Réponse rapide : En vertu de la Modernization of Cosmetics Regulation Act de 2022 (MoCRA), la personne responsable doit effectuer auprès de la FDA le listing de chaque produit cosmétique commercialisé aux États-Unis, ingrédients compris, et le mettre à jour chaque année. La FDA définit la personne responsable comme le fabricant, conditionneur ou distributeur dont le nom figure sur l’étiquette du produit. Un listing produit n’est pas une approbation de la FDA.
Dernière révision : 13 septembre 2026
Qu’est-ce qu’un listing produit MoCRA ?
Un listing produit MoCRA est l’information qu’une personne responsable soumet à la FDA pour un produit cosmétique commercialisé aux États-Unis. La FDA indique que le listing comprend le produit et ses ingrédients. Cette exigence s’ajoute à l’enregistrement de l’installation, sans le remplacer, ainsi qu’aux autres obligations fédérales applicables aux cosmétiques.
Pour une marque beauté internationale, la question pratique ne consiste pas seulement à savoir si une usine est enregistrée. La marque doit identifier la personne responsable figurant sur l’étiquette, conserver un dossier produit contrôlé et décider comment les changements d’ingrédients, d’étiquette et de portefeuille seront intégrés à la mise à jour annuelle.
Qui est responsable du listing ?
La FDA définit la personne responsable comme le fabricant, conditionneur ou distributeur dont le nom apparaît sur l’étiquette du produit cosmétique conformément à la disposition d’étiquetage applicable. Ce critère du nom figurant sur l’étiquette rend la gouvernance de l’étiquette essentielle : une marque étrangère, un importateur et un fabricant doivent convenir de l’entité juridique qui assumera ce rôle avant la finalisation des étiquettes.
| Partie | Contribution habituelle | À convenir par écrit |
|---|---|---|
| Personne responsable | Soumet et maintient le listing produit FDA. | Entité indiquée sur l’étiquette, propriété du compte, calendrier de mise à jour et accès aux dossiers. |
| Propriétaire de la marque | Contrôle le produit commercial, les allégations et la version approuvée de l’étiquette. | Qui signale les changements de formule, d’étiquette ou de statut marché. |
| Fabricant | Conserve les informations de production et techniques pertinentes. | Comment sont fournies les informations actuelles sur les ingrédients et les lots. |
| Importateur ou distributeur | Peut soutenir l’entrée sur le marché et les dossiers de distribution. | Comment il transmet les réclamations et informations marché à la personne responsable. |
Quelles informations doivent être soumises au contrôle des changements ?
Le cadre de listing de la FDA exige un listing produit incluant les ingrédients. Au lieu de le traiter comme un formulaire ponctuel, un processus de conformité B2B doit le relier aux dossiers utilisés pour approuver le produit et l’étiquette.
| Élément contrôlé | Pourquoi c’est important | Responsable pratique |
|---|---|---|
| Identité du produit | Maintient l’alignement entre le produit listé, la référence commercialisée et l’étiquette. | Propriétaire de la marque avec revue de la personne responsable. |
| Informations sur les ingrédients | La FDA indique que les listings produit incluent les ingrédients. | Le fabricant fournit les informations à jour ; la personne responsable tient le dossier. |
| Entité figurant sur l’étiquette | Aide à déterminer la personne responsable. | Propriétaire de la marque et équipe juridique / conformité. |
| Statut de commercialisation | Permet une décision à temps lorsqu’une mise à jour annuelle est due. | Opérations de la marque ou responsable réglementaire. |
Comment intégrer les mises à jour annuelles au processus opérationnel
La FDA précise que la personne responsable doit fournir des mises à jour annuelles de ses listings de produits cosmétiques. Un rythme simple peut réduire les lacunes évitables :
- Conservez un dossier approuvé pour chaque produit commercialisé et son étiquette en vigueur.
- Enregistrez au moment où ils surviennent les changements d’ingrédients, d’identité produit, d’entité figurant sur l’étiquette et de statut de commercialisation.
- Examinez le dossier avant la période de mise à jour annuelle.
- Demandez à la personne responsable de soumettre la mise à jour requise et de conserver une confirmation datée dans le dossier de conformité.
Listing produit et enregistrement d’installation
| Question | Listing produit | Enregistrement d’installation |
|---|---|---|
| Objet principal | Un produit cosmétique commercialisé aux États-Unis. | Une installation qui fabrique ou transforme des produits cosmétiques. |
| Description par la FDA | Obligation de la personne responsable avec informations ingrédients et mises à jour annuelles. | Obligation de l’installation, renouvelée tous les deux ans. |
| Équivaut-il à une approbation FDA du produit ? | Non. | Non. |
Erreurs courantes à éviter
- Supposer que l’enregistrement d’installation de l’usine dispense la marque d’identifier sa personne responsable.
- Laisser une modification de formule ou d’étiquette contourner le registre des changements de listing produit.
- Présenter un listing FDA comme une approbation, une certification ou une garantie d’accès au marché.
- Laisser incertain le nom affiché sur l’étiquette et l’entité qui exploite le compte de listing.
Sources officielles
| Source | Pourquoi elle est pertinente |
|---|---|
| FDA : enregistrement et listing des installations et produits cosmétiques | Vue d’ensemble actuelle de la FDA sur le listing produit, la personne responsable et le calendrier des mises à jour. |
| FDA : Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 | Vue d’ensemble MoCRA de la FDA et responsabilités de conformité associées. |
Questions fréquentes
Le listing produit MoCRA est-il identique à l’enregistrement d’installation ?
Non. La FDA considère le listing produit et l’enregistrement d’installation comme deux exigences distinctes. Le listing concerne un produit cosmétique commercialisé ; l’enregistrement concerne une installation de fabrication ou de transformation.
Le listing produit signifie-t-il que la FDA a approuvé le cosmétique ?
Non. La FDA précise que l’enregistrement et le listing ne constituent pas une approbation FDA d’un produit cosmétique.
Qui doit mettre à jour un listing produit ?
La FDA indique que la personne responsable fournit chaque année les mises à jour des listings de produits cosmétiques.
Un fabricant peut-il fournir les informations du listing ?
Oui. Un fabricant peut fournir des dossiers techniques tels que les informations actuelles sur les ingrédients, mais les parties doivent documenter qui est la personne responsable et qui soumet et maintient le listing.
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Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Les marques doivent vérifier les exigences en vigueur auprès de l’autorité compétente ou d’un professionnel qualifié avant de commercialiser des produits cosmétiques.