Краткий ответ: CPNP, CPSR и PIF — три разные части соблюдения требований ЕС к косметике. CPNP — онлайн-портал уведомления ЕС; CPSR — квалифицированный отчет о безопасности готового продукта; PIF — более широкое досье продукта, содержащее CPSR и другие обязательные записи. Ответственное лицо в ЕС должно обеспечить готовность оценки безопасности и PIF и подать обязательные сведения CPNP до вывода косметики на рынок ЕС.
Последняя проверка: 27 сентября 2026 года. Редакционная проверка: команда MOOYAM по материалам о соблюдении требований к косметике. Сравнение предназначено для международных владельцев брендов, импортеров, дистрибьюторов и контрактных производителей; это общая информация, а не юридическая консультация по конкретному продукту.
Краткий обзор трех понятий
Регламент (ЕС) № 1223/2009 связывает эти требования, но не делает их взаимозаменяемыми. Статья 10 и приложение I касаются оценки безопасности косметического продукта и отчета; статья 11 — досье с информацией о продукте; статья 13 — уведомления через Портал уведомления о косметических продуктах. Ответственное лицо (RP), учрежденное в ЕС, — основа соблюдения требований по статье 4. Для точных обязанностей продукта актуальный текст Регламента следует изучить непосредственно.
| Термин | Что это | Основная юридическая основа | Чего это не означает |
|---|---|---|---|
| CPNP | Бесплатная онлайн-система уведомления о косметических продуктах ЕС | Статья 13 | Государственное одобрение или замена записей безопасности |
| CPSR | Квалифицированная оценка и отчет о безопасности готовой косметики | Статья 10 и приложение I | Общий сертификат фабрики или маркетинговое испытание |
| PIF | Контролируемое досье продукта, доступность которого обеспечивает RP | Статья 11 | Один сертификат или только подача CPNP |
Что такое CPNP и что дает уведомление?
Европейская комиссия описывает CPNP как бесплатную онлайн-систему уведомления. По статье 13 RP и некоторые дистрибьюторы в установленных обстоятельствах подают предписанные сведения до вывода продукта на рынок ЕС. Портал предоставляет сведения электронно компетентным органам для рыночного надзора и токсикологическим центрам или аналогичным органам для медицинской помощи. По информации Комиссии, после уведомления продукта в CPNP дополнительное национальное уведомление в ЕС не требуется.
Уведомление не является подтверждением безопасности органом власти. Бренд не должен считать подачу на портале или номер доказательством одобрения заявления, безопасности формулы или полноты PIF. Изменения продукта могут требовать обновления уведомленных сведений, поэтому RP следует поддерживать соответствие записи CPNP окончательной формуле, категории, маркировке и рыночной презентации.
Что такое CPSR и кто может его подготовить?
Официальный отчет о безопасности косметического продукта — документированный результат оценки безопасности, обязательной до вывода на рынок. Приложение I различает часть A, собирающую необходимые сведения безопасности, и часть B, представляющую заключение, предупреждения или инструкции, обоснование и сведения об оценщике. Статья 10 устанавливает необходимую квалификацию выполняющего оценку лица. Фабрика может собирать технические данные, но обычные производственные записи сами по себе не являются заключением квалифицированного оценщика в части B.
Исполнительное решение Комиссии 2013/674/ЕС дает рекомендации по приложению I. Оно объясняет, что часть A должна позволять оценивать риски продукта, а часть B — прозрачно обосновывать переход от данных к заключению о безопасности. RP должно поддерживать актуальность отчета с учетом соответствующих новых сведений. Нет универсальной фиксированной «даты истечения CPSR» или одного обязательного пакета испытаний для любой косметики.
Что входит в PIF?
Статья 11 требует PIF для каждого косметического продукта. Оно включает описание продукта, CPSR, описание метода производства и заявление о соблюдении надлежащей производственной практики, доказательство заявленного эффекта, когда это оправдано характером или эффектом заявления, и сведения об испытаниях на животных при необходимости. PIF должно быть легко доступно компетентным органам по адресу RP на маркировке и храниться десять лет после вывода последней партии продукта на рынок.
Поэтому PIF — поддерживаемая система записей, а не просто шаблон PDF. Обзор Регламента ЕС о косметике объясняет его место в более широкой последовательности запуска. CPSR находится внутри PIF, но PIF содержит дополнительные элементы. CPNP отдельно: портал получает предписанные данные уведомления, не заменяя доступное PIF.
| Сторона | Роль в CPNP | Роль в CPSR | Роль в PIF |
|---|---|---|---|
| Ответственное лицо в ЕС | Обеспечивает обязательную подачу по статье 13 до вывода на рынок | Обеспечивает квалифицированную оценку и актуальный отчет | Поддерживает доступность и актуальность обязательного досье |
| Квалифицированный специалист по оценке безопасности | Может консультировать по данным продукта, но не является уведомляющим лицом по умолчанию | Оценивает готовый продукт и подписывает заключение о безопасности | Предоставляет отчет о безопасности и указанную в нем основу |
| Владелец бренда или импортер | Предоставляет данные продукта, маркировки и рынка; подтверждает схему RP | Предоставляет назначение, заявления и изменения продукта | Контролирует окончательный макет, заявления и коммерческие версии |
| OEM/ODM-производитель | Предоставляет RP точную идентификацию продукта и данные формулы | Предоставляет исходные данные формулы, качества, испытаний и упаковки | Предоставляет метод производства, заявление GMP и подтверждающие записи |
Практический порядок работы до запуска в ЕС
Сначала подтвердите, что продукт является косметикой по Регламенту, и назначьте RP в ЕС. Затем зафиксируйте предполагаемые формулу, упаковку, группу пользователей и заявления. В-третьих, предоставьте квалифицированному оценщику надежные сведения готового продукта и разрешите вопросы безопасности. В-четвертых, подготовьте CPSR и более широкое PIF. В-пятых, проверьте ингредиенты, маркировку и заявления по одной контролируемой версии продукта. В-шестых, подайте обязательное уведомление CPNP до вывода на рынок. В-седьмых, выпускайте только утвержденную коммерческую версию и поддерживайте процедуры обновления.
Этапы могут выполняться с операционным перекрытием, но подача CPNP не компенсирует незавершенные CPSR или PIF. Аналогично готовое досье не отменяет обязанности уведомления по статье 13. Контрольный список, подписанный брендом, RP, оценщиком и производителем, помогает избежать распространенной ситуации, когда каждая сторона предполагает завершение последнего шага другой стороной.
Отдельное рассмотрение процесса уведомления см. в материале сайта руководство по выходу на рынок ЕС. Контроль ингредиентов следует проводить через процесс проверки ингредиентов для ЕС, а заявления о продукте — через руководство по заявлениям в ЕС. Это связанные проверки соблюдения требований, а не взаимозаменяемые документы.
Распространенная путаница у международных брендов
«У нас есть номер CPNP, значит продукт одобрен» — неверно: уведомление не означает одобрения ЕС. «Лаборатория выдала CPSR, значит PIF полное» — также неполно: PIF включает другие записи. «Фабрика дала сертификат GMP, значит CPSR не нужен» — смешивает производственный контроль с оценкой безопасности конкретного продукта. Наконец, нельзя предполагать, что общее досье другого SKU, варианта отдушки или старой формулы охватывает фактически продаваемый продукт.
Часто задаваемые вопросы
Является ли CPSR частью PIF?
Да. CPSR — центральный элемент безопасности более широкого PIF по статье 11; PIF включает дополнительные записи продукта, производства и, когда применимо, заявлений.
Одобряет ли CPNP косметический продукт?
Нет. CPNP — система уведомления сведений, а не услуга предварительного одобрения или оценка безопасности.
Может ли производитель за пределами ЕС подать уведомление CPNP?
RP отвечает за обязанность статьи 13, а дистрибьюторы имеют обязанности в установленных случаях. Производитель за пределами ЕС может предоставлять данные или действовать через разрешенные схемы, но не должен считать себя заменой RP в ЕС.
Нужно ли загружать все PIF в CPNP?
Нет. Регламент различает сведения уведомления, подаваемые через CPNP, и PIF, легко доступное по адресу RP.
Что следует подготовить первым?
Подготовьте оценку безопасности и PIF готового продукта, затем обеспечьте подачу обязательного уведомления до вывода на рынок ЕС. Планируйте все три элемента вместе.
Официальные источники
Регламент (ЕС) № 1223/2009, статьи 4 и 10–13 и приложение I; Страница CPNP Европейской комиссии; Исполнительное решение Комиссии 2013/674/ЕС, рекомендации по CPSR; Европейская комиссия: обзор законодательства о косметике.
Поддержка производителя: MOOYAM предоставляет OEM/ODM-производство косметики и поддержку технической документации для международных косметических брендов. Мы организуем записи окончательной формулы, качества, испытаний, упаковки и партий для RP и оценщика бренда; RP и квалифицированный оценщик сохраняют соответствующие юридические и научные обязанности.
Нормативные требования могут меняться. Перед выводом косметической продукции на рынок брендам следует проверить актуальные требования у соответствующего регулятора или квалифицированного специалиста по соблюдению требований.