Краткий ответ: косметика под собственной торговой маркой не освобождается от правил ЕС только потому, что поставщик уже изготавливал формулу. До размещения окончательного брендированного продукта на рынке ЕС определите ответственное лицо (RP), учрежденное в ЕС, подтвердите точные формулу и упаковку, завершите оценку безопасности и информационный файл продукта (PIF), утвердите соответствующие требованиям этикетки и заявления и подайте необходимое уведомление CPNP. Сопоставляйте каждый документ с фактически продаваемым продуктом; не полагайтесь на общий «сертификат ЕС» поставщика.
Для кого этот контрольный список собственной торговой марки в Европе?
Этот список предназначен косметическим брендам, импортерам и дистрибьюторам, закупающим готовую разработанную или индивидуализированную косметику у производителя OEM/ODM для продажи в Европейском союзе. Это инструмент контроля запуска, а не заявление, что один документ или запись портала равны одобрению. Регламент (ЕС) № 1223/2009 применяется к продукту в продаваемом виде. Предыдущее досье формулы может быть ценным подтверждением, но его необходимо проверить по фактической брендированной версии, упаковке, заявлениям и назначению.
Контрольный список соответствия перед запуском
| Контрольный этап | Подтверждение или действие для проверки | Ответственный за окончательное утверждение |
|---|---|---|
| 1. Идентификация продукта | Окончательная формула и версия, назначение, варианты оттенков или отдушек, упаковка и рынки | Бренд + RP в ЕС |
| 2. Ответственное лицо в ЕС | Названное RP, учрежденное в ЕС; письменное назначение при необходимости | Импортер / бренд + RP |
| 3. Проверка ингредиентов | Ограничения, запрещенные вещества и соответствующие приложения проверены для окончательной формулы | RP + оценщик |
| 4. Оценка безопасности | CPSR конкретного продукта подписан квалифицированным оценщиком до размещения на рынке | RP + оценщик |
| 5. PIF | Досье статьи 11 завершено и доступно по адресу RP на этикетке | RP |
| 6. GMP | Метод производства и заявление или подтверждения GMP | Производитель предоставляет; RP проверяет |
| 7. Этикетка и заявления | Сведения статьи 19, язык рынка и подтвержденные заявления | Бренд + RP |
| 8. CPNP | Сведения статьи 13 совпадают с окончательным продаваемым продуктом | RP; определенные случаи дистрибьюторов отдельно |
| 9. Выпуск и управление изменениями | Окончательные упаковка, партия, документация и уведомление согласованы | Бренд + RP |
1. Определите ответственное лицо в ЕС до заказа
Статья 4 документа Регламент ЕС о косметике требует RP, учрежденного в Союзе. Для импортируемой косметики импортер является RP продукта, если другое лицо, учрежденное в ЕС, не назначено письменным поручением и письменно не приняло роль согласно Регламенту. Название бренда на этикетке само по себе не доказывает договоренности RP. Включите в договор названное лицо, охват продуктов, доступ к досье и процесс уведомления изменений.
Не предполагайте, что производитель вне ЕС становится RP, поскольку предлагает «услугу CPNP». Поставщик может помогать собирать данные, но у RP есть собственные обязанности статьи 5. См. наше объяснение различий производителя и RP для практической модели передачи.
2. Зафиксируйте точный продукт собственной торговой марки
Запросите окончательную формулу и сведения ингредиентов INCI, спецификацию, предполагаемого потребителя и применение, окончательные упаковочные материалы, макеты и заявления. Базовая формула поставщика может изменяться при выборе брендом отдушки, цвета, активного ингредиента, упаковки или рыночного заявления. Сохраняйте спецификацию с контролем версий. Сообщайте оценщику и RP обо всех вариантах вместо предположения, что один прежний отчет безопасности охватывает их.
RP и оценщик должны проверить применимые ограничения и приложения по окончательному перечню ингредиентов. Для целевой проверки используйте наше руководство проверки ингредиентов в ЕС. Производитель должен раскрывать данные уполномоченным сторонам соответствия через согласованный процесс конфиденциальности; одного маркетингового списка INCI может быть недостаточно для оценки безопасности.
3. Завершите CPSR и информационный файл продукта
Статья 10 требует оценки безопасности и CPSR до размещения на рынке; приложение I описывает сведения отчета. Материал Комиссии рекомендации по CPSR помогает объяснить формат. Квалифицированный оценщик рассматривает данные окончательного продукта, включая состав, воздействие, стабильность, микробиологическое качество и упаковку, где применимо. Оценка — не просто сертификат поставщика.
Статья 11 требует RP сохранять доступность PIF по адресу этикетки. Он включает четкое описание продукта, CPSR, описание производства и заявление GMP, подтверждение заявленных эффектов, где обосновано, и соответствующие данные испытаний на животных. Запросите у поставщика исходные записи производства и качества, затем поручите RP подтвердить полноту и поддерживаемость досье. Наши руководство CPSR и сравнение CPNP/CPSR/PIF рассматривают эти отдельные роли.
4. Проверьте GMP, этикетки и заявления продукта
Статья 8 требует производства по надлежащей производственной практике. Европейская комиссия указывает EN ISO 22716:2007 среди гармонизированных стандартов косметики. Спросите производителя, какие подтверждения GMP относятся к фактической площадке и продукту; один сертификат не заменяет оценку безопасности продукта.
Статья 19 устанавливает сведения маркировки. Проверьте имя и адрес RP, номинальное количество, информацию о сроке годности или сроке после открытия, когда применимо, меры предосторожности, номер партии, функцию продукта при необходимости и перечень ингредиентов с учетом конкретных условий Регламента. Ответственная команда также должна проверить обязательный язык рынков назначения и ограничения упаковки. Статья 20 и система заявлений ЕС требуют подтвержденных, не вводящих в заблуждение заявлений; избегайте лечебных обещаний, способных изменить классификацию. См. наше руководство заявлений в ЕС.
| Изменение собственной торговой марки | Вопрос до повторного использования подтверждений поставщика | Возможное последствие |
|---|---|---|
| Только новое название бренда | Отражают ли идентификация продукта и уведомление новое название? | Обновите записи продукта и портала по необходимости |
| Новая отдушка или оттенок | Охватывает ли CPSR вариант и воздействие его ингредиентов? | Могут потребоваться дополнительная оценка или подтверждения |
| Новая упаковка или аппликатор | Соответствуют ли данные совместимости и применения окончательной упаковке? | Проверьте CPSR/PIF и макеты |
| Другие заявления | Подтверждены ли эффекты и остается ли продукт косметикой? | Пересмотрите этикетку, подтверждения или классификацию |
| Новый рынок назначения ЕС | Соответствует ли этикетка применимым языковым потребностям и распространению? | Проверка макетов конкретного рынка |
5. Уведомьте через CPNP и проверьте окончательный выпуск
Статья 13 устанавливает обязанности RP по уведомлению CPNP до размещения косметики на рынке ЕС. Портал CPNP Европейской комиссии бесплатен. Некоторые дистрибьюторы имеют дополнительные обязанности уведомления в определенных ситуациях. Не описывайте CPNP как одобрение, сертификат или замену CPSR и PIF. Окончательная запись, макеты и продаваемый продукт должны быть согласованы.
Для выпуска поручите бренду и RP сравнить производственную спецификацию и партию, макет этикетки, заявления, версию CPSR, состав PIF и данные CPNP. Зафиксируйте, кто утвердил каждый этап и где хранятся доказательства. Установите порядок изменений формулы, жалоб, серьезных нежелательных эффектов и отзывов, где применимо. Дата и бюджет запуска должны следовать фактическим пробелам подтверждений, а не общему обещанию; см. отдельные руководства сроков и стоимости .
Что должны предоставить производитель и бренд?
Производитель может предоставить уполномоченным оценщикам окончательную формулу и данные INCI, спецификации сырья, COA, соответствующие SDS, метод производства и записи GMP, спецификации готового продукта, доступные отчеты стабильности и микробиологии, данные совместимости упаковки и документацию партий. Бренд определяет окончательный коммерческий продукт, заявления, макеты и рынки назначения, назначает или определяет RP и финансирует недостающую работу по договорам поставщиков. RP и оценщик безопасности выполняют свои регуляторные и профессиональные роли. Письменная матрица ответственности делает передачу проверяемой.
Часто задаваемые вопросы
Соответствует ли косметика собственной торговой марки ЕС автоматически, если поставщик продавал ее раньше?
Нет. RP должен проверить окончательную брендированную формулу, упаковку, этикетку, заявления и документы для размещаемой на рынке версии.
Является ли CPNP сертификатом одобрения косметики?
Нет. CPNP — портал уведомлений. Оценка безопасности, PIF и остальные применимые обязанности остаются необходимыми.
Может ли производитель вне ЕС хранить PIF вместо RP?
Производитель может предоставить исходные документы, но статья 11 требует доступности PIF через RP в ЕС по адресу этикетки.
Охватывает ли один CPSR все варианты собственной торговой марки?
Не предполагайте этого. Квалифицированный оценщик и RP должны проверить охват отчета по каждому окончательному варианту и упаковке.
Официальные источники и проверка
Регламент (ЕС) № 1223/2009; Рекомендации Европейской комиссии по CPSR; CPNP Европейской комиссии; Гармонизированные стандарты косметики. Последняя проверка: 28 сентября 2026 года. Редакционная подготовка: команда контента MOOYAM по соответствию косметики требованиям. Нормативные требования и предложения коммерческой передачи разграничены; этот список не является юридической консультацией.
MOOYAM предоставляет международным косметическим брендам производство OEM/ODM и поддержку технической документации. Для обсуждения разработки конкретного продукта собственной торговой марки и доступности документов свяжитесь с нами; RP в ЕС и квалифицированный оценщик сохраняют свои решения.
Нормативные требования могут меняться. До размещения косметики на рынке брендам следует проверить текущие требования у соответствующего регулятора или квалифицированного специалиста по соблюдению требований.