Yêu cầu ghi nhãn chất gây dị ứng trong mỹ phẩm EU

Trả lời nhanh

Nhãn mỹ phẩm EU phải nêu riêng một số chất gây dị ứng hương liệu trong danh sách Thành phần khi nồng độ vượt 0.001% ở sản phẩm lưu lại hoặc 0.01% ở sản phẩm rửa trôi. Quy định Ủy ban (EU) 2023/1545 mở rộng quy tắc công bố Phụ lục III. Từ ngày 31 tháng 7 năm 2026, sản phẩm mới không tuân thủ không được đưa ra thị trường EU; hàng đủ điều kiện đưa ra trước đó có thể tiếp tục được cung cấp đến ngày 31 tháng 7 năm 2028. Đánh giá công thức thành phẩm, không chỉ hương liệu cô đặc.

Bài viết tập trung công bố chất gây dị ứng hương liệu, thay vì mọi yêu cầu nhãn mỹ phẩm EU. Điểm khởi đầu có thẩm quyền của Ủy ban châu Âu là hướng dẫn chất gây dị ứng hương liệu, Quy định (EU) 2023/1545, và Phụ lục III hiện hành của Quy định (EC) số 1223/2009. Kiểm tra mục riêng cho sản phẩm và thay đổi sau này trước khi in.

Quy định (EU) 2023/1545 đã thay đổi gì?

Sửa đổi bổ sung yêu cầu ghi nhãn riêng cho 56 chất gây dị ứng hương liệu bổ sung và cập nhật mục Phụ lục III hiện có, gồm một số chi tiết nhóm và nhận diện. Không có nghĩa mọi thành phần hương liệu phải viết bằng tên hóa học trên mọi mỹ phẩm. Quyết định pháp lý phụ thuộc chất gây dị ứng Phụ lục III cụ thể có hiện diện trên ngưỡng liên quan trong thành phẩm không.

“Parfum” hoặc “aroma” vẫn có thể xác định hỗn hợp nước hoa hoặc hương, nhưng thuật ngữ chung không thay khai báo riêng chất gây dị ứng được liệt kê khi vượt ngưỡng. Thành phần xuất hiện trên nhãn theo quy tắc này không tự thân chứng minh sản phẩm không an toàn; công bố giúp người tiêu dùng đã mẫn cảm nhận diện thành phần có thể cần tránh.

Thương hiệu tính ngưỡng khai báo như thế nào?

Dựa trên thành phần thành phẩm. Nếu thêm hương liệu cô đặc ở tỷ lệ nhất định, nhân tỷ lệ phần trăm chất gây dị ứng trong hương liệu với tỷ lệ hương liệu trong công thức thành phẩm. Sau đó xét cùng chất gây dị ứng được liệt kê từ đầu vào khác, gồm nguyên liệu thực vật hoặc thành phần tạo vị/hương. So sánh với tổng nồng độ trong mỹ phẩm thành phẩm. Giữ tính toán nhà cung cấp và phiên bản công thức có thể truy xuất.

Không dùng chứng nhận chất gây dị ứng một dòng lỗi thời làm bằng chứng duy nhất. Yêu cầu đơn vị hương hoặc nhà cung cấp nguyên liệu công bố chất gây dị ứng hiện hành riêng theo công thức và chi tiết nhận diện. Mục nhóm Phụ lục III có thể cần nhà cung cấp giải thích các chất được bao gồm. Chuyên gia đánh giá an toàn và Người chịu trách nhiệm nên giải quyết điều chưa chắc trước khi duyệt danh sách Thành phần.

Mốc 2026 và 2028 có nghĩa gì?

Ủy ban nêu rằng từ ngày 31 tháng 7 năm 2026, sản phẩm không tuân thủ không còn được đưa ra thị trường EU. Sản phẩm đã đưa ra trước ngày đó có thể tiếp tục được cung cấp đến ngày 31 tháng 7 năm 2028, tùy điều kiện chuyển tiếp của quy định. Đây là khái niệm pháp lý khác nhau. Sản xuất bao bì cũ trước hạn không tự thân chứng minh thành phẩm đã đưa ra thị trường.

Với thương hiệu phân phối nhiều nước EU, phân biệt thời điểm, địa điểm lô lần đầu đưa ra thị trường với lần bán sau ở hạ nguồn. Nếu hồ sơ thiếu, tìm tư vấn pháp lý EU có năng lực thay vì dựa vào giả định chung “bán hết tồn đến 2028”.

Ai cung cấp thông tin chất gây dị ứng?

Nhà cung cấp hương nên xác định chất gây dị ứng được quản lý và nồng độ trong hỗn hợp cung cấp; nhà cung cấp thành phần khác nên công bố thành phần cấu tạo liên quan. Nhà sản xuất OEM/ODM cung cấp công thức định lượng cuối cùng, theo dõi thay thế và có thể tính đóng góp từ các đầu vào. Thương hiệu cung cấp thiết kế và kế hoạch thị trường. Người chịu trách nhiệm EU phải bảo đảm nhãn đang tiếp thị, PIF và CPSR nhất quán sản phẩm thực tế. Hợp đồng bàn giao hữu ích nhưng không loại bỏ trách nhiệm theo luật.

Quy trình đánh giá nhãn năm bước

1. Chốt đúng công thức. Xác định hương liệu cô đặc và mọi nguyên liệu khác có thể đóng góp chất gây dị ứng được liệt kê.
2. Thu thập dữ liệu nhà cung cấp hiện hành. Yêu cầu phân tích định lượng chất gây dị ứng và làm rõ tên nhóm Phụ lục III, phiên bản nguyên liệu.
3. Tính tổng trong thành phẩm. Cộng đóng góp liên quan và áp dụng đúng ngưỡng lưu lại hoặc rửa trôi.
4. Đánh giá Phụ lục III hiện hành và thiết kế. Dùng tên thành phần luật yêu cầu và kiểm tra danh sách trên bao bì đúng kích thước.
5. Duyệt và lưu trữ. Lưu tính toán, phiên bản nguồn, công bố nhà cung cấp, thiết kế có chữ ký, tính nhất quán CPSR/PIF và hồ sơ lô đưa ra thị trường.

Sai lầm ghi nhãn chất gây dị ứng thường gặp

• Kiểm tra tỷ lệ hương liệu cô đặc thay vì nồng độ mỹ phẩm thành phẩm.
• Chỉ xét hỗn hợp nước hoa mà bỏ qua nguồn thực vật hoặc hương khác.
• Dùng “parfum” thay khai báo chất gây dị ứng riêng bắt buộc.
• Dựa vào bảng “26 chất gây dị ứng” cũ mà không kiểm tra Phụ lục III sửa đổi.
• Coi hạn hàng tồn cũ 2028 là quyền mới đưa sản phẩm không tuân thủ ra thị trường sau tháng 7 năm 2026.
• Cập nhật thiết kế nhưng để công thức chuyên gia, PIF hoặc hồ sơ nhà cung cấp ở phiên bản trước.

Câu hỏi thường gặp

Mọi mỹ phẩm có hương có cần tên chất gây dị ứng riêng không?

Không. Tên riêng bắt buộc cho chất gây dị ứng Phụ lục III thuộc phạm vi khi nồng độ thành phẩm vượt ngưỡng lưu lại hoặc rửa trôi liên quan.

Ngưỡng lưu lại và rửa trôi có giống nhau không?

Không. Ngưỡng liên quan là trên 0.001% cho lưu lại và trên 0.01% cho rửa trôi.

“Parfum” có thay danh sách chất gây dị ứng không?

Không. Có thể xác định chung hỗn hợp nước hoa, nhưng chất gây dị ứng thuộc phạm vi trên ngưỡng cần nhận diện riêng.

Hàng cũ còn được bán sau tháng 7 năm 2026 không?

Sản phẩm đủ điều kiện đưa ra thị trường EU trước ngày 31 tháng 7 năm 2026 có thể tiếp tục được cung cấp theo chuyển tiếp đến ngày 31 tháng 7 năm 2028; ghi nhận việc đưa ra và kiểm tra điều kiện chính xác.

Nhãn chất gây dị ứng có nghĩa mỹ phẩm không an toàn không?

Không. Nhãn thông tin cho người tiêu dùng, đặc biệt người đã mẫn cảm với chất. An toàn sản phẩm vẫn là yêu cầu pháp lý riêng.

Nguồn và đánh giá

• Ủy ban châu Âu: Ghi nhãn chất gây dị ứng hương liệu, ngưỡng hiện hành, tóm tắt sửa đổi và ngày chuyển tiếp.
• EUR-Lex: Quy định Ủy ban (EU) 2023/1545, sửa đổi Phụ lục III.
• EUR-Lex: Quy định (EC) số 1223/2009, Điều 19 và Phụ lục III hiện hành.

Đánh giá gần nhất: Ngày 26 tháng 9 năm 2026. Trách nhiệm biên tập: Nhóm nội dung kỹ thuật MOOYAM, đánh giá nguồn EU chính thức phía trên. Bài viết là thông tin chung, không phải tư vấn pháp luật. Yêu cầu pháp lý có thể thay đổi. Thương hiệu nên xác minh yêu cầu hiện hành với cơ quan liên quan hoặc chuyên gia tuân thủ có năng lực trước khi đưa mỹ phẩm ra thị trường.

MOOYAM cung cấp dịch vụ sản xuất OEM/ODM và hỗ trợ tài liệu kỹ thuật cho thương hiệu làm đẹp quốc tế. Với dự án hương hoặc chăm sóc da cho thị trường EU, liên hệ nhóm của chúng tôi với công thức cuối cùng, dữ liệu chất gây dị ứng nhà cung cấp và thị trường mục tiêu.