ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์และฉลากเครื่องสำอาง EU

คำตอบโดยย่อ: ข้อกำหนดบรรจุภัณฑ์และฉลากเครื่องสำอางสหภาพยุโรปรวมข้อมูลผลิตภัณฑ์ตามมาตรา 19 ของระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 เข้ากับความปลอดภัยบรรจุภัณฑ์และกฎสิ่งแวดล้อมที่ใช้ แบรนด์ต้องมีรายการส่วนผสมที่ถูกต้อง ข้อมูลผู้รับผิดชอบ การตรวจสอบย้อนกลับ ข้อมูลอายุผลิตภัณฑ์ และข้อควรระวังที่เหมาะสม อาร์ตเวิร์กต้องตรงกับสูตรจริง การใช้ที่ตั้งใจ และตลาดปลายทาง ฉลากที่ถูกต้องไม่ใช้แทนการประเมินความปลอดภัย แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ หรือการแจ้ง CPNP

จัดทำสำหรับแบรนด์ความงามต่างประเทศโดย MOOYAM ทบทวนล่าสุด: 5 ตุลาคม 2026 ภาพปก: ภาพประกอบที่สร้างด้วย AI

ฉลากเครื่องสำอาง EU ต้องมีอะไร?

จุดเริ่มต้นทางกฎหมายหลักคือ มาตรา 19 ของระเบียบเครื่องสำอางสหภาพยุโรป ซึ่งกำหนดรายละเอียดที่ต้องมีและข้อยกเว้นเฉพาะ ตรวจทั้งภาชนะที่สัมผัสผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์ภายนอก กล่องสวยเพียงอย่างเดียวไม่ใช่การทบทวนครบถ้วนของผลิตภัณฑ์ที่มีขวดและกล่อง

มาตรา 19 มีบทบัญญัติจำกัดสำหรับบรรจุภัณฑ์เล็ก ข้อมูลส่วนผสมบางประเภท และความยากด้านฉลากในทางปฏิบัติ อย่าถือว่าใบแทรก QR code หรือเว็บไซต์แทนข้อมูลฉลากจริงได้ทุกข้อ ขอให้ผู้รับผิดชอบอนุมัติรูปแบบที่แน่นอนก่อนพิมพ์

ข้อมูลใดต่างกันระหว่างตลาด EU?

กรอบ EU ใช้ร่วมกัน แต่ต้องประเมินข้อกำหนดภาษาของรัฐสมาชิกที่ผลิตภัณฑ์ถึงผู้ใช้ปลายทาง ฉลากที่ยอมรับในปลายทางหนึ่งไม่ควรปล่อยใช้ทุกประเทศ EU โดยอัตโนมัติ เก็บตารางอาร์ตเวิร์กแยกตามตลาดและระบุผู้ดูแลงานอนุมัติคำแปล

ทั้งนี้ หน้าฉลากเครื่องสำอาง HPRA ให้ตัวอย่างหน่วยงานกำกับที่มีประโยชน์ แนวทางภาษาเฉพาะไอร์แลนด์ ไม่แทนการตรวจฝรั่งเศส เยอรมนี หรือปลายทางอื่น ชื่อส่วนผสมควรเป็นไปตามระบบชื่อเครื่องสำอางที่ใช้ แทนการแปลคำอธิบายการตลาดซัพพลายเออร์เอง

การระบุสารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอมเปลี่ยนอะไร?

ทั้งนี้ แนวทางสารก่อภูมิแพ้จากน้ำหอมปัจจุบันของคณะกรรมาธิการยุโรป อธิบายข้อกำหนดระบุสารรายตัวที่ขยายขึ้นโดยระเบียบ (EU) 2023/1545 เกณฑ์ความเข้มข้นที่ใช้คือ 0.001% สำหรับผลิตภัณฑ์ไม่ล้างออก และ 0.01% สำหรับผลิตภัณฑ์ล้างออก รายการในภาคผนวก III ตามกฎหมายกำหนดสารและเงื่อนไขที่ใช้

ณ การทบทวนนี้ ช่วงเปลี่ยนผ่านนำออกวางตลาดเดือนกรกฎาคม 2026 ผ่านไปแล้ว ผลิตภัณฑ์เข้าเกณฑ์ที่นำออกวางตลาดก่อนกำหนดอาจใช้ช่วงระบายสินค้าคงเหลือแบบมีเงื่อนไขถึง 31 กรกฎาคม 2028 คำสั่งผลิตใหม่ไม่ได้มีสิทธิ์ใช้อาร์ตเวิร์กเก่าโดยอัตโนมัติ ขอคำรับรองน้ำหอมที่อัปเดตและให้ผู้รับผิดชอบตรวจวันที่กับประวัติผลิตภัณฑ์ที่เกี่ยวข้อง

สำหรับทีมจัดซื้อ การควบคุมสำคัญคือจับคู่เวอร์ชัน คำรับรองซัพพลายเออร์น้ำหอม สูตรสำเร็จ รายการส่วนผสม และปรู๊ฟพิมพ์ต้องอ้างถึงสูตรเดียวกัน การเปลี่ยนปริมาณน้ำหอมเล็กน้อยอาจต้องคำนวณใหม่ แม้ชื่อผลิตภัณฑ์และคำอธิบายกลิ่นไม่เปลี่ยน

ความปลอดภัยบรรจุภัณฑ์ต่างจากกฎขยะบรรจุภัณฑ์อย่างไร?

ความปลอดภัยบรรจุภัณฑ์ถามว่าภาชนะ ฝาปิด และผลิตภัณฑ์จริงยังเหมาะสมเมื่อใช้ร่วมกันหรือไม่ กฎสิ่งแวดล้อมด้านบรรจุภัณฑ์เกี่ยวกับหน้าที่อีกชุด การทบทวนหนึ่งไม่แทนอีกชุด คำกล่าวอ้างวัสดุรีไซเคิลไม่ยืนยันความเข้ากันได้ของสูตร และการศึกษาความเข้ากันได้ที่ผ่านไม่ยืนยันหน้าที่ขยะบรรจุภัณฑ์ทุกข้อ

คณะกรรมาธิการระบุ 12 สิงหาคม 2026 เป็นวันเริ่มใช้ ระเบียบ (EU) 2025/40 ว่าด้วยบรรจุภัณฑ์และขยะบรรจุภัณฑ์ ข้อกำหนดมีวันดำเนินการและบทเฉพาะกาลต่างกัน ทบทวนบทที่เกี่ยวกับบทบาทและรูปแบบบรรจุภัณฑ์ของคุณ แทนถือว่าข้อกำหนดรีไซเคิลหรือเครื่องหมายในอนาคตทุกข้อใช้แล้วในแบบเดียวกัน

ก่อนเลือกส่วนประกอบ ขอข้อมูลระบุวัสดุ ข้อกำหนด และคำรับรองสนับสนุนที่มีจากซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์ ถามทีมผลิตว่าปั๊ม แผ่นรอง ขวด หรือหลอดมีปฏิสัมพันธ์กับสูตรที่เสนออย่างไร ยุติคำถามขณะยังเปลี่ยนได้ด้วยต้นทุนที่รับได้ ก่อนผูกมัดคำสั่งซื้อบรรจุภัณฑ์พิมพ์จำนวนมาก

ใครรับผิดชอบอนุมัติอาร์ตเวิร์ก?

ทั้งนี้ ผู้รับผิดชอบเครื่องสำอาง EU มีบทบาทด้านกฎระเบียบ ผู้ผลิตให้ข้อมูลเทคนิคและการควบคุมผลิตได้ แบรนด์ควบคุมคำกล่าวอ้างเชิงพาณิชย์ ตลาด และการตัดสินใจอาร์ตเวิร์ก นักออกแบบควรได้รับถ้อยคำอนุมัติ ไม่ควรถูกคาดหวังให้อนุมานกฎหมายจากบรรจุภัณฑ์คู่แข่ง

ผู้ผลิตเครื่องสำอางให้อะไรได้?

ตามขอบเขตโครงการที่ตกลง ให้ขอข้อมูล INCI สุดท้าย ข้อกำหนดผลิต แผนรหัสล็อต ขนาดบรรจุภัณฑ์ ข้อมูลความคงตัวและความเข้ากันได้ที่มี รายงานจุลชีววิทยา และบันทึกคุณภาพสนับสนุน ยืนยันเอกสารที่มีสำหรับสูตรเฉพาะและเอกสารที่ต้องทำเพิ่ม อย่าระบุว่าเอกสารมีพร้อมจนซัพพลายเออร์ยืนยัน

เจ้าของแบรนด์ควรให้อะไร?

ให้รายการประเทศปลายทาง ผู้ใช้ที่ตั้งใจ คำแนะนำ คำกล่าวอ้างที่เสนอ ผู้ติดต่อผู้รับผิดชอบ ช่องทางขาย และไฟล์อาร์ตเวิร์กครบ ระบุทุก SKU ขนาด และรูปแบบภาษา ตกลงว่าใครดูแลคำแปลและใครอนุญาตการเปลี่ยนพิมพ์ เก็บประวัติเวอร์ชันลงนามเพื่อไม่ให้การสั่งซ้ำใช้ฉลากที่ถูกแทนที่แล้วโดยไม่ตั้งใจ

รายการตรวจอนุมัติก่อนพิมพ์ในทางปฏิบัติ

1. กำหนดสูตร การใช้ที่ตั้งใจ และการจับคู่บรรจุภัณฑ์ที่ทบทวนให้แน่นอน
2. จับคู่รายการส่วนผสมกับสูตรเชิงปริมาณสุดท้ายและข้อมูลซัพพลายเออร์
3. ทบทวนคำเตือน ถ้อยคำอายุผลิตภัณฑ์ และคำกล่าวอ้างกับผู้รับผิดชอบและผู้ประเมินความปลอดภัย
4. อนุมัติคำแปลสำหรับตลาดปลายทางจริง
5. ตรวจปรู๊ฟจริงที่ขนาดสุดท้าย รวมรอยพับ ตะเข็บ ความโค้ง และความต่างสี
6. ตรวจว่ารหัสล็อตพิมพ์ อ่าน และเชื่อมกับบันทึกผลิตได้
7. เก็บอาร์ตเวิร์กอนุมัติและป้องกันไฟล์ล้าสมัยไปถึงโรงพิมพ์

นี่เป็นรายการตรวจดำเนินงาน ไม่ใช่บริการอนุมัติทางกฎหมาย สำหรับลำดับเปิดตัวโดยรวม อ่าน วิธีขายเครื่องสำอางในสหภาพยุโรป การลงนามอนุมัติบรรจุภัณฑ์เป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการนั้น ควบคู่เอกสารความปลอดภัยและการแจ้งผลิตภัณฑ์

ข้อผิดพลาดบรรจุภัณฑ์ที่พบบ่อย

ปัญหาที่หลีกเลี่ยงได้และพบบ่อย ได้แก่ พิมพ์ก่อนสรุปที่อยู่ผู้รับผิดชอบ ย่อข้อมูลบังคับจนอ่านยาก คัดลอกสัญลักษณ์อายุผลิตภัณฑ์จากสูตรอื่น และใช้แผ่นข้อมูลส่วนผสมทั่วไปของซัพพลายเออร์กับผลิตภัณฑ์ปรับแต่ง อีกความเสี่ยงคืออนุมัติกล่องแต่ลืมขวด ฉลากฝา หรือรูปแบบขนาดเล็ก

อย่าถือว่าการส่ง CPNP ใบรับรองโรงงาน หรือคำรับรองเชิงพาณิชย์ซัพพลายเออร์บรรจุภัณฑ์เป็นการอนุมัติฉลากสำเร็จ เก็บร่องรอยทบทวนแสดงว่าตรวจอะไร ครอบคลุมเวอร์ชันผลิตภัณฑ์ใด และใครยุติคำถามที่ยังเปิด

คำถามที่พบบ่อย

ฉลากภาษาอังกฤษเดียวใช้ได้ทุกประเทศ EU หรือไม่?

อย่าถือเช่นนั้น ทบทวนกฎภาษาของรัฐสมาชิกปลายทางแต่ละแห่งสำหรับรายละเอียดฉลากที่เกี่ยวข้อง และรับคำแปลอนุมัติเมื่อจำเป็น

QR code แทนรายการส่วนผสมได้หรือไม่?

QR code ให้ข้อมูลเสริมได้ อย่าใช้แทนฉลากจริงที่ต้องมีโดยทั่วไป ประเมินบทบัญญัติเฉพาะมาตรา 19 กับผู้รับผิดชอบ

โรงงานอนุมัติฉลาก EU หรือไม่?

โรงงานช่วยข้อมูลเทคนิคและความเป็นไปได้การผลิตได้ ความช่วยเหลือไม่โอนหน้าที่กฎระเบียบของผู้รับผิดชอบหรือแทนการทบทวนฉลากเฉพาะผลิตภัณฑ์

ทุกผลิตภัณฑ์ต้องมีทั้งวันหมดอายุและสัญลักษณ์กระปุกเปิดหรือไม่?

ไม่ ข้อมูลอายุผลิตภัณฑ์ที่เหมาะสมขึ้นกับผลิตภัณฑ์และกฎมาตรา 19 ที่ใช้ เลือกจากการประเมินความปลอดภัยและหลักฐาน ไม่ใช่แม่แบบภาพ

ควรทบทวนฉลากอีกเมื่อใด?

ทบทวนเมื่อสูตร น้ำหอม คำเตือน ผู้รับผิดชอบ บรรจุภัณฑ์ คำกล่าวอ้าง หรือตลาดปลายทางเปลี่ยน และเมื่อข้อกำหนดกฎหมายที่เกี่ยวข้องอัปเดต

พูดคุยโครงการบรรจุภัณฑ์ของคุณ

MOOYAM ให้บริการผลิตเครื่องสำอาง OEM/ODM และสนับสนุนเอกสารเทคนิคแก่แบรนด์ความงามต่างประเทศ สำรวจ บริการผลิต OEM/ODM ของเรา หรือ ติดต่อ MOOYAM พร้อมประเทศเป้าหมาย แนวทางสูตร รูปแบบบรรจุภัณฑ์ และปริมาณสั่งซื้อคาดการณ์ เพื่อยืนยันการสนับสนุนที่มี

ข้อกำหนดกฎหมายอาจเปลี่ยนแปลง แบรนด์ควรตรวจสอบข้อกำหนดปัจจุบันกับหน่วยงานกำกับที่เกี่ยวข้องหรือผู้เชี่ยวชาญการปฏิบัติตามกฎที่มีคุณสมบัติ ก่อนนำผลิตภัณฑ์เครื่องสำอางออกวางตลาด