Réponse rapide : Le CPNP, le CPSR et le PIF constituent trois éléments distincts de la conformité des cosmétiques dans l’UE. Le CPNP est le portail européen de notification en ligne ; le CPSR est le rapport établi par un professionnel qualifié sur la sécurité du produit fini ; et le PIF est le dossier plus large du produit, qui contient le CPSR et les autres documents requis. La personne responsable dans l’UE doit veiller à ce que l’évaluation de la sécurité et le PIF soient prêts, et transmettre les informations requises au CPNP avant la mise sur le marché européen du cosmétique.
Dernière révision : 27 septembre 2026. Révision éditoriale : équipe de contenu sur la conformité cosmétique de MOOYAM. Cette comparaison s’adresse aux propriétaires de marques, importateurs, distributeurs et fabricants sous contrat internationaux ; elle fournit des informations générales, et non des conseils juridiques propres à un produit.
Les trois termes en un coup d’œil
Le règlement (CE) n° 1223/2009 relie ces exigences, sans les rendre interchangeables. L’article 10 et l’annexe I portent sur l’évaluation de la sécurité du produit cosmétique et son rapport ; l’article 11 concerne le dossier d’information sur le produit ; l’article 13 traite de la notification via le portail de notification des produits cosmétiques. Une personne responsable (PR) établie dans l’UE constitue le point d’ancrage de la conformité au titre de l’article 4. Il convient de consulter le texte actuel du règlement pour connaître les obligations exactes applicables à un produit.
| Terme | Définition | Principal fondement juridique | Ce qu’il ne signifie pas |
|---|---|---|---|
| CPNP | Système européen gratuit de notification en ligne des produits cosmétiques | Article 13 | Une approbation gouvernementale ou un substitut aux documents de sécurité |
| CPSR | Évaluation et rapport établis par un professionnel qualifié sur la sécurité du cosmétique fini | Article 10 et annexe I | Un certificat générique d’usine ou un essai à visée marketing |
| PIF | Dossier du produit soumis à une gestion documentaire et tenu accessible par la PR | Article 11 | Un certificat unique ou uniquement la notification au CPNP |
Qu’est-ce que le CPNP et à quoi sert la notification ?
La Commission européenne présente le CPNP comme un système gratuit de notification en ligne. Au titre de l’article 13, la PR — et certains distributeurs dans des circonstances précises — transmettent les informations prescrites avant la mise sur le marché européen du produit. Le portail met ces informations à la disposition, par voie électronique, des autorités compétentes pour la surveillance du marché et des centres antipoison ou organismes similaires à des fins de traitement médical. Selon la Commission, une fois le produit notifié au CPNP, aucune autre notification nationale n’est nécessaire au sein de l’UE.
La notification ne constitue pas une validation de la sécurité par une autorité. Une marque ne doit pas considérer un dépôt sur le portail ou un numéro comme la preuve qu’une allégation est approuvée, qu’une formule est sûre ou qu’un PIF est complet. Les modifications du produit peuvent nécessiter une mise à jour des informations notifiées ; la PR doit donc maintenir la concordance entre le dossier CPNP et la formule finale, la catégorie du produit, l’étiquette et la présentation commerciale.
Qu’est-ce qu’un CPSR et qui peut l’établir ?
Le rapport sur la sécurité du produit cosmétique constitue le résultat documenté de l’évaluation de la sécurité requise avant la mise sur le marché. L’annexe I distingue la partie A, qui rassemble les informations de sécurité nécessaires, de la partie B, qui présente la conclusion sur la sécurité, les avertissements ou instructions, le raisonnement et les informations sur l’évaluateur. L’article 10 précise les qualifications requises pour la personne réalisant l’évaluation. Une usine peut recueillir les données techniques, mais de simples documents de fabrication ne constituent pas le jugement de l’évaluateur qualifié dans la partie B.
La décision d’exécution 2013/674/UE de la Commission fournit des lignes directrices sur l’annexe I. Elle explique que la partie A doit permettre d’évaluer les risques du produit et que la partie B doit exposer de manière transparente le raisonnement reliant les données à la conclusion sur la sécurité. La PR doit veiller à l’actualisation du rapport au regard des nouvelles informations pertinentes. Il n’existe ni « date d’expiration du CPSR » universelle et fixe, ni programme d’essais unique obligatoire pour tous les cosmétiques.
Que doit contenir le PIF ?
L’article 11 exige un PIF pour chaque produit cosmétique. Il comprend une description du produit, le CPSR, une description de la méthode de fabrication et une déclaration de conformité aux bonnes pratiques de fabrication, les preuves de l’effet revendiqué lorsque la nature ou l’effet de l’allégation le justifie, et les informations sur les expérimentations animales lorsqu’elles sont pertinentes. Le PIF doit être facilement accessible aux autorités compétentes à l’adresse de la PR indiquée sur l’étiquette et conservé pendant dix ans après la mise sur le marché du dernier lot du produit.
Le PIF est donc un système de documents tenu à jour, et non un simple modèle PDF. La présentation du règlement européen sur les cosmétiques explique sa place dans l’ensemble du processus de lancement. Le CPSR fait partie du PIF, mais celui-ci contient des éléments supplémentaires. Le CPNP est distinct : le portail reçoit les données de notification prescrites et ne remplace pas un PIF accessible.
| Intervenant | Rôle concernant le CPNP | Rôle concernant le CPSR | Rôle concernant le PIF |
|---|---|---|---|
| Personne responsable dans l’UE | Veille à la transmission requise par l’article 13 avant la mise sur le marché | Veille à l’évaluation par un professionnel qualifié et à l’actualisation du rapport | Maintient le dossier requis accessible et à jour |
| Évaluateur de la sécurité qualifié | Peut conseiller sur les données du produit sans être, par nature, le notifiant | Évalue le produit final et signe la conclusion sur la sécurité | Fournit le rapport de sécurité et les éléments de référence sur lesquels il repose |
| Propriétaire de marque ou importateur | Fournit les données sur le produit, l’étiquette et le marché ; confirme l’organisation de la PR | Fournit l’usage prévu, les allégations et les modifications du produit | Maîtrise les maquettes finales, les allégations et les versions commerciales |
| Fabricant OEM/ODM | Fournit à la PR des données exactes d’identification et de formulation | Fournit les données sur la formule, la qualité, les essais et l’emballage | Fournit la méthode de fabrication, la déclaration de BPF et les documents justificatifs |
Un ordre de travail pratique avant le lancement dans l’UE
Premièrement, confirmez que l’article est un cosmétique au sens du règlement et désignez une PR dans l’UE. Deuxièmement, figez la formule, l’emballage, le groupe d’utilisateurs et les allégations prévus. Troisièmement, fournissez à l’évaluateur qualifié des informations fiables sur le produit final et résolvez les questions de sécurité. Quatrièmement, finalisez le CPSR et constituez le PIF complet. Cinquièmement, vérifiez les ingrédients, l’étiquette et les allégations par rapport à la même version maîtrisée du produit. Sixièmement, effectuez la notification CPNP requise avant la mise sur le marché. Septièmement, ne commercialisez que la version commerciale validée et maintenez des procédures de mise à jour.
Les étapes peuvent se chevaucher en pratique, mais un dépôt au CPNP ne compense pas un CPSR ou un PIF inachevé. De même, un dossier complet ne supprime pas l’obligation de notification prévue à l’article 13. Une liste de contrôle signée par la marque, la PR, l’évaluateur et le fabricant permet d’éviter une situation fréquente où chacun suppose qu’un autre a achevé la dernière étape.
Pour une présentation distincte du processus de notification, consultez le guide d’accès au marché européen du site. Le contrôle des ingrédients doit suivre le processus de vérification des ingrédients dans l’UE, et celui des allégations le guide européen des allégations. Ces vérifications de conformité sont liées ; leurs documents ne se substituent pas les uns aux autres.
Les confusions courantes des marques internationales
« Nous avons un numéro CPNP, donc le produit est approuvé » est inexact : la notification ne signifie pas une approbation de l’UE. « Le laboratoire a établi un CPSR, donc le PIF est complet » est également incomplet : le PIF comprend d’autres documents. « L’usine nous a remis un certificat BPF, donc le CPSR est inutile » confond les contrôles de fabrication avec l’évaluation de la sécurité propre au produit. Enfin, il ne faut pas supposer qu’un dossier générique concernant une autre référence, une variante parfumée ou une ancienne formule couvre le produit effectivement commercialisé.
FAQ
Le CPSR fait-il partie du PIF ?
Oui. Le CPSR est un élément central de sécurité du PIF plus large prévu à l’article 11 ; le PIF comprend d’autres documents relatifs au produit, à la fabrication et, le cas échéant, aux allégations.
Le CPNP approuve-t-il un produit cosmétique ?
Non. Le CPNP est un système de notification d’informations, et non un service d’approbation préalable à la mise sur le marché ni une évaluation de la sécurité.
Un fabricant hors UE peut-il effectuer la notification CPNP ?
La PR est responsable de l’obligation prévue à l’article 13, avec des obligations pour les distributeurs dans certains cas. Un fabricant hors UE peut fournir des données ou agir dans le cadre de modalités autorisées, mais ne doit pas supposer qu’il remplace la PR dans l’UE.
Faut-il téléverser l’intégralité du PIF dans le CPNP ?
Non. Le règlement distingue les informations de notification transmises via le CPNP du PIF tenu facilement accessible à l’adresse de la PR.
Quel élément faut-il finaliser en premier ?
Préparez l’évaluation de la sécurité et le PIF du produit fini, puis veillez à transmettre la notification requise avant la mise sur le marché européen. Planifiez les trois ensemble.
Sources officielles
Règlement (CE) n° 1223/2009, articles 4 et 10–13 et annexe I ; page CPNP de la Commission européenne ; décision d’exécution 2013/674/UE de la Commission, lignes directrices sur le CPSR ; présentation de la législation cosmétique par la Commission européenne.
Accompagnement du fabricant : MOOYAM propose des services de fabrication cosmétique OEM/ODM et d’accompagnement documentaire technique aux marques de beauté internationales. Nous pouvons organiser les documents concernant la formule finale, la qualité, les essais, l’emballage et les lots pour la PR et l’évaluateur d’une marque ; la PR et l’évaluateur qualifié conservent leurs responsabilités juridiques et scientifiques respectives.
Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Avant de mettre des produits cosmétiques sur le marché, les marques doivent vérifier les exigences en vigueur auprès de l’autorité réglementaire compétente ou d’un professionnel qualifié de la conformité.