Краткий ответ
Соответствие косметических ингредиентов требованиям ЕС проверяют по действующему тексту Регламента (ЕС) № 1223/2009, особенно статье 14 и приложениям II–VI. Приложение II перечисляет запрещённые вещества; приложение III ограничивает определённые применения; приложения IV, V и VI регулируют красители, консерванты и УФ-фильтры. Наличие названия в CosIng не является одобрением ЕС. Проверяйте идентификацию, функцию, концентрацию, тип продукта, предупреждения и даты вступления в силу для точной готовой формулы.
Для владельцев международных брендов проверка ингредиентов должна происходить до утверждения образцов и повторно перед коммерческим производством. Она проводится отдельно от проверки макетов этикетки для ЕС и оценки безопасности готового продукта. Правовая основа — действующий Регламент (ЕС) № 1223/2009; последующие изменения могут менять записи приложений и даты.
Как приложения ЕС регулируют ингредиенты
Номер приложения важен: он показывает, какую правовую проверку проводить. Таблица проверки, в которой написано только «разрешено в ЕС» или «запрещено в ЕС», скрывает условия, способные определять соответствие. Проверяйте каждое вещество по идентификаторам, например CAS или EC, и названию INCI, а также по назначению в формуле и категории.
| Правовой источник | Вопрос проверки | Возможное действие |
|---|---|---|
| Приложение II — запрещённые вещества | Запрещено ли определённое вещество для косметических продуктов? | Не вводите его намеренно в формулу; исследуйте любой вопрос следов в рамках узких условий статьи 17. |
| Приложение III — вещества с ограничениями | Соблюдены ли тип продукта, концентрация, предупреждения и другие условия? | Установите контроль формулы и этикетки для каждого применимого условия. |
| Приложение IV — красители | Включён ли краситель в перечень и используется ли согласно условиям и предполагаемой функции? | Проверьте оттенок, область применения и ограничения. |
| Приложение V — консерванты | Разрешён ли консервант для предполагаемого применения и концентрации? | Проверьте максимальный уровень и ограничения в окончательной формуле. |
| Приложение VI — УФ-фильтры | Включён ли УФ-фильтр в перечень и используется ли согласно его условиям? | Проверьте концентрацию, тип продукта и предупреждения. |
Статья 14 содержит технические положения для многофункциональных ингредиентов и отдельных случаев красителей для волос; таблица — начальная схема, а не весь правовой текст. Общая обязанность безопасности статьи 3 действует даже при отсутствии отдельного ограничения приложения.
Разрешён ли автоматически ингредиент, включённый в CosIng?
Нет. Европейская комиссия указывает, что CosIng — информационная база, не имеющая обязательной юридической силы. Запись INCI или историческая запись сами по себе не разрешают использование. Действующее правовое положение определяется Регламентом о косметической продукции и его актуальными приложениями с учётом идентичности ингредиента и предполагаемого применения. CosIng помогает находить названия и ссылки, однако каждому результату нужна правовая перепроверка.
Распространённая ошибка — поиск торгового названия, нахождение приблизительно похожего общего названия и предположение о равнозначности поставленного сырья. Запросите у поставщика полный состав, идентификаторы CAS/EC, если применимо, примеси, концентрацию в готовом продукте и любые изменения спецификаций. Смесь может содержать составляющие с собственными ограничениями.
Что насчёт веществ CMR и наноматериалов?
Статья 15 рассматривает вещества, классифицируемые как канцерогенные, мутагенные или токсичные для репродукции (CMR) в системе классификации ЕС. Её запреты и строго определённые исключения требуют актуальной правовой проверки конкретного вещества. Не считайте, что одно научное заключение создаёт разрешение на рынок; проверьте, внедрён ли соответствующий результат в законодательство и каким образом.
Статья 16 содержит дополнительные требования к наноматериалам, включая уведомление и условия безопасности. Если поставщик описывает материал как «нано», «микронизированный» или «ультратонкий», установите фактическую правовую характеристику и подтверждающие спецификации. Обычная ненано-версия названия не определяет статус нано-версии. Передайте вопрос квалифицированному эксперту и ответственному лицу до окончательного утверждения формулы.
Обоснованный порядок проверки ингредиентов
- Зафиксируйте предполагаемый продукт. Определите смываемое или несмываемое применение, участок тела, возрастную группу, функцию и целевой рынок.
- Идентифицируйте сырьё. Получите полные составы и идентификаторы от поставщиков, включая составляющие отдушки, красители и консерванты.
- Рассчитайте уровни в готовом продукте. Преобразуйте проценты смесей поставщиков в фактические концентрации каждого регулируемого вещества в продаваемой формуле.
- Проверьте действующий правовой текст. Сначала ищите в приложении II, затем в III и соответствующих разрешительных перечнях IV–VI. Запишите даты изменений и применения.
- Примените каждое условие. Оцените концентрацию, тип продукта, область использования, предупреждения и специальные ограничения. Не рассматривайте максимальный процент отдельно.
- Передайте специальные случаи специалистам. Оцените CMR, наноматериалы, примеси и следовые количества с квалифицированными специалистами по регулированию и безопасности.
- Документируйте решение. Ведите журнал проверки со ссылками на источники и перенесите результаты в CPSR, PIF, спецификацию формулы и проверку этикетки.
Какой документ доказывает проведение проверки?
Нет единого общего «сертификата ингредиентов ЕС», заменяющего оценку конкретной формулы. Полезная внутренняя запись проверки определяет версию продукта, поставщика и идентификаторы веществ, фактический уровень в готовом продукте, применимую запись приложения и изменение, разрешённые условия применения, изученные доказательства, проверяющего и дату. Она должна отмечать неразрешённые вопросы данных поставщика, а не молча предполагать успешное прохождение.
| Точка передачи | Производитель или поставщик | Бренд / ответственное лицо в ЕС |
|---|---|---|
| Приём сырья | Предоставить состав, спецификации и изменения; определить составляющие и возможные примеси. | Запросить недостающие данные и определить предполагаемый продукт и рынки ЕС. |
| Фиксация формулы | Предоставить точную количественную формулу и расчёты уровней готового продукта. | Заказать нормативную проверку и квалифицированную оценку безопасности. |
| Управление изменениями | Сообщать о заменах, новых источниках поставки и изменённых концентрациях. | Перед продажей перепроверить статус приложений, CPSR, PIF, этикетку и уведомление. |
| Выпуск на рынок | Сохранять прослеживаемые записи партий и качества. | Утвердить соответствующую требованиям продаваемую версию и сохранять доступность документации. |
О передаче доказательств эксперту по безопасности читайте проверочный список документов CPSR. О более широких обязанностях досье и хранения читайте документы PIF. Ответственное лицо сохраняет правовую ответственность даже при предварительной проверке партнёром OEM.
Изменяют ли заключения SCCS закон?
Научный комитет ЕС по безопасности потребителей (SCCS) предоставляет научные рекомендации о рисках ингредиентов. Подготовленный Комиссией обзор научной оценки описывает эту роль. Заключение SCCS может быть важным доказательством и приводить к последующим нормативным действиям, однако само по себе не является изменением приложения. Разделяйте «научный вывод», «действующее правовое правило» и «будущее предложение» в журнале соответствия.
Распространённые ошибки проверки формулы
- Предположение, что каждая запись CosIng — одобрение.
- Проверка названия ингредиента без его идентичности CAS, соли, производного или составляющих смеси.
- Использование процента сырья вместо концентрации составляющего вещества в готовом продукте.
- Проверка максимума приложения с пропуском ограничений типа продукта или текста предупреждений.
- Копирование проверки предыдущего рынка или версии формулы без проверки дат вступления в силу.
- Восприятие положительного заключения SCCS как доказательства уже изменённого правового ограничения.
Часто задаваемые вопросы
Разрешены ли все натуральные ингредиенты в косметике ЕС?
Нет. «Натуральный» не освобождает от правил запрещённых веществ, ограничений или общей обязанности безопасности.
Можно ли использовать ограниченный ингредиент ниже его максимального процента?
Возможно, но только при соблюдении всех условий соответствующей записи приложения и оценки безопасности готового продукта. Одной концентрации недостаточно.
Доказывает ли название INCI в CosIng безопасность?
Нет. CosIng не имеет юридического эффекта одобрения, и безопасность готового продукта всё равно требует оценки.
Кто проверяет косметическую формулу собственной торговой марки на соответствие ЕС?
Производитель и поставщики предоставляют технические данные; бренд и ответственное лицо в ЕС должны организовать актуальную правовую проверку и квалифицированную оценку безопасности.
Что если поставщик меняет источник ингредиента?
Перепроверьте идентичность, примеси, ограничения, доказательства безопасности и затронутые документы до использования изменённого материала в производстве для рынка ЕС.
Источники и проверка
- EUR-Lex: Регламент (ЕС) № 1223/2009— статьи 3, 14–17 и приложения II–VI; изучите действующую консолидированную редакцию.
- Европейская комиссия: база ингредиентов CosIng и уведомление о правовом статусе.
- Европейская комиссия: научная и техническая оценка / роль SCCS.
Последняя проверка: 26 сентября 2026 года. Редакционная ответственность: техническая контент-команда MOOYAM с использованием указанных выше официальных источников ЕС. Эта статья представляет общую информацию, а не юридическую консультацию. Нормативные требования могут меняться. Перед размещением косметических продуктов на рынке брендам следует уточнить действующие требования у соответствующего органа или квалифицированного специалиста по соответствию требованиям.
MOOYAM предоставляет международным косметическим брендам производство OEM/ODM и поддержку технической документации. Если вам нужна контролируемая передача формулы для рынка ЕС, свяжитесь с нашей командой с предполагаемой категорией продукта, черновой формулой и целевыми рынками.