إجابة سريعة: نعم. يمكن لمصنّع مستحضرات تجميل صيني دعم أعمال علامة تجارية في الاتحاد الأوروبي المتعلقة ببوابة CPNP من خلال توفير معلومات دقيقة عن التركيبة والمكونات والتصنيع والجودة والتعبئة والتغليف. لكنه لا يستطيع، لمجرد كونه المصنّع في الصين، أن يحل محل الشخص المسؤول (RP) المستقر في الاتحاد الأوروبي، أو مقيّم السلامة المؤهل، أو قرارات العلامة التجارية بشأن السوق النهائي. ويُعد الإخطار عبر CPNP إحدى الخطوات المطلوبة قبل طرح المنتج في سوق الاتحاد الأوروبي، وليس موافقة على المنتج أو شهادة مستقلة.
ما المقصود فعليًا بعبارة «الامتثال لمتطلبات CPNP»؟
بوابة الإخطار بمستحضرات التجميل (CPNP) هي النظام الإلكتروني للمفوضية الأوروبية الخاص بالإخطارات المنصوص عليها في المادة 13 من اللائحة (EC) رقم 1223/2009. وتوضح المفوضية أن الشخص المسؤول (RP)، والموزعين في حالات معينة، يقدمون المعلومات عبر البوابة. واستخدام البوابة مجاني. ولا يعني الإخطار أن المفوضية قد وافقت على المنتج.
قبل طرح مستحضر تجميل في سوق الاتحاد الأوروبي، يجب على الشخص المسؤول أيضًا ضمان سلامة المنتج، وخضوعه لتقييم سلامة يجريه مختص مؤهل وإعداد تقرير سلامة مستحضر التجميل (CPSR)، وتوافر ملف معلومات المنتج (PIF)، والامتثال لقواعد المكونات والوسم والادعاءات، واستيفاء متطلبات ممارسات التصنيع الجيد (GMP) المعمول بها. وقد يؤدي وصف جميع هذه الواجبات بأنها «تسجيل CPNP» إلى عدم وضوح المسؤول عن كل جزء منها.
| المعلومات أو المستند | ما يمكن للمصنّع توفيره عادةً | القرار النهائي أو الرقابة في الاتحاد الأوروبي |
|---|---|---|
| التركيبة النهائية وبيانات INCI | التركيب الدقيق والمواصفات وسجل التغييرات وفق ترتيبات السرية المتفق عليها | يؤكد الشخص المسؤول والمقيّم هوية المنتج وأدلة السلامة |
| سجلات المواد الخام | مواصفات الموردين والشهادات وصحائف بيانات السلامة (SDS) ذات الصلة | يحدد المقيّم ما إذا كانت البيانات كافية |
| أدلة المنتج النهائي | التقارير المتاحة عن الثبات والاختبارات الميكروبيولوجية والتوافق مع العبوة | يحدد المقيّم الثغرات في الأدلة الخاصة بالمنتج النهائي |
| التصنيع / ممارسات التصنيع الجيد (GMP) | وصف طريقة التصنيع وسجلات الجودة وإقرار الامتثال لممارسات التصنيع الجيد أو الأدلة عليه | يتحقق الشخص المسؤول من متطلبات المادة 8 ووثائق ملف معلومات المنتج (PIF) |
| التصميم الطباعي للملصق والادعاءات | الحقائق الفنية وأسماء INCI ومواصفات العبوة | تعتمد العلامة التجارية والشخص المسؤول ملصق الاتحاد الأوروبي وأدلة إثبات الادعاءات |
| البيانات المدخلة في CPNP | البيانات اللازمة لتحديد هوية المنتج والاستجابة لمسائل السلامة | يقدم الشخص المسؤول أو الموزع المعني الإخطار |
من يتحمل المسؤولية القانونية عندما يتم التصنيع في الصين؟
تشترط المادة 4 وجود شخص مسؤول مستقر داخل الاتحاد الأوروبي لكل مستحضر تجميل يُطرح في سوق الاتحاد. وبالنسبة إلى مستحضر التجميل المستورد، يكون المستورد هو الشخص المسؤول عن ذلك المنتج، ما لم يُعيَّن شخص آخر مستقر في الاتحاد الأوروبي بموجب تفويض كتابي ويقبل هذا الدور كتابةً، وفق ما تسمح به اللائحة. وينبغي أن يحدد العقد الشخص المسؤول عن كل منتج، وأن يوضح ما إذا كان المشتري هو المستورد أو مالك العلامة التجارية أو الموزع. ولا تجعل خدمات التصدير التي يقدمها مصنع مقره الصين ذلك المصنع، في حد ذاتها، الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي.
| الطرف | ما يمكن للطرف القيام به | ما لا ينبغي افتراضه |
|---|---|---|
| مصنّع صيني بنظام OEM/ODM | توفير بيانات فنية وسجلات إنتاج صادقة، والتعاون في الاستجابة لطلبات الأدلة | أنه يصبح تلقائيًا الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي أو مقيّم السلامة |
| المستورد في الاتحاد الأوروبي أو الشخص المسؤول المعيّن | تنفيذ مسؤوليات المادة 5، والاحتفاظ بملف معلومات المنتج (PIF)، وتقديم الإخطار بموجب المادة 13 | أن خدمة CPNP التي يقدمها المصنع تنقل الواجبات القانونية عن المستورد أو الشخص المسؤول |
| مقيّم السلامة المؤهل | إعداد الجزء B من تقرير CPSR أو توقيعه بناءً على أدلة خاصة بالمنتج | أن شهادة عامة صادرة عن المصنع تعادل تقرير CPSR موقّعًا |
| مالك العلامة التجارية | تحديد السوق والادعاءات والتركيبة والتعبئة والتغليف، والتعاقد لاستكمال الأعمال الناقصة | أن إخطارًا سابقًا قدمه المورد يشمل كل إصدار يحمل علامة تجارية خاصة |
| الموزع | التحقق من الواجبات المنطبقة وتقديم الإخطار في الحالات المحددة في المادة 13 | أن جميع الموزعين يتحملون الواجبات نفسها الملقاة على الشخص المسؤول |
ما المستندات التي ينبغي للعلامة التجارية طلبها من المصنّع؟
اطلب أولًا التركيبة النهائية الخاضعة لضبط الإصدارات، وتسميات المكونات الملائمة للتقييم في الاتحاد الأوروبي. واتفق على كيفية الإفصاح للشخص المسؤول والمقيّم عن النسب السرية وهويات الموردين. ثم اطلب مواصفات المواد الخام، وشهادات التحليل (COA) وصحائف بيانات السلامة (SDS) ذات الصلة، ومعلومات الشوائب عند انطباقها، ومواصفات المنتج النهائي، وسجلات الدفعات، وضوابط التصنيع الموثقة. وينبغي تحديد ضرورة كل بند بالرجوع إلى الملحق I والتركيبة النهائية والأسئلة التي يطرحها المقيّم.
بالنسبة إلى ملف معلومات المنتج (PIF)، تشترط المادة 11 وصفًا يحدد المنتج بوضوح، وتقرير CPSR، ووصفًا للتصنيع وإقرارًا بالامتثال لممارسات التصنيع الجيد، وأدلة إثبات الادعاءات حيثما يستدعي الأمر، والبيانات ذات الصلة بالتجارب على الحيوانات. ويمكن للمصنّع توفير جانب كبير من الأدلة الأساسية، لكن يجب على الشخص المسؤول ضمان اكتمال ملف PIF وإتاحته في العنوان المبيّن على الملصق. دليلنا لتقرير CPSR يوضح الأدلة المقدمة إلى المقيّم؛ أما المقارنة بين CPNP وCPSR وPIF فتوضح الأغراض المختلفة لكل منها.
هل يستطيع المصنع تقديم إخطار CPNP نيابةً عن العلامة التجارية؟
ينبغي عدم الخلط بين الوصول إلى البوابة والواجب القانوني. فالمادة 13 تسند تقديم الإخطار إلى الشخص المسؤول، كما تترتب على الموزعين واجبات خاصة في حالات محددة. وقد تساعد خدمة يقدمها طرف ثالث في إعداد البيانات أو العمل ضمن إجراءات معتمدة من الشخص المسؤول، لكن ينبغي للشخص المسؤول التحقق من البيانات المدخلة، والاحتفاظ بالسجلات، والتحكم في التغييرات اللاحقة. واستفسر عمّن يملك حساب البوابة، ومن يستطيع تعديل الإخطار، وكيف ستُطابق البيانات النهائية المدخلة مع المنتج المطروح في السوق. ولا تتعامل مع لقطة شاشة من البوابة بوصفها موافقة.
قبل أي تقديم، طابق اسم المنتج وفئته ومعرّفات تركيبته وبيانات الشخص المسؤول وصورة العبوة ومعلومات الاستجابة للطوارئ والحالات الطبية مع المنتج النهائي والحقول الواردة في المادة 13 من اللائحة. وإذا غيّرت العلامة التجارية العطر أو اللون أو العبوة أو الادعاءات، فعلى الشخص المسؤول والمقيّم تحديد ما إذا كان ملف السلامة أو الملصق أو البيانات المدخلة في البوابة بحاجة إلى تحديث. وينبغي للمصنع إبلاغ عميله سريعًا بأي تغييرات في الإنتاج خاضعة لإجراءات ضبط التغيير.
ما الذي تثبته أدلة GMP، وما الذي لا تثبته؟
تشترط المادة 8 امتثال التصنيع لممارسات التصنيع الجيد. وتتضمن قائمة المعايير المنسّقة الصادرة عن المفوضية المعيار EN ISO 22716:2007 بوصفه معيارًا لممارسات التصنيع الجيد لمستحضرات التجميل. وتدعم أدلة GMP جانب التصنيع من الامتثال، لكنها لا تحل محل تقرير CPSR أو ملف PIF الخاصين بالمنتج، ولا متطلبات الوسم أو الإخطار. وينبغي التحقق من الجهة المصدرة للشهادة ونطاقها وصلاحيتها قبل اعتماد العلامة التجارية عليها.
إجراءات عملية لتسليم الوثائق إلى العلامات التجارية الدولية
ضع مصفوفة للمسؤوليات قبل إعداد العينات: حدد صاحب القرار لدى العلامة التجارية، والمصنّع في الصين، والمستورد أو الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي، والمقيّم، والمختبر، ومراجع الملصق. واتفق على الإصدارات المحددة بدقة من المنتج والمستندات التي سيتلقاها كل طرف. وحدد قناة آمنة لنقل بيانات التركيبة السرية، ومسؤولًا محددًا عن نتائج الاختبارات التي لم تكتمل بعد، ومرحلة اعتماد نهائي للتصميم الطباعي ومعلومات CPNP. وينبغي أن توضح العقود كيفية إجراء التحديثات والوصول إلى السجلات والاستجابة للأحداث الضارة، بدلًا من الاكتفاء بوعد بتوفير «شهادة الاتحاد الأوروبي».
للتحقق من المكونات والادعاءات، ارجع إلى دليلنا لمكونات مستحضرات التجميل في الاتحاد الأوروبي و دليلنا للادعاءات في الاتحاد الأوروبي. وتساعد نظرة عامة موسّعة على اللائحة 1223/2009 على فهم موقع CPNP ضمن الإطار التنظيمي.
الأسئلة الشائعة
هل يمكن لمصنع مقره الصين أن يكون الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي؟
لا يستوفي المصنع المستقر في الصين وحدها شرط المادة 4 الذي يوجب استقرار الشخص المسؤول داخل الاتحاد الأوروبي. ويمكن تعيين شخص اعتباري مستقل مستقر في الاتحاد الأوروبي حيثما تسمح اللائحة بذلك.
هل يثبت التسجيل في CPNP سلامة المنتج؟
لا. الإخطار ليس موافقة. ويجب على الشخص المسؤول ضمان خضوع المنتج لتقييم السلامة واستيفاء الالتزامات الأخرى المنطبقة.
هل يمكن أن يدعم ملف واحد من المصنّع عدة إصدارات لعلامات تجارية مختلفة؟
قد تكون الأدلة الأساسية قابلة لإعادة الاستخدام، لكن يجب على الشخص المسؤول والمقيّم التحقق من أنها تغطي كل تركيبة نهائية وعبوة واستخدام مقصود وملصق وادعاءات.
من يتحمل تكلفة الاختبارات وتقييم السلامة؟
هذه مسألة يحددها العقد التجاري. وينبغي الاتفاق عليها صراحةً؛ إذ يظل توفير أدلة كافية مطلبًا قانونيًا بصرف النظر عمّن يتحمل التكلفة.
المصادر الرسمية والمراجعة
اللائحة (EC) رقم 1223/2009; بوابة CPNP التابعة للمفوضية الأوروبية; المعايير المنسّقة لمستحضرات التجميل الصادرة عن المفوضية الأوروبية. آخر مراجعة: 28 سبتمبر 2026. الإعداد التحريري: فريق محتوى الامتثال لمستحضرات التجميل في MOOYAM. جرى التمييز بين الالتزامات القانونية والممارسات المقترحة للتعاقد وتسليم الوثائق.
تقدم MOOYAM خدمات تصنيع مستحضرات التجميل بنظام OEM/ODM ودعم الوثائق الفنية للعلامات التجارية الدولية في قطاع التجميل. إذا كنت بحاجة إلى تحديد نطاق تسليم الأدلة الخاصة بمنتج معين للسوق الأوروبية، تواصل معنا؛ ويتخذ الشخص المسؤول في الاتحاد الأوروبي ومقيّم السلامة قراراتهما التنظيمية والمتعلقة بالسلامة بصورة مستقلة.
قد تتغيّر المتطلبات التنظيمية. وينبغي للعلامات التجارية التحقّق من المتطلبات السارية لدى الجهة التنظيمية المختصة أو متخصّص امتثال مؤهّل قبل طرح مستحضرات التجميل في السوق.