Trả lời nhanh: Tuyên bố mỹ phẩm EU được điều chỉnh bởi Điều 20 của Quy định (EC) số 1223/2009 và Quy định Ủy ban (EU) số 655/2013. Tuyên bố trên nhãn, website và quảng cáo không được gây hiểu lầm về đặc tính hoặc chức năng sản phẩm và phải đáp ứng sáu tiêu chí chung. Người chịu trách nhiệm tại EU nên lưu bằng chứng cho tác dụng được tuyên bố trong Hồ sơ thông tin sản phẩm trước khi phát hành cách diễn đạt cuối cùng.
Đánh giá gần nhất: Ngày 27 tháng 9 năm 2026. Đánh giá biên tập: Nhóm nội dung tuân thủ mỹ phẩm MOOYAM. Hướng dẫn dành cho thương hiệu làm đẹp B2B quốc tế và Người chịu trách nhiệm tại EU; không quyết định một tuyên bố đề xuất cụ thể có hợp pháp hay không.
Những nội dung nào được coi là tuyên bố mỹ phẩm tại EU?
Quy định Ủy ban (EU) số 655/2013 áp dụng rộng cho văn bản, tên sản phẩm, nhãn hiệu, hình ảnh và dấu hiệu khác truyền đạt rõ hoặc ngầm đặc tính hay chức năng mỹ phẩm. Phạm vi bao gồm ghi nhãn, đưa sản phẩm ra thị trường và quảng cáo, bất kể phương tiện hoặc đối tượng mục tiêu. Vì vậy, tiêu đề website, hình ảnh trên sàn hoặc bản yêu cầu cho người có ảnh hưởng có thể tạo tuyên bố ngay cả khi hộp dùng từ ngữ thận trọng.
Điều 20 của Quy định (EC) số 1223/2009 nêu rằng nhãn, tiếp thị và quảng cáo mỹ phẩm không được ngụ ý đặc tính hoặc chức năng sản phẩm không có. Tiêu chí chung cụ thể nằm trong Quy định Ủy ban (EU) số 655/2013. Đọc hai văn bản cùng nhau. Sáu tiêu chí không phải danh sách câu quảng cáo đã được phê duyệt trước; chúng là khuôn khổ đánh giá ý nghĩa từng tuyên bố trong bối cảnh thương mại.
| Cơ quan / văn bản EU | Vai trò trong đánh giá tuyên bố | Câu hỏi thực tế |
|---|---|---|
| Quy định (EC) số 1223/2009, Điều 20 | Cấm tuyên bố ngụ ý đặc tính hoặc chức năng sản phẩm không có | Toàn bộ cách giới thiệu tạo ấn tượng gì? |
| Quy định Ủy ban (EU) số 655/2013 | Đặt ra sáu tiêu chí chung và liên kết tuyên bố với bằng chứng PIF | Cách diễn đạt và căn cứ hỗ trợ có đáp ứng mọi tiêu chí liên quan không? |
| Tài liệu kỹ thuật của Ủy ban châu Âu | Ví dụ diễn giải và hướng dẫn, không thay thế pháp luật | Ví dụ nào giúp giải thích câu có ranh giới chưa rõ? |
Sáu tiêu chí chung chuyển thành danh sách kiểm tra
Tuân thủ pháp luật: Không gợi ý cơ quan có thẩm quyền EU đã phê duyệt mỹ phẩm hoặc tiếp thị việc chỉ đáp ứng nghĩa vụ pháp lý tối thiểu như lợi ích đặc biệt. Tính trung thực: Tuyên bố phải phản ánh thực tế; thành phần được nêu tên phải thực sự được chủ ý bổ sung và không được gán sai đặc tính của thành phần cho thành phẩm. Căn cứ bằng chứng: Tuyên bố rõ và ngầm cần căn cứ đầy đủ, có thể xác minh, phù hợp lợi ích được khẳng định.
Tính chính trực: Không phóng đại hiệu năng sản phẩm hoặc ngụ ý thử nghiệm chứng minh nhiều hơn kết quả thực tế. Tính công bằng: Không hạ thấp đối thủ hoặc thành phần hợp pháp một cách bất công. Hỗ trợ quyết định có thông tin: Tuyên bố phải rõ ràng và dễ hiểu với người dùng cuối trung bình. Đánh giá xét ấn tượng tổng thể người tiêu dùng có thể có và yếu tố xã hội, văn hóa, ngôn ngữ liên quan, không chỉ cách hiểu theo nghĩa đen của người viết.
| Điểm duyệt | Bằng chứng hoặc quyết định cần thiết | Bên phụ trách phát hành |
|---|---|---|
| Ý nghĩa sản phẩm và tuyên bố | Thiết kế cuối cùng, tên, hình ảnh, bản dịch và nội dung số | Thương hiệu và Người chịu trách nhiệm EU |
| Chứng minh tuyên bố | Nghiên cứu riêng cho sản phẩm liên quan, đáng tin hoặc bằng chứng phù hợp khác | Thương hiệu với chuyên gia đánh giá có năng lực |
| Nhất quán PIF | Bằng chứng tác dụng tuyên bố khi tính chất/tác dụng tuyên bố đòi hỏi | Người chịu trách nhiệm EU |
| Quản lý thay đổi | Hồ sơ phiên bản công thức, thử nghiệm, bao bì và cách diễn đạt | Thương hiệu, nhà sản xuất và Người chịu trách nhiệm |
Tuyên bố cần bao nhiêu bằng chứng?
Bằng chứng phải phù hợp tuyên bố thực sự được đưa ra. Nội dung cảm quan nhẹ, nội dung về thành phần hiện diện và tuyên bố hiệu năng định lượng không có cùng nhu cầu căn cứ. Phụ lục Quy định 655/2013 yêu cầu bằng chứng đầy đủ, có thể xác minh cho tuyên bố rõ và ngầm. Khi dùng nghiên cứu, nghiên cứu phải liên quan sản phẩm và lợi ích tuyên bố, có phương pháp thiết kế tốt và tuân theo nguyên tắc đạo đức. Không tự tạo tỷ lệ phần trăm hoặc ngoại suy nghiên cứu nguyên liệu thành lời hứa thành phẩm mà thiếu cầu nối có thể bảo vệ được.
Điều 11 của quy định mỹ phẩm yêu cầu Hồ sơ thông tin sản phẩm (PIF) chứa bằng chứng tác dụng được tuyên bố cho mỹ phẩm khi tính chất hoặc tác dụng của tuyên bố đòi hỏi. Người chịu trách nhiệm phải bảo đảm cách diễn đạt nhất quán tài liệu đó. Một CPSR xử lý an toàn sản phẩm; không tự động chứng minh tuyên bố hiệu năng tiếp thị. Thông báo CPNP cũng không phải phê duyệt tuyên bố.
Quy trình phát hành tuyên bố có kiểm soát cho thương hiệu
Thứ nhất, xác định chính xác nội dung cho người tiêu dùng và ấn tượng từ hình ảnh, tên sản phẩm. Thứ hai, xác nhận tác dụng được hứa vẫn thuộc nhóm mỹ phẩm. Thứ ba, xác định bằng chứng cần thiết trước khi đặt thiết kế bao bì hoặc truyền thông trả phí. Thứ tư, đối chiếu công thức cuối cùng và thành phẩm với bằng chứng, ghi điều kiện nghiên cứu và giới hạn. Thứ năm, để Người chịu trách nhiệm EU kiểm tra cách diễn đạt, bản dịch và tính nhất quán PIF. Thứ sáu, chốt phiên bản tài sản nội dung đã duyệt và yêu cầu đánh giá lại sau thay đổi.
Quy trình này nằm trong cùng quá trình phát hành với việc tuân thủ Quy định Mỹ phẩm EU và sàng lọc thành phần. Tuyên bố có thể không đáp ứng quy định ngay cả khi công thức và nội dung nhãn bắt buộc khác đều đúng. Ngược lại, dữ liệu thử chính xác có thể bị làm suy yếu bởi tiêu đề hoặc hình ảnh quá rộng.
Nhà sản xuất mỹ phẩm có thể cung cấp những gì?
Nhà sản xuất có thể cung cấp thành phần INCI cuối cùng, phiên bản công thức, quy cách nguyên liệu, COA, SDS khi áp dụng, kết quả độ ổn định và vi sinh, thông tin tương thích bao bì và hồ sơ lô. Có thể hỗ trợ thử hiệu năng đã thỏa thuận hoặc cung cấp thông tin sản xuất khách quan. Thương hiệu chọn thông điệp thương mại; Người chịu trách nhiệm EU phải bảo đảm tuyên bố đáp ứng tiêu chí áp dụng và nhất quán PIF. Các bên nên thống nhất ai lưu báo cáo nền và ai duyệt từng phiên bản ngôn ngữ thị trường.
Tuyên bố như “được bác sĩ da liễu kiểm nghiệm”, “được chứng minh lâm sàng” hoặc kết quả định lượng phải được đánh giá theo thiết kế nghiên cứu thực tế và ấn tượng tổng thể của người tiêu dùng. Chỉ riêng từ ngữ không khiến chúng tự động bị cấm hoặc cho phép. Tránh dùng nghiên cứu thành phần chung của nhà cung cấp để ngụ ý thành phẩm đạt cùng kết quả, trừ khi bằng chứng hỗ trợ suy luận cụ thể đó.
Câu hỏi thường gặp
Số CPNP có chứng minh tuyên bố mỹ phẩm đã được phê duyệt không?
Không. CPNP là cơ chế thông báo, không phải phê duyệt tuyên bố tiếp thị. Người chịu trách nhiệm phải đánh giá riêng tuyên bố và bằng chứng hỗ trợ.
Nội dung mạng xã hội và trang sản phẩm có được tính không?
Có. Quy định 655/2013 áp dụng trên các phương tiện tiếp thị, gồm thông điệp hàm ý từ tên và hình ảnh, không chỉ chữ trên bao bì thực tế.
Thương hiệu có thể dùng kết quả của nhà cung cấp thành phần không?
Có thể là thông tin nền liên quan, nhưng tuyên bố về thành phẩm phải có căn cứ đầy đủ. Không tự động chuyển đặc tính cấp thành phần sang sản phẩm cuối cùng.
Ai chịu trách nhiệm cách diễn đạt tuyên bố cuối cùng?
Người chịu trách nhiệm EU phải bảo đảm cách diễn đạt đáp ứng tiêu chí chung và khớp bằng chứng trong PIF. Thương hiệu, đơn vị truyền thông và nhà sản xuất nên cung cấp đầu vào có kiểm soát.
Tuyên bố “tự nhiên” hoặc “không chứa” có luôn được phép không?
Không có câu trả lời chung. Đánh giá tính trung thực, bằng chứng, công bằng và ấn tượng tạo ra cho thị trường dự kiến. Tham khảo hướng dẫn Ủy ban và tư vấn có năng lực cho trường hợp ranh giới chưa rõ.
Nguồn chính thức
Quy định (EC) số 1223/2009, Điều 11 và 20; Quy định Ủy ban (EU) số 655/2013; Luật mỹ phẩm và hướng dẫn tuyên bố của Ủy ban châu Âu.
Hỗ trợ nhà sản xuất: MOOYAM cung cấp dịch vụ sản xuất mỹ phẩm OEM/ODM và hỗ trợ tài liệu kỹ thuật cho thương hiệu làm đẹp quốc tế. Chúng tôi có thể hỗ trợ tập hợp thông tin sản phẩm và hồ sơ thử nghiệm đã thỏa thuận cho đánh giá tuyên bố EU của thương hiệu; phê duyệt tiếp thị vẫn thuộc Người chịu trách nhiệm phù hợp và chuyên gia đánh giá có năng lực.
Yêu cầu pháp lý có thể thay đổi. Thương hiệu nên xác minh yêu cầu hiện hành với cơ quan quản lý liên quan hoặc chuyên gia tuân thủ có năng lực trước khi đưa mỹ phẩm ra thị trường.