Краткий ответ: Да. Китайский производитель косметики может поддерживать работу бренда ЕС с CPNP, предоставляя точные сведения о формуле, ингредиентах, производстве, качестве и упаковке. Сам факт производства в Китае не позволяет ему заменить ответственное лицо (RP), учрежденное в ЕС, квалифицированного специалиста по оценке безопасности или окончательные решения бренда для рынка. Уведомление CPNP — один из обязательных этапов до вывода на рынок ЕС, а не одобрение продукта или самостоятельный сертификат.
Что на самом деле означает «соответствие CPNP»?
Портал уведомления о косметических продуктах (CPNP) — электронная система Европейской комиссии для уведомлений, которые по статье 13 предусматривает Регламент (ЕС) № 1223/2009. Комиссия объясняет , что RP и в определенных случаях дистрибьюторы подают сведения через портал. Пользование порталом бесплатно. Уведомление не означает, что Комиссия одобрила продукт.
До выхода косметики на рынок ЕС RP также должно обеспечить безопасность продукта, наличие квалифицированной оценки безопасности и CPSR, PIF, соблюдение правил ингредиентов, маркировки и заявлений и применимых требований GMP. Называя все эти обязанности «регистрацией CPNP», можно скрыть, кто отвечает за каждую часть.
| Сведения или документ | Что обычно может предоставить производитель | Окончательное решение / контроль в ЕС |
|---|---|---|
| Окончательная формула и данные INCI | Точный состав, спецификации и история изменений при согласованной конфиденциальности | RP и оценщик подтверждают идентификацию продукта и данные безопасности |
| Записи о сырье | Спецификации поставщиков, сертификаты и соответствующие SDS | Оценщик определяет достаточность данных |
| Подтверждения по готовому продукту | Имеющиеся отчеты о стабильности, микробиологии и совместимости упаковки | Оценщик определяет пробелы для готового продукта |
| Производство / GMP | Описание метода, записи качества и заявление/подтверждение GMP | RP проверяет статью 8 и документацию PIF |
| Макет маркировки и заявления | Технические факты, наименования INCI и спецификации упаковки | Бренд и RP утверждают маркировку ЕС и обоснование заявлений |
| Исходные данные CPNP | Данные для идентификации продукта и реагирования по безопасности | RP или соответствующий дистрибьютор подает уведомление |
Кто несет юридическую ответственность при производстве в Китае?
Статья 4 требует, чтобы косметический продукт, выведенный на рынок ЕС, имел RP, учрежденное в Союзе. Для импортируемой косметики импортер является RP конкретного продукта, если другое лицо, учрежденное в ЕС, не назначено письменным поручением и не приняло эту роль письменно, как позволяет Регламент. Договор должен определять RP для каждого продукта и уточнять, является ли покупатель импортером, владельцем бренда или дистрибьютором. Экспортная услуга фабрики в Китае сама по себе не делает фабрику RP в ЕС.
| Сторона | Что может делать сторона | Чего не следует предполагать |
|---|---|---|
| Китайский OEM/ODM-производитель | Предоставлять достоверные технические данные и производственные записи; сотрудничать при запросах подтверждений | Он автоматически является RP в ЕС или специалистом по оценке безопасности |
| Импортер ЕС или назначенное RP | Выполнять обязанности по статье 5, хранить PIF и уведомлять по статье 13 | Услуга CPNP фабрики переносит предусмотренные законом обязанности на другую сторону |
| Квалифицированный специалист по оценке безопасности | Подготавливать или подписывать часть B CPSR на основе подтверждений конкретного продукта | Общий сертификат фабрики является подписанным CPSR |
| Владелец бренда | Определять рынок, заявления, формулу и упаковку; заказывать недостающие работы | Прежнее уведомление поставщика охватывает каждую версию собственной торговой марки |
| Дистрибьютор | Проверять применимые обязанности; уведомлять в установленных статьей 13 обстоятельствах | Все дистрибьюторы имеют одинаковые обязанности RP |
Какие документы бренд должен запросить у производителя?
Сначала запросите окончательную формулу с контролем версий и номенклатуру ингредиентов, подходящую для оценки в ЕС. Согласуйте раскрытие конфиденциальных процентных долей и идентификационных данных поставщиков RP и оценщику. Затем запросите спецификации сырья, соответствующие COA и SDS, сведения о примесях при необходимости, спецификации готового продукта, записи партий и документированный производственный контроль. Необходимость конкретного элемента следует определять по приложению I, окончательной рецептуре и вопросам оценщика.
Для PIF статья 11 требует описание, четко идентифицирующее продукт, CPSR, описание производства и заявление о соблюдении GMP, обоснование заявлений, когда это оправдано, и соответствующие данные об испытаниях на животных. Производитель может предоставить значительную часть исходных подтверждений, но RP должно обеспечить полноту PIF и его доступность по адресу на маркировке. Наше руководство по CPSR объясняет подтверждения для оценщика; сравнение CPNP/CPSR/PIF объясняет их разные цели.
Может ли фабрика подать уведомление CPNP за бренд?
Не следует смешивать доступ к порталу и юридическую обязанность. Статья 13 возлагает уведомление на RP, а установленные ситуации дистрибьюторов имеют собственные обязанности. Сторонняя услуга может помогать готовить данные или действовать в рамках разрешенного RP процесса, но RP должно проверять запись, сохранять документы и контролировать последующие изменения. Спросите, кто владеет учетной записью портала, кто может изменять уведомление и как окончательная запись будет сопоставляться с продаваемым продуктом. Не считайте снимок экрана портала одобрением.
До любой подачи согласуйте название продукта, категорию, идентификаторы рецептуры, данные ответственного лица, изображение упаковки и сведения для экстренного/медицинского реагирования с готовым продуктом и полями статьи 13 Регламента. Если бренд меняет отдушку, цвет, упаковку или заявления, RP и оценщик должны определить, нуждаются ли досье безопасности, маркировка или запись портала в обновлении. Фабрика должна оперативно уведомлять клиента о контролируемых производственных изменениях.
Что подтверждает и чего не подтверждает поддержка GMP?
Статья 8 требует производства с соблюдением надлежащей производственной практики. Документ Комиссии перечень гармонизированных стандартов включает EN ISO 22716:2007 как стандарт GMP для косметики. Подтверждения GMP поддерживают производственную часть соблюдения требований, но не заменяют CPSR конкретного продукта, PIF, маркировку или уведомление. До использования сертификата бренду следует проверить выдавший орган, область действия и действительность.
Рабочий процесс передачи информации для международных брендов
Создайте матрицу ответственности до образцов: определите принимающего решения представителя бренда, производителя в Китае, импортера/RP в ЕС, оценщика, лабораторию и проверяющего маркировку. Согласуйте точные версии продукта и документов для каждой стороны. Установите безопасный путь передачи конфиденциальных данных формулы, назначьте ответственного за недостающие результаты испытаний и этап утверждения окончательного макета и сведений CPNP. Договоры должны объяснять обновления, доступ к записям и реагирование на нежелательные явления, а не просто обещать «сертификацию ЕС».
Для проверки ингредиентов и заявлений используйте наши руководство по ингредиентам для ЕС и руководство по заявлениям в ЕС. Более широкий обзор Регламента 1223/2009 помогает понять место CPNP в общем контексте.
Часто задаваемые вопросы
Может ли фабрика в Китае быть ответственным лицом в ЕС?
Фабрика, учрежденная только в Китае, не соответствует требованию статьи 4 об учреждении RP в ЕС. Отдельное юридическое лицо, учрежденное в ЕС, может быть назначено там, где это позволяет Регламент.
Доказывает ли регистрация CPNP безопасность продукта?
Нет. Уведомление не является одобрением. RP должно обеспечить оценку безопасности продукта и выполнение других применимых обязанностей.
Может ли одно досье производителя поддерживать несколько версий брендов?
Исходные подтверждения могут использоваться повторно, но RP и оценщик должны проверить охват каждой окончательной формулы, упаковки, назначения, маркировки и заявлений.
Кто оплачивает испытания и оценку безопасности?
Это вопрос коммерческого договора. Согласуйте его прямо; юридическое требование достаточных подтверждений сохраняется независимо от плательщика.
Официальные источники и проверка
Регламент (ЕС) № 1223/2009; CPNP Европейской комиссии; Европейская комиссия: гармонизированные стандарты для косметики. Последняя проверка: 28 сентября 2026 года. Редакционная подготовка: команда MOOYAM по материалам о соблюдении требований к косметике. Юридические обязанности отделены от предлагаемых договорных практик и практик передачи информации.
MOOYAM предоставляет OEM/ODM-производство косметики и поддержку технической документации для международных косметических брендов. Если нужно определить объем передачи подтверждений для конкретного продукта в ЕС, свяжитесь с нами; RP в ЕС и оценщик самостоятельно принимают регуляторные решения и решения о безопасности.
Нормативные требования могут меняться. Перед выводом косметической продукции на рынок брендам следует проверить актуальные требования у соответствующего регулятора или квалифицированного специалиста по соблюдению требований.