Requisitos de etiquetado cosmético de la UE: guía completa

Respuesta rápida

Para un producto cosmético de la UE, el artículo 19 del Reglamento (CE) n.º 1223/2009 establece la información esencial del etiquetado: datos de la persona responsable, contenido nominal, duración o período después de la apertura, precauciones, referencia del lote, función del producto cuando no esté clara y lista de ingredientes. Algunas normas sobre ubicación e idioma varían según el artículo y el Estado miembro. La persona responsable debe aprobar los diseños gráficos finales del recipiente y del envase exterior contrastándolos con la fórmula comercializada y la legislación vigente.

Esta guía es un marco de revisión de diseños gráficos para marcas de belleza internacionales, no un sustituto de una revisión jurídica específica del producto. Empiece por el Reglamento sobre cosméticos de la UE vigente, en particular el artículo 19 y el anexo VII; compruebe las modificaciones posteriores y el Estado miembro de destino antes de imprimir.

¿Qué debe aparecer en una etiqueta cosmética de la UE?

El artículo 19 exige información indeleble, fácilmente legible y visible en el recipiente y el embalaje, con las excepciones específicas establecidas en dicho artículo. Esto no significa que todos los elementos puedan trasladarse libremente a un sitio web o a un código QR. Considere la unidad de venta real —frasco, tarro, sobre y cualquier caja exterior— como el diseño gráfico que debe revisarse.

Las excepciones legales detalladas sobre la ubicación son importantes. Por ejemplo, cuando un producto es demasiado pequeño para incluir precauciones particulares o la lista de ingredientes, el artículo 19 establece mecanismos y símbolos específicos mediante prospectos, etiquetas, bandas, tarjetas colgantes o tarjetas; no constituyen una autorización general para omitir la información. Un envase diminuto necesita una solución de embalaje documentada.

Recipiente frente a caja exterior: comprobación de dos superficies

Revise ambas superficies. La regla inicial del artículo 19 se refiere al recipiente y al embalaje, pero los apartados 2 y 3 establecen excepciones específicas para determinados elementos. Un diseño que parece completo en una caja puede resultar insuficiente cuando el consumidor la desecha, mientras que una etiqueta de tarro sobrecargada puede necesitar una solución legal de información adjunta. Compruebe la legibilidad con las dimensiones de impresión reales en lugar de juzgar un PDF ampliado.

¿Cómo debe redactarse la lista de ingredientes?

El artículo 19, apartado 1, letra g), exige que la lista vaya precedida de la palabra «Ingredients». Los ingredientes se enumeran en orden decreciente de peso en el momento de su incorporación, excepto aquellos presentes en concentraciones inferiores al 1 %, que pueden aparecer en cualquier orden después de los ingredientes con concentraciones superiores al 1 %. Los colorantes pueden aparecer después de los demás ingredientes en cualquier orden, con sujeción a las normas específicas para las gamas de tonos de cosméticos decorativos. Los nombres de los ingredientes siguen el enfoque del glosario de la UE; los nombres comerciales por sí solos no bastan.

Las composiciones perfumantes y aromáticas suelen identificarse como «parfum» o «aroma», pero determinados alérgenos de fragancias deben nombrarse además cuando se cumplen sus umbrales legales y las condiciones del anexo. La Comisión Europea explica las normas de etiquetado de alérgenos de fragancias. Nuestro artículo separado sobre alérgenos abordará la lista cambiante y las fechas transitorias; esta lista de comprobación general no debe confundirse con un cálculo definitivo de alérgenos.

Fecha de duración mínima, símbolo del tarro abierto y código de lote

La regla de la fecha de duración mínima se aplica a productos con una duración de 30 meses o menos. El símbolo pertinente del anexo VII o las palabras «utilícese preferentemente antes del final de» preceden a la fecha o a la indicación de su ubicación. Para una duración superior a 30 meses, el artículo 19 exige generalmente una indicación del período después de la apertura, salvo cuando la duración después de la apertura no sea pertinente. El símbolo del tarro abierto y el período indicado deben corresponder a la evaluación de estabilidad y seguridad, no a una preferencia comercial.

Un código de lote vincula una unidad vendida con los registros de producción y calidad. Para una trazabilidad práctica, especifique si se imprime por inyección de tinta, se marca con láser o se graba en relieve; mantenga su ubicación conforme a la prueba aprobada y haga que siga siendo legible tras una manipulación normal. Un código de barras o SKU no es automáticamente un identificador de lote.

¿Quién es responsable de la etiqueta final?

La persona responsable de la UE es responsable del cumplimiento normativo del producto comercializado. Un fabricante puede aportar datos precisos de la fórmula, INCI, lotes y aspectos técnicos; la marca puede aportar alegaciones, posicionamiento del producto y diseños gráficos; un evaluador de seguridad aporta las advertencias derivadas de la evaluación. La persona responsable debe conciliar todas estas aportaciones en la etiqueta final destinada al mercado. Consulte la guía de la persona responsable de la UE y la explicación general del PIF para conocer las obligaciones relacionadas.

Cuando cambien una fórmula, fragancia, colorante, tamaño del envase, mercado objetivo, entidad responsable o alegación, no reutilice simplemente el diseño gráfico antiguo. Vuelva a comprobar la evaluación de seguridad, la lista de ingredientes, las advertencias obligatorias, los idiomas y la notificación antes de autorizar la producción.

Una lista práctica de comprobación del diseño gráfico antes de imprimir

1. Fije la fórmula final exacta, la variante del producto, el formato del envase y la lista de mercados.
2. Compruebe el artículo 19 punto por punto tanto en el recipiente como en el envase exterior.
3. Confirme la dirección de la persona responsable, la declaración de origen del producto importado y la ubicación del PIF.
4. Genere la lista de Ingredients a partir de la formulación final, no de un lote piloto ni de una ficha antigua del proveedor.
5. Pida al evaluador que confirme la duración, el PAO, las advertencias y cualquier condición específica de los ingredientes.
6. Valide los idiomas exigidos para cada mercado de destino y revise las pruebas de impresión a tamaño real.
7. Apruebe la versión controlada del diseño gráfico; conserve la prueba, la aprobación de la traducción y la especificación del código de lote.

Errores habituales en lanzamientos de marca privada

• Copiar una etiqueta estadounidense para la UE sin añadir la persona responsable de la UE ni los datos del artículo 19.
• Enumerar un ingrediente mediante un nombre comercial del proveedor en lugar del nombre común adecuado del ingrediente.
• Utilizar un icono de tarro abierto en todos los envases sin comprobar si se aplica el PAO o qué período respaldan las pruebas.
• Suponer que la notificación en el CPNP corrige una etiqueta física defectuosa.
• Imprimir para varios mercados lingüísticos a partir de un único diseño gráfico sin confirmar las normas de cada Estado miembro.
• Cambiar la fragancia o las alegaciones después de aprobar la etiqueta y el CPSR.

Estos son ejemplos de controles que deben revisarse, no una afirmación de que todos los errores enumerados se produzcan en todos los productos.

Preguntas frecuentes

¿Exige la UE una lista INCI en los cosméticos?

El artículo 19 exige una lista de Ingredients con los nombres comunes aplicables de los ingredientes y las normas de ordenación. Compruebe el glosario vigente y las condiciones específicas del producto.

¿Puede la lista de ingredientes figurar en un prospecto?

Solo en las circunstancias y el formato permitidos por el artículo 19 cuando se aplican limitaciones prácticas de embalaje. Un sitio web por sí solo no es un sustituto general.

¿Es obligatorio indicar el país de origen?

El artículo 19, apartado 1, letra a), exige especificar el país de origen de los productos cosméticos importados.

¿Es obligatorio el símbolo PAO en todos los cosméticos?

No. La regla depende de la duración mínima y de si la duración después de la apertura es pertinente; evalúe el producto específico.

¿Quién aprueba una etiqueta cosmética OEM?

La marca y el fabricante pueden preparar las aportaciones, pero la persona responsable de la UE debe garantizar el cumplimiento del producto comercializado en la UE.

Fuentes y revisión

• EUR-Lex: Reglamento (CE) n.º 1223/2009, en particular el artículo 19 y el anexo VII; consulte el texto consolidado vigente.
• Comisión Europea: etiquetado de alérgenos de fragancias.
• Comisión Europea: CosIng; una base de datos informativa, no una autorización legal.

Última revisión: 26 de septiembre de 2026. Responsabilidad editorial: equipo de contenidos técnicos de MOOYAM, que revisa los materiales oficiales de la UE enlazados arriba. Este artículo ofrece información general y no constituye asesoramiento jurídico. Los requisitos normativos pueden cambiar. Las marcas deben verificar los requisitos vigentes con la autoridad correspondiente o con un profesional cualificado en cumplimiento normativo antes de comercializar productos cosméticos.

MOOYAM apoya la fabricación cosmética OEM/ODM y la documentación técnica para marcas de belleza internacionales. Para un proyecto de marca privada listo para el etiquetado, contacte con nosotros e indique la fórmula final, el tamaño del envase y sus mercados objetivo de la UE.