إجابة سريعة: لا يُعفى مستحضر التجميل بعلامة خاصة من قواعد الاتحاد الأوروبي لمستحضرات التجميل لمجرد أن المورّد سبق له تصنيع التركيبة. قبل طرح المنتج النهائي الذي يحمل علامتك التجارية في سوق الاتحاد الأوروبي، حدّد شخصًا مسؤولًا (RP) قائمًا داخل الاتحاد الأوروبي، وأكّد التركيبة والعبوة بدقة، واستكمل تقييم السلامة وملف معلومات المنتج (PIF)، واعتمد الملصقات والادعاءات المتوافقة مع المتطلبات، وقدّم الإخطار المطلوب عبر CPNP. تأكّد من مطابقة كل وثيقة للمنتج المباع فعليًا؛ ولا تعتمد على «شهادة أوروبية» عامة من المورّد.
لمن أُعدّت قائمة التحقق هذه لمنتجات العلامة الخاصة في أوروبا؟
هذه القائمة مخصّصة للعلامات التجارية في قطاع التجميل والمستوردين والموزّعين الذين يشترون مستحضرات تجميل مطوّرة مسبقًا أو مخصّصة من مصنّع OEM/ODM لبيعها في الاتحاد الأوروبي. وهي أداة لضبط عملية الإطلاق، ولا تعني أن وثيقة واحدة أو إدخالًا في بوابة إلكترونية يعادل الموافقة. تنطبق اللائحة (EC) رقم 1223/2009 على المنتج بصورته المطروحة في السوق. وقد يُشكّل ملف سابق للتركيبة دليلًا قيّمًا، لكن يجب التحقق من مطابقته للنسخة الفعلية التي تحمل علامتك التجارية وعبوتها وادعاءاتها والاستخدام المقصود منها.
قائمة التحقق من الامتثال قبل الإطلاق
| مرحلة التحقق | الأدلة أو الإجراءات المطلوب التحقق منها | الجهة المسؤولة عن الاعتماد النهائي |
|---|---|---|
| 1. هوية المنتج | التركيبة أو النسخة النهائية، والاستخدام المقصود، والدرجات اللونية أو الروائح المختلفة، والعبوة والأسواق | العلامة التجارية + الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي (RP) |
| 2. الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي | تحديد الشخص المسؤول (RP) القائم داخل الاتحاد الأوروبي بالاسم؛ وتعيينه كتابيًا عند الحاجة | المستورد / العلامة التجارية + الشخص المسؤول (RP) |
| 3. مراجعة المكوّنات | التحقق من القيود والمواد المحظورة والملاحق ذات الصلة بالنسبة إلى التركيبة النهائية | الشخص المسؤول (RP) + مُقيّم السلامة |
| 4. تقييم السلامة | تقرير سلامة مستحضر التجميل (CPSR) الخاص بالمنتج، موقّع من مُقيّم مؤهّل قبل طرحه في السوق | الشخص المسؤول (RP) + مُقيّم السلامة |
| 5. ملف معلومات المنتج (PIF) | اكتمال الملف المنصوص عليه في المادة 11 وإتاحته في عنوان الشخص المسؤول (RP) المبيّن على الملصق | الشخص المسؤول (RP) |
| 6. ممارسات التصنيع الجيد (GMP) | طريقة التصنيع وإقرار ممارسات التصنيع الجيد (GMP) أو الأدلة عليها | المصنّع يقدّم الوثائق؛ والشخص المسؤول (RP) يتحقق منها |
| 7. الملصق والادعاءات | البيانات المنصوص عليها في المادة 19، ولغة السوق، والادعاءات المدعومة بالأدلة | العلامة التجارية + الشخص المسؤول (RP) |
| 8. بوابة CPNP | مطابقة المعلومات المنصوص عليها في المادة 13 للمنتج النهائي المطروح في السوق | الشخص المسؤول (RP)؛ وتُعالج حالات الموزّعين المحدّدة بصورة منفصلة |
| 9. الإفراج عن المنتج وضبط التغييرات | اتساق العبوة النهائية ودفعة الإنتاج والوثائق والإخطار | العلامة التجارية + الشخص المسؤول (RP) |
1. حدّد الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي قبل الطلب
تشترط المادة 4 من لائحة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي وجود شخص مسؤول (RP) قائم داخل الاتحاد. وبالنسبة إلى مستحضر التجميل المستورد، يكون المستورد هو الشخص المسؤول عن المنتج، ما لم يُعيّن شخص آخر قائم داخل الاتحاد الأوروبي بموجب تفويض كتابي ويقبل هذا التعيين كتابيًا وفقًا للائحة. ولا يُعدّ وجود اسم علامة تجارية على الملصق وحده دليلًا على وجود ترتيبات لتعيين شخص مسؤول. أدرج في العقد اسم الشخص المعيّن، ونطاق المنتجات المشمولة، وإمكانية الوصول إلى الملف، وآلية الإخطار بالتغييرات.
لا تفترض أن المصنّع خارج الاتحاد الأوروبي يصبح الشخص المسؤول (RP) لمجرد تقديمه «خدمة CPNP». يمكن للمورّد المساعدة في جمع البيانات، لكن للشخص المسؤول التزاماته الخاصة بموجب المادة 5. راجع شرحنا للفارق بين دور المصنّع ودور الشخص المسؤول (RP) للاطلاع على نموذج عملي لتسليم المعلومات والمسؤوليات.
2. ثبّت المواصفات الدقيقة للمنتج بعلامة خاصة
اطلب التركيبة النهائية وبيانات المكوّنات وفق التسمية الدولية لمكوّنات مستحضرات التجميل (INCI)، ومواصفات المنتج، والمستهلك والاستخدام المقصودين، ومواد التغليف النهائية، والتصميمات الطباعية والادعاءات. فقد تتغيّر التركيبة الأساسية للمورّد عندما تختار العلامة التجارية رائحة أو لونًا أو مكوّنًا فعّالًا أو عبوة أو ادعاءً تسويقيًا. احتفظ بمواصفات للمنتج مع ضبط إصداراتها. وأبلغ مُقيّم السلامة والشخص المسؤول (RP) بجميع النسخ المخطّط لها، بدلًا من افتراض أن تقرير سلامة سابقًا واحدًا يغطيها جميعًا.
ينبغي للشخص المسؤول (RP) ومُقيّم السلامة التحقق من القيود والملاحق المنطبقة على قائمة المكوّنات النهائية. ولإجراء مراجعة مركّزة، استخدم دليلنا للتحقق من المكوّنات وفق متطلبات الاتحاد الأوروبي. وينبغي للمصنّع الإفصاح عن البيانات للجهات المخوّلة بالامتثال وفق آلية متفق عليها لحماية السرية؛ فقد لا تكفي قائمة INCI المعدّة للأغراض التسويقية وحدها لتقييم السلامة.
3. استكمل تقرير CPSR وملف معلومات المنتج
تشترط المادة 10 إجراء تقييم للسلامة وإعداد تقرير سلامة مستحضر التجميل (CPSR) قبل طرح المنتج في السوق؛ ويبيّن الملحق I المعلومات التي يتضمّنها التقرير. وتساعد إرشادات إعداد CPSR على توضيح بنيته. ويقيّم مُقيّم السلامة المؤهّل أدلة المنتج النهائي، بما يشمل تركيبته والتعرّض له وثباته وجودته الميكروبيولوجية وعبوته حيثما كان ذلك ذا صلة. ولا يقتصر هذا التقييم على شهادة من المورّد.
تُلزم المادة 11 الشخص المسؤول (RP) بإبقاء ملف معلومات المنتج (PIF) متاحًا في العنوان المبيّن على الملصق. ويشمل الملف وصفًا واضحًا للمنتج، وتقرير CPSR، ووصفًا للتصنيع وإقرارًا بممارسات التصنيع الجيد (GMP)، وأدلة إثبات التأثيرات المعلن عنها حيثما كان ذلك مبرّرًا، والبيانات ذات الصلة بالتجارب على الحيوانات. اطلب من المورّد سجلات التصنيع والجودة الأساسية، ثم اطلب من الشخص المسؤول تأكيد اكتمال الملف وإمكانية الحفاظ على تحديثه. ويتناول دليل CPSR و المقارنة بين CPNP وCPSR وPIF هذه الأدوار المنفصلة.
4. تحقّق من ممارسات التصنيع الجيد والملصقات وادعاءات المنتج
تشترط المادة 8 أن يجري التصنيع وفق ممارسات التصنيع الجيد. وتُدرج المفوضية الأوروبية المعيار EN ISO 22716:2007 ضمن المعايير المنسّقة لمستحضرات التجميل. اسأل المصنّع عن أدلة ممارسات التصنيع الجيد (GMP) التي تنطبق على موقع الإنتاج الفعلي والمنتج؛ فالشهادة وحدها لا تحلّ محل تقييم سلامة المنتج.
تحدّد المادة 19 بيانات الملصق. تحقّق من اسم الشخص المسؤول (RP) وعنوانه، والكمية الاسمية للمحتوى، ومعلومات مدة الصلاحية أو مدة الاستخدام بعد الفتح بحسب الحالة، والاحتياطات، ورقم الدفعة، ووظيفة المنتج عند الحاجة، وقائمة المكوّنات، وفق الشروط المحدّدة في اللائحة. وينبغي للفريق المسؤول أيضًا مراجعة متطلبات اللغة في الأسواق المستهدفة وقيود التغليف. وتشترط المادة 20 وإطار الاتحاد الأوروبي للادعاءات أن تكون الادعاءات مدعومة بالأدلة وغير مضلّلة؛ لذا تجنّب الوعود الدوائية التي قد تغيّر تصنيف المنتج. راجع دليلنا للادعاءات في الاتحاد الأوروبي.
| التغيير في المنتج بعلامة خاصة | السؤال الواجب طرحه قبل إعادة استخدام أدلة المورّد | النتيجة المحتملة |
|---|---|---|
| تغيير اسم العلامة التجارية فقط | هل تعكس بيانات تعريف المنتج والإخطار الاسم الجديد؟ | تحديث سجلات المنتج والبوابة حسب المتطلبات |
| رائحة أو درجة لونية جديدة | هل يغطي تقرير CPSR هذه النسخة والتعرّض لمكوّناتها؟ | قد يلزم إجراء تقييم إضافي أو تقديم مزيد من الأدلة |
| عبوة أو أداة تطبيق جديدة | هل تتطابق أدلة التوافق والاستخدام مع العبوة النهائية؟ | مراجعة CPSR/PIF والتصميمات الطباعية |
| ادعاءات مختلفة | هل التأثيرات مدعومة بالأدلة، وهل لا يزال المنتج يُصنّف مستحضر تجميل؟ | تعديل الملصق أو أدلة الإثبات أو التصنيف |
| سوق مستهدفة جديدة داخل الاتحاد الأوروبي | هل يستوفي الملصق متطلبات اللغة والتوزيع المنطبقة؟ | مراجعة التصميمات الطباعية وفق متطلبات السوق المعنية |
5. قدّم الإخطار عبر CPNP وتحقّق من الاعتماد النهائي لطرح المنتج
تحدّد المادة 13 واجبات الشخص المسؤول (RP) المتعلقة بالإخطار عبر CPNP قبل طرح مستحضر تجميل في سوق الاتحاد الأوروبي. وتُتاح بوابة CPNP التابعة للمفوضية الأوروبية مجانًا. وتقع على بعض الموزّعين التزامات إضافية بالإخطار في حالات محدّدة. لا تصف CPNP بأنها موافقة أو شهادة أو بديل عن CPSR وPIF. ويجب أن تكون البيانات النهائية المسجّلة والتصميمات الطباعية والمنتج المباع متّسقة فيما بينها.
عند الإفراج عن المنتج، اطلب من العلامة التجارية والشخص المسؤول (RP) مقارنة مواصفات الإنتاج والدفعة، والتصميم الطباعي للملصق، والادعاءات، وإصدار تقرير CPSR، وفهرس محتويات PIF، وبيانات CPNP. سجّل من اعتمد كل مرحلة تحقق وأين تُحفظ الأدلة. وضع آلية للتعامل مع تغييرات التركيبة والشكاوى والآثار الخطيرة غير المرغوب فيها وعمليات الاستدعاء عند انطباقها. ينبغي تحديد موعد الإطلاق والميزانية بناءً على النواقص الفعلية في الأدلة، لا على وعد عام؛ راجع دليلينا المنفصلين بشأن الجدول الزمني و التكلفة للاطلاع على التفاصيل.
ما الذي ينبغي أن يقدّمه كلّ من المصنّع والعلامة التجارية؟
يمكن للمصنّع تقديم التركيبة النهائية وبيانات INCI إلى مُقيّمي السلامة المخوّلين، ومواصفات المواد الخام، وشهادات التحليل (COAs)، وصحائف بيانات السلامة ذات الصلة (SDSs)، وطريقة التصنيع وسجلات ممارسات التصنيع الجيد (GMP)، ومواصفات المنتج النهائي، وتقارير الثبات والفحوص الميكروبيولوجية المتاحة، وبيانات توافق العبوة، ووثائق الدفعات. وتحدّد العلامة التجارية المنتج التجاري النهائي وادعاءاته وتصميماته الطباعية والأسواق المستهدفة، وتعيّن الشخص المسؤول (RP) أو تحدّد هويته، وتموّل أي أعمال ناقصة بموجب عقودها مع المورّدين. ويؤدّي الشخص المسؤول ومُقيّم السلامة أدوارهما التنظيمية والمهنية. وتضمن مصفوفة مكتوبة للمسؤوليات إمكانية تدقيق عملية التسليم.
الأسئلة الشائعة
هل يصبح مستحضر التجميل بعلامة خاصة متوافقًا تلقائيًا مع متطلبات الاتحاد الأوروبي إذا سبق للمورّد بيعه؟
لا. يجب على الشخص المسؤول (RP) التحقق من التركيبة النهائية التي تحمل العلامة التجارية، والعبوة، والملصق، والادعاءات، والوثائق الخاصة بالنسخة التي ستُطرح في السوق.
هل CPNP شهادة موافقة لمستحضرات التجميل؟
لا. CPNP بوابة للإخطار. ويظل تقييم سلامة المنتج وملف معلومات المنتج (PIF) وسائر الالتزامات المنطبقة ضروريًا.
هل يمكن لمصنّع خارج الاتحاد الأوروبي الاحتفاظ بملف PIF بدلًا من الشخص المسؤول (RP)؟
يمكن للمصنّع تقديم الوثائق الأصلية، لكن المادة 11 تشترط إتاحة ملف PIF من خلال الشخص المسؤول (RP) في الاتحاد الأوروبي، في العنوان المبيّن على الملصق.
هل يغطي تقرير CPSR واحد جميع النسخ المختلفة لمنتجات العلامة الخاصة؟
لا تفترض ذلك. يجب على مُقيّم السلامة المؤهّل والشخص المسؤول (RP) التحقق من نطاق التقرير ومطابقته لكل نسخة نهائية وعبوتها.
المصادر الرسمية والمراجعة
اللائحة (EC) رقم 1223/2009; إرشادات المفوضية الأوروبية بشأن CPSR; بوابة CPNP التابعة للمفوضية الأوروبية; المعايير المنسّقة لمستحضرات التجميل. آخر مراجعة: 28 سبتمبر 2026. الإعداد التحريري: فريق محتوى امتثال مستحضرات التجميل لدى MOOYAM. يجري التمييز بين المتطلبات التنظيمية والمقترحات الخاصة بتسليم المعلومات والمسؤوليات التجارية؛ ولا تمثّل قائمة التحقق هذه استشارة قانونية.
توفّر MOOYAM خدمات تصنيع مستحضرات التجميل بنظام OEM/ODM ودعم الوثائق الفنية للعلامات التجارية العالمية في قطاع التجميل. لمناقشة تطوير منتجات بعلامة خاصة وفق احتياجات منتج محدّد ومدى توافر الوثائق، تواصل معنا؛ ويظل كلّ من الشخص المسؤول (RP) في الاتحاد الأوروبي ومُقيّم السلامة المؤهّل مسؤولًا عن قراراته في نطاق اختصاصه.
قد تتغيّر المتطلبات التنظيمية. وينبغي للعلامات التجارية التحقّق من المتطلبات السارية لدى الجهة التنظيمية المختصة أو متخصّص امتثال مؤهّل قبل طرح مستحضرات التجميل في السوق.