Réponse rapide : Oui. Un fabricant cosmétique chinois peut soutenir le travail CPNP d’une marque de l’UE en fournissant des informations exactes de formule, d’ingrédients, de fabrication, de qualité et d’emballage. Il ne peut pas, du seul fait de son statut de fabricant en Chine, remplacer la personne responsable (RP) établie dans l’UE, l’évaluateur de sécurité qualifié ou les décisions finales de marché de la marque. La notification CPNP est une étape requise avant la mise sur le marché de l’UE, et non une approbation de produit ou un certificat autonome.
Que signifie réellement la « conformité CPNP » ?
Le portail de notification des produits cosmétiques (CPNP) est le système électronique de la Commission européenne pour les notifications prévues à l’article 13 du règlement (CE) nº 1223/2009. La Commission explique que la RP et, dans certains cas, les distributeurs soumettent les informations via le portail. Celui-ci est gratuit. La notification ne montre pas que la Commission a approuvé le produit.
Avant la mise d’un cosmétique de l’UE sur le marché, la RP doit également veiller à sa sécurité, à une évaluation de sécurité qualifiée et au CPSR, à la présence d’un PIF, au respect des règles d’ingrédients, d’étiquetage et d’allégations et aux exigences applicables de BPF. Qualifier toutes ces obligations d’« enregistrement CPNP » peut masquer la responsabilité de chaque partie.
| Information ou document | Ce que le fabricant peut généralement fournir | Décision / maîtrise finale dans l’UE |
|---|---|---|
| Données finales de formule et d’INCI | Composition exacte, spécifications et historique des modifications sous confidentialité convenue | La RP et l’évaluateur confirment l’identité du produit et les preuves de sécurité |
| Dossiers de matières premières | Spécifications fournisseur, certificats et SDS pertinentes | L’évaluateur juge si les données sont adéquates |
| Preuves du produit fini | Rapports disponibles de stabilité, microbiologie et compatibilité d’emballage | L’évaluateur identifie les lacunes du produit final |
| Fabrication / BPF | Description de méthode, dossiers qualité et déclaration/preuves de BPF | La RP vérifie l’article 8 et la documentation du PIF |
| Graphisme d’étiquette et allégations | Faits techniques, noms INCI et spécifications d’emballage | La marque et la RP approuvent l’étiquette de l’UE et les justificatifs d’allégations |
| Données CPNP | Données nécessaires à l’identification du produit et à la réponse de sécurité | La RP ou le distributeur concerné soumet la notification |
Qui est légalement responsable lorsque la fabrication a lieu en Chine ?
L’article 4 exige qu’un cosmétique mis sur le marché de l’UE ait une RP établie dans l’Union. Pour un cosmétique importé, l’importateur est la RP du produit particulier, sauf si une autre personne établie dans l’UE est désignée par mandat écrit et accepte ce rôle par écrit, comme le permet le règlement. Le contrat doit identifier la RP de chaque produit et clarifier si l’acheteur est importateur, propriétaire de marque ou distributeur. Le service export d’une usine chinoise ne fait pas à lui seul de cette usine la RP de l’UE.
| Partie | Ce qu’elle peut faire | Ce qu’il ne faut pas supposer |
|---|---|---|
| Fabricant chinois OEM/ODM | Fournir des données techniques et dossiers de production véridiques ; coopérer aux demandes de preuves | Qu’il est automatiquement la RP de l’UE ou l’évaluateur de sécurité |
| Importateur de l’UE ou RP désignée | Exercer les responsabilités de l’article 5, conserver le PIF et notifier selon l’article 13 | Que le service CPNP de l’usine transfère les obligations légales |
| Évaluateur de sécurité qualifié | Préparer ou signer la partie B du CPSR sur la base de preuves propres au produit | Qu’un certificat générique d’usine est un CPSR signé |
| Propriétaire de marque | Définir le marché, les allégations, la formule et l’emballage ; contractualiser les travaux manquants | Qu’une notification antérieure du fournisseur couvre toutes les versions en marque blanche |
| Distributeur | Vérifier les obligations applicables ; notifier dans les circonstances spécifiées de l’article 13 | Que tous les distributeurs ont des obligations de RP identiques |
Quels documents demander au fabricant ?
Demandez d’abord une formule finale gérée par versions et une nomenclature d’ingrédients adaptée à l’évaluation de l’UE. Convenez de la façon dont les pourcentages confidentiels et les identités des fournisseurs seront communiqués à la RP et à l’évaluateur. Demandez ensuite les spécifications des matières premières, les COA et SDS pertinents, les informations d’impuretés lorsque pertinentes, les spécifications du produit fini, les dossiers de lots et les contrôles de fabrication documentés. La nécessité d’un élément particulier doit être déterminée au regard de l’annexe I, de la formulation finale et des questions de l’évaluateur.
Pour le PIF, l’article 11 exige une description identifiant clairement le produit, le CPSR, une description de fabrication et une déclaration de conformité aux BPF, les justificatifs d’allégations lorsque justifiés et les données pertinentes d’essais sur animaux. Le fabricant peut fournir une grande partie des preuves sous-jacentes, mais la RP doit veiller à ce que le PIF soit complet et disponible à l’adresse de l’étiquette. Notre guide CPSR explique les preuves destinées à l’évaluateur ; la comparaison CPNP/CPSR/PIF explique leurs objectifs différents.
L’usine peut-elle soumettre la notification CPNP pour la marque ?
L’accès au portail et l’obligation juridique ne doivent pas être confondus. L’article 13 attribue la notification à la RP, et certaines situations de distributeurs ont leurs propres obligations. Un service tiers peut aider à préparer les données ou opérer dans le processus autorisé de la RP, mais celle-ci doit vérifier l’entrée, conserver les dossiers et maîtriser les modifications ultérieures. Demandez qui détient le compte du portail, qui peut modifier la notification et comment l’entrée finale sera rapprochée du produit commercialisé. Ne considérez pas une capture d’écran du portail comme une approbation.
Avant toute soumission, réconciliez le nom du produit, la catégorie, les identifiants de formulation, les coordonnées de la personne responsable, l’image de l’emballage et les informations d’urgence/de réponse médicale avec le produit final et les champs de l’article 13 du règlement. Si la marque modifie le parfum, la couleur, l’emballage ou les allégations, la RP et l’évaluateur doivent déterminer si le dossier de sécurité, l’étiquette ou l’entrée du portail nécessite une mise à jour. Une usine doit informer rapidement son client des modifications maîtrisées de production.
Ce que prouve — et ne prouve pas — le soutien aux BPF
L’article 8 exige une fabrication conforme aux bonnes pratiques de fabrication. La liste des normes harmonisées de la Commission comprend EN ISO 22716:2007 comme norme de BPF cosmétiques. Les preuves de BPF soutiennent la partie fabrication de la conformité, mais ne remplacent pas le CPSR propre au produit, le PIF, l’étiquetage ou la notification. L’organisme émetteur, le périmètre et la validité d’un certificat doivent être vérifiés avant qu’une marque s’y fie.
Un processus de transfert réalisable pour les marques internationales
Créez une matrice de responsabilités avant les échantillons : identifiez le décideur de marque, le fabricant chinois, l’importateur/RP de l’UE, l’évaluateur, le laboratoire et l’examinateur d’étiquette. Convenez des versions exactes de produit et de document reçues par chaque partie. Définissez un canal sécurisé pour les données confidentielles de formule, un responsable nommé des résultats d’essais en suspens et un jalon de validation du graphisme final et des informations CPNP. Les contrats doivent expliquer les mises à jour, l’accès aux dossiers et la réponse aux événements indésirables, plutôt que simplement promettre une « certification UE ».
Pour les vérifications d’ingrédients et d’allégations, consultez notre guide des ingrédients de l’UE et notre guide des allégations de l’UE. La présentation plus large du règlement 1223/2009 aide à replacer le CPNP dans son contexte.
Questions fréquentes
Une usine basée en Chine peut-elle être la personne responsable de l’UE ?
Une usine uniquement établie en Chine ne satisfait pas à l’exigence de l’article 4 selon laquelle la RP doit être établie dans l’UE. Une personne morale distincte établie dans l’UE peut être désignée lorsque le règlement le permet.
L’enregistrement CPNP prouve-t-il qu’un produit est sûr ?
Non. La notification n’est pas une approbation. La RP doit veiller à ce que la sécurité du produit ait été évaluée et que les autres obligations applicables soient satisfaites.
Un dossier fabricant peut-il soutenir plusieurs versions de marques ?
Les preuves sous-jacentes peuvent être réutilisables, mais la RP et l’évaluateur doivent vérifier la couverture de chaque formule finale, emballage, usage prévu, étiquette et allégation.
Qui paie les essais et l’évaluation de sécurité ?
C’est une question de contrat commercial. Convenez-en explicitement ; l’exigence juridique de preuves adéquates demeure indépendamment de qui paie.
Sources officielles et révision
Règlement (CE) nº 1223/2009 ; CPNP de la Commission européenne ; Normes harmonisées cosmétiques de la Commission européenne. Dernière révision : 28 septembre 2026. Préparation éditoriale : équipe MOOYAM chargée des contenus de conformité cosmétique. Les obligations juridiques sont distinguées des pratiques contractuelles et de transfert suggérées.
MOOYAM propose la fabrication cosmétique OEM/ODM et un soutien documentaire technique aux marques de beauté internationales. Si vous devez définir le périmètre d’un transfert de preuves de l’UE propre au produit, contactez-nous ; la RP de l’UE et l’évaluateur prennent leurs propres décisions réglementaires et de sécurité.
Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Les marques doivent vérifier les exigences actuelles auprès de l’autorité réglementaire compétente ou d’un professionnel qualifié en conformité avant de mettre des cosmétiques sur le marché.