Respuesta rápida: CPNP, CPSR y PIF son tres partes distintas del cumplimiento cosmético de la UE. El CPNP es el portal de notificación en línea de la UE; un CPSR es el informe de seguridad cualificado del producto terminado; y el PIF es el expediente más amplio del producto que contiene el CPSR y otros registros exigidos. La persona responsable de la UE debe garantizar que la evaluación de seguridad y el PIF estén preparados y presentar la información exigida en el CPNP antes de introducir el cosmético en el mercado de la UE.
Última revisión: 27 de septiembre de 2026. Revisión editorial: equipo de contenidos sobre cumplimiento cosmético de MOOYAM. Esta comparación está escrita para propietarios de marcas internacionales, importadores, distribuidores y fabricantes por contrato; ofrece información general, no asesoramiento jurídico específico del producto.
Los tres términos de un vistazo
El Reglamento (CE) n.º 1223/2009 vincula estos requisitos, pero no los hace intercambiables. El artículo 10 y el anexo I abordan la evaluación y el informe de seguridad del producto cosmético; el artículo 11 aborda el expediente de información sobre el producto; el artículo 13 aborda la notificación a través del Portal de Notificación de Productos Cosméticos. Una persona responsable (RP) establecida en la UE es el punto de referencia del cumplimiento conforme al artículo 4. Debe consultarse el texto vigente del Reglamento para conocer las obligaciones exactas que se aplican a un producto.
| Término | Qué es | Principal referencia jurídica | Qué no significa |
|---|---|---|---|
| CPNP | Sistema gratuito de notificación en línea de productos cosméticos de la UE | Artículo 13 | Aprobación gubernamental o sustituto de los registros de seguridad |
| CPSR | Evaluación e informe cualificados sobre la seguridad del cosmético terminado | Artículo 10 y anexo I | Un certificado genérico de fábrica o una prueba comercial |
| PIF | Expediente controlado del producto que la persona responsable mantiene accesible | Artículo 11 | Un único certificado o solo la presentación en el CPNP |
¿Qué es el CPNP y qué consigue la notificación?
La Comisión Europea describe el CPNP como un sistema gratuito de notificación en línea. Conforme al artículo 13, la persona responsable —y determinados distribuidores en circunstancias especificadas— presentan la información prescrita antes de introducir el producto en el mercado de la UE. El portal pone la información a disposición electrónica de las autoridades competentes para la vigilancia del mercado y de los centros de toxicología u organismos similares para fines de tratamiento médico. La Comisión señala que, después de notificar un producto en el CPNP, no se necesita ninguna otra notificación nacional dentro de la UE.
La notificación no es un aval de seguridad de una autoridad. Una marca no debe tratar una presentación o número del portal como prueba de que una alegación está aprobada, una fórmula es segura o un PIF está completo. Los cambios del producto pueden requerir actualizar la información notificada, por lo que la persona responsable debe mantener el registro del CPNP en consonancia con la fórmula final, la categoría del producto, la etiqueta y la presentación en el mercado.
¿Qué es un CPSR y quién puede elaborarlo?
El informe sobre la seguridad del producto cosmético es el resultado documentado de la evaluación de seguridad exigida antes de la introducción en el mercado. El anexo I distingue la parte A, que reúne la información de seguridad necesaria, de la parte B, que aporta la conclusión de seguridad, las advertencias o instrucciones, el razonamiento y los datos del evaluador. El artículo 10 especifica las cualificaciones exigidas a la persona que realiza la evaluación. Una fábrica puede reunir información técnica, pero los registros ordinarios de fabricación por sí solos no constituyen el juicio de la parte B del evaluador cualificado.
La Decisión de Ejecución de la Comisión 2013/674/UE ofrece orientaciones sobre el anexo I. Explica que la parte A debe permitir evaluar los riesgos del producto y que la parte B debe razonar de forma transparente desde los datos hasta una conclusión de seguridad. La persona responsable debe garantizar que el informe se mantenga actualizado a la luz de la nueva información pertinente. No existe una «fecha de caducidad del CPSR» fija y universal ni un único conjunto obligatorio de pruebas para todos los cosméticos.
¿Qué debe incluir el PIF?
El artículo 11 exige un PIF para cada producto cosmético. Incluye una descripción del producto, el CPSR, una descripción del método de fabricación y una declaración de cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación, pruebas del efecto alegado cuando lo justifiquen la naturaleza o el efecto de la alegación e información sobre ensayos con animales cuando proceda. El PIF debe mantenerse fácilmente accesible para las autoridades competentes en la dirección de la persona responsable indicada en la etiqueta y conservarse durante diez años después de introducir en el mercado el último lote del producto.
Por tanto, el PIF es un sistema de registros que se mantiene actualizado, no simplemente una plantilla PDF. La explicación general del Reglamento sobre cosméticos de la UE explica su lugar en la secuencia más amplia de lanzamiento. Un CPSR forma parte del PIF, pero el PIF contiene elementos adicionales. El CPNP es independiente: el portal recibe los datos de notificación prescritos, no un sustituto de un PIF accesible.
| Parte | Función en el CPNP | Función en el CPSR | Función en el PIF |
|---|---|---|---|
| Persona responsable de la UE | Garantiza la presentación exigida por el artículo 13 antes de la introducción en el mercado | Garantiza una evaluación cualificada y un informe actualizado | Mantiene el expediente exigido accesible y actualizado |
| Evaluador de seguridad cualificado | Puede asesorar sobre los datos del producto, pero no es por ello el notificante | Evalúa el producto final y firma la conclusión de seguridad | Aporta el informe de seguridad y el fundamento citado |
| Propietario de la marca o importador | Aporta datos del producto, etiquetado y mercados; confirma el acuerdo con la persona responsable | Aporta el uso previsto, las alegaciones y los cambios del producto | Controla el diseño gráfico final, las alegaciones y las versiones comerciales |
| Fabricante OEM/ODM | Aporta a la persona responsable datos precisos de identidad y fórmula del producto | Aporta información de fórmula, calidad, pruebas y envase | Aporta el método de fabricación, la declaración de buenas prácticas de fabricación y los registros de apoyo |
Un orden práctico de trabajo antes del lanzamiento en la UE
Primero, confirme que el artículo es un cosmético conforme al Reglamento y designe una persona responsable de la UE. Segundo, fije la fórmula prevista, el envase, el grupo de usuarios y las alegaciones. Tercero, entregue al evaluador cualificado información fiable del producto final y resuelva las cuestiones de seguridad. Cuarto, complete el CPSR y reúna el PIF más amplio. Quinto, revise los ingredientes, la etiqueta y las alegaciones frente a la misma versión controlada del producto. Sexto, presente la notificación exigida en el CPNP antes de la introducción en el mercado. Séptimo, libere únicamente la versión comercial aprobada y mantenga procedimientos de actualización.
Los pasos pueden solaparse operativamente, pero una presentación en el CPNP no puede compensar un CPSR o PIF sin terminar. Del mismo modo, un expediente completo no elimina la obligación de notificación del artículo 13. Una lista de comprobación firmada por la marca, la persona responsable, el evaluador y el fabricante ayuda a evitar la situación habitual en la que cada parte supone que otra ha completado el último paso.
Para un tratamiento separado del flujo de notificación, consulte la guía de entrada al mercado de la UE del sitio. Los controles de ingredientes deben revisarse mediante el flujo de comprobación de ingredientes de la UE y las alegaciones del producto mediante la guía de alegaciones de la UE. Son comprobaciones de cumplimiento vinculadas, no documentos que se sustituyan entre sí.
Confusiones habituales de las marcas internacionales
«Tenemos un número CPNP, por lo que el producto está aprobado» es incorrecto: la notificación no significa aprobación de la UE. «El laboratorio emitió un CPSR, por lo que el PIF está completo» también es incompleto: el PIF incluye otros registros. «La fábrica nos dio un certificado de buenas prácticas de fabricación, por lo que el CPSR es innecesario» confunde los controles de fabricación con la evaluación de seguridad específica del producto. Por último, no debe darse por supuesto que un expediente genérico para un SKU distinto, una variante de fragancia o una fórmula antigua cubre el producto que realmente se comercializa.
Preguntas frecuentes
¿Forma parte el CPSR del PIF?
Sí. El CPSR es un elemento central de seguridad del PIF más amplio del artículo 11; el PIF incluye registros adicionales del producto, de fabricación y, cuando proceda, de alegaciones.
¿Aprueba el CPNP un producto cosmético?
No. El CPNP es un sistema de notificación de información, no un servicio de aprobación previa a la comercialización ni una evaluación de seguridad.
¿Puede un fabricante de fuera de la UE presentar la notificación en el CPNP?
La persona responsable es responsable de la obligación del artículo 13, con obligaciones de los distribuidores en casos especificados. Un fabricante de fuera de la UE puede aportar datos o actuar mediante acuerdos autorizados, pero no debe suponer que sustituye a la persona responsable de la UE.
¿Debe subirse todo el PIF al CPNP?
No. El Reglamento distingue la información de notificación presentada a través del CPNP del PIF que se mantiene fácilmente accesible en la dirección de la persona responsable.
¿Cuál debe completarse primero?
Tenga preparados la evaluación de seguridad y el PIF del producto terminado y después asegúrese de presentar la notificación exigida antes de introducirlo en el mercado de la UE. Planifique los tres conjuntamente.
Fuentes oficiales
Reglamento (CE) n.º 1223/2009, artículos 4 y 10–13 y anexo I; página del CPNP de la Comisión Europea; Decisión de Ejecución de la Comisión 2013/674/UE, orientaciones sobre el CPSR; explicación general de la legislación cosmética de la Comisión Europea.
Apoyo del fabricante: MOOYAM ofrece fabricación cosmética OEM/ODM y apoyo con la documentación técnica para marcas de belleza internacionales. Podemos organizar los registros finales de fórmula, calidad, pruebas, envase y lotes para la persona responsable y el evaluador de una marca; la persona responsable y el evaluador cualificado conservan sus respectivas responsabilidades legales y científicas.
Los requisitos normativos pueden cambiar. Las marcas deben verificar los requisitos vigentes con la autoridad reguladora correspondiente o con un profesional cualificado en cumplimiento normativo antes de comercializar productos cosméticos.