Trả lời nhanh
Với mỹ phẩm EU, Điều 19 Quy định (EC) số 1223/2009 quy định thông tin nhãn cốt lõi: Người chịu trách nhiệm, hàm lượng danh định, hạn dùng hoặc thời hạn sau mở, lưu ý an toàn, mã lô, chức năng khi chưa rõ và danh sách thành phần. Một số quy tắc vị trí, ngôn ngữ khác theo hạng mục và Quốc gia thành viên. Người chịu trách nhiệm cần duyệt thiết kế vật chứa, bao bì ngoài cuối theo công thức được bán và luật hiện hành.
Hướng dẫn này là khung xem xét thiết kế in cho thương hiệu quốc tế, không thay xem xét pháp lý riêng cho sản phẩm. Bắt đầu với Quy định mỹ phẩm EU hiện hành, đặc biệt Điều 19 và Phụ lục VII; kiểm tra sửa đổi sau đó và Quốc gia thành viên đích trước in.
Nhãn mỹ phẩm EU phải có gì?
Điều 19 yêu cầu thông tin không tẩy xóa được, dễ đọc và nhìn thấy trên vật chứa, bao bì, theo ngoại lệ cụ thể trong điều đó. Không có nghĩa tự do chuyển mọi thông tin lên website hoặc mã QR. Coi đơn vị bán thực tế—chai, hũ, gói và hộp ngoài—là thiết kế cần xem xét.
| Hạng mục nhãn | Điều cần xác minh | Bên thường nắm bằng chứng |
|---|---|---|
| Tên và địa chỉ Người chịu trách nhiệm | Nhận diện Người chịu trách nhiệm EU; làm nổi bật địa chỉ nơi PIF dễ tiếp cận nếu có nhiều địa chỉ. Nêu nước xuất xứ mỹ phẩm nhập khẩu. | Thương hiệu / Người chịu trách nhiệm EU |
| Hàm lượng danh định | Ghi khối lượng hoặc thể tích tại lúc đóng gói, trừ ngoại lệ luật như một số bao bì nhỏ, mẫu miễn phí hoặc gói dùng một lần. | Thương hiệu / nhà cung cấp bao bì |
| Hạn dùng hoặc PAO | Dùng ngày hạn dùng tối thiểu khi áp dụng; sản phẩm bền hơn 30 tháng ghi thời hạn sau mở trừ khi khái niệm không liên quan. | Chuyên gia an toàn / thương hiệu |
| Lưu ý an toàn cụ thể | Gồm lưu ý áp dụng, cả yêu cầu trong mục Phụ lục liên quan và thông tin dùng chuyên nghiệp. | Chuyên gia an toàn / Người chịu trách nhiệm |
| Mã lô | Cung cấp số lô sản xuất hoặc mã tham chiếu nhận diện sản phẩm. | Nhà sản xuất / thương hiệu |
| Chức năng sản phẩm | Nêu chức năng trừ khi hình thức trình bày đã rõ. | Thương hiệu / Người chịu trách nhiệm |
| Thành phần | Dùng danh sách Ingredients và quy tắc tên/thứ tự quy định, gồm khai báo chất gây dị ứng hương liệu áp dụng. | Chủ công thức / thương hiệu |
Ngoại lệ vị trí theo luật chi tiết rất quan trọng. Ví dụ khi sản phẩm quá nhỏ để ghi lưu ý cụ thể hoặc danh sách thành phần, Điều 19 quy định cơ chế, ký hiệu tờ rơi, nhãn, dải giấy, thẻ treo hoặc thẻ cụ thể; không phải cho phép bỏ thông tin nói chung. Bao bì rất nhỏ cần giải pháp có hồ sơ.
Vật chứa và hộp ngoài: kiểm tra hai bề mặt
Xem cả hai bề mặt. Quy tắc đầu Điều 19 nói vật chứa và bao bì, nhưng khoản 2 và 3 có ngoại lệ riêng từng hạng mục. Thiết kế đầy đủ trên hộp có thể không đạt khi người dùng bỏ hộp, còn nhãn hũ chật có thể cần giải pháp thông tin đính kèm hợp pháp. Kiểm tra độ đọc ở kích thước in thực thay vì PDF phóng to.
| Giai đoạn xem xét | Vật chứa hoặc bao bì trực tiếp | Bao bì ngoài và bàn giao thị trường |
|---|---|---|
| Cơ sở pháp lý | Xác nhận vị trí nhận diện, hạn dùng, lưu ý, lô và chức năng cần cho dạng này. | Xác nhận mọi thông tin Điều 19 áp dụng và danh sách thành phần. |
| Dịch thuật | Kiểm tra văn bản cho người dùng cần được hiểu ở địa phương. | Xác nhận yêu cầu ngôn ngữ từng Quốc gia thành viên đích. |
| Bản in thử sản xuất | Kiểm tra chữ kích thước thực, tương phản, bám dính và vị trí mã lô. | So bản thử với công thức, công dụng đã duyệt và mã nhận diện PIF. |
| Kiểm soát xuất xưởng | Giữ phiên bản thiết kế đã ký và hướng dẫn mã lô. | Không giao biến thể thị trường trước khi Người chịu trách nhiệm duyệt thiết kế cuối. |
Danh sách thành phần nên viết thế nào?
Điều 19(1)(g) yêu cầu từ “Ingredients” trước danh sách. Thành phần xếp giảm dần khối lượng lúc thêm, trừ thành phần dưới 1% có thể ở bất kỳ thứ tự nào sau thành phần trên 1%. Chất màu có thể sau thành phần khác ở bất kỳ thứ tự, theo quy tắc cụ thể cho dải màu mỹ phẩm trang điểm. Tên theo hệ danh mục EU; chỉ tên thương mại không đủ.
Hỗn hợp hương và thơm thường gọi “parfum” hoặc “aroma”, nhưng một số chất gây dị ứng hương phải nêu thêm khi đạt ngưỡng pháp lý và điều kiện Phụ lục. Ủy ban châu Âu giải thích quy tắc ghi nhãn chất gây dị ứng hương liệu. Bài riêng của chúng tôi sẽ đề cập danh sách thay đổi và ngày chuyển tiếp; không nhầm danh sách chung này với tính toán dị ứng cuối.
Ngày hết hạn, ký hiệu hũ mở và mã lô
Quy tắc hạn dùng tối thiểu áp dụng sản phẩm bền 30 tháng trở xuống. Ký hiệu Phụ lục VII liên quan hoặc từ “tốt nhất dùng trước cuối” đứng trước ngày hoặc vị trí ngày. Với hơn 30 tháng, Điều 19 thường yêu cầu thời hạn sau mở, trừ khi không liên quan. Ký hiệu hũ mở và thời hạn phải phù hợp đánh giá độ ổn định, an toàn, không theo sở thích tiếp thị.
Mã lô nối đơn vị bán với hồ sơ sản xuất, chất lượng. Để truy xuất thực tế, nêu in phun, khắc laser hay dập nổi; giữ vị trí nhất quán bản đã duyệt và đọc được sau thao tác thông thường. Mã vạch hoặc SKU không tự động là mã lô.
Ai chịu trách nhiệm nhãn cuối?
Người chịu trách nhiệm EU chịu trách nhiệm tuân thủ của sản phẩm đưa ra thị trường. Nhà sản xuất cung cấp công thức, INCI, lô và dữ liệu kỹ thuật chính xác; thương hiệu cung cấp công dụng, định vị và thiết kế; chuyên gia an toàn cung cấp cảnh báo từ đánh giá. Người chịu trách nhiệm cần thống nhất nhãn cuối dùng trên thị trường qua toàn bộ thông tin đó. Xem hướng dẫn Người chịu trách nhiệm EU và tổng quan PIF về nghĩa vụ liên quan.
Khi công thức, hương liệu, chất màu, kích thước bao bì, thị trường mục tiêu, đơn vị chịu trách nhiệm hoặc công dụng đổi, không chỉ dùng lại thiết kế cũ. Kiểm tra lại đánh giá an toàn, thành phần, cảnh báo bắt buộc, ngôn ngữ và thông báo trước cho phép sản xuất.
Danh sách thiết kế in thực tế trước in
- Chốt chính xác công thức cuối, biến thể, dạng bao bì và danh sách thị trường.
- Kiểm tra từng mục Điều 19 trên cả vật chứa và bao bì ngoài.
- Xác nhận địa chỉ Người chịu trách nhiệm, xuất xứ hàng nhập và vị trí PIF.
- Tạo danh sách Ingredients từ công thức cuối, không từ mẻ thử hoặc bảng nhà cung cấp cũ.
- Yêu cầu chuyên gia xác nhận hạn dùng, PAO, cảnh báo và điều kiện riêng thành phần.
- Xác nhận ngôn ngữ bắt buộc từng thị trường và xem bản in thử kích thước thực.
- Duyệt phiên bản thiết kế có kiểm soát; giữ bản thử, xác nhận dịch và thông số mã lô.
Lỗi phổ biến khi ra mắt nhãn hàng riêng
- Sao chép nhãn Hoa Kỳ sang EU không thêm Người chịu trách nhiệm EU và chi tiết Điều 19.
- Ghi thành phần theo tên tiếp thị nhà cung cấp thay tên thông dụng phù hợp.
- Dùng biểu tượng hũ mở trên mọi bao bì không kiểm tra PAO áp dụng hoặc thời hạn bằng chứng hỗ trợ.
- Cho rằng thông báo CPNP sửa được nhãn vật lý lỗi.
- In cho nhiều thị trường ngôn ngữ từ một thiết kế không xác nhận quy tắc từng Quốc gia thành viên.
- Đổi hương liệu hoặc công dụng sau duyệt nhãn, CPSR.
Đây là ví dụ kiểm soát cần xem xét, không nói mọi lỗi trên xảy ra ở mọi sản phẩm.
Câu hỏi thường gặp
EU có yêu cầu danh sách INCI trên mỹ phẩm không?
Điều 19 yêu cầu danh sách Ingredients dùng tên thành phần thông dụng áp dụng và quy tắc thứ tự. Kiểm tra danh mục hiện hành và điều kiện riêng sản phẩm.
Danh sách thành phần có thể trên tờ rơi không?
Chỉ trong hoàn cảnh, định dạng Điều 19 cho phép khi có hạn chế bao bì thực tế. Website riêng không thay được nói chung.
Có cần nước xuất xứ không?
Điều 19(1)(a) yêu cầu nêu nước xuất xứ cho mỹ phẩm nhập khẩu.
PAO có bắt buộc mọi mỹ phẩm không?
Không. Quy tắc tùy hạn dùng tối thiểu và thời hạn sau mở có liên quan không; đánh giá sản phẩm cụ thể.
Ai duyệt nhãn mỹ phẩm OEM?
Thương hiệu, nhà sản xuất có thể chuẩn bị thông tin, nhưng Người chịu trách nhiệm EU phải bảo đảm tuân thủ sản phẩm đưa ra thị trường EU.
Nguồn và rà soát
- EUR-Lex: Quy định (EC) số 1223/2009, đặc biệt Điều 19 và Phụ lục VII; tham khảo bản hợp nhất hiện hành.
- Ủy ban châu Âu: ghi nhãn chất gây dị ứng hương liệu.
- Ủy ban châu Âu: CosIng; cơ sở dữ liệu thông tin, không phải phê duyệt pháp lý.
Xem xét gần nhất: 26 tháng Chín năm 2026. Trách nhiệm biên tập: Đội ngũ nội dung kỹ thuật MOOYAM, xem tài liệu EU chính thức liên kết trên. Bài cung cấp thông tin chung, không tư vấn pháp lý. Yêu cầu pháp lý có thể đổi. Thương hiệu cần xác minh yêu cầu hiện hành với cơ quan liên quan hoặc chuyên gia tuân thủ đủ năng lực trước đưa mỹ phẩm ra thị trường.
MOOYAM hỗ trợ sản xuất mỹ phẩm OEM/ODM và hồ sơ kỹ thuật cho thương hiệu quốc tế. Với dự án nhãn hàng riêng sẵn sàng ghi nhãn, hãy liên hệ chúng tôi với công thức cuối, kích thước bao bì và thị trường EU mục tiêu.