ทบทวนล่าสุด: 24 กันยายน 2026
สำหรับแบรนด์ตัวเอง การเข้าใจว่า CPNP บันทึกอะไรมีประโยชน์ก่อนขอ “ใบรับรองจดทะเบียนยุโรป” จากผู้ผลิต คู่มือนี้อธิบายวัตถุประสงค์และข้อจำกัดการแจ้ง ไม่แทนการประเมินความปลอดภัยผลิตภัณฑ์หรือการทบทวนการปฏิบัติตามกฎ EU โดยรวม
สรุปโดยย่อ
- CPNP เป็นระบบแจ้งเครื่องสำอางออนไลน์ฟรีของคณะกรรมาธิการ
- ผู้รับผิดชอบส่งข้อมูลมาตรา 13 ก่อนนำผลิตภัณฑ์ออกวางตลาด EU
- การแจ้งสนับสนุนการเฝ้าระวังตลาดและการรักษาทางการแพทย์ ความปลอดภัย ฉลาก และคำกล่าวอ้างยังเป็นหน้าที่แยก
- เมื่อแจ้งผ่าน CPNP แล้ว ผลิตภัณฑ์ไม่ต้องแจ้งเครื่องสำอางระดับชาติอีกภายใน EU
CPNP หมายถึงอะไรสำหรับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง EU?
คณะกรรมาธิการยุโรปอธิบาย CPNP ว่าเป็นระบบแจ้งกลางเพื่อดำเนินการตามระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 มาตรา 13 กำหนดข้อมูลที่ต้องส่ง พอร์ทัลให้หน่วยงานมีอำนาจและศูนย์พิษวิทยาหรือหน่วยงานคล้ายกันเข้าถึงบันทึกเกี่ยวข้องทางอิเล็กทรอนิกส์ วัตถุประสงค์จึงเป็นเชิงปฏิบัติ ต้องระบุผลิตภัณฑ์ได้เมื่อหน่วยงานตรวจสอบหรือบุคลากรการแพทย์ต้องการข้อมูลองค์ประกอบ
CPNP เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง ไม่ใช่การจดทะเบียนครอบคลุมโรงงานหรือแบรนด์ทั้งหมด แบรนด์มีหลายผลิตภัณฑ์ควรเชื่อมสินค้าสำเร็จแต่ละชนิดและรูปแบบที่เกี่ยวข้องกับบันทึกควบคุมที่ตรงกันได้ การแจ้งผลิตภัณฑ์ที่ไม่เกี่ยวข้องไม่ให้หลักฐานเกี่ยวกับสินค้าที่ผู้ซื้อจัดหา
การแจ้งอยู่ส่วนใดของระบบกฎระเบียบ?
| องค์ประกอบการปฏิบัติตามกฎ EU | วัตถุประสงค์ | ความแตกต่างสำคัญ |
|---|---|---|
| การแจ้ง CPNP | ให้ข้อมูลที่กำหนดแก่คณะกรรมาธิการ | การส่งข้อมูล ไม่ใช่ใบรับรองอนุมัติ |
| ผู้รับผิดชอบ | ทำให้แน่ใจว่าผลิตภัณฑ์ตรงหน้าที่กฎระเบียบเกี่ยวข้อง | บุคคลหรือนิติบุคคลที่จัดตั้งใน EU และรับผิดชอบ |
| รายงานความปลอดภัยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง | บันทึกการประเมินความปลอดภัยระดับผลิตภัณฑ์ | จัดทำด้วยหลักฐานผลิตภัณฑ์จริง |
| แฟ้มข้อมูลผลิตภัณฑ์ | เก็บเอกสารผลิตภัณฑ์และการปฏิบัติตามกฎที่ต้องมีให้เข้าถึงได้ | แฟ้มที่ดูแล ไม่ใช่เพียงรหัสอ้างอิงพอร์ทัล |
ภาพรวมกฎหมายของคณะกรรมาธิการระบุทั้งหมดนี้เป็นส่วนเดียวกันของระบบ การทำหนึ่งส่วนไม่ยกเลิกส่วนอื่น สำหรับข้อกำหนดก่อนขาย ดู คู่มือการแจ้ง CPNP ก่อนขายเครื่องสำอางในยุโรป.
การแจ้งมีข้อมูลใด?
มาตรา 13(1) ครอบคลุมหมวดผลิตภัณฑ์และชื่อระบุหนึ่งชื่อหรือหลายชื่อ ชื่อผู้รับผิดชอบและที่อยู่ที่เข้าถึง PIF ได้ ประเทศต้นกำเนิดสำหรับนำเข้า รัฐสมาชิกที่วางตลาดครั้งแรก ผู้ติดต่อ ข้อมูลวัสดุนาโนและสาร CMR ที่ระบุ และข้อมูลสูตรสำหรับรักษาทางการแพทย์ ข้อมูลที่แน่นอนต้องสะท้อนผลิตภัณฑ์ ไม่ใช่คำอธิบายแค็ตตาล็อกทั่วไป
มาตรา 13(2) กำหนดแจ้งฉลากต้นฉบับและภาพถ่ายบรรจุภัณฑ์ที่สอดคล้องกันเมื่ออ่านได้ตามสมควรด้วย ขณะนำผลิตภัณฑ์ออกวางตลาด การควบคุมภายในที่มีประโยชน์คือเชื่อมสื่อเหล่านั้นกับเวอร์ชันอาร์ตเวิร์กอนุมัติ เพื่อให้บันทึกและสินค้าสอดคล้องกัน
| องค์ประกอบบันทึก | คำถามตรวจยืนยันของผู้ซื้อ | หลักฐานในทางปฏิบัติ |
|---|---|---|
| ข้อมูลระบุผลิตภัณฑ์ | บันทึกนี้อธิบายผลิตภัณฑ์ของเราอย่างตรงตัวหรือไม่? | ชื่อผลิตภัณฑ์ หมวดหมู่ สูตร และการจับคู่รูปแบบย่อย |
| ผู้รับผิดชอบ | ใครรับผิดชอบผลิตภัณฑ์ EU นี้? | ตัวตน ที่อยู่ และการแต่งตั้งตามกรณีที่ยืนยันแล้ว |
| ข้อมูลสูตร | ข้อมูลที่ส่งตรงสูตรที่ปล่อยผลิตหรือไม่? | ข้อกำหนดเทคนิคควบคุมและประวัติทบทวน |
| ฉลากและบรรจุภัณฑ์ | อาร์ตเวิร์กที่แจ้งตรงสินค้าที่จัดหาหรือไม่? | ไฟล์ฉลากอนุมัติและภาพถ่ายบรรจุภัณฑ์ |
| การเปลี่ยนแปลง | ใครอัปเดตข้อมูลการแจ้งที่ได้รับผล? | ผู้ดูแลที่ระบุชื่อและกระบวนการควบคุมเปลี่ยนแปลงที่บันทึกไว้ |
ใครรับผิดชอบส่ง?
ผู้รับผิดชอบมีหน้าที่ส่งก่อนวางตลาดตามมาตรา 13 มาตรา 4 ระบุบุคคลที่จัดตั้งใน EU ที่เกี่ยวข้อง โดยมีกฎเฉพาะผู้ผลิต สินค้านำเข้า และผู้จัดจำหน่าย สำหรับเครื่องสำอางนำเข้า ผู้นำเข้าแต่ละรายเป็นผู้รับผิดชอบเริ่มต้นสำหรับผลิตภัณฑ์เฉพาะที่วางตลาด เว้นแต่ใช้การกำหนดบุคคลจัดตั้งใน EU อื่นเป็นลายลักษณ์อักษรที่อนุญาตและบุคคลนั้นยอมรับเป็นลายลักษณ์อักษร
ซัพพลายเออร์หรือผู้ให้บริการอาจช่วยรวบรวมข้อมูล ผู้ซื้อยังควรระบุว่านิติบุคคลใดรับผิดตามกฎหมาย ใครควบคุมบันทึก และใครตอบเมื่อสูตรหรือฉลากเปลี่ยน คำสัญญาเชิงพาณิชย์ว่า “จัดการจดทะเบียน” คลุมเครือเกินตอบคำถามเหล่านี้
บันทึก CPNP ไม่พิสูจน์อะไร?
การแจ้งไม่ยืนยันว่าส่วนผสม คำกล่าวอ้าง คำเตือน หรือผลทดสอบทุกข้อได้รับอนุมัติจากคณะกรรมาธิการ มาตรา 10 กำหนดการประเมินความปลอดภัยและ CPSR ก่อนวางตลาดแยก มาตรา 11 กำหนด PIF ผู้ผลิตยังต้องควบคุม GMP ตามมาตรา 8 ผู้ซื้อควรประเมินเอกสารสนับสนุน แทนถือรหัสพอร์ทัลเป็นหลักฐานว่าตรงกฎครบ
ยังไม่พิสูจน์ว่าผู้ผลิตมีการรับรองสมัครใจเฉพาะหรือผลิตภัณฑ์ทั้งหมดในกลุ่มครอบคลุม หลีกเลี่ยงคำกล่าว “EU อนุมัติ” จากการแจ้งอย่างเดียว อธิบายให้แม่น ระบุผลิตภัณฑ์และขั้นการแจ้งที่ทำเสร็จจริง
รายการตรวจผู้ซื้อสำหรับประเมินหลักฐานการแจ้ง
- จับคู่ชื่อผลิตภัณฑ์ เวอร์ชันสูตร รูปแบบย่อย และอาร์ตเวิร์กกับสินค้าที่สั่ง
- ระบุผู้รับผิดชอบ EU และยืนยันรูปแบบเข้าถึง PIF
- ยืนยันการส่งที่ต้องมีครบแล้ว ไม่ใช่ร่างพอร์ทัลที่ยังไม่เสร็จ
- ขอการยืนยัน CPSR และการทบทวนการปฏิบัติตามกฎโดยรวมของผลิตภัณฑ์แยก
- ตกลงว่าใครประเมินการเปลี่ยนแปลงและอัปเดตข้อมูลแจ้งที่ได้รับผลโดยไม่ชักช้า
- ตรวจว่าวัสดุนาโนสร้างหน้าที่มาตรา 16 เพิ่มหรือไม่
คำถามที่พบบ่อย
CPNP ฟรีหรือไม่?
คณะกรรมาธิการระบุว่าพอร์ทัลไม่มีค่าใช้จ่าย ที่ปรึกษาอาจคิดค่าจัดเตรียมหรือบริการกฎระเบียบของตน ซึ่งแยกจากค่าพอร์ทัลรัฐบาล
ต้องแจ้งอีกทุกประเทศ EU หรือไม่?
คณะกรรมาธิการระบุว่าผลิตภัณฑ์แจ้งใน CPNP ไม่ต้องแจ้งระดับชาติเพิ่มภายใน EU ฉลากตลาดปลายทางและหน้าที่อื่นที่ใช้ยังต้องใส่ใจ
CPNP เป็นฐานข้อมูลอนุมัติผลิตภัณฑ์สาธารณะหรือไม่?
คณะกรรมาธิการระบุสิทธิ์เข้าถึงสำหรับหน่วยงานมีอำนาจ ศูนย์พิษวิทยา ผู้รับผิดชอบ และผู้จัดจำหน่าย ผู้ซื้อควรขอหลักฐานเหมาะสมจากฝ่ายรับผิดชอบ แทนคาดหวังรายการอนุมัติสาธารณะ
การแจ้งแทน PIF หรือไม่?
ไม่ มาตรา 11 กำหนดผู้รับผิดชอบเก็บ PIF และให้หน่วยงานมีอำนาจเข้าถึง การแจ้งกับแฟ้มมีวัตถุประสงค์ต่างกัน
เมื่อข้อมูลผลิตภัณฑ์เปลี่ยนเกิดอะไรขึ้น?
มาตรา 13(7) กำหนดผู้รับผิดชอบหรือผู้จัดจำหน่ายเกี่ยวข้องอัปเดตข้อมูลที่เปลี่ยนซึ่งครอบคลุมในย่อหน้า 1, 3 และ 4 โดยไม่ชักช้า ทบทวนการเปลี่ยนก่อนปล่อยสต็อกที่ได้รับผล
วางแผนส่งมอบเอกสารก่อนผลิต
สำหรับโครงการ OEM/ODM กำหนดสูตร บรรจุภัณฑ์ และการส่งมอบเอกสารกับผู้ผลิตและผู้รับผิดชอบตั้งแต่ต้น โดย ทีมผลิตเครื่องสำอาง MOOYAM พูดคุยบรีฟผลิตได้ ควรตกลงความรับผิดชอบกฎระเบียบเฉพาะผลิตภัณฑ์และขอบเขตบริการอย่างชัดเจน ขอหลักฐานผูกกับผลิตภัณฑ์จริงแทนคำรับรองกว้าง
แหล่งทางการ
- คณะกรรมาธิการยุโรป: Cosmetic Product Notification Portal
- คณะกรรมาธิการยุโรป: กฎหมายเครื่องสำอาง
- EUR-Lex: ระเบียบ (EC) เลขที่ 1223/2009 ว่าด้วยผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
ตรวจแหล่งข้อมูลเมื่อ 24 กันยายน 2026 คู่มือเพื่อการเรียนรู้นี้ไม่ใช่ความเห็นกฎหมายเฉพาะผลิตภัณฑ์ ผู้รับผิดชอบควรตรวจบทกฎหมายที่ใช้ การแก้ไข และหลักฐานผลิตภัณฑ์ก่อนนำออกวางตลาด