Resposta rápida: As alegações de cosméticos na UE são regidas pelo Artigo 20 do Regulamento (EC) nº 1223/2009 e pelo Regulamento da Comissão (EU) nº 655/2013. Alegações em rótulos, sites e publicidade não devem enganar sobre características ou funções e devem atender a seis critérios comuns. A Pessoa Responsável na UE deve manter as evidências dos efeitos alegados no Product Information File antes de liberar o texto final.
Última revisão: 27 de setembro de 2026. Revisão editorial: equipe de conteúdo de conformidade cosmética da MOOYAM. Este guia se destina a marcas internacionais B2B de beleza e suas Pessoas Responsáveis na UE; não determina a legalidade de uma alegação específica.
O que é considerado alegação cosmética na UE?
O Regulamento da Comissão (EU) nº 655/2013 se aplica amplamente a textos, nomes, marcas, imagens e outros sinais que comuniquem explícita ou implicitamente características ou funções de cosméticos. Abrange rotulagem, disponibilização no mercado e publicidade, independentemente do meio ou público. Assim, um título de site, imagem de marketplace ou orientação a influenciador pode criar uma alegação mesmo com texto cauteloso na caixa.
O Artigo 20 do Regulamento (EC) nº 1223/2009 determina que rotulagem, marketing e publicidade não devem sugerir características ou funções inexistentes. Os critérios comuns específicos estão no Regulamento da Comissão (EU) nº 655/2013. Leia ambos em conjunto. Os seis critérios não são uma lista de frases publicitárias previamente aprovadas, mas uma estrutura para avaliar cada alegação no contexto comercial.
| Autoridade / instrumento da UE | Papel na avaliação de alegações | Pergunta prática |
|---|---|---|
| Regulamento (EC) nº 1223/2009, Artigo 20 | Proíbe alegações que sugiram características ou funções inexistentes | Que impressão a apresentação completa cria? |
| Regulamento da Comissão (EU) nº 655/2013 | Define seis critérios comuns e vincula alegações às evidências do PIF | O texto e sua fundamentação atendem a todos os critérios pertinentes? |
| Documento técnico da Comissão Europeia | Exemplos interpretativos e orientações, sem substituir a lei | Quais exemplos ajudam a explicar uma frase limítrofe? |
Os seis critérios comuns em uma lista de avaliação
Conformidade legal: Não sugira aprovação do cosmético por autoridade competente da UE nem apresente o mero cumprimento de obrigações legais mínimas como benefício especial. Veracidade: A alegação deve refletir a realidade; um ingrediente citado deve estar efetivamente presente por adição intencional, e suas propriedades não devem ser atribuídas indevidamente ao produto acabado. Comprovação: Alegações explícitas e implícitas precisam de apoio adequado e verificável para o benefício afirmado.
Honestidade: Não exagere o desempenho nem sugira que um teste demonstrou mais do que realmente demonstrou. Imparcialidade: Não desqualifique injustamente concorrentes ou ingredientes legalmente permitidos. Decisão informada: As alegações devem ser claras e compreensíveis ao usuário final médio. A avaliação considera a provável impressão geral e fatores sociais, culturais e linguísticos pertinentes, não apenas a interpretação literal do redator.
| Etapa de avaliação | Evidência ou decisão necessária | Responsável pela liberação |
|---|---|---|
| Significado do produto e da alegação | Arte final, nome, imagens, traduções e textos digitais | Marca e Pessoa Responsável na UE |
| Comprovação | Estudos pertinentes, confiáveis e específicos do produto ou outras evidências adequadas | Marca com avaliadores qualificados |
| Coerência com o PIF | Prova do efeito alegado quando justificada pela natureza ou pelo efeito da alegação | Pessoa Responsável na UE |
| Controle de alterações | Registros das versões de fórmula, testes, embalagem e texto | Marca, fabricante e Pessoa Responsável |
Quanta evidência uma alegação exige?
As evidências devem se adequar à alegação feita. Uma afirmação sensorial moderada, uma sobre presença de ingrediente e uma de desempenho quantificado não exigem fundamentação idêntica. O Anexo do Regulamento 655/2013 exige evidências adequadas e verificáveis para alegações explícitas e implícitas. Estudos devem ser pertinentes ao produto e benefício, usar métodos bem concebidos e seguir princípios éticos. Não invente porcentagens nem extrapole estudos de matérias-primas para promessas do produto acabado sem uma relação defensável.
O Artigo 11 do regulamento de cosméticos exige que o Product Information File (PIF) contenha provas do efeito alegado quando justificadas pela natureza ou pelo efeito da alegação. A Pessoa Responsável deve garantir coerência entre texto e documentação. O CPSR trata da segurança; não comprova automaticamente uma alegação de desempenho de marketing. A notificação CPNP também não aprova alegações.
Fluxo controlado de liberação de alegações para marcas
Primeiro, defina a afirmação exata ao consumidor e a impressão criada por imagens e nome. Segundo, confirme que o efeito prometido permanece na categoria cosmética. Terceiro, identifique as evidências necessárias antes de contratar design ou mídia paga. Quarto, avalie fórmula final e produto acabado frente às evidências, registrando condições e limites dos estudos. Quinto, peça à Pessoa Responsável na UE que verifique texto, traduções e coerência com o PIF. Sexto, fixe as versões aprovadas dos materiais e exija nova avaliação após alterações.
Esse fluxo deve integrar o mesmo processo de liberação da conformidade com o Regulamento de Cosméticos da UE e da verificação de ingredientes. Uma alegação de conformidade pode falhar mesmo quando a fórmula e os dados obrigatórios do rótulo estão corretos. Por outro lado, um título ou imagem amplo demais pode comprometer dados precisos de testes.
O que um fabricante de cosméticos fornece?
O fabricante pode fornecer composição INCI final, versão da fórmula, especificações de matérias-primas, COA, SDS quando aplicável, resultados de estabilidade e microbiologia, dados de compatibilidade e registros de lote. Pode apoiar testes de desempenho acordados ou fornecer fatos objetivos de fabricação. A marca escolhe a mensagem comercial; a Pessoa Responsável na UE garante o atendimento aos critérios e a coerência com o PIF. As partes devem definir quem guarda os relatórios subjacentes e aprova cada versão de idioma.
Alegações como “testado por dermatologista”, “clinicamente comprovado” ou resultados quantificados devem ser avaliadas conforme o desenho real do estudo e a impressão geral do consumidor. As palavras isoladas não são automaticamente proibidas ou permitidas. Evite usar estudo genérico de ingrediente do fornecedor para sugerir o mesmo resultado no cosmético acabado, salvo se as evidências sustentarem essa inferência específica.
Perguntas frequentes
Um número CPNP comprova aprovação de uma alegação?
Não. CPNP é notificação, não aprovação de alegações de marketing. A Pessoa Responsável deve avaliar separadamente as alegações e suas evidências.
Afirmações nas redes sociais e páginas de produto contam?
Sim. O Regulamento 655/2013 se aplica a todos os meios de marketing, incluindo mensagens implícitas de nomes e imagens, não apenas palavras na embalagem física.
A marca pode usar resultados do fornecedor de ingredientes?
Podem servir como contexto pertinente, mas a alegação sobre o cosmético acabado deve ter apoio adequado. Não transfira automaticamente propriedades do ingrediente ao produto final.
Quem responde pelo texto final da alegação?
A Pessoa Responsável na UE deve garantir o atendimento aos critérios e a correspondência com as provas no PIF. Marca, agência e fabricante devem fornecer informações controladas.
Alegações de “natural” ou “sem” são sempre permitidas?
Não existe resposta geral. Avalie veracidade, evidências, imparcialidade e impressão criada no mercado pretendido. Consulte orientações da Comissão e profissionais qualificados para casos limítrofes.
Fontes oficiais
Regulamento (EC) nº 1223/2009, Artigos 11 e 20; Regulamento da Comissão (EU) nº 655/2013; Legislação de cosméticos e orientações de alegações da Comissão Europeia.
Suporte do fabricante: A MOOYAM oferece fabricação de cosméticos OEM/ODM e suporte à documentação técnica para marcas internacionais de beleza. Ajudamos a reunir fatos do produto e registros acordados de testes para avaliação de alegações na UE; a aprovação de marketing permanece com a Pessoa Responsável adequada e os avaliadores qualificados.
Os requisitos regulatórios podem mudar. As marcas devem verificar os requisitos vigentes com a autoridade reguladora pertinente ou um profissional qualificado de conformidade antes de colocar cosméticos no mercado.