Resposta rápida
Para um cosmético da UE, o artigo 19 do Regulamento (CE) nº 1223/2009 estabelece as informações essenciais do rótulo: dados da pessoa responsável, conteúdo nominal, validade ou período após abertura, precauções, referência de lote, função do produto quando não estiver clara e lista de ingredientes. Algumas regras de posicionamento e idioma variam conforme a informação e o Estado-Membro. A pessoa responsável deve aprovar a arte final do recipiente e da embalagem externa conforme a fórmula comercializada e a legislação atual.
Este guia oferece um roteiro de revisão de arte para marcas internacionais de beleza, não substitui uma revisão jurídica específica do produto. Comece pelo atual Regulamento de Cosméticos da UE, especialmente o artigo 19 e o Anexo VII; verifique alterações posteriores e o Estado-Membro de destino antes de imprimir.
O que deve aparecer no rótulo de um cosmético da UE?
O artigo 19 exige informações indeléveis, facilmente legíveis e visíveis no recipiente e na embalagem, sujeitas às exceções específicas desse artigo. Não significa que qualquer informação possa ser transferida livremente para um site ou QR code. Analise a unidade real de venda — frasco, pote, sachê e eventual caixa externa — como a arte a revisar.
| Item do rótulo | O que verificar | Responsável usual pelas evidências |
|---|---|---|
| Nome e endereço da pessoa responsável | Identifique a pessoa responsável na UE; destaque o endereço onde o PIF está prontamente disponível se houver vários endereços. Informe o país de origem de cosméticos importados. | Marca / pessoa responsável na UE |
| Conteúdo nominal | Informe peso ou volume no momento do acondicionamento, salvo exceção legal, como certas embalagens pequenas, amostras grátis ou embalagens de uso único. | Marca / fornecedor da embalagem |
| Validade ou PAO | Use a data de durabilidade mínima quando aplicável; para produtos com validade superior a 30 meses, informe o período após abertura, salvo quando o conceito não for pertinente. | Avaliador de segurança / marca |
| Precauções específicas | Inclua as precauções aplicáveis, inclusive as exigidas por registros pertinentes dos Anexos e informações de uso profissional. | Avaliador de segurança / pessoa responsável |
| Referência de lote | Forneça o número do lote de fabricação ou uma referência que identifique o produto. | Fabricante / marca |
| Função do produto | Informe a função, salvo quando estiver clara pela apresentação. | Marca / pessoa responsável |
| Ingredientes | Use a lista Ingredients exigida e as regras de nomenclatura e ordenação, incluindo declarações aplicáveis de alérgenos de fragrância. | Responsável pela fórmula / marca |
As exceções legais detalhadas de posicionamento são importantes. Por exemplo, se o produto for pequeno demais para certas precauções ou a lista de ingredientes, o artigo 19 prevê mecanismos específicos de folheto, rótulo, fita, etiqueta ou cartão e símbolos; isso não autoriza omitir informações de forma geral. Uma embalagem muito pequena precisa de uma solução documentada.
Recipiente e caixa externa: verificação de duas superfícies
Revise ambas as superfícies. A regra inicial do artigo 19 menciona recipiente e embalagem, mas os parágrafos 2 e 3 trazem exceções específicas. Um design completo na caixa pode ser insuficiente depois que o consumidor a descarta; um rótulo de pote sobrecarregado pode exigir uma solução legal de informação anexada. Verifique a legibilidade nas dimensões reais de impressão, não apenas em um PDF ampliado.
| Etapa da revisão | Recipiente ou embalagem imediata | Embalagem externa e transferência ao mercado |
|---|---|---|
| Base jurídica | Confirme o posicionamento exigido de identificação, validade, precauções, lote e função para esse formato. | Confirme todas as informações aplicáveis do artigo 19 e a lista de ingredientes. |
| Tradução | Verifique os textos ao consumidor que precisam ser compreendidos localmente. | Valide os requisitos de idioma de cada Estado-Membro de destino. |
| Prova de produção | Inspecione o texto em tamanho real, o contraste, a aderência e a posição do código de lote. | Compare a prova com a fórmula, as alegações e os identificadores do PIF aprovados. |
| Controle de liberação | Guarde a versão assinada da arte e as instruções de codificação de lote. | Não envie uma variante de mercado antes da aprovação da arte final pela pessoa responsável. |
Como escrever a lista de ingredientes?
O artigo 19(1)(g) exige que a lista seja precedida da palavra “Ingredients”. Os ingredientes aparecem em ordem decrescente de peso no momento da adição, exceto aqueles abaixo de 1%, que podem aparecer em qualquer ordem após os ingredientes acima de 1%. Os corantes podem vir depois dos demais ingredientes em qualquer ordem, sujeitos às regras específicas das gamas de cores de maquiagem. Os nomes seguem o glossário da UE; nomes comerciais sozinhos não bastam.
Composições de perfumes e aromas geralmente são identificadas como “parfum” ou “aroma”, mas certos alérgenos de fragrância também devem ser nomeados quando os limites legais e condições dos Anexos se aplicam. A Comissão Europeia explica as regras de rotulagem de alérgenos de fragrância. Nosso artigo específico abordará as alterações da lista e as datas de transição; este checklist geral não deve ser confundido com um cálculo final de alérgenos.
Data de validade, símbolo do pote aberto e código de lote
A regra de data de durabilidade mínima se aplica a produtos com validade de 30 meses ou menos. O símbolo pertinente do Anexo VII ou as palavras “utilizar de preferência antes do fim de” precedem a data ou sua localização. Para validade superior a 30 meses, o artigo 19 geralmente exige indicação do período após abertura, salvo quando a durabilidade após abertura não for pertinente. O símbolo do pote aberto e o período devem corresponder à avaliação de estabilidade e segurança, não à preferência de marketing.
O código de lote conecta a unidade vendida aos registros de produção e qualidade. Para rastreabilidade prática, especifique se será impresso a jato de tinta, marcado a laser ou gravado em relevo; mantenha a localização conforme a prova aprovada e a legibilidade após o manuseio normal. Um código de barras ou SKU não é automaticamente um identificador de lote.
Quem é responsável pelo rótulo final?
A pessoa responsável na UE responde pela conformidade regulatória do produto colocado no mercado. O fabricante pode fornecer dados precisos de fórmula, INCI, lote e informações técnicas; a marca fornece alegações, posicionamento e arte; o avaliador de segurança fornece as advertências decorrentes da avaliação. A pessoa responsável deve conciliar todas essas informações no rótulo final destinado ao mercado. Consulte o guia de pessoa responsável na UE e a visão geral do PIF para conhecer as obrigações relacionadas.
Quando fórmula, fragrância, corante, tamanho da embalagem, mercado-alvo, entidade responsável ou alegação mudarem, não reutilize simplesmente a arte antiga. Revise a avaliação de segurança, a lista de ingredientes, as advertências obrigatórias, os idiomas e a notificação antes de liberar a produção.
Checklist prático de arte antes da impressão
- Fixe a fórmula final exata, a variante do produto, o formato da embalagem e a lista de mercados.
- Verifique o artigo 19 item por item no recipiente e na embalagem externa.
- Confirme o endereço da pessoa responsável, a declaração de origem do produto importado e a localização do PIF.
- Gere a lista Ingredients a partir da formulação final, não de um lote piloto ou de uma ficha antiga do fornecedor.
- Peça ao avaliador que confirme validade, PAO, advertências e condições específicas de ingredientes.
- Valide os idiomas exigidos para cada mercado e revise as provas no tamanho real de impressão.
- Aprove a versão da arte sob controle documental; guarde a prova, a aprovação das traduções e a especificação do código de lote.
Erros comuns em lançamentos de marcas próprias
- Copiar um rótulo dos EUA para a UE sem incluir a pessoa responsável da UE e os dados do artigo 19.
- Listar um ingrediente pelo nome comercial do fornecedor, em vez do nome comum adequado.
- Usar o símbolo do pote aberto em todas as embalagens sem verificar a aplicação do PAO ou o período sustentado pelas evidências.
- Presumir que a notificação no CPNP corrige um rótulo físico inadequado.
- Imprimir vários mercados linguísticos com uma única arte sem confirmar as regras de cada Estado-Membro.
- Alterar a fragrância ou as alegações depois da aprovação do rótulo e do CPSR.
São exemplos de controles a revisar, não uma afirmação de que todos esses erros ocorrem em todos os produtos.
Perguntas frequentes
A UE exige uma lista INCI nos cosméticos?
O artigo 19 exige uma lista Ingredients com os nomes comuns aplicáveis e as regras de ordenação. Verifique o glossário atual e as condições específicas do produto.
A lista de ingredientes pode estar em um folheto?
Apenas nas circunstâncias e no formato permitidos pelo artigo 19 quando houver limitações práticas de embalagem. Um site sozinho não é um substituto geral.
O país de origem é obrigatório?
O artigo 19(1)(a) exige a indicação do país de origem nos cosméticos importados.
O símbolo de PAO é obrigatório em todos os cosméticos?
Não. A regra depende da durabilidade mínima e da pertinência da durabilidade após abertura; avalie o produto específico.
Quem aprova um rótulo de cosmético OEM?
Marca e fabricante podem preparar as informações, mas a pessoa responsável na UE deve garantir a conformidade do produto colocado no mercado europeu.
Fontes e revisão
- EUR-Lex: Regulamento (CE) nº 1223/2009, especialmente o artigo 19 e o Anexo VII; consulte o texto consolidado atual.
- Comissão Europeia: rotulagem de alérgenos de fragrância.
- Comissão Europeia: CosIng; uma base informativa, não uma aprovação jurídica.
Última revisão: 26 de setembro de 2026. Responsabilidade editorial: Equipe de conteúdo técnico da MOOYAM, com revisão dos materiais oficiais da UE vinculados acima. Este artigo apresenta informações gerais, não orientação jurídica. Os requisitos regulatórios podem mudar. Antes de colocar cosméticos no mercado, as marcas devem verificar os requisitos atuais com a autoridade competente ou um profissional qualificado em conformidade.
A MOOYAM oferece suporte à fabricação OEM/ODM e à documentação técnica de cosméticos para marcas internacionais de beleza. Para um projeto de marca própria com rotulagem preparada, entre em contato conosco informando a fórmula final, o tamanho da embalagem e os mercados-alvo da UE.