому продукту, а регистрация — к производственной или перерабатывающей площадке.
Означает ли листинг продукта, что FDA одобрило косметику?
Нет. FDA указывает, что регистрация и листинг не означают одобрения FDA косметического продукта.
Кто должен обновлять листинг продукта?
FDA указывает, что ответственное лицо ежегодно обновляет листинг косметических продуктов.
Может ли производитель предоставить сведения для листинга?
Да. Производитель может предоставить технические записи, включая актуальные сведения об ингредиентах, но стороны должны документировать, кто является ответственным лицом и кто подаёт и ведёт листинг.
MOOYAM предоставляет производство OEM/ODM и техническую документацию. Изучите OEM/ODM, прочтите руководство MoCRA или свяжитесь с нами для обсуждения файла продукта.
Регуляторные требования могут меняться. Перед выводом продукта на рынок подтвердите актуальные требования у регулирующего органа или квалифицированного специалиста.