Réponse rapide
La conformité des ingrédients cosmétiques dans l’UE se vérifie au regard du texte en vigueur du règlement (CE) n° 1223/2009, notamment de l’article 14 et des annexes II–VI. L’annexe II énumère les substances interdites ; l’annexe III restreint certains usages ; les annexes IV, V et VI régissent les colorants, les conservateurs et les filtres UV. La présence d’un nom dans CosIng ne constitue pas une autorisation de l’UE. Vérifiez l’identité, la fonction, la concentration, le type de produit, les avertissements et les dates d’application pour la formule exacte du produit fini.
Pour les propriétaires de marques internationales, la vérification des ingrédients doit intervenir avant l’approbation des échantillons, puis de nouveau avant la production commerciale. Elle est distincte de la vérification des maquettes d’étiquetage pour l’UE et de l’évaluation de la sécurité du produit fini. Le fondement juridique est le règlement (CE) n° 1223/2009 en vigueur ; les modifications ultérieures peuvent changer les entrées des annexes et les dates.
Comment les annexes de l’UE encadrent les ingrédients
Le numéro de l’annexe est important, car il indique quelle vérification juridique effectuer. Un tableau de vérification qui indique seulement « autorisé dans l’UE » ou « interdit dans l’UE » masque des conditions pouvant déterminer la conformité. Examinez chaque substance à partir de ses identifiants, tels que son numéro CAS ou CE, ainsi que de son nom INCI, et vérifiez son rôle dans la formulation et la catégorie du produit.
| Source juridique | Question à vérifier | Mesure possible |
|---|---|---|
| Annexe II — substances interdites | La substance identifiée est-elle interdite dans les produits cosmétiques ? | Ne l’incorporez pas intentionnellement à la formule ; examinez toute présence à l’état de traces au regard des conditions strictes de l’article 17. |
| Annexe III — substances soumises à restrictions | Les conditions relatives au type de produit, à la concentration, aux avertissements et les autres conditions sont-elles respectées ? | Définissez des contrôles de la formule et de l’étiquette pour chaque condition applicable. |
| Annexe IV — colorants | Le colorant figure-t-il dans la liste et est-il utilisé conformément à ses conditions et à la fonction prévue ? | Vérifiez la teinte, la zone d’utilisation et les éventuelles restrictions. |
| Annexe V — conservateurs | Le conservateur est-il autorisé pour l’usage et la concentration prévus ? | Vérifiez la teneur maximale et les restrictions dans la formule finale. |
| Annexe VI — filtres UV | Le filtre UV figure-t-il dans la liste et est-il utilisé conformément à ses conditions ? | Vérifiez la concentration, le type de produit et les éventuels avertissements. |
L’article 14 contient des dispositions techniques concernant les ingrédients multifonctionnels et certains cas de coloration capillaire ; ce tableau constitue un point de départ, et non l’intégralité du texte juridique. L’obligation générale de sécurité prévue à l’article 3 reste applicable même lorsqu’aucune limite particulière des annexes n’entre en jeu.
Un ingrédient répertorié dans CosIng est-il automatiquement autorisé ?
Non. La Commission européenne précise que CosIng est une base de données informative sans valeur juridique contraignante. Une entrée INCI ou un enregistrement historique n’autorise pas, à lui seul, l’utilisation. La situation juridique applicable découle du règlement sur les produits cosmétiques et de ses annexes en vigueur, interprétés en tenant compte de l’identité de l’ingrédient et de l’usage prévu. CosIng aide à retrouver des noms et des références, mais chaque résultat doit être recoupé avec les textes juridiques.
Une erreur fréquente consiste à rechercher un nom commercial, à trouver un nom commun vaguement similaire et à supposer que la matière première fournie est équivalente. Demandez au fournisseur la composition complète, les identifiants CAS/CE lorsqu’ils sont pertinents, les impuretés, la concentration dans le produit fini et toute modification des spécifications. Un mélange peut contenir des constituants soumis à leurs propres restrictions.
Qu’en est-il des substances CMR et des nanomatériaux ?
L’article 15 traite des substances classées cancérogènes, mutagènes ou toxiques pour la reproduction (CMR) selon le cadre de classification de l’UE. Ses interdictions et ses exceptions strictement définies nécessitent une analyse juridique actualisée, propre à chaque substance. Ne déduisez pas qu’un avis scientifique crée à lui seul une autorisation de mise sur le marché ; vérifiez si la législation a intégré les conclusions concernées, et de quelle manière.
L’article 16 prévoit des exigences supplémentaires pour les nanomatériaux, notamment des conditions de notification et de sécurité. Si un fournisseur décrit une matière comme « nano », « micronisée » ou « ultrafine », établissez sa qualification juridique réelle et les spécifications qui l’étayent. Le statut de la version ordinaire, non nano, d’un même nom ne détermine pas celui de la version nano. Soumettez la question à l’évaluateur qualifié et à la personne responsable avant de finaliser une formule.
Une procédure de vérification des ingrédients justifiable
- Figez le produit envisagé. Définissez l’usage avec ou sans rinçage, la zone du corps, la tranche d’âge, la fonction et le marché cible.
- Identifiez les matières premières. Obtenez des fournisseurs les compositions complètes et les identifiants, y compris pour les constituants parfumants, les colorants et les conservateurs.
- Calculez les teneurs dans le produit fini. Convertissez les pourcentages des mélanges fournis en concentrations réelles de chaque substance réglementée dans la formule commercialisée.
- Vérifiez le texte juridique en vigueur. Consultez d’abord l’annexe II, puis l’annexe III et les listes positives pertinentes des annexes IV–VI. Consignez les dates de modification et d’application.
- Appliquez toutes les conditions. Évaluez la concentration, le type de produit, la zone d’utilisation, les avertissements et toute restriction spécifique. N’examinez pas le pourcentage maximal isolément.
- Soumettez les cas particuliers aux spécialistes. Examinez les CMR, les nanomatériaux, les impuretés et les questions de traces avec des spécialistes qualifiés de la réglementation et de la sécurité.
- Documentez la décision. Conservez un registre de vérification relié aux sources et reportez les résultats dans le CPSR, le dossier d’information sur le produit (PIF), les spécifications de la formule et la vérification de l’étiquetage.
Quel document prouve que la vérification a été effectuée ?
Il n’existe pas de « certificat UE des ingrédients » générique unique qui remplace une évaluation propre à la formule. Un dossier interne de vérification utile identifie la version du produit, le fournisseur et les identifiants des substances, la teneur réelle dans le produit fini, l’entrée d’annexe et la modification applicables, les conditions d’utilisation autorisées, les preuves examinées, le vérificateur et la date. Il doit signaler les données fournisseur encore manquantes plutôt que de présumer tacitement un résultat favorable.
| Étape de transmission | Fabricant ou fournisseur | Marque / personne responsable dans l’UE |
|---|---|---|
| Réception des matières premières | Fournir la composition, les spécifications et leurs modifications ; identifier les constituants et les impuretés potentielles. | Demander les données manquantes et définir le produit destiné à l’UE et les marchés visés. |
| Validation définitive de la formule | Fournir une formule quantitative exacte et les calculs de teneur dans le produit fini. | Faire réaliser la vérification réglementaire et une évaluation de la sécurité par un professionnel qualifié. |
| Maîtrise des modifications | Signaler les substitutions, les nouvelles sources d’approvisionnement et les concentrations modifiées. | Revérifier le statut au regard des annexes, le CPSR, le PIF, l’étiquette et la notification avant la vente. |
| Mise sur le marché | Conserver des dossiers de lots et de qualité traçables. | Approuver la version commercialisée conforme et garder la documentation accessible. |
Pour savoir comment transmettre les preuves à l’évaluateur de la sécurité, consultez la liste des documents nécessaires au CPSR. Pour le dossier plus large et les obligations de conservation, consultez les documents du PIF. La personne responsable reste juridiquement redevable même si le partenaire OEM effectue la vérification préliminaire.
Les avis du CSSC modifient-ils la législation ?
Le comité scientifique pour la sécurité des consommateurs (CSSC, ou SCCS en anglais) de l’UE fournit des avis scientifiques sur les risques liés aux ingrédients. La présentation de l’évaluation scientifique de la Commission décrit ce rôle. Un avis du CSSC peut constituer une preuve importante et conduire à des mesures réglementaires ultérieures, mais il ne constitue pas lui-même une modification d’annexe. Distinguez « conclusion scientifique », « règle juridique en vigueur » et « proposition future » dans votre registre de conformité.
Erreurs fréquentes lors de la vérification des formules
- Supposer que chaque enregistrement CosIng constitue une autorisation.
- Vérifier le nom d’un ingrédient sans vérifier son identité CAS, son sel, son dérivé ou les constituants du mélange.
- Utiliser le pourcentage de matière première plutôt que la concentration du constituant dans le produit fini.
- Vérifier une teneur maximale d’annexe tout en omettant les restrictions liées au type de produit ou le texte des avertissements.
- Recopier une vérification réalisée pour un autre marché ou une version antérieure de la formule sans vérifier les dates d’application.
- Considérer un avis favorable du CSSC comme la preuve qu’une restriction juridique a déjà changé.
FAQ
Tous les ingrédients naturels sont-ils autorisés dans les cosmétiques de l’UE ?
Non. Le caractère « naturel » ne dispense pas du respect des règles sur les substances interdites, des restrictions ou de l’obligation générale de sécurité.
Un ingrédient soumis à restriction peut-il être utilisé en dessous de son pourcentage maximal ?
C’est possible, mais uniquement si toutes les conditions de l’entrée d’annexe concernée et de l’évaluation de la sécurité du produit fini sont respectées. La concentration seule ne suffit pas.
Un nom INCI dans CosIng prouve-t-il la sécurité ?
Non. CosIng n’a aucun effet d’autorisation juridique, et la sécurité du produit fini doit toujours être évaluée.
Qui vérifie la conformité à l’UE d’une formule cosmétique en marque blanche ?
Le fabricant et les fournisseurs transmettent les données techniques ; la marque et la personne responsable dans l’UE doivent faire réaliser une vérification juridique actualisée et une évaluation de la sécurité par un professionnel qualifié.
Que faire si le fournisseur change la source d’un ingrédient ?
Revérifiez l’identité, les impuretés, les restrictions, les preuves de sécurité et les documents concernés avant d’utiliser la matière modifiée dans une production destinée au marché de l’UE.
Sources et révision
- EUR-Lex : règlement (CE) n° 1223/2009, articles 3, 14–17 et annexes II–VI ; consultez le texte consolidé en vigueur.
- Commission européenne : base de données des ingrédients CosIng et notice relative à son statut juridique.
- Commission européenne : évaluation scientifique et technique / rôle du CSSC.
Dernière révision : 26 septembre 2026. Responsabilité éditoriale : équipe de contenu technique MOOYAM, à partir des sources officielles de l’UE ci-dessus. Cet article fournit des informations générales et ne constitue pas un conseil juridique. Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Les marques doivent vérifier les exigences en vigueur auprès de l’autorité compétente ou d’un professionnel qualifié de la conformité avant de mettre des produits cosmétiques sur le marché.
MOOYAM propose des services de fabrication OEM/ODM et un accompagnement en documentation technique aux marques cosmétiques internationales. Si vous avez besoin d’une transmission maîtrisée de la formule pour le marché de l’UE, contactez notre équipe en précisant la catégorie de produit envisagée, la formule provisoire et les marchés cibles.