27/09/2026

Quais alegações sobre cosméticos são proibidas na Europa?

Resposta rápida: A Europa não utiliza uma única lista curta e universal de “palavras proibidas para cosméticos”. As regras da UE proíbem alegações sobre cosméticos que impliquem características ou funções que o produto não possui, sugiram aprovação por uma autoridade competente da UE ou apresentem o simples cumprimento dos requisitos legais mínimos como um benefício especial. Outras alegações podem ser inaceitáveis quando forem falsas, sem respaldo, exageradas, injustas ou enganosas no contexto. Declarações sobre tratamento de doenças ou semelhantes também exigem uma análise da classificação do produto.

Última revisão: 27 de setembro de 2026. Revisão editorial: equipe de conteúdo sobre conformidade cosmética da MOOYAM. Este é um guia educativo de triagem de riscos para marcas B2B; qualquer rótulo, anúncio de produto ou campanha específica exige análise caso a caso.

Comece pelo teste legal, não por uma lista de palavras proibidas

O artigo 20 do Regulamento (CE) nº 1223/2009 se aplica a textos, nomes, marcas registradas, imagens e outros sinais utilizados na rotulagem, na apresentação no mercado e na publicidade. Um cosmético não deve ser apresentado como tendo uma característica ou função que não possui. O Regulamento (UE) nº 655/2013 da Comissão acrescenta seis critérios comuns: conformidade legal, veracidade, respaldo em evidências, honestidade, imparcialidade e tomada de decisão informada.

Isso significa que a provável impressão do consumidor importa. Uma frase que parece apresentar ressalvas em um relatório técnico pode transmitir uma promessa mais forte quando associada a uma imagem de antes e depois ou a um selo do varejista. Avalie o nome completo do produto, a embalagem, as traduções, o site, o anúncio no marketplace e a peça publicitária, em vez de analisar uma única linha isolada de texto.

Tipo de alegaçãoRegra ou limite da UEO que a marca deve fazer
“Uma autoridade da UE aprovou este cosmético”O Regulamento 655/2013 proíbe expressamente sugerir aprovação por uma autoridade competenteElimine a ideia de aprovação; não confunda notificação no CPNP com aprovação
“Especialmente seguro porque cumpre a legislação obrigatória”O simples cumprimento dos requisitos legais mínimos não pode ser divulgado como um benefício especialDescreva um benefício real e específico do produto somente quando houver respaldo
Promessa de tratamento de doençasPode suscitar questões de classificação além dos cosméticosBusque uma análise de classificação qualificada antes da divulgação

Alegações expressamente excluídas pelos critérios comuns

O critério de conformidade legal do Regulamento 655/2013 proíbe expressamente alegações que indiquem que um produto foi autorizado ou aprovado por uma autoridade competente da UE. O envio ao CPNP não confere essa aprovação. O mesmo critério proíbe comunicar um benefício específico do produto quando ele representa apenas o cumprimento dos requisitos legais mínimos. Evite emblemas, selos, textos ou layouts que façam uma obrigação legal comum parecer uma distinção voluntária de qualidade.

O critério de veracidade também exige que um ingrediente mencionado esteja deliberadamente presente. Ele proíbe atribuir ao cosmético acabado uma propriedade de um ingrediente quando o produto acabado não possui essa propriedade. Por exemplo, uma observação laboratorial sobre uma matéria-prima isolada não pode, por si só, comprovar que um creme comercializado produz o mesmo resultado na concentração formulada e nas condições de uso.

Alegações de alto risco que dependem de evidências e contexto

Uma alegação numérica de eficácia, como “reduz as linhas visíveis em 40%”, exige evidências adequadas ao produto final, à população do teste, ao método e ao prazo declarado. Uma alegação absoluta, como “funciona para todos”, faz uma promessa muito ampla e difícil de fundamentar. Uma declaração como “clinicamente comprovado” ou “testado por dermatologistas” deve descrever com precisão o que ocorreu no estudo, sem sugerir uma conclusão mais forte. Esses são exemplos de situações de análise de alegações, não uma lista oficial da UE de expressões exatas proibidas.

Da mesma forma, “natural”, “hipoalergênico”, “pele sensível” e “livre de” não são expressões uniformemente proibidas pelo artigo 20. A marca deve avaliar seu significado, precisão, fundamentação e imparcialidade para o produto e o público-alvo específicos. Uma mensagem “livre de” não deve depreciar injustamente um ingrediente permitido por lei nem sugerir, sem evidências, que produtos concorrentes legalmente comercializados são inseguros. A página de legislação da Comissão Europeia contém um link para o documento técnico oficial sobre alegações cosméticas; seus exemplos podem ajudar na interpretação, mas não substituem o regulamento vinculante.

Mensagem propostaQuestão sobre as evidênciasPossível caminho mais seguro
Contém um ingrediente ativo mencionadoA substância está deliberadamente presente na fórmula final?Verifique a fórmula e identifique o ingrediente com precisão
Desempenho do produto acabadoO SKU comercializado foi testado ou há uma extrapolação válida documentada?Limite o texto ao resultado que as evidências realmente sustentam
Alegação de teste ou certificaçãoQuem realizou o teste, o que foi medido e qual versão do produto foi utilizada?Declare o fato específico e verificável sobre o teste
Ausência de ingrediente presente no concorrenteA ausência é verdadeira e apresentada de forma imparcial?Evite sugerir que ingredientes permitidos por lei são inerentemente inseguros
Resultado universal ou permanenteA promessa ampla pode ser fundamentada para o uso normal?Restrinja a alegação ou não a utilize

Implicações relacionadas a doenças e medicamentos exigem uma decisão de classificação separada

Um produto apresentado como capaz de tratar ou prevenir uma doença pode ficar fora do enquadramento dos cosméticos. A Comissão afirma que a classificação de produtos fronteiriços é feita caso a caso, considerando todas as características do produto. Consulte a orientação oficial sobre produtos fronteiriços. Não presuma automaticamente que mudar um verbo resolve uma alegação quando o nome do produto, as instruções e as imagens ainda comunicam uma finalidade médica.

Isso é especialmente importante para mensagens sobre acne, eczema, infecções, cicatrização de feridas ou outras condições de saúde. Alguns produtos dessas categorias podem ser regulados por outros regimes, dependendo da formulação, da finalidade pretendida e da interpretação nacional. Um fabricante de cosméticos não deve prometer que um produto se enquadra como cosmético apenas porque pode ser fabricado em uma instalação de produção de cosméticos.

Como uma marca deve avaliar uma alegação antes do lançamento?

1. Reúna todas as versões da alegação, incluindo versões visuais e traduzidas. 2. Defina a mensagem pretendida e a provável mensagem implícita percebida pelo consumidor. 3. Verifique se o produto permanece na categoria de cosméticos. 4. Relacione cada elemento factual à fórmula final e às evidências adequadas. 5. Aplique os seis critérios do Regulamento 655/2013. 6. Solicite que a Pessoa Responsável na UE analise o texto aprovado e as evidências no Arquivo de Informações do Produto. 7. Fixe a versão final da peça e repita a análise quando a fórmula, os testes, as traduções ou o contexto de marketing mudarem.

Para conhecer o enquadramento completo, além de sinais de alerta específicos, consulte o guia complementar sobre a regulamentação de alegações cosméticas na UE. A visão geral do Regulamento de Cosméticos da UE explica por que o controle de alegações deve acompanhar o trabalho relativo à Pessoa Responsável, ao CPSR, ao PIF, ao CPNP e à rotulagem. O respaldo das alegações não substitui a avaliação de segurança do produto acabado.

O que o fabricante pode fornecer — e o que continua sob responsabilidade da marca?

A MOOYAM pode fornecer registros controlados de fórmula e INCI, especificações do produto, COA, SDS quando aplicável, informações de estabilidade e microbiologia, resultados de compatibilidade com a embalagem e relatórios de testes acordados. Esses documentos ajudam a avaliar se uma alegação factual ou de desempenho corresponde ao produto acabado. A marca controla seu posicionamento, sua arte final e seus canais; a Pessoa Responsável na UE deve assegurar que o texto final atenda aos critérios da UE e corresponda ao PIF. Uma apresentação do fornecedor não pode servir como autorização geral para todas as campanhas da marca.

Perguntas frequentes

“Aprovado pela UE” é aceitável após a notificação no CPNP?

Não. O Regulamento 655/2013 proíbe indicar que uma autoridade competente da UE aprovou ou autorizou um cosmético. O CPNP é uma notificação, não uma aprovação.

Palavras médicas são automaticamente proibidas em todos os anúncios de cosméticos?

A classificação depende de toda a apresentação do produto e do contexto. Alegações que impliquem tratamento de doenças podem levar o produto para fora do âmbito dos cosméticos e exigem análise qualificada.

Uma marca pode dizer “clinicamente comprovado”?

Somente se as evidências e o contexto sustentarem o significado exato transmitido. A expressão, por si só, não é uma aprovação da UE e não deve exagerar os resultados do estudo.

“Livre de” é sempre proibido?

Não. Exige uma análise verdadeira, imparcial e específica ao contexto e não deve depreciar injustamente ingredientes permitidos por lei ou concorrentes.

Um teste do fornecedor de matéria-prima comprova uma alegação sobre o produto acabado?

Não por si só. A marca e a Pessoa Responsável devem examinar se as evidências podem sustentar validamente a fórmula final e a promessa exata apresentada ao consumidor.

Fontes oficiais

Regulamento (CE) nº 1223/2009, artigo 20; O Regulamento (UE) nº 655/2013 da Comissão; Legislação sobre cosméticos e orientações sobre alegações da Comissão Europeia; Orientações da Comissão Europeia sobre produtos fronteiriços.

Suporte do fabricante: A MOOYAM oferece fabricação de cosméticos OEM/ODM e suporte de documentação técnica para marcas internacionais de beleza. Solicite registros específicos do produto e qualquer plano de testes acordado com antecedência suficiente para que sua Pessoa Responsável na UE analise a alegação pretendida antes da liberação da arte final.

Os requisitos regulatórios podem mudar. As marcas devem verificar os requisitos atuais junto à autoridade reguladora pertinente ou a um profissional qualificado em conformidade antes de colocar produtos cosméticos no mercado.

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