Краткий ответ
Этикетки косметики в ЕС должны отдельно указывать определённые аллергены отдушек в списке ингредиентов, если их концентрация превышает 0,001% в несмываемых продуктах или 0,01% в смываемых. Регламент Комиссии (ЕС) 2023/1545 расширил правила раскрытия приложения III. С 31 июля 2026 года новые продукты, не соответствующие требованиям, нельзя размещать на рынке ЕС; соответствующие переходным условиям запасы, размещённые раньше, могут оставаться доступными до 31 июля 2028 года. Оценивайте готовую формулу, а не только концентрат отдушки.
Эта статья посвящена раскрытию аллергенов отдушек, а не всем требованиям к этикетке косметики в ЕС. Авторитетные отправные источники — подготовленные Европейской комиссией рекомендации об аллергенах отдушек, Регламент (ЕС) 2023/1545и действующее приложение III к Регламенту (ЕС) № 1223/2009. До печати проверяйте записи для конкретного продукта и последующие изменения.
Что изменилось по Регламенту (ЕС) 2023/1545?
Изменение добавило требования отдельной маркировки ещё 56 аллергенов отдушек и обновило существующие записи приложения III, включая некоторые детали группировки и идентификации. Это не означает, что каждый ингредиент отдушки должен быть указан химическим названием на любой косметике. Правовое решение зависит от того, присутствует ли конкретный аллерген приложения III в готовом продукте выше соответствующего порога.
«Parfum» или «aroma» по-прежнему могут обозначать парфюмерную или ароматическую композицию, однако эти общие термины не заменяют отдельное указание включённого в перечень аллергена при превышении его порога. Само появление ингредиента на этикетке по этому правилу не доказывает небезопасность продукта; раскрытие помогает сенсибилизированным потребителям определять ингредиенты, которых им может быть нужно избегать.
| Вопрос | Применимое правило ЕС | Доказательства для запроса |
|---|---|---|
| Является ли продукт несмываемым? | Для аллергена приложения III отдельная маркировка требуется при уровне выше 0,001% в готовом несмываемом продукте. | Окончательная формула, разбивка аллергенов поставщика и рассчитанный уровень в готовом продукте. |
| Является ли продукт смываемым? | Для аллергена приложения III отдельная маркировка требуется при уровне выше 0,01% в готовом смываемом продукте. | Классификация применения, окончательная формула и разбивка поставщика. |
| Актуальны ли название или группировка? | Используйте название и условия действующей записи приложения III с изменениями. | Правовая запись, идентификация ингредиента и утверждённые макеты. |
| Впервые ли продукт размещается на рынке? | С 31 июля 2026 года продукты, не выполняющие новые требования, нельзя впервые размещать на рынке ЕС. | Документы производства и первого размещения на рынке. |
| Является ли это ранее размещённым запасом? | Продукты, размещённые до 31 июля 2026 года, могут оставаться доступными только в рамках указанного переходного периода до 31 июля 2028 года. | Прослеживаемые доказательства партии, запасов и размещения. |
Как бренды рассчитывают порог для указания аллергена?
Работайте с окончательным составом продукта. Если концентрат отдушки добавляется в определённом проценте, умножьте процент аллергена в концентрате на процент концентрата в готовой формуле. Затем учтите тот же аллерген из перечня, поступающий из других компонентов, включая растительные материалы или вкусовые и ароматические компоненты. Сравнение проводится с общим уровнем в готовой косметике. Обеспечьте прослеживаемость расчётов поставщика и версий формулы.
Не используйте устаревший однострочный сертификат аллергенов как единственное доказательство. Запросите у производителя отдушки или поставщика сырья актуальную декларацию аллергенов для конкретной формулы и данные идентификации. Для сгруппированных записей приложения III поставщику может потребоваться объяснить, какие вещества включены. Эксперт по безопасности и ответственное лицо должны устранить неопределённость до утверждения списка ингредиентов.
Что означают даты 2026 и 2028 годов?
Комиссия указывает, что с 31 июля 2026 годапродукты, не соответствующие требованиям, больше нельзя размещать на рынке ЕС. Продукты, уже размещённые до этой даты, могут продолжать предоставляться на рынке до 31 июля 2028 годас соблюдением переходных условий регламента. Это разные правовые понятия. Производство старой упаковки до крайнего срока само по себе не доказывает, что готовые товары были размещены на рынке.
| Сценарий в сентябре 2026 года | Последствие для соответствия требованиям | Контроль бренда |
|---|---|---|
| Первое размещение косметики в ЕС после 31 июля 2026 года | Используйте список ингредиентов, соответствующий пересмотренным применимым записям аллергенов отдушек. | Утвердите обновлённые макеты до выпуска и сохраняйте расчёты и доказательства поставщика. |
| Запасы, доказанно размещённые до 31 июля 2026 года | Могут предоставляться на рынке только в рамках переходных условий до 31 июля 2028 года. | Храните доказательства размещения на уровне партии; запланируйте изъятие или перемаркировку до конечной даты. |
| Замена формулы или отдушки | Пересчитайте общие количества аллергенов и заново оцените этикетку, CPSR и PIF. | Не считайте, что прежние макеты охватывают новый состав. |
Бренду, распространяющему продукцию в нескольких странах ЕС, следует отличать время и место первого размещения партии от последующих продаж по цепочке. Если документы неполны, обратитесь за квалифицированной консультацией по регулированию ЕС, а не полагайтесь на общее предположение «распродажа до 2028 года».
Кто предоставляет информацию об аллергенах?
Поставщик отдушки должен определить регулируемые аллергены и их уровни в поставляемой композиции; другие поставщики ингредиентов должны раскрывать соответствующие составляющие. Производитель OEM/ODM предоставляет окончательную количественную формулу, отслеживает замены и может рассчитывать вклад разных компонентов. Бренд предоставляет макеты и рыночный план. Ответственное лицо в ЕС должно обеспечить соответствие продаваемой этикетки, PIF и CPSR фактическому продукту. Договор передачи помогает, но не снимает установленных законом обязанностей.
Порядок проверки этикетки в пять шагов
- Зафиксируйте точную формулу. Определите концентрат отдушки и каждый другой материал, который может вносить аллерген из перечня.
- Соберите актуальные данные поставщиков. Запросите количественную разбивку аллергенов и уточните сгруппированные названия приложения III и изменения материалов.
- Рассчитайте общие уровни в готовом продукте. Суммируйте соответствующие вклады и примените правильный порог для несмываемого или смываемого продукта.
- Проверьте действующее приложение III и макеты. Используйте обязательное по закону название ингредиента и проверьте список на упаковке реального размера.
- Утвердите и архивируйте. Сохраняйте расчёты, версию источника, заявления поставщиков, подписанные макеты, согласованность CPSR/PIF и документы размещения партии.
Распространённые ошибки маркировки аллергенов
- Проверка процента в концентрате отдушки вместо концентрации в готовой косметике.
- Учёт только парфюмерной смеси с игнорированием других растительных или ароматических источников.
- Использование «parfum» вместо обязательного отдельного указания аллергена.
- Опора на старую таблицу «26 аллергенов» без проверки изменённого приложения III.
- Восприятие крайнего срока 2028 года для ранее размещённых запасов как разрешения впервые размещать несоответствующие продукты после июля 2026 года.
- Обновление макетов при сохранении прежней версии формулы у эксперта, PIF или досье поставщика.
Часто задаваемые вопросы
Нужны ли отдельные названия аллергенов любой косметике с отдушкой?
Нет. Отдельные названия требуются для охватываемых приложением III аллергенов, если их концентрация в готовом продукте превышает соответствующий порог для несмываемого или смываемого средства.
Одинаковы ли пороги для несмываемых и смываемых продуктов?
Нет. Соответствующие пороги — выше 0,001% для несмываемых и выше 0,01% для смываемых продуктов.
Может ли «parfum» заменить список аллергенов?
Нет. Этот термин может обозначать парфюмерную композицию в целом, но охватываемые правилами аллергены выше порогов требуют индивидуальной идентификации.
Можно ли продавать старые запасы после июля 2026 года?
Продукты, соответствующие переходным условиям и размещённые на рынке ЕС до 31 июля 2026 года, могут оставаться доступными в переходном порядке до 31 июля 2028 года; документируйте размещение и проверяйте точные условия.
Означает ли указание аллергенов, что косметика небезопасна?
Нет. Этикетка информирует потребителей, особенно уже сенсибилизированных к веществу. Безопасность продукта остаётся отдельным нормативным требованием.
Источники и проверка
- Европейская комиссия: маркировка аллергенов отдушек— действующие пороги, обзор изменений и переходные даты.
- EUR-Lex: Регламент Комиссии (ЕС) 2023/1545— изменение приложения III.
- EUR-Lex: Регламент (ЕС) № 1223/2009— статья 19 и действующее приложение III.
Последняя проверка: 26 сентября 2026 года. Редакционная ответственность: техническая контент-команда MOOYAM, проверившая указанные выше официальные источники ЕС. Эта статья представляет общую информацию, а не юридическую консультацию. Нормативные требования могут меняться. Перед размещением косметики на рынке брендам следует уточнить действующие требования у соответствующего органа или квалифицированного специалиста по соответствию требованиям.
MOOYAM предоставляет международным косметическим брендам производство OEM/ODM и поддержку технической документации. Для проекта парфюмерии или ухода за кожей для рынка ЕС свяжитесь с нашей командой с окончательной формулой, данными поставщика об аллергенах и целевыми рынками.