Réponse rapide
Les étiquettes cosmétiques de l’UE doivent identifier individuellement certains allergènes de parfum dans la liste des ingrédients lorsque leur concentration dépasse 0,001 % dans les produits sans rinçage ou 0,01 % dans les produits à rincer. Le règlement (UE) 2023/1545 de la Commission a élargi les règles de déclaration de l’annexe III. Depuis le 31 juillet 2026, les nouveaux produits non conformes ne peuvent plus être mis sur le marché de l’UE ; les stocks admissibles mis sur le marché auparavant peuvent rester disponibles jusqu’au 31 juillet 2028. Évaluez la formule finie, et pas seulement le concentré de parfum.
Cet article porte sur la déclaration des allergènes de parfum, plutôt que sur toutes les exigences d’étiquetage cosmétique de l’UE. Les références faisant autorité sont les orientations sur les allergènes de parfum de la Commission européenne, le règlement (UE) 2023/1545 et l’annexe III actuelle du règlement (CE) nº 1223/2009. Vérifiez les entrées propres au produit et les modifications ultérieures avant impression.
Qu’a changé le règlement (UE) 2023/1545 ?
La modification a ajouté des exigences d’étiquetage individuel pour 56 allergènes de parfum supplémentaires et actualisé les entrées existantes de l’annexe III, notamment certains détails de regroupement et d’identification. Cela ne signifie pas que chaque ingrédient de parfum doit être écrit sous son nom chimique sur tous les cosmétiques. La décision juridique dépend de la présence de l’allergène particulier de l’annexe III au-dessus du seuil pertinent dans le produit fini.
« Parfum » ou « aroma » peuvent toujours identifier une composition parfumante ou aromatique, mais ces termes collectifs ne remplacent pas la déclaration séparée d’un allergène répertorié lorsque son seuil est dépassé. La présence d’un ingrédient sur l’étiquette en raison de cette règle ne prouve pas à elle seule que le produit est dangereux ; la déclaration aide les consommateurs sensibilisés à identifier les ingrédients qu’ils peuvent devoir éviter.
| Question | Règle de l’UE à appliquer | Preuves à demander |
|---|---|---|
| Le produit est-il sans rinçage ? | Pour un allergène de l’annexe III, l’étiquetage individuel est déclenché au-delà de 0,001 % dans le produit fini sans rinçage. | Formule finale, ventilation des allergènes du fournisseur et niveau calculé dans le produit fini. |
| Le produit est-il à rincer ? | Pour un allergène de l’annexe III, l’étiquetage individuel est déclenché au-delà de 0,01 % dans le produit fini à rincer. | Classification de l’usage, formule finale et ventilation fournisseur. |
| Le nom ou regroupement est-il actuel ? | Utiliser le nom et les conditions de l’entrée actuelle de l’annexe III, telle que modifiée. | Entrée juridique, identité de l’ingrédient et graphisme approuvé. |
| S’agit-il d’une nouvelle mise sur le marché ? | Depuis le 31 juillet 2026, les produits ne respectant pas les nouvelles exigences ne peuvent pas être nouvellement mis sur le marché de l’UE. | Dossiers de production et de première mise sur le marché. |
| S’agit-il de stocks anciens ? | Les produits mis sur le marché avant le 31 juillet 2026 peuvent rester disponibles uniquement dans la transition indiquée, jusqu’au 31 juillet 2028. | Preuves traçables de lot, d’inventaire et de mise sur le marché. |
Comment calculer le seuil de déclaration ?
Partez de la composition du produit final. Si un concentré de parfum est ajouté à un pourcentage donné, multipliez le pourcentage de l’allergène dans ce concentré par le pourcentage du concentré dans la formule finie. Prenez ensuite en compte le même allergène répertorié provenant d’autres matières, notamment des matières botaniques ou des composants aromatisants/aromatiques. La comparaison porte sur le niveau total dans le cosmétique fini. Conservez la traçabilité des calculs fournisseur et des versions de formule.
N’utilisez pas un certificat d’allergènes obsolète d’une seule ligne comme preuve unique. Demandez à la maison de parfum ou au fournisseur de matières premières une déclaration d’allergènes actuelle, propre à la formule, et les détails d’identification. Les entrées regroupées de l’annexe III peuvent nécessiter une explication du fournisseur sur les substances incluses. L’évaluateur de sécurité et la personne responsable doivent résoudre les incertitudes avant d’approuver la liste des ingrédients.
Que signifient les dates de 2026 et de 2028 ?
La Commission indique qu’à partir du 31 juillet 2026, les produits non conformes ne peuvent plus être mis sur le marché de l’UE. Les produits déjà mis sur le marché avant cette date peuvent continuer d’être mis à disposition jusqu’au 31 juillet 2028, sous réserve des conditions transitoires du règlement. Ce sont des concepts juridiques différents. Produire d’anciens emballages avant l’échéance ne prouve pas à lui seul que les produits finis ont été mis sur le marché.
| Situation en septembre 2026 | Conséquence de conformité | Maîtrise par la marque |
|---|---|---|
| Nouvelle mise sur le marché de l’UE d’un cosmétique après le 31 juillet 2026 | Utiliser une liste d’ingrédients conforme aux entrées révisées applicables d’allergènes de parfum. | Approuver le graphisme actualisé avant mise à disposition et conserver les calculs et preuves fournisseur. |
| Stocks dont la mise sur le marché avant le 31 juillet 2026 est démontrée | Peuvent être mis à disposition uniquement dans les conditions transitoires jusqu’au 31 juillet 2028. | Conserver les preuves de mise sur le marché au niveau des lots ; planifier le retrait ou le réétiquetage avant la date finale. |
| Substitution de formule ou de parfum | Recalculer les totaux d’allergènes et réévaluer l’étiquette, le CPSR et le PIF. | Ne pas supposer que le graphisme antérieur couvre la nouvelle composition. |
Pour une marque distribuant dans plusieurs pays de l’UE, distinguez le moment et le lieu de première mise sur le marché d’un lot des ventes ultérieures en aval. Si les dossiers sont incomplets, demandez des conseils réglementaires qualifiés dans l’UE plutôt que de vous fier à une hypothèse générique d’« écoulement jusqu’en 2028 ».
Qui fournit les informations d’allergènes ?
Le fournisseur de parfum doit identifier les allergènes réglementés et leurs niveaux dans la composition fournie ; les autres fournisseurs d’ingrédients doivent déclarer les constituants pertinents. Le fabricant OEM/ODM fournit la formule quantitative finale, suit les substitutions et peut calculer les contributions de différentes matières. La marque fournit le graphisme et le plan de marchés. La personne responsable de l’UE doit veiller à ce que l’étiquette commercialisée, le PIF et le CPSR correspondent au produit réel. Un contrat de transfert aide, mais ne supprime pas les responsabilités légales.
Processus d’examen de l’étiquette en cinq étapes
- Figer la formule exacte. Identifiez le concentré de parfum et toute autre matière pouvant contribuer un allergène répertorié.
- Collecter les données fournisseur actuelles. Demandez des ventilations quantitatives d’allergènes et clarifiez les noms regroupés de l’annexe III et les révisions de matières.
- Calculer les totaux du produit fini. Additionnez les contributions pertinentes et appliquez le bon seuil sans rinçage ou à rincer.
- Examiner l’annexe III actuelle et le graphisme. Utilisez le nom d’ingrédient légalement requis et vérifiez la liste sur l’emballage à taille réelle.
- Approuver et archiver. Conservez les calculs, la version source, les déclarations fournisseur, le graphisme signé, la cohérence CPSR/PIF et les dossiers de mise sur le marché des lots.
Erreurs courantes d’étiquetage des allergènes
- Vérifier le pourcentage du concentré de parfum plutôt que la concentration du cosmétique fini.
- Considérer uniquement le mélange parfumant en ignorant les autres sources botaniques ou aromatiques.
- Utiliser « parfum » à la place d’une déclaration individuelle d’allergène requise.
- Se fier à une ancienne fiche « 26 allergènes » sans vérifier l’annexe III modifiée.
- Considérer l’échéance 2028 des stocks anciens comme une autorisation de nouvellement mettre sur le marché des produits non conformes après juillet 2026.
- Actualiser le graphisme tout en laissant la formule de l’évaluateur, le PIF ou le dossier fournisseur à une version antérieure.
FAQ
Tous les cosmétiques parfumés nécessitent-ils des noms individuels d’allergènes ?
Non. Les noms individuels sont requis pour les allergènes couverts de l’annexe III lorsque leur concentration dans le produit fini dépasse le seuil pertinent sans rinçage ou à rincer.
Les seuils sont-ils identiques pour les produits sans rinçage et à rincer ?
Non. Les seuils pertinents sont supérieurs à 0,001 % pour les produits sans rinçage et à 0,01 % pour les produits à rincer.
« Parfum » peut-il remplacer la liste d’allergènes ?
Non. Il peut identifier généralement la composition parfumante, mais les allergènes couverts au-dessus de leurs seuils nécessitent une identification individuelle.
Les anciens stocks peuvent-ils encore être vendus après juillet 2026 ?
Les produits admissibles mis sur le marché de l’UE avant le 31 juillet 2026 peuvent rester disponibles dans le cadre de la transition jusqu’au 31 juillet 2028 ; documentez la mise sur le marché et vérifiez les conditions exactes.
Une étiquette d’allergènes signifie-t-elle que le cosmétique est dangereux ?
Non. L’étiquette informe les consommateurs, notamment ceux déjà sensibilisés à une substance. La sécurité du produit reste une exigence réglementaire distincte.
Sources et révision
- Commission européenne : étiquetage des allergènes de parfum, seuils actuels, résumé de la modification et dates transitoires.
- EUR-Lex : règlement (UE) 2023/1545 de la Commission, modifiant l’annexe III.
- EUR-Lex : règlement (CE) nº 1223/2009, article 19 et annexe III actuelle.
Dernière révision : 26 septembre 2026. Responsabilité éditoriale : équipe de contenus techniques MOOYAM, examinant les sources officielles de l’UE ci-dessus. Cet article fournit des informations générales, et non des conseils juridiques. Les exigences réglementaires peuvent évoluer. Les marques doivent vérifier les exigences actuelles auprès de l’autorité compétente ou d’un professionnel qualifié en conformité avant de mettre des cosmétiques sur le marché.
MOOYAM propose la fabrication OEM/ODM et un soutien documentaire technique aux marques de beauté internationales. Pour un projet de parfum ou de soins destiné au marché de l’UE, contactez notre équipe avec la formule finale, les données d’allergènes du fournisseur et les marchés cibles.