إجابة سريعة: تمثّل CPNP وCPSR وPIF ثلاثة عناصر مختلفة للامتثال لمتطلبات مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي. فـCPNP هي بوابة الاتحاد الأوروبي الإلكترونية للإخطار؛ وCPSR هو تقرير السلامة الذي يُعدّه مُقيّم مؤهّل للمنتج النهائي؛ أما PIF فهو ملف المنتج الأشمل الذي يضم تقرير CPSR وسائر السجلات المطلوبة. ويجب على الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي التأكّد من جاهزية تقييم السلامة وملف PIF، وتقديم المعلومات المطلوبة عبر CPNP قبل طرح مستحضر التجميل في سوق الاتحاد الأوروبي.
آخر مراجعة: 27 سبتمبر 2026. المراجعة التحريرية: فريق محتوى امتثال مستحضرات التجميل لدى MOOYAM. أُعدّت هذه المقارنة لأصحاب العلامات التجارية الدولية والمستوردين والموزّعين والمصنّعين التعاقديين؛ وهي معلومات عامة، وليست استشارة قانونية خاصة بمنتج بعينه.
لمحة عن المصطلحات الثلاثة
تربط اللائحة (EC) رقم 1223/2009 بين هذه المتطلبات، لكنها لا تجعل أيًا منها بديلًا عن الآخر. تتناول المادة 10 والملحق I تقييم سلامة مستحضر التجميل وتقريره؛ وتتناول المادة 11 ملف معلومات المنتج؛ وتتناول المادة 13 الإخطار عبر بوابة إخطار مستحضرات التجميل. ويُعدّ الشخص المسؤول (RP) القائم داخل الاتحاد الأوروبي الجهة المحورية للامتثال بموجب المادة 4. وينبغي الرجوع إلى النص الساري للائحة لمعرفة الالتزامات الدقيقة المنطبقة على المنتج.
| المصطلح | ما المقصود به | الأساس القانوني الرئيسي | ما الذي لا يمثّله |
|---|---|---|---|
| CPNP | نظام إلكتروني مجاني للإخطار بمستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي | المادة 13 | موافقة حكومية أو بديل عن سجلات السلامة |
| تقرير سلامة مستحضر التجميل (CPSR) | تقييم وتقرير يُعدّهما مختص مؤهّل بشأن سلامة مستحضر التجميل النهائي | المادة 10 والملحق I | شهادة عامة من المصنع أو اختبارًا لأغراض تسويقية |
| PIF | ملف منظّم للمنتج يضمن الشخص المسؤول (RP) إتاحته | المادة 11 | شهادة واحدة أو مجرد الإخطار المقدّم عبر CPNP |
ما هي CPNP، وما الغرض من الإخطار؟
تصف المفوضية الأوروبية CPNP بأنها نظام إلكتروني مجاني للإخطار. وبموجب المادة 13، يقدّم الشخص المسؤول (RP)، وكذلك بعض الموزّعين في حالات محدّدة، المعلومات المقرّرة قبل طرح المنتج في سوق الاتحاد الأوروبي. وتتيح البوابة المعلومات إلكترونيًا للسلطات المختصة لأغراض مراقبة السوق، ولمراكز السموم أو الهيئات المماثلة لأغراض العلاج الطبي. وتوضح المفوضية أنه بعد الإخطار بالمنتج عبر CPNP، لا يلزم تقديم إخطار وطني إضافي داخل الاتحاد الأوروبي.
لا يُعدّ الإخطار إقرارًا من جهة رسمية بسلامة المنتج. ويجب ألا تتعامل العلامة التجارية مع تقديم المعلومات عبر البوابة أو الحصول على رقم فيها بوصفه دليلًا على اعتماد ادعاء، أو سلامة تركيبة، أو اكتمال ملف PIF. وقد تستلزم التغييرات في المنتج تحديث المعلومات التي تم الإخطار بها؛ لذا ينبغي للشخص المسؤول (RP) إبقاء سجل CPNP متّسقًا مع التركيبة النهائية وفئة المنتج وملصقه وطريقة عرضه في السوق.
ما هو CPSR، ومن يمكنه إعداده؟
تقرير سلامة مستحضر التجميل النتيجة الموثّقة لتقييم السلامة المطلوب قبل طرح المنتج في السوق. ويميّز الملحق I بين الجزء A، الذي يجمع معلومات السلامة اللازمة، والجزء B، الذي يبيّن خلاصة تقييم السلامة والتحذيرات أو التعليمات والأسباب المستند إليها وبيانات مُقيّم السلامة. وتحدّد المادة 10 المؤهلات المطلوبة للشخص الذي يُجري التقييم. ويمكن للمصنع جمع البيانات الفنية اللازمة، لكن سجلات التصنيع الاعتيادية وحدها لا تمثّل الحكم المهني لمُقيّم السلامة المؤهّل في الجزء B.
قرار المفوضية التنفيذي 2013/674/EU يقدّم إرشادات بشأن الملحق I. ويوضح أن الجزء A ينبغي أن يتيح تقييم مخاطر المنتج، وأن الجزء B ينبغي أن يبيّن بشفافية كيفية الاستدلال من البيانات وصولًا إلى خلاصة بشأن السلامة. ويجب على الشخص المسؤول (RP) ضمان تحديث التقرير في ضوء المعلومات الجديدة ذات الصلة. ولا يوجد «تاريخ انتهاء صلاحية لتقرير CPSR» ثابت وعام، ولا حزمة اختبارات إلزامية واحدة تنطبق على جميع مستحضرات التجميل.
ما الذي يتضمّنه ملف PIF؟
تشترط المادة 11 وجود ملف معلومات المنتج (PIF) لكل مستحضر تجميل. ويشمل وصفًا للمنتج، وتقرير CPSR، ووصفًا لطريقة التصنيع وإقرارًا بالامتثال لممارسات التصنيع الجيد، وأدلة على التأثير المعلن عنه عندما تبرّر ذلك طبيعة الادعاء أو التأثير، ومعلومات عن التجارب على الحيوانات حيثما كانت ذات صلة. ويجب إبقاء ملف PIF متاحًا بسهولة للسلطات المختصة في عنوان الشخص المسؤول (RP) المبيّن على الملصق، والاحتفاظ به لمدة عشر سنوات بعد طرح آخر دفعة من المنتج في السوق.
لذلك فإن PIF منظومة سجلات تُحفظ وتُحدّث، وليس مجرد نموذج PDF. ويشرح النظرة العامة على لائحة مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي مكانه ضمن التسلسل الأشمل لإطلاق المنتج. ويُدرج تقرير CPSR داخل ملف PIF، لكن الملف يضم عناصر إضافية. أما CPNP فهي منفصلة: تستقبل البوابة بيانات الإخطار المقرّرة، ولا تحلّ محل ملف PIF المتاح للاطلاع.
| الطرف | الدور المتعلق بـCPNP | الدور المتعلق بـCPSR | الدور المتعلق بـPIF |
|---|---|---|---|
| الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي | يضمن تقديم المعلومات المطلوبة بموجب المادة 13 قبل طرح المنتج في السوق | يضمن إجراء التقييم من قِبل مختص مؤهّل وإبقاء التقرير محدّثًا | يحافظ على إتاحة الملف المطلوب وتحديثه |
| مُقيّم السلامة المؤهّل | قد يقدّم المشورة بشأن بيانات المنتج، لكنه لا يكون تلقائيًا الجهة المقدّمة للإخطار | يقيّم المنتج النهائي ويوقّع خلاصة تقييم السلامة | يقدّم تقرير السلامة والأساس المرجعي الذي يستند إليه |
| مالك العلامة التجارية أو المستورد | يقدّم بيانات المنتج والملصق والسوق؛ ويؤكّد ترتيبات الشخص المسؤول (RP) | يقدّم معلومات الاستخدام المقصود والادعاءات والتغييرات في المنتج | يضبط التصميمات الطباعية النهائية والادعاءات والنسخ التجارية |
| المصنّع بنظام OEM/ODM | يقدّم بيانات دقيقة عن هوية المنتج وتركيبته إلى الشخص المسؤول (RP) | يوفّر البيانات اللازمة بشأن التركيبة والجودة والاختبارات والعبوة | يقدّم طريقة التصنيع وإقرار ممارسات التصنيع الجيد (GMP) والسجلات الداعمة |
تسلسل عملي للعمل قبل الإطلاق في الاتحاد الأوروبي
أولًا، تأكّد من أن المنتج يُصنّف مستحضر تجميل بموجب اللائحة، وعيّن شخصًا مسؤولًا (RP) في الاتحاد الأوروبي. ثانيًا، ثبّت التركيبة والعبوة وفئة المستخدمين والادعاءات المقصودة. ثالثًا، زوّد مُقيّم السلامة المؤهّل بمعلومات موثوقة عن المنتج النهائي، وعالج المسائل المتعلقة بالسلامة. رابعًا، استكمل تقرير CPSR واجمع مكوّنات ملف PIF الأشمل. خامسًا، راجع المكوّنات والملصق والادعاءات وفق النسخة نفسها من المنتج الخاضعة لضبط الإصدارات. سادسًا، قدّم الإخطار المطلوب عبر CPNP قبل طرح المنتج في السوق. سابعًا، لا تُفرج إلا عن النسخة التجارية المعتمدة، وحافظ على إجراءات التحديث.
قد تتداخل الخطوات من الناحية العملية، لكن تقديم إخطار عبر CPNP لا يعوّض عدم اكتمال CPSR أو PIF. وبالمثل، لا يُسقط اكتمال الملف واجب الإخطار المنصوص عليه في المادة 13. وتساعد قائمة تحقق يوقّعها ممثلو العلامة التجارية والشخص المسؤول (RP) ومُقيّم السلامة والمصنّع على تجنّب الحالة الشائعة التي يفترض فيها كل طرف أن طرفًا آخر أنجز الخطوة النهائية.
للاطلاع على شرح مستقل لمسار الإخطار، راجع دليل دخول سوق الاتحاد الأوروبي على موقعنا. وينبغي فحص الضوابط المتعلقة بالمكوّنات من خلال مسار التحقق من المكوّنات وفق متطلبات الاتحاد الأوروبي، وفحص ادعاءات المنتج من خلال دليل ادعاءات مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي. فهذه عمليات تحقق مترابطة لضمان الامتثال، وليست وثائق يحلّ بعضها محل بعض.
أوجه الخلط الشائعة لدى العلامات التجارية الدولية
عبارة «لدينا رقم CPNP، إذًا المنتج معتمد» غير صحيحة: فالإخطار لا يعني الحصول على موافقة الاتحاد الأوروبي. وعبارة «أصدر المختبر تقرير CPSR، إذًا ملف PIF مكتمل» لا تعكس الصورة كاملة أيضًا، لأن PIF يتضمّن سجلات أخرى. أما عبارة «أعطانا المصنع شهادة GMP، لذا لا حاجة إلى CPSR» فتخلط بين ضوابط التصنيع وتقييم السلامة الخاص بالمنتج. وأخيرًا، لا ينبغي افتراض أن ملفًا عامًا لوحدة مخزون مختلفة (SKU)، أو لنسخة برائحة أخرى، أو لتركيبة قديمة يغطي المنتج المطروح فعليًا في السوق.
الأسئلة الشائعة
هل يُعدّ CPSR جزءًا من PIF؟
نعم. يُعدّ تقرير CPSR عنصر السلامة الأساسي ضمن ملف PIF الأشمل المنصوص عليه في المادة 11؛ ويضم PIF سجلات إضافية للمنتج والتصنيع والادعاءات حيثما ينطبق ذلك.
هل تمنح CPNP موافقة على مستحضر التجميل؟
لا. CPNP نظام للإخطار بالمعلومات، وليست خدمة للموافقة قبل الطرح في السوق أو تقييمًا للسلامة.
هل يمكن لمصنّع خارج الاتحاد الأوروبي تقديم الإخطار عبر CPNP؟
يتحمّل الشخص المسؤول (RP) مسؤولية الالتزام المنصوص عليه في المادة 13، مع وجود واجبات على الموزّعين في حالات محدّدة. ويمكن للمصنّع خارج الاتحاد الأوروبي تقديم البيانات أو العمل عبر ترتيبات مخوّلة، لكن ينبغي ألا يفترض أنه يحلّ محل الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي.
هل يجب رفع ملف PIF كاملًا إلى CPNP؟
لا. تميّز اللائحة بين معلومات الإخطار المقدّمة عبر CPNP وبين ملف PIF الذي يُحفظ متاحًا بسهولة في عنوان الشخص المسؤول (RP).
أيّها ينبغي استكماله أولًا؟
جهّز تقييم السلامة وملف PIF للمنتج النهائي، ثم تأكّد من تقديم الإخطار المطلوب قبل طرحه في سوق الاتحاد الأوروبي. خطّط للعناصر الثلاثة معًا.
المصادر الرسمية
اللائحة (EC) رقم 1223/2009، المواد 4 و10–13 والملحق I; صفحة المفوضية الأوروبية بشأن CPNP; قرار المفوضية التنفيذي 2013/674/EU، إرشادات CPSR; نظرة عامة من المفوضية الأوروبية على تشريعات مستحضرات التجميل.
دعم المصنّع: توفّر MOOYAM خدمات تصنيع مستحضرات التجميل بنظام OEM/ODM ودعم الوثائق الفنية للعلامات التجارية العالمية في قطاع التجميل. ويمكننا تنظيم سجلات التركيبة النهائية والجودة والاختبارات والعبوة والدفعات للشخص المسؤول (RP) ومُقيّم السلامة المكلّفين من العلامة التجارية؛ ويحتفظ كلّ منهما بمسؤولياته القانونية والعلمية في نطاق اختصاصه.
قد تتغيّر المتطلبات التنظيمية. وينبغي للعلامات التجارية التحقّق من المتطلبات السارية لدى الجهة التنظيمية المختصة أو متخصّص امتثال مؤهّل قبل طرح مستحضرات التجميل في السوق.