إجابة سريعة
يُتحقّق من امتثال مكوّنات مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي بالرجوع إلى النص الساري للائحة (EC) رقم 1223/2009، ولا سيما المادة 14 والملاحق II–VI. يورد الملحق II المواد المحظورة؛ ويقيّد الملحق III استخدامات معيّنة؛ وتنظّم الملاحق IV وV وVI الملوّنات والمواد الحافظة ومرشّحات الأشعة فوق البنفسجية. وظهور اسم مادة في CosIng لا يُعدّ موافقة من الاتحاد الأوروبي. تحقّق من هوية المادة ووظيفتها وتركيزها ونوع المنتج والتحذيرات وتواريخ السريان بالنسبة إلى التركيبة النهائية المحدّدة.
ينبغي لأصحاب العلامات التجارية العالمية فحص المكوّنات قبل اعتماد العيّنات، ثم تكرار الفحص قبل الإنتاج التجاري. وهذا إجراء منفصل عن مراجعة تصميم الملصقات للاتحاد الأوروبي وعن تقييم سلامة المنتج النهائي. ويتمثّل الأساس القانوني في النص الساري من اللائحة (EC) رقم 1223/2009؛ إذ قد تغيّر التعديلات اللاحقة بنود الملاحق وتواريخها.
كيف تنظّم ملاحق الاتحاد الأوروبي استخدام المكوّنات
تكتسب أرقام الملاحق أهميتها لأنها تحدّد الفحص القانوني المطلوب. فجدول فحص لا يذكر سوى «مسموح في الاتحاد الأوروبي» أو «محظور في الاتحاد الأوروبي» يحجب شروطًا قد تحسم الامتثال. راجع كل مادة باستخدام معرّفات مثل رقم CAS أو EC إلى جانب اسمها وفق INCI، وتحقّق من الغرض من استخدامها في التركيبة وفئتها.
| المصدر القانوني | سؤال الفحص | الإجراء الممكن |
|---|---|---|
| الملحق II — المواد المحظورة | هل المادة المحدّدة محظورة في مستحضرات التجميل؟ | لا تُضفها عمدًا إلى التركيبة؛ وتحقّق من أي وجود لها بكميات ضئيلة وفق الشروط الضيقة للمادة 17. |
| الملحق III — المواد المقيّدة | هل تُستوفى شروط نوع المنتج والتركيز والتحذيرات وغيرها؟ | ضع ضوابط للتركيبة والملصق لكل شرط منطبق. |
| الملحق IV — الملوّنات | هل الملوّن مدرج ويُستخدم ضمن شروطه وللوظيفة المقصودة؟ | تحقّق من درجة اللون وموضع الاستخدام وأي قيود. |
| الملحق V — المواد الحافظة | هل المادة الحافظة مسموح بها للاستخدام والتركيز المقصودين؟ | تحقّق من الحد الأقصى والقيود في التركيبة النهائية. |
| الملحق VI — مرشّحات الأشعة فوق البنفسجية | هل مرشّح الأشعة فوق البنفسجية مدرج ويُستخدم وفق شروطه؟ | تحقّق من التركيز ونوع المنتج وأي تحذيرات. |
تتضمن المادة 14 أحكامًا فنية للمكوّنات متعددة الوظائف وحالات معيّنة لصبغات الشعر؛ والجدول خريطة أولية، وليس النص القانوني الكامل. ويظل الواجب العام المتعلق بالسلامة في المادة 3 ساريًا حتى إن لم ينطبق حدّ خاص بمادة بعينها في الملاحق.
هل يُسمح تلقائيًا باستخدام مكوّن مدرج في CosIng؟
لا. توضح المفوضية الأوروبية أن CosIng قاعدة بيانات معلوماتية غير ملزمة قانونًا. ولا يمنح إدراج اسم وفق INCI أو وجود سجل تاريخي، بحد ذاته، تصريحًا بالاستخدام. ويُستمد الوضع القانوني النافذ من لائحة مستحضرات التجميل وملاحقها السارية، مع مراعاة هوية المكوّن والاستخدام المقصود. تساعد CosIng على العثور على الأسماء والمراجع، لكن كل نتيجة تحتاج إلى تحقّق مقابل النص القانوني.
من الأخطاء الشائعة البحث عن اسم تجاري، والعثور على اسم شائع يشبهه بصورة عامة، ثم افتراض أن المادة الخام المورّدة مكافئة له. اطلب من المورّد التركيب الكامل، ومعرّفات CAS/EC حيثما كانت ذات صلة، والشوائب، والتركيز في المنتج النهائي، وأي تغييرات في المواصفات. فقد يحتوي المزيج على مكوّنات تخضع كل منها لقيود خاصة.
ماذا عن مواد CMR والمواد النانوية؟
تتناول المادة 15 المواد المصنّفة مسرطنة أو مسبّبة للطفرات أو سامة للتكاثر (CMR) وفق إطار التصنيف في الاتحاد الأوروبي. وتستدعي المحظورات والاستثناءات المحدّدة بدقة الواردة فيها مراجعة قانونية حديثة خاصة بكل مادة. لا تستنتج أن الرأي العلمي وحده يمنح تصريحًا بالتسويق؛ بل تحقّق مما إذا كان القانون قد أقرّ النتيجة المعنية وكيف أقرّها.
تضع المادة 16 متطلبات إضافية للمواد النانوية، بما فيها الإخطار والشروط المتعلقة بالسلامة. وإذا وصف المورّد مادة بأنها «نانوية» أو «ميكرونية» أو «فائقة الدقة»، فحدّد توصيفها القانوني الفعلي والمواصفات الداعمة له. فالوضع الخاص بالشكل العادي غير النانوي للمادة لا يحسم وضع شكلها النانوي. أحِل المسألة إلى المقيّم المؤهّل والشخص المسؤول قبل اعتماد التركيبة النهائية.
آلية فحص للمكوّنات تستند إلى أساس يمكن الدفاع عنه
- ثبّت مواصفات المنتج المقصود. حدّد ما إذا كان يُترك على الجلد أو يُشطف، وموضع استخدامه على الجسم، والفئة العمرية، والوظيفة، والسوق المستهدفة.
- حدّد هوية المواد الخام. احصل من المورّدين على التركيبات الكاملة والمعرّفات، بما يشمل مكوّنات العطور والملوّنات والمواد الحافظة.
- احسب التركيزات في المنتج النهائي. حوّل نسب المكوّنات في خلطات المورّد إلى التركيز الفعلي لكل مادة خاضعة للتنظيم في التركيبة التي ستُسوّق.
- راجع النص القانوني الساري. ابحث أولًا في الملحق II، ثم الملحق III، وقوائم المواد المسموح بها ذات الصلة في الملاحق IV–VI. وسجّل تواريخ التعديل والتطبيق.
- طبّق جميع الشروط. قيّم التركيز ونوع المنتج وموضع الاستخدام والتحذيرات وأي قيود محدّدة. لا تراجع النسبة القصوى بمعزل عن بقية الشروط.
- أحِل الحالات الخاصة إلى المختصّين. قيّم مسائل مواد CMR والمواد النانوية والشوائب والكميات الضئيلة بالتعاون مع مختصّين مؤهّلين في الشؤون التنظيمية والسلامة.
- وثّق القرار. احتفظ بسجل فحص مرتبط بالمصادر، وانقل النتائج إلى تقرير CPSR وملف PIF ومواصفات التركيبة ومراجعة الملصق.
ما الوثيقة التي تثبت إجراء الفحص؟
لا توجد «شهادة أوروبية للمكوّنات» عامة واحدة تحلّ محل تقييم خاص بالتركيبة. وينبغي لسجل الفحص الداخلي المفيد أن يحدّد نسخة المنتج، والمورّد ومعرّفات المواد، والتركيز الفعلي في المنتج النهائي، وبند الملحق المنطبق وتعديله، وشروط الاستخدام المسموح، والأدلة التي جرت مراجعتها، والمراجع، والتاريخ. كما ينبغي أن يبرز بيانات المورّد التي لم تُحسم، بدلًا من افتراض اجتياز الفحص ضمنيًا.
| مرحلة تسليم المعلومات والمسؤوليات | المصنّع أو المورّد | العلامة التجارية / الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي |
|---|---|---|
| استلام المواد الخام | تقديم التركيب والمواصفات والتغييرات؛ وتحديد المكوّنات والشوائب المحتملة. | طلب البيانات الناقصة وتحديد المنتج والأسواق المقصودة في الاتحاد الأوروبي. |
| تثبيت التركيبة | تقديم التركيبة الكمية الدقيقة وحسابات التركيزات في المنتج النهائي. | تكليف مختصّين بإجراء الفحص التنظيمي وتقييم السلامة المؤهّل. |
| ضبط التغييرات | الإبلاغ عن الاستبدالات ومصادر التوريد الجديدة وتغيّر التركيزات. | إعادة التحقّق من الوضع في الملاحق وتقرير CPSR وملف PIF والملصق والإخطار قبل البيع. |
| الطرح في السوق | الاحتفاظ بسجلات دفعات الإنتاج والجودة القابلة للتتبّع. | اعتماد النسخة المتوافقة التي ستُسوّق، وضمان إتاحة الوثائق. |
لمعرفة كيفية إيصال الأدلة إلى مقيّم السلامة، استخدم قائمة التحقّق من وثائق CPSR. وللاطلاع على الملف الأوسع وواجبات الاحتفاظ بالوثائق، راجع وثائق PIF. ويظل الشخص المسؤول خاضعًا للمساءلة القانونية حتى عندما يجري شريك التصنيع OEM الفحص الأولي.
هل تغيّر آراء SCCS القانون؟
تقدّم اللجنة العلمية المعنية بسلامة المستهلك في الاتحاد الأوروبي (SCCS) مشورة علمية بشأن مخاطر المكوّنات. وتعرض المفوضية نظرة عامة على التقييم العلمي تشرح هذا الدور. وقد يشكّل رأي SCCS دليلًا مهمًا ويؤدي إلى إجراء تنظيمي لاحق، لكنه لا يُعدّ بذاته تعديلًا لأحد الملاحق. ميّز في سجل الامتثال بين «الاستنتاج العلمي» و«القاعدة القانونية السارية» و«المقترح المستقبلي».
أخطاء شائعة في فحص التركيبات
- افتراض أن كل سجل في CosIng يمثّل موافقة.
- التحقّق من اسم المكوّن دون هويته وفق CAS أو شكله الملحي أو مشتقّه أو مكوّنات المزيج.
- استخدام نسبة المادة الخام بدلًا من تركيز المكوّن في المنتج النهائي.
- التحقّق من الحد الأقصى في الملحق مع إغفال قيود نوع المنتج أو نص التحذير.
- نسخ فحص أُجري لسوق سابقة أو نسخة سابقة من التركيبة دون التحقّق من تواريخ السريان.
- اعتبار رأي إيجابي صادر عن SCCS دليلًا على أن قيدًا قانونيًا قد تغيّر بالفعل.
الأسئلة الشائعة
هل يُسمح بجميع المكوّنات الطبيعية في مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي؟
لا. فوصف «طبيعي» لا يمنح إعفاءً من قواعد المواد المحظورة أو القيود أو الواجب العام المتعلق بالسلامة.
هل يمكن استخدام مكوّن مقيّد بنسبة أقل من حده الأقصى؟
قد يكون ذلك ممكنًا، ولكن فقط إذا استُوفيت جميع شروط بند الملحق المعني وتقييم سلامة المنتج النهائي. فالتركيز وحده لا يكفي.
هل يثبت وجود اسم INCI في CosIng السلامة؟
لا. لا يترتب على CosIng أثر قانوني يتمثّل في الموافقة، وتظل سلامة المنتج النهائي بحاجة إلى تقييم.
من يتحقّق من امتثال تركيبة مستحضر تجميل بعلامة خاصة لمتطلبات الاتحاد الأوروبي؟
يقدّم المصنّع والمورّدون البيانات الفنية؛ ويجب على العلامة التجارية والشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي ترتيب فحص وفق القانون الساري وتقييم للسلامة يجريه مختص مؤهّل.
ماذا لو غيّر المورّد مصدر المكوّن؟
أعِد التحقّق من الهوية والشوائب والقيود وأدلة السلامة والوثائق المتأثرة قبل استخدام المادة بعد التغيير في الإنتاج المخصّص لسوق الاتحاد الأوروبي.
المصادر والمراجعة
- EUR-Lex: اللائحة (EC) رقم 1223/2009، المواد 3 و14–17 والملاحق II–VI؛ راجع النص الموحّد الساري.
- المفوضية الأوروبية: قاعدة بيانات المكوّنات CosIng وإشعار وضعها القانوني.
- المفوضية الأوروبية: التقييم العلمي والفني / دور SCCS.
آخر مراجعة: 26 سبتمبر 2026. المسؤولية التحريرية: فريق المحتوى الفني في MOOYAM، بالاستناد إلى المصادر الرسمية للاتحاد الأوروبي المذكورة أعلاه. يقدّم هذا المقال معلومات عامة، ولا يُعدّ مشورة قانونية. وقد تتغيّر المتطلبات التنظيمية. وينبغي للعلامات التجارية التحقّق من المتطلبات السارية لدى الجهة المختصة أو متخصّص امتثال مؤهّل قبل طرح مستحضرات التجميل في السوق.
توفّر MOOYAM خدمات التصنيع بنموذجي OEM/ODM ودعم إعداد الوثائق الفنية لعلامات مستحضرات التجميل العالمية. إذا كنت تحتاج إلى عملية منضبطة لتسليم التركيبة وبياناتها لسوق الاتحاد الأوروبي، فتواصل مع فريقنا مع تحديد فئة المنتج المقصودة وإرفاق مسوّدة التركيبة وذكر الأسواق المستهدفة.